1781 wat betreft digitalisering en gemeenschappelijke specificaties - Hoofdinhoud

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

dossier	COM(2025)504 - Wijziging van de Verordeningen (EG) nr. 765/2008, (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/1230, (EU) ...
document	COM(2025)504
datum	21 mei 2025

Artikel 1

Wijzigingen in Verordening (EG) nr. 765/2008

Verordening (EG) nr. 765/2008 wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 9 bis) wordt ingevoegd:

“9 bis) “een gemeenschappelijke specificatie”: een reeks technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de wettelijke verplichtingen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

b) punt 10 wordt vervangen door:

“10. “accreditatie”: een formele verklaring van een nationale accreditatie-instantie dat een conformiteitsbeoordelingsinstantie voldoet aan de eisen die zijn bepaald door geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en, indien van toepassing, aanvullende eisen, zoals die welke zijn opgenomen in de relevante sectorale regelingen, om een specifieke conformiteitsbeoordelingsactiviteit te verrichten;”;

2) in artikel 10 wordt lid 5 vervangen door:

“5. Bij de collegiale toetsing wordt vastgesteld of de nationale accreditatie-instantie aan de eisen van artikel 8 voldoet, rekening houdend met de ter zake doende geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties als bedoeld in artikel 11.”;

3) in artikel 11 wordt lid 1 vervangen door:

“1. Nationale accreditatie-instanties die, na met goed gevolg het in artikel 10 omschreven systeem van collegiale toetsing te hebben doorlopen, aantonen dat zij voldoen aan de criteria van de desbetreffende geharmoniseerde norm, waarvan de referentie in het Publicatieblad van de Europese Unie is gepubliceerd, of aan de criteria van de gemeenschappelijke specificaties, worden vermoed aan de eisen van artikel 8 te voldoen.”.

Artikel 2

Wijzigingen in Verordening (EU) 2016/424

Verordening (EU) 2016/424 wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 17 bis) wordt ingevoegd:

“17 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 19 bis) wordt ingevoegd:

“19 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 11 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat een subsysteem of een veiligheidscomponent aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen van het ontwerp of van de kenmerken van subsystemen en veiligheidscomponenten en met veranderingen in de geharmoniseerde normen gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het subsysteem of de veiligheidscomponent wordt verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het subsysteem of de veiligheidscomponent of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het subsysteem of de veiligheidscomponent gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het subsysteem of de veiligheidscomponent vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van de gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie aangaande de veiligheid zijn duidelijk en begrijpelijk.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de veiligheidsinformatie. Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer een grote partij subsystemen of veiligheidscomponenten aan één enkele marktdeelnemer of eindgebruiker wordt geleverd, kan de partij of levering vergezeld gaan van één internetadres waarop of één machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het subsysteem of de veiligheidscomponent of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het subsysteem of de veiligheidscomponent; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het subsysteem of de veiligheidscomponent;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het subsysteem of de veiligheidscomponent en gedurende ten minste dertig jaar nadat het subsysteem of de veiligheidscomponent in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het product of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) lid 9 wordt vervangen door:

“9. Fabrikanten verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het subsysteem of de veiligheidscomponent met deze verordening aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van door hen in de handel gebrachte subsystemen of veiligheidscomponenten.”;

3) in artikel 12, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het subsysteem of de veiligheidscomponent aan te tonen;”;

4) artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het subsysteem of de veiligheidscomponent voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van de instructies en veiligheidsinformatie, en in voorkomend geval van andere nodige documenten, en dat de fabrikant aan de eisen van artikel 11, leden 5 en 6, heeft voldaan.”;

b) in lid 3, eerste alinea, wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het subsysteem of de veiligheidscomponent of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het subsysteem of de veiligheidscomponent gevoegd document.”;

c) lid 9 wordt vervangen door:

“9. Importeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een subsysteem of een veiligheidscomponent aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van door hen in de handel gebrachte subsystemen of veiligheidscomponenten.”;

5) artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Alvorens een subsysteem of een veiligheidscomponent op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het subsysteem of de veiligheidscomponent voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van de instructies en veiligheidsinformatie, en, in voorkomend geval, andere nodige documenten, in een door de betrokken lidstaat te bepalen taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur aan de eisen in artikel 11, leden 5 en 6, respectievelijk artikel 13, lid 3, hebben voldaan.”;

b) lid 5 wordt vervangen door:

“5. Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een subsysteem of een veiligheidscomponent aan te tonen. Op verzoek van deze autoriteit verlenen zij medewerking aan alle genomen maatregelen ter uitschakeling van de risico’s van door hen op de markt aangeboden subsystemen of veiligheidscomponenten.”;

6) het volgende artikel 17 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 17 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage II vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage II vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage II vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat een product niet voldoet aan de in bijlage II vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme subsystemen en veiligheidscomponenten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 44, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Subsystemen en veiligheidscomponenten die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage II.”;

7) in artikel 18 wordt lid 3 vervangen door:

“3. De dossiers en de briefwisseling aangaande de conformiteitsbeoordelingsprocedures worden in elektronische vorm opgesteld in een officiële taal van de lidstaat waarin de voor de uitvoering van de in lid 2 bedoelde procedures verantwoordelijke aangemelde instantie is gevestigd, of in een door die autoriteit aanvaarde taal. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) aan artikel 19 wordt het volgende lid 5 toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op een subsysteem of een veiligheidscomponent, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, wordt de in bijlage IX voorgeschreven en in artikel 11, lid 7, bedoelde informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen, alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 26, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in bijlage II, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) in artikel 34 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage II of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, of gemeenschappelijke specificaties, of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat of goedkeuringsbesluit.”;

11) in artikel 43, lid 1, wordt punt d) vervangen door:

“d) het subsysteem of de veiligheidscomponent gaat niet vergezeld van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd;”;

12) de bijlagen III tot en met IX worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze verordening.

Artikel 3

Wijzigingen in Verordening (EU) 2016/425

Verordening (EU) 2016/425 wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 8 bis) wordt ingevoegd:

“8 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 10 bis) wordt ingevoegd:

“10 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat de PBM aan de toepasselijke essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voldoen, stelt de fabrikant in elektronische vorm de EU-conformiteitsverklaring zoals bedoeld in artikel 15 op en brengt deze de in artikel 16 bedoelde CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het PBM en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, in de gemeenschappelijke specificaties of in andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het PBM is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de PBM, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de PBM gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) de leden 7 en 8 worden vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het PBM vergezeld gaat van de instructies en gegevens die zijn vermeld in punt 1.4 van bijlage II, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en informatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Deze instructies en gegevens en eventuele etikettering zijn duidelijk, verstaanbaar, begrijpelijk en leesbaar.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het PBM bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de informatie als bedoeld in bijlage II, punt 1.4.

In het geval van PBM dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de in bijlage II, punt 1.4, bedoelde instructies en informatie op papier of brengt deze op de verpakking aan. Die informatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de in bijlage II, punt 1.4, bedoelde instructies en informatie houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het PBM of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het PBM; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het PBM;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het PBM en gedurende ten minste tien jaar nadat het PBM in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het PBM of tot zes maanden na die aankoop de instructies en informatie als bedoeld in bijlage II, punt 1.4, op papier opvragen. Indien de eindgebruiker overeenkomstig bijlage II, punt 1.4, om deze instructies en informatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.

8. De fabrikant verstrekt het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd met het PBM.”;

e) in lid 10 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het PBM met deze verordening aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 9, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het PBM met deze verordening aan te tonen;”;

4) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens waarmee zij kunnen worden bereikt, op de PBM of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de PBM gevoegd document.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het PBM aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 11, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het PBM aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 14 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 14 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van in bijlage II vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de in bijlage II vastgestelde eisen vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage II vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat PBM niet voldoen aan de in bijlage II vastgestelde eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme PBM.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 44, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Een PBM dat in overeenstemming is met de gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, wordt geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage II.”;

7) aan artikel 15 wordt het volgende lid 5 toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het PBM, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IX voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 8, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

8) aan artikel 19 wordt het volgende lid toegevoegd:

“Indien van toepassing verstrekt de fabrikant de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

9) in artikel 24, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen in bijlage II, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) artikel 25 wordt vervangen door:

“Wanneer een conformiteitsbeoordelingsinstantie aantoont dat zij voldoet aan de criteria in de desbetreffende geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties, of delen daarvan, waarvan de referentienummers in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, wordt zij geacht aan de eisen van artikel 24 te voldoen, op voorwaarde dat de toepasselijke geharmoniseerde normen deze eisen dekken.”;

11) in artikel 32 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van bijlage II of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van de fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat of goedkeuringsbesluit.”;

12) de bijlagen II, III, V, VII, VIII en IX worden gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze verordening.

Artikel 4

Wijzigingen in Verordening (EU) 2016/426

Verordening (EU) 2016/426 wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 21 bis) wordt ingevoegd:

“21 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 23 bis) wordt ingevoegd:

“23 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde procedure is aangetoond dat een gastoestel of appendage aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het gastoestel of de appendage en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het gastoestel of de appendage is verwezen.”;

c) de leden 6 en 7 worden vervangen door:

“6. Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het gastoestel, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij het gastoestel gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt. De contactgegevens worden gesteld in een taal die consumenten en andere eindgebruikers en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de appendage, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij de appendage gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt. De contactgegevens worden gesteld in een taal die fabrikanten en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen. Fabrikanten zien erop toe dat het gastoestel vergezeld gaat van aanwijzingen en veiligheidsinformatie overeenkomstig bijlage I, punt 1.5, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De aanwijzingen en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die aanwijzingen en veiligheidsinformatie, alsmede eventuele etikettering, zijn duidelijk en begrijpelijk.

Fabrikanten moeten rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de gebruiksaanwijzing en de veiligheidsinformatie.

In het geval van gastoestellen of appendages die bestemd zijn voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat die door de consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn die niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier of brengt deze op het materieel aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Fabrikanten zien erop toe dat de appendage vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en de instructies voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud in overeenstemming met bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de fabrikanten van gastoestellen gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies mogen in elektronische vorm worden verstrekt.

Wanneer een grote partij appendages aan één enkele eindgebruiker wordt geleverd, kan de partij of levering vergezeld gaan van één internetadres waarop of één machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het gastoestel of de appendage of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het gastoestel of de appendage;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het gastoestel of de appendage en gedurende ten minste tien jaar nadat het gastoestel of de appendage in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het gastoestel of de appendage of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

d) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het gastoestel of de appendage met deze verordening aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 8, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het gastoestel of de appendage aan te tonen;”;

4) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2, tweede alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat de appendage voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van onder andere aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud overeenkomstig bijlage I, punt 1.7, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 7, leden 5 en 6, heeft voldaan.”;

b) lid 3 wordt vervangen door:

“3. Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het gastoestel, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het gastoestel gevoegd document. De contactgegevens worden gesteld in een taal die consumenten en andere eindgebruikers en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.

Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de appendage, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de appendage gevoegd document. De contactgegevens worden gesteld in een taal die fabrikanten en de markttoezichtautoriteiten gemakkelijk kunnen begrijpen.”;

c) in lid 4 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Importeurs zien erop toe dat de appendage vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van onder andere aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud overeenkomstig bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de fabrikanten van gastoestellen gemakkelijk kunnen begrijpen.”;

d) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een gastoestel of een appendage aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Alvorens een appendage op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of de appendage voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, en van onder andere aanwijzingen voor het inbouwen of de assemblage, afstelling, bediening en onderhoud overeenkomstig bijlage I, punt 1.7, in een door de betrokken lidstaten bepaalde taal die fabrikanten van gastoestellen gemakkelijk kunnen begrijpen, en dat de fabrikant en de importeur aan de voorschriften van respectievelijk artikel 7, leden 5 en 6, en artikel 9, lid 3, hebben voldaan.”;

6) in lid 5 wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een gastoestel of een appendage aan te tonen.”;

7) het volgende artikel 13 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 13 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat gastoestellen en appendages niet voldoen aan de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme subsystemen en veiligheidscomponenten.

Deze uitvoeringshandelingen worden vastgesteld volgens de in artikel 42, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure.

2. Gastoestellen en appendages die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

8) artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 4 wordt vervangen door:

“4. De dossiers en de correspondentie aangaande de conformiteitsbeoordeling van een gastoestel of appendage worden in elektronische vorm opgesteld in een officiële taal van de lidstaat waar de voor de uitvoering van de in de leden 2 en 3 bedoelde procedures verantwoordelijke aangemelde instantie is gevestigd, of in een door die instantie aanvaarde taal.”;

b) het volgende lid 5 wordt toegevoegd:

“5. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

9) artikel 15 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 6 wordt vervangen door:

“6. De appendage gaat vergezeld van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.”;

b) het volgende lid 7 wordt toegevoegd:

“7. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op een gastoestel of een appendage, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage II voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 7, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

10) in artikel 23, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

11) in artikel 31 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, of gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat of goedkeuringsbesluit.”;

12) in artikel 40, lid 1, wordt punt f) vervangen door:

“f) de appendage gaat niet vergezeld van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd;”;

13) de bijlagen III en V worden gewijzigd overeenkomstig bijlage III bij de onderhavige verordening.

Artikel 5

Wijzigingen in Verordening (EU) 2023/1230

Verordening (EU) 2023/1230 wordt als volgt gewijzigd:

1) in artikel 3 wordt het volgende punt 22 bis) ingevoegd:

“22 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload.”;

2) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer door middel van die conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat de machine of het verwante product voldoet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen van bijlage III, stellen de fabrikanten overeenkomstig artikel 21 de EU-conformiteitsverklaring in digitaal formaat op en brengen zij overeenkomstig artikel 24 de CE-markering aan.”;

b) in lid 8 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Fabrikanten zien erop toe dat de machine of het verwante product vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de in bijlage V, deel A, bedoelde EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.”;

c) in lid 10 wordt de eerste zin vervangen door:

“Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de fabrikanten haar in digitaal formaat alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de machine of de verwante producten met deze verordening aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) artikel 11 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer in de in bijlage IV, deel B, beschreven technische documentatie is aangetoond dat een niet-voltooide machine voldoet aan de desbetreffende essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van bijlage III, stellen fabrikanten in digitaal formaat de EU-inbouwverklaring op overeenkomstig artikel 22.”;

b) in lid 8 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Fabrikanten zien erop toe dat de niet-voltooide machine vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de in bijlage V, deel B, bedoelde EU-inbouwverklaring kan worden geraadpleegd.”;

c) in lid 10 wordt de eerste zin vervangen door:

“ Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de fabrikanten haar in digitaal formaat alle informatie en documentatie die nodig is om de overeenstemming van de niet-voltooide machine met deze verordening aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

4) in artikel 12, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) een bevoegde nationale autoriteit alle informatie en documentatie verstrekken die nodig is om de conformiteit van het product dat binnen het toepassingsgebied van deze verordening valt, aan te tonen, in digitaal formaat, indien die autoriteit een met redenen omkleed verzoek daartoe indient;”;

5) in artikel 13, lid 9, wordt de eerste zin vervangen door:

“9. Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de importeurs haar in digitaal formaat alle informatie en documentatie die nodig is om de conformiteit van de machine of de verwante producten met deze verordening aan te tonen in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

6) in artikel 14, lid 8, wordt de eerste zin vervangen door:

“Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de importeurs haar in digitaal formaat alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de niet-voltooide machine met deze verordening aan te tonen in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

7) artikel 15 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt punt b) vervangen door:

“b) de machine of het verwante product vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de in artikel 10, lid 8, bedoelde EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd;”;

b) in lid 6 wordt de eerste zin vervangen door:

“Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de distributeurs haar in digitaal formaat alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de machine of het verwante product met deze verordening aan te tonen in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

8) in artikel 16, lid 6, wordt de eerste zin vervangen door:

“Indien een bevoegde nationale autoriteit daar een met redenen omkleed verzoek toe doet, verstrekken de distributeurs haar in digitaal formaat alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de niet-voltooide machine met deze verordening aan te tonen.”;

9) aan artikel 21 wordt het volgende lid 5 toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op machines of verwante producten, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage V, deel A, voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 10, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

10) aan artikel 22 wordt het volgende lid 5 toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op machines of verwante producten, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-inbouwverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage V, deel B, voorgeschreven informatie die in de EU-inbouwverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 11, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

11) aan artikel 25 het volgende lid 6 toegevoegd:

“6. Indien van toepassing verstrekt de fabrikant de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in digitaal formaat.”;

12) de bijlagen III, V, VII, IX en X worden gewijzigd overeenkomstig bijlage IV bij deze verordening.

Artikel 6

Wijzigingen in Verordening (EU) 2023/1542

Verordening (EU) 2023/1542 wordt als volgt gewijzigd:

1) in artikel 3 wordt het volgende punt 23 bis) ingevoegd:

“23 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload.”;

2) artikel 17 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 4 wordt vervangen door:

“4. De dossiers en de correspondentie betreffende de procedures voor conformiteitsbeoordeling van de batterijen worden in elektronische vorm opgesteld in de officiële taal of talen van de lidstaat waar de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedures uitvoert, gevestigd is, of in een of meer talen die door die instantie wordt of worden aanvaard.”;

b) het volgende lid 5 wordt toegevoegd:

“5. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

3) in artikel 18, lid 2, wordt de derde zin vervangen door:

“Zij wordt in elektronische vorm opgesteld.”;

4) artikel 38 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt vervangen door:

“1. Wanneer fabrikanten een batterij in de handel brengen of in gebruik nemen, ook voor eigen gebruik, zorgen zij ervoor dat de batterij:

a) is ontworpen en gefabriceerd overeenkomstig de artikelen 6 tot en met 10 en de artikelen 12 en 14, en, wat batterijsystemen voor stationaire energieopslag betreft, vergezeld gaat van duidelijke, begrijpelijke en leesbare instructies en veiligheidsinformatie in één of meer talen die eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals bepaald door de lidstaat waar de batterij in de handel zal worden gebracht of in gebruik zal worden genomen; en

b) is gemarkeerd en geëtiketteerd overeenkomstig artikel 13.

De handleiding en veiligheidsinformatie voor batterijsystemen voor stationaire energieopslag mogen in elektronische vorm worden verstrekt. In het geval van batterijsystemen voor stationaire energieopslag die bestemd zijn voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij door de consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn zij niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier.

Wanneer de instructies in elektronische vorm worden verstrekt, geeft de fabrikant op de batterij of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aan dat de instructies in het batterijpaspoort kunnen worden geraadpleegd alsook de wijze waarop deze op papier kunnen worden opgevraagd.

De eindgebruiker kan bij de aankoop van de batterijsystemen voor stationaire energieopslag of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

b) in lid 7 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens, met vermelding van één enkel contactpunt, op de batterij.”;

c) in lid 10 wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en documentatie worden in elektronische vorm verstrekt.”;

5) in artikel 39 wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en documentatie worden in elektronische vorm en kosteloos verstrekt.”;

6) in artikel 40, lid 3, wordt punt b) vervangen door:

“b) een nationale autoriteit ingevolge een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle nodige informatie en documentatie verstrekken om aan te tonen dat de batterij aan de eisen voldoet;”;

7) artikel 41 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens, met vermelding van één enkel contactpunt, op de batterij.”;

b) in lid 8 wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en de documentatie worden in elektronische vorm verstrekt.”;

8) in artikel 42, lid 6, wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en de documentatie worden in elektronische vorm verstrekt.”;

9) de bijlagen VIII, IX en XIII worden gewijzigd overeenkomstig bijlage V bij deze verordening.

Artikel 7

Wijzigingen in Verordening (EU) 2024/1781

Verordening (EU) 2024/1781 wordt als volgt gewijzigd:

1) in artikel 2 wordt het volgende punt 46 bis) ingevoegd:

“46 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

2) in artikel 24, lid 2, wordt de tweede zin vervangen door:

“Dergelijke informatie en documentatie worden binnen dertig dagen na ontvangst van het verzoek in elektronische vorm verstrekt.”;

3) in artikel 27, lid 10, wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en documentatie worden zo snel mogelijk en in elk geval binnen 15 dagen na ontvangst van een verzoek van die autoriteit in elektronische vorm verstrekt.”;

4) in artikel 28, lid 2, wordt punt c) vervangen door:

“c) een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek zo snel mogelijk, en in ieder geval binnen 15 dagen na de ontvangst van een dergelijk verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die die autoriteit gemakkelijk kan begrijpen, en”;

5) in artikel 29, lid 8, wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en documentatie worden zo snel mogelijk en in elk geval binnen 15 dagen na ontvangst van een verzoek van die autoriteit in elektronische vorm verstrekt.”;

6) in artikel 30, lid 5, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Die informatie en documentatie worden binnen 15 dagen na ontvangst van een verzoek van die autoriteit in elektronische vorm verstrekt.”;

7) in bijlage V wordt punt 2 vervangen door:

“2. Naam, postadres en digitale contactgegevens van de fabrikant en, indien van toepassing, de gemachtigde vertegenwoordiger van de fabrikant:”.

Artikel 8

Overgangsbepaling

De lidstaten belemmeren niet dat producten die overeenkomstig de Verordeningen (EU) 2016/424, (EU) 2016/425, (EU) 2016/426, (EU) 2023/1542 en (EU) 2024/1781 vóór [PB — datum invoegen — 24 maanden na de inwerkingtreding van deze wijzigingsrichtlijn)] in de handel zijn gebracht, op de markt worden aangeboden.

Artikel 9

Inwerkingtreding en toepassing

Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 5 en bijlage IV zijn van toepassing met ingang van 20 januari 2027.

De volgende bepalingen zijn van toepassing vanaf [[OP: please insert 24 months after entry into force of this amending Regulation]:

a) artikel 2, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5, 7, 8 en 11;

b) artikel 3, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5, 7 en 8;

c) artikel 4, punt 1, a), punt 2, a), c) en d), en punten 3, 4, 5, 6, 8, 9 en 12;

d) de artikelen 6 en 7;

e) bijlage I, punt 1, a) en c), punt 2, a), punt 3, a), punt 4, a), punt 5, a), d) en e), en punt 7, a);

f) bijlage II, punt 1, a), punt 3, a), c), i), en d), i), punt 4, a), punt 5, a), en punt 6, a);

g) bijlage III, punt 1, a), i), en c), e) en g), en punt 2, a);

h) bijlage V.

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.