EU van het Europees Parlement en de Raad wat betreft digitalisering en gemeenschappelijke specificaties - Hoofdinhoud

Dit is een beperkte versie

U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.

dossier	COM(2025)503 - Wijziging van de Richtlijnen 2000/14/EG, 2011/65/EU, 2013/53/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, ...
document	COM(2025)503
datum	21 mei 2025

Artikel 1

Wijzigingen in Richtlijn 2000/14/EG

Richtlijn 2000/14/EG wordt als volgt gewijzigd:

1) aan artikel 3 wordt het volgende punt g) toegevoegd:

“g) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload.”;

2) artikel 4, lid 1, derde streepje, wordt vervangen door:

“het materieel voorzien is van de CE-markering en een vermelding van het gewaarborgde geluidsvermogensniveau en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EG-verklaring van overeenstemming kan worden geraadpleegd.”;

3) in artikel 5 wordt lid 1 vervangen door:

“1. De lidstaten treffen alle passende maatregelen om ervoor te zorgen dat materieel zoals bedoeld in artikel 2, lid 1, uitsluitend in de handel kan worden gebracht of in gebruik kan worden genomen wanneer het in overeenstemming is met de bepalingen van deze richtlijn, voorzien is van de CE-markering en een vermelding van het gewaarborgde geluidsvermogensniveau, en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EG-verklaring van overeenstemming kan worden geraadpleegd.”;

4) in artikel 6 wordt lid 1 vervangen door:

“1. De lidstaten mogen op hun grondgebied het in de handel brengen of de ingebruikneming van materieel zoals bedoeld in artikel 2, lid 1, dat aan de bepalingen van deze richtlijn voldoet, voorzien is van de CE-markering en een vermelding van het gewaarborgde geluidsvermogensniveau, en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EG-verklaring van overeenstemming kan worden geraadpleegd, niet verbieden, beperken of verhinderen.”;

5) artikel 7 wordt vervangen door:

“Vermoeden van overeenstemming

De lidstaten gaan ervan uit dat materieel zoals bedoeld in artikel 2, lid 1, dat voorzien is van de CE-markering en een vermelding van het gewaarborgde geluidsvermogensniveau, en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EG-verklaring van overeenstemming kan worden geraadpleegd, in overeenstemming is met alle bepalingen van deze richtlijn.”;

6) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt vervangen door:

“1. De fabrikant van materieel zoals bedoeld in artikel 2, lid 1, of zijn in de Gemeenschap gevestigde gemachtigde, stelt voor ieder gefabriceerd materieeltype een EG-verklaring van overeenstemming in elektronische vorm op ter staving dat dat materieel in overeenstemming is met de bepalingen van deze richtlijn; in bijlage II is vermeld welke gegevens in elk geval in die conformiteitsverklaring moeten worden opgenomen.”;

b) het volgende lid 4 wordt toegevoegd:

“4. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het materiaal, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EG-verklaring van overeenstemming of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage II voorgeschreven informatie die in de EG-verklaring van overeenstemming moet worden opgenomen en de in artikel 11, lid 5, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

7) artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 3 wordt vervangen door:

“3. De lidstaten dragen er zorg voor dat de Commissie en de andere lidstaten volgend op een met redenen omkleed verzoek elektronisch inzage kunnen krijgen in alle bij de overeenstemmingsbeoordeling van een bepaald materieeltype gebruikte informatie en in het bijzonder de technische documentatie volgens punt 3 van bijlage V, punt 3 van bijlage VI, punt 2 van bijlage VII en de punten 3.1 en 3.3 van bijlage VIII.”;

b) het volgende lid 4 wordt toegevoegd:

“4. Indien nodig verstrekt de fabrikant de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) de bijlagen II en V tot en met VIII worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze richtlijn.

Artikel 2

Wijzigingen van Richtlijn 2011/65/EU

Richtlijn 2011/65/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 6 bis wordt ingevoegd:

“6 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload.”;

b) het volgende punt 13 bis wordt ingevoegd:

“13 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

a) in punt c) wordt de eerste zin vervangen door:

“c) wanneer met de in punt b) bedoelde procedure is aangetoond dat EEA aan de toepasselijke eisen voldoet, de fabrikanten een EU-conformiteitsverklaring in elektronische vorm opstellen en zij de CE-markering aanbrengen op het eindproduct.”;

b) in punt e) wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van EEA en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van de apparatuur is verwezen;”;

c) punt h) wordt vervangen door:

“h) de fabrikanten hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam alsook hun postadres en digitale contactgegevens op de EEA vermelden, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij de EEA gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt. Indien andere toepasselijke wetgeving van de Unie voorschriften voor aanbrenging van de naam, het postadres en de digitale contactgegevens van de fabrikant bevat die ten minste net zo streng zijn, gelden deze voorschriften;”;

d) punt j) wordt vervangen door:

“j) de fabrikanten op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van de EEA met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen, en dat zij op verzoek van deze autoriteit medewerking verlenen aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de door hen in de handel gebrachte EEA voldoen aan deze richtlijn.”;

3) in artikel 8, punt b), wordt het tweede streepje vervangen door:

“hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de EEA met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) punt d) wordt vervangen door:

“d) de importeurs hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de EEA vermelden, of wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij de EEA gevoegd document. Indien andere toepasselijke wetgeving van de Unie voorschriften voor aanbrenging van de naam, het postadres en de digitale contactgegevens van de importeur bevat die ten minste net zo streng zijn, gelden deze voorschriften.”;

b) punt h) wordt vervangen door:

“h) de importeurs op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van de EEA met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen, en dat zij op verzoek van deze autoriteit medewerking verlenen aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de door hen in de handel gebrachte EEA voldoet aan deze richtlijn.”;

5) in artikel 10 wordt punt d) vervangen door:

“d) de distributeurs op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van de EEA met deze richtlijn aan te tonen, en dat zij op verzoek van deze autoriteit medewerking verlenen aan alle genomen maatregelen om te zorgen dat de door hen in de handel gebrachte EEA voldoet aan deze richtlijn.”;

6) aan artikel 13 wordt lid 4 als volgt toegevoegd:

“4. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op de EEA, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eis, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de conformiteitsverklaring in een digitaal productpaspoort te uploaden, wordt de in bijlage VI voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen, alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

7) het volgende artikel 16 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 16 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in artikel 4 vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van artikel 4 vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de eisen van artikel 4 vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat materialen, componenten en EEA niet voldoen aan de in artikel 4 vastgestelde essentiële eisen;

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme materialen, componenten en EEA.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 19, lid 3, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Materialen, componenten en EEA die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificatie, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in artikel 4.”;

8) aan artikel 19 wordt lid 3 als volgt toegevoegd:

“3. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 4 van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.”;

9) de bijlagen V en VI worden gewijzigd overeenkomstig bijlage II bij deze richtlijn.

Artikel 3

Wijzigingen van Richtlijn 2013/53/EU

Richtlijn 2013/53/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 19 bis wordt ingevoegd:

“19 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 20 bis wordt ingevoegd:

“20 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat het product aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen de fabrikanten in elektronische vorm een verklaring als bedoeld in artikel 15 op en maken zij de CE-markering en brengen zij deze aan overeenkomstig de artikelen 17 en 18.”;

b) in lid 4 wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het product is verwezen.”;

c) de leden 6 en 7 worden vervangen door:

“6. Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

7. Fabrikanten zorgen ervoor dat het product vergezeld gaat van instructies en veiligheidsinformatie in de handleiding in een of meer talen die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals vastgesteld door de betrokken lidstaat. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de veiligheidsinformatie.

In het geval van een product dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier of brengt deze op het product aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het product of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het product; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het product;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het product en gedurende ten minste tien jaar nadat het product in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het product of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

d) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 8, lid 3, wordt punt b) vervangen door:

“b) de bevoegde nationale autoriteit, wanneer deze een met redenen omkleed verzoek daartoe indient, in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van het product aan te tonen;”;

4) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 3 wordt vervangen door:

“3. Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of hun geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit in het geval van onderdelen niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteit, wanneer deze een met redenen omkleed verzoek daartoe indient, in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 10, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken de bevoegde nationale autoriteit, wanneer deze een met redenen omkleed verzoek daartoe indient, in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 14 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 14 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in artikel 4 vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van artikel 4 vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de eisen van artikel 4 vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat producten niet voldoen aan de in artikel 4 vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme producten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 50, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Producten die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in artikel 4.”;

7) artikel 15 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 4 wordt de inleidende zin vervangen door:

“Wanneer de volgende producten op de markt worden aangeboden of in gebruik worden genomen, wordt het internetadres of de machineleesbare code bijgevoegd, via welke de in lid 3 bedoelde EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd:”;

b) het volgende lid 6 wordt toegevoegd:

“6. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het product, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 7, lid 7, bedoelde instructies alleen in het digitale productpaspoort verstrekt.”;

8) aan artikel 19 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

9) in artikel 20, lid 1, punt b), i), worden de streepjes vervangen door:

“indien ten aanzien van deel A, punten 3.2 en 3.3, van bijlage I aan de geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties wordt voldaan: module A (interne productiecontrole), module A1 (interne productiecontrole plus producttests onder toezicht), module B (EU-typeonderzoek) in combinatie met module C, D, E of F, module G (conformiteit op basis van eenheidskeuring) of module H (conformiteit op basis van volledige kwaliteitsborging);

— indien ten aanzien van deel A, punten 3.2 en 3.3, van bijlage I niet aan de geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties wordt voldaan: module A1 (interne productiecontrole plus producttests onder toezicht), module B (EU-typeonderzoek) in combinatie met module C, D, E of F, module G (conformiteit op basis van eenheidskeuring) of module H (conformiteit op basis van volledige kwaliteitsborging);”;

10) artikel 21 wordt als volgt gewijzigd:

a) in punt a) wordt de inleidende zin vervangen door:

“indien tests worden uitgevoerd met gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie, een van de volgende modules:”;

b) in punt b) wordt de inleidende zin vervangen door:

“indien tests worden uitgevoerd zonder gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie, een van de volgende modules:”;

11) artikel 22 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt als volgt gewijzigd:

i) in punt a) wordt de inleidende zin vervangen door:

“indien tests worden uitgevoerd met gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie voor geluidsmeting, een van de volgende modules:”;

ii) punt b) wordt vervangen door:

“b) indien tests worden uitgevoerd zonder gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie voor geluidsmeting: module G (conformiteit op basis van eenheidskeuring).”;

b) lid 2 wordt als volgt gewijzigd:

i) in punt a) wordt de inleidende zin vervangen door:

“indien tests worden uitgevoerd met gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie voor geluidsmeting, een van de volgende modules:”;

ii) punt b) wordt vervangen door:

“b) indien tests worden uitgevoerd zonder gebruikmaking van de geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificatie voor geluidsmeting: module G (conformiteit op basis van eenheidskeuring).”;

12) in artikel 30, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties, de desbetreffende harmonisatiewetgeving van de Unie en de desbetreffende nationale wetgeving;”;

13) in artikel 38 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant of een particuliere importeur niet heeft voldaan aan de eisen van artikel 4, lid 1, en bijlage I of overeenkomstige geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties, verlangt zij van die fabrikant of particuliere importeur dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

14) de bijlagen I, III, IV en V worden gewijzigd overeenkomstig bijlage III bij deze richtlijn.

Artikel 4

Wijzigingen van Richtlijn 2014/29/EU

Richtlijn 2014/29/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 7 bis wordt ingevoegd:

“7 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 9 bis wordt ingevoegd:

“9 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat een drukvat waarvan het product PS × V groter is dan 50 bar.l, aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de in punt 1 van bijlage III vastgestelde CE-markering en opschriften aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van drukvaten en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van een drukvat is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het drukvat. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het drukvat vergezeld gaat van de in punt 2 van bijlage III bedoelde handleiding en veiligheidsinformatie, in een taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, zoals bepaald door de betrokken lidstaat. De handleiding en veiligheidsinformatie als bedoeld in punt 2 van bijlage III mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die handleiding en veiligheidsinformatie, alsook eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het drukvat bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de handleiding en de veiligheidsinformatie.

In het geval van een drukvat dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de in punt 2 van bijlage III bedoelde veiligheidsinformatie op papier of brengt deze op het drukvat aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het drukvat of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het drukvat; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het drukvat;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het drukvat en gedurende ten minste tien jaar nadat het drukvat in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het drukvat of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het drukvat met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 7, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het drukvat aan te tonen;”;

4) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het drukvat, of, wanneer dit niet mogelijk is, in een bij het drukvat gevoegd document.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het drukvat aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 9, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het drukvat aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 12 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 12 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de eisen van bijlage I vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat drukvaten waarvan het product PS × V groter is dan 50 bar.l, niet voldoen aan de in artikel 4 vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme drukvaten waarvan het product PS × V groter is dan 50 bar.l.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 39, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Drukvaten waarvan het product PS × V groter is dan 50 bar.l en die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

7) artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt als volgt gewijzigd:

i) in punt a) wordt de inleidende zin vervangen door:

“a) voor drukvaten die overeenkomstig de in artikel 12 bedoelde geharmoniseerde normen of de in artikel 12 bis bedoelde gemeenschappelijke specificaties zijn vervaardigd, naar keuze van de fabrikant op een van de volgende twee wijzen:”;

ii) punt b) wordt vervangen door:

“b) voor drukvaten die niet of slechts gedeeltelijk overeenkomstig de in artikel 12 bedoelde geharmoniseerde normen of de in artikel 12 bis bedoelde gemeenschappelijke specificaties zijn vervaardigd, moet de fabrikant een model van het drukvat dat representatief is voor de betrokken productie van het complete drukvat, onderwerpen aan een onderzoek, evenals de technische documentatie en het bewijsmateriaal om de geschiktheid van het technisch ontwerp van het drukvat te onderzoeken en te beoordelen (module B — productietype).”;

b) lid 3 wordt vervangen door:

“3. De dossiers en de briefwisseling die betrekking hebben op de conformiteitsbeoordelingsprocedures bedoeld in de leden 1 en 2, worden in elektronische vorm opgesteld en in een officiële taal van de lidstaat waar de aangemelde instantie is gevestigd, of in een taal die deze aanvaardt.”;

c) het volgende lid 4 wordt toegevoegd:

“4. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) aan artikel 14 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het drukvat, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 6, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 21, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheidseisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de relevante bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) in artikel 29 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële veiligheidseisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, of gemeenschappelijke specificaties, of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

11) de bijlagen II, III en IV worden gewijzigd overeenkomstig bijlage IV bij deze richtlijn.

Artikel 5

Wijzigingen van Richtlijn 2014/30/EU

Richtlijn 2014/30/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 15 bis wordt ingevoegd:

“15 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 17 bis wordt ingevoegd:

“17 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat het apparaat aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4 wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van apparaten en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van apparaten is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het apparaat, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het apparaat gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het apparaat vergezeld gaat van instructies en de informatie zoals bedoeld in artikel 18, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en informatie als bedoeld in artikel 18 mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie, evenals eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

In het geval van een apparaat dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de in artikel 18 bedoelde informatie op papier of brengt deze op het apparaat aan. Die informatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de in artikel 18 bedoelde informatie houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en voorzienbaar verkeerd gebruik door de eindgebruiker.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het apparaat of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het apparaat;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het apparaat en gedurende ten minste tien jaar nadat het apparaat in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het apparaat of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de in artikel 18 bedoelde informatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of de in artikel 18 bedoelde informatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het apparaat met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 8, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het apparaat met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het apparaat, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het apparaat gevoegd document.”;

b) in lid 8 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het apparaat aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 10, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het apparaat aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 13 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 13 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat materieel niet voldoet aan de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conform materieel.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 41, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Apparaten die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

7) aan artikel 14 wordt de volgende alinea toegevoegd:

“De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedure in elektronische vorm.”;

8) aan artikel 15 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het apparaat, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 7, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 24, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) in artikel 32 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, of gemeenschappelijke specificaties, of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat.”;

11) de bijlagen II, III en IV worden gewijzigd overeenkomstig bijlage V bij deze richtlijn.

Artikel 6

Wijzigingen van Richtlijn 2014/31/EU

Richtlijn 2014/31/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 9 bis wordt ingevoegd:

“9 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 11 bis wordt ingevoegd:

“11 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met de conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat een werktuig dat voor de in artikel 1, lid 2, punten a) tot en met f), vermelde toepassingen is bedoeld, aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering en de aanvullende metrologische markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het werktuig en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, in de gemeenschappelijke specificaties of in andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het werktuig is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het werktuig. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het werktuig dat voor de in artikel 1, lid 2, punten a) tot en met f), vermelde toepassingen is bedoeld, vergezeld gaat van instructies en informatie, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en informatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie, evenals eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de informatie.

In het geval van een werktuig dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant op papier de informatie die essentieel is voor een veilig gebruik ervan of brengt deze op het product aan. Die informatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het werktuig of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het werktuig; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het werktuig;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het werktuig en gedurende ten minste tien jaar nadat het werktuig in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het werktuig of tot zes maanden na die aankoop de instructies en informatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies en informatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het werktuig met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 7, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het werktuig met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het werktuig.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het werktuig aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 9, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een werktuig aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 12 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 12 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat werktuigen niet voldoen aan de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme werktuigen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 41, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Werktuigen die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

7) in artikel 13 wordt lid 2 vervangen door:

“2. De bescheiden en briefwisseling met betrekking tot de in lid 1 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedures worden in elektronische vorm opgesteld en in een van de officiële talen van de lidstaat waar die procedures worden uitgevoerd of in een taal die door de overeenkomstig artikel 19 aangemelde instantie wordt aanvaard.”;

8) aan artikel 14 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het werktuig, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 6, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 23, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) in artikel 31 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, of gemeenschappelijke specificaties, of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

11) de bijlagen II en IV worden gewijzigd overeenkomstig bijlage VI bij deze richtlijn.

Artikel 7

Wijzigingen van Richtlijn 2014/32/EU

Richtlijn 2014/32/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 4 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 12 bis wordt ingevoegd:

“12 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 14 bis wordt ingevoegd:

“14 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat het meetinstrument aan de toepasselijke eisen van deze richtlijn voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering en de aanvullende metrologische markering aan.”;

b) in lid 4 wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het meetinstrument en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties, normatieve documenten of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het meetinstrument is verwezen.”

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het meetinstrument, of, wanneer dit niet mogelijk is, in een bij het meetinstrument gevoegd document en op de eventuele verpakking, overeenkomstig punt 9.2 van bijlage I. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) in lid 7 wordt de eerste zin vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het door hen in de handel gebrachte meetinstrument vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en van instructies en informatie overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en informatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie, evenals eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de informatie overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I.

In het geval van een meetinstrument dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de in punt 9.3 van bijlage I bedoelde informatie op papier of brengt deze op het product aan. Die informatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de instructies en informatie overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en voorzienbaar verkeerd gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies en informatie voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het meetinstrument of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het meetinstrument; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het meetinstrument;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het meetinstrument en gedurende ten minste tien jaar nadat het meetinstrument in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het meetinstrument of tot zes maanden na die aankoop de instructies en informatie overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I op papier opvragen. Indien de eindgebruiker overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I om deze instructies en informatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het meetinstrument met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 9, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een meetinstrument met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het product voorzien is van de vereiste CE-markering en de aanvullende metrologische markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en van de vereiste documenten, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 8, leden 5 en 6, heeft voldaan.”;

b) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het meetinstrument, of, wanneer dit niet mogelijk is, in een bij het meetinstrument gevoegd document en op de eventuele verpakking ervan, overeenkomstig punt 9.2 van bijlage I.”;

c) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een meetinstrument aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) artikel 11 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Alvorens een meetinstrument op de markt aan te bieden en/of een meetinstrument in gebruik te nemen, controleren distributeurs of het meetinstrument voorzien is van de CE-markering en de aanvullende metrologische markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, van de vereiste documenten en van instructies en informatie overeenkomstig punt 9.3 van bijlage I, in een taal die eindgebruikers in de lidstaat waar het meetinstrument op de markt wordt aangeboden en/of in gebruik wordt genomen, gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur aan de eisen in artikel 8, leden 5 en 6, respectievelijk artikel 10, lid 3, hebben voldaan.”;

b) in lid 5 wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een meetinstrument aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 14 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 14 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I en in de desbetreffende instrumentspecifieke bijlagen die door die delen van normatieve documenten worden bestreken, vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I en van de desbetreffende instrumentspecifieke bijlagen die door die delen van normatieve documenten worden bestreken, vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de eisen van bijlage I en van de desbetreffende instrumentspecifieke bijlagen die door die delen van normatieve documenten worden bestreken, vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat meetinstrumenten niet voldoen aan de eisen van bijlage I en van de desbetreffende instrumentspecifieke bijlagen die door die delen van normatieve documenten worden bestreken; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme meetinstrumenten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 46, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Meetinstrumenten die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificatie, worden geacht in overeenstemming te zijn met de in de artikel 6 beschreven essentiële eisen die door die gemeenschappelijke specificaties of delen daarvan worden bestreken.”;

7) artikel 17 wordt als volgt gewijzigd:

a) de derde alinea wordt vervangen door:

“De dossiers en de briefwisseling aangaande de conformiteitsbeoordelingsprocedures worden in elektronische vorm opgesteld en in de officiële taal/talen van de lidstaat waarin de voor de uitvoering van de conformiteitsbeoordelingsprocedures verantwoordelijke aangemelde instantie is gevestigd, of in een door die instantie aanvaarde taal.”;

b) de volgende alinea wordt toegevoegd:

“De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) in artikel 18, lid 3, worden punten f) en g) vervangen door:

“f) een lijst van de in artikel 14 bedoelde geharmoniseerde normen en/of normatieve documenten, en/of de in artikel 14 bis bedoelde gemeenschappelijke specificaties die geheel of gedeeltelijk zijn toegepast, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

g) beschrijvingen van de oplossingen die zijn gekozen om aan de essentiële eisen te voldoen ingeval de in artikel 14 bedoelde geharmoniseerde normen en/of gemeenschappelijke specificaties en/of normatieve documenten niet zijn toegepast, inclusief een lijst van de desbetreffende technische specificaties die zijn toegepast;”;

9) aan artikel 19 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op meetinstrumenten, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage XIII voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 8, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

10) in artikel 27, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in bijlage I en in de desbetreffende instrumentspecifieke bijlagen, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en normatieve documenten, en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

11) in artikel 36 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële eisen in bijlage I of in de instrumentspecifieke bijlagen of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, normatieve documenten, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

12) in artikel 45, lid 1, wordt punt d) vervangen door:

“d) het meetinstrument gaat niet vergezeld van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd;”;

13) de bijlagen II en XIII worden gewijzigd overeenkomstig bijlage VII bij deze richtlijn.

Artikel 8

Wijzigingen van Richtlijn 2014/33/EU

Richtlijn 2014/33/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 11 bis wordt ingevoegd:

“11 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 13 bis wordt ingevoegd:

“13 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat de lift aan de toepasselijke essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voldoet, stelt de installateur in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op, zorgt hij ervoor dat de lift vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en brengt hij de CE-markering aan.”;

b) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Installateurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de lift. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt. ”;

c) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Installateurs zien erop toe dat de lift vergezeld gaat van de in punt 6.2 van bijlage I bedoelde instructies, in een door de lidstaat waar de lift in de handel wordt gebracht bepaalde taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en eventuele etikettering moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

Wanneer de instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de installateur het volgende:

a) op de lift of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van de lift; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van de lift;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van de lift en gedurende ten minste tien jaar nadat de lift in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van de lift of tot zes maanden na die aankoop de instructies op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies verzoekt, verstrekt de installateur deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

d) in lid 9 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Installateurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de lift met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

Wanneer met die procedure is aangetoond dat een veiligheidscomponent voor liften aan de toepasselijke essentiële veiligheids- en gezondheidseisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op, zorgen zij ervoor dat de veiligheidscomponent voor liften vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het product en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van een veiligheidscomponent voor liften is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de veiligheidscomponent voor liften of, wanneer dit niet mogelijk is, op het in artikel 19, lid 1, bedoelde etiket. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat de veiligheidscomponent voor liften vergezeld gaat van de in punt 6.1 van bijlage I bedoelde instructies, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en eventuele etikettering moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

Wanneer de instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op de veiligheidscomponent voor liften of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van de veiligheidscomponent voor liften;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van de veiligheidscomponent voor liften en gedurende ten minste tien jaar nadat de veiligheidscomponent voor liften in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van de veiligheidscomponent voor liften of tot zes maanden na die aankoop de instructies op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9, eerste alinea, wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de veiligheidscomponenten voor liften met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

4) in artikel 9, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de veiligheidscomponenten voor liften met deze richtlijn aan te tonen;”;

5) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat de veiligheidscomponent voor liften voorzien is van de vereiste CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en van de vereiste documenten, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 8, leden 5 en 6, heeft voldaan.”;

b) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de veiligheidscomponent voor liften, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de veiligheidscomponent voor liften gevoegd document.”;

c) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een veiligheidscomponent voor liften aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

6) artikel 11 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Alvorens een veiligheidscomponent voor liften op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of de veiligheidscomponent voor liften voorzien is van de CE-markering en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd, de voorgeschreven documenten en de in punt 6.1 van bijlage I bedoelde instructies, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur aan de voorschriften van respectievelijk artikel 8, leden 5 en 6, en artikel 10, lid 3, hebben voldaan.”;

b) in lid 5 wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een veiligheidscomponent voor liften aan te tonen.”;

7) het volgende artikel 14 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 14 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I niet vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat liften en componenten voor liften niet voldoen aan de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme liften en componenten voor liften.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 42, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. liften en componenten voor liften die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

8) aan artikel 15 wordt de volgende alinea toegevoegd:

“De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures voor veiligheidscomponenten voor liften in elektronische vorm.”;

9) aan artikel 16 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. “De installateur verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures voor liften in elektronische vorm.”;

10) aan artikel 17 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op liften of veiligheidscomponenten voor liften, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage II voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 7, lid 7, en artikel 8, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

11) in artikel 24, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de desbetreffende nationale wetgeving;”;

12) in artikel 32 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een installateur of een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen van deze richtlijn of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van die installateur of fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen certificaat.”;

13) in artikel 41, lid 1, wordt punt g) vervangen door:

“g) naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam, het postadres en de digitale contactgegevens van de installateur, fabrikant of importeur is niet aangegeven overeenkomstig artikel 7, lid 6, artikel 8, lid 6, of artikel 10, lid 3;”;

14) de bijlagen II en IV tot en met XII worden gewijzigd overeenkomstig bijlage VIII bij deze richtlijn.

Artikel 9

Wijzigingen van Richtlijn 2014/34/EU

Richtlijn 2014/34/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 16 bis wordt ingevoegd:

“16 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 18 bis wordt ingevoegd:

“18 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 worden de tweede, de derde en de vierde alinea vervangen door:

“Wanneer met die procedure is aangetoond dat het product, dat geen component is, aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.

Wanneer met de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat de component aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een schriftelijke conformiteitsverklaring op als bedoeld in artikel 13, lid 3.

Fabrikanten zien erop toe dat elk product vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring of de conformiteitsverklaring, al naargelang, kan worden geraadpleegd. Wanneer een grote partij producten aan één enkele eindgebruiker wordt geleverd, kan de partij of levering vergezeld gaan van één internetadres waarop of één machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van producten en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van een product is verwezen.”;

c) in lid 7 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 8 wordt vervangen door:

“8. Fabrikanten zien erop toe dat het product vergezeld gaat van instructies en informatie aangaande de veiligheid, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die handleiding en veiligheidsinformatie, alsook eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het product bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de veiligheidsinformatie.

In het geval van producten die bestemd zijn voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij door de consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn zij niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier of brengt deze op het product aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het product of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het product; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het product;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het product en gedurende ten minste tien jaar nadat het product in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het product of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 10 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 7, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) de bevoegde nationale autoriteit, wanneer deze een met redenen omkleed verzoek daartoe indient, in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie verstrekken om de conformiteit van het product aan te tonen;”;

4) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Zij zorgen ervoor dat de fabrikant de technische documentatie heeft opgesteld, dat het product voorzien is van de CE-markering, indien van toepassing, dat het vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring of de conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en van de vereiste documenten, en dat de fabrikant aan de eisen in artikel 6, leden 5, 6 en 7, heeft voldaan.”;

b) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document.”;

c) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de eerste alinea vervangen door:

“Alvorens een product op de markt aan te bieden, controleren distributeurs of het product voorzien is van de CE-markering, indien van toepassing, en vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring of de conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd en van de vereiste documenten en van instructies en veiligheidsinformatie, in een taal die de eindgebruikers in de lidstaat waar het product op de markt wordt aangeboden, gemakkelijk kunnen begrijpen, en of de fabrikant en de importeur respectievelijk aan de eisen in artikel 6, leden 5, 6 en 7, en artikel 8, lid 3, hebben voldaan.”;

b) in lid 5 wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 12 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 12 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage II vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage II vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage II vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat producten niet voldoen aan de in bijlage II vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme producten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 39, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Producten die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage II.”;

7) artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 6 wordt vervangen door:

“6. De bescheiden en de briefwisseling betreffende de in de leden 1 tot en met 4 bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedures worden in elektronische vorm opgesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal.”;

b) het volgende lid 7 wordt toegevoegd:

“7. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) aan artikel 14 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op een product, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage X voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 6, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 21, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen in bijlage II, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) in artikel 29 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een aangemelde instantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële veiligheids- en gezondheidseisen in bijlage II of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

11) in artikel 38, lid 1, wordt punt e) wordt vervangen door:

“e) het product gaat niet vergezeld van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring of de conformiteitsverklaring, al naargelang, kan worden geraadpleegd;”;

12) de bijlagen II tot en met V en VII tot en met X worden gewijzigd overeenkomstig bijlage IX bij deze richtlijn.

Artikel 10

Wijzigingen van Richtlijn 2014/35/EU

Richtlijn 2014/35/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 7 bis wordt ingevoegd:

“7 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 9 bis wordt ingevoegd:

“9 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de veiligheidsdoeleinden die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met de in de eerste alinea bedoelde conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat het elektrisch materiaal aan de in artikel 3 bedoelde en in bijlage I vastgestelde veiligheidsdoeleinden voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van het elektrisch materiaal en met veranderingen in de in artikel 12 bedoelde geharmoniseerde normen, de in artikel 12 bis bedoelde gemeenschappelijke specificaties, de in de artikelen 13 en 14 bedoelde internationale of nationale normen, of in overige technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van het elektrisch materiaal is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het elektrisch materiaal of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het elektrisch materiaal gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat het elektrisch materiaal vergezeld gaat van instructies en informatie aangaande de veiligheid, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die handleiding en veiligheidsinformatie, alsook eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van het elektrisch materiaal bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de veiligheidsinformatie.

In het geval van elektrisch materiaal dat bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het door de consument kan worden gebruikt, ook al is het niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier of brengt deze op het product aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het elektrisch materiaal of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het elektrisch materiaal; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het elektrisch materiaal;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het elektrisch materiaal en gedurende ten minste tien jaar nadat het elektrisch materiaal in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het elektrisch materiaal of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het elektrisch materiaal met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 7, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het elektrisch materiaal met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het elektrisch materiaal of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het elektrisch materiaal gevoegd document.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het elektrisch materiaal aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 9, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het elektrisch materiaal aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 14 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 14 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in artikel 3 bedoelde en de in bijlage I vastgestelde veiligheidsdoeleinden mogelijk maken:

a) de in artikel 3 bedoelde en in bijlage I vastgestelde doeleinden vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in artikel 3 bedoelde en in bijlage I vastgestelde doeleinden vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat elektrisch materiaal niet voldoet aan de in bijlage II vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conform elektrisch materiaal.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 23, lid 3 bis, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Elektrisch materiaal dat in overeenstemming is met de gemeenschappelijke specificaties, wordt geacht in overeenstemming te zijn met de veiligheidsdoeleinden die vallen onder die in artikel 3 bedoelde en in bijlage I vastgestelde gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan.”;

7) aan artikel 15 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op het elektrisch materiaal, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 6, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

8) in artikel 23 wordt het volgende lid 3 bis ingevoegd:

“3 bis. Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 4 van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.”;

9) de bijlagen III en IV worden gewijzigd overeenkomstig bijlage X bij deze richtlijn.

Artikel 11

Wijzigingen van Richtlijn 2014/53/EU

Richtlijn 2014/53/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 16 bis wordt ingevoegd:

“16 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 18 bis wordt ingevoegd:

“18 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 10 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met die conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat radioapparatuur aan de toepasselijke eisen voldoet, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 5 wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van radioapparatuur en met veranderingen in de geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van radioapparatuur is verwezen.”;

c) in lid 7 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden op de radioapparatuur hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens of, wanneer dit door de omvang of aard van de radioapparatuur niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de radioapparatuur gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 8 wordt vervangen door:

“8. De fabrikanten zorgen ervoor dat bij de radioapparatuur een gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie zijn gevoegd. De gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt overeenkomstig de zesde alinea van dit lid. De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van de radioapparatuur bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de gebruiksaanwijzing en de veiligheidsinformatie. De gebruiksaanwijzing bevat de informatie die noodzakelijk is voor het gebruik van de radioapparatuur volgens zijn beoogde gebruik. Die informatie omvat, voor zover van toepassing, een beschrijving van de accessoires en de onderdelen, met inbegrip van de software, die het mogelijk maken dat de radioapparatuur werkt zoals bedoeld. Die handleiding en veiligheidsinformatie, alsook eventuele etikettering, moeten duidelijk en begrijpelijk zijn.

Voorts bevat de gebruiksaanwijzing ook de volgende informatie indien de radioapparatuur zo gemaakt is dat zij doelbewust radiogolven uitzendt:

a) frequentieband(en) waarin de radioapparatuur functioneert;

b) maximaal radiofrequent vermogen uitgezonden in de frequentieband(en) waarin de radioapparatuur functioneert.

De gebruiksaanwijzing bij de in artikel 3, lid 4, bedoelde radioapparatuur bevat informatie over de specificaties inzake de oplaadmogelijkheden en de compatibele opladers van de radioapparatuur, zoals beschreven in deel II van bijlage I bis. Wanneer de fabrikanten dergelijke radioapparatuur aan consumenten en andere eindgebruikers beschikbaar stellen, wordt die informatie niet alleen in de gebruiksaanwijzing opgenomen, maar ook op een etiket aangeduid, zoals beschreven in deel IV van bijlage I bis. Het etiket wordt in de gebruiksaanwijzing opgenomen en op de verpakking afgedrukt of als sticker op de verpakking aangebracht. Indien er geen verpakking is, wordt de sticker met het etiket op de radioapparatuur aangebracht. Bij radioapparatuur die aan consumenten en andere eindgebruikers beschikbaar wordt gesteld, wordt het etiket zo aangebracht dat het goed zichtbaar en goed leesbaar is en, bij verkoop op afstand, zich dicht bij de prijsaanduiding bevindt. Indien dat door de omvang of de aard van de radioapparatuur niet anders kan, kan het etiket als afzonderlijk document bij de radioapparatuur worden afgedrukt.

De in de eerste, tweede en derde alinea van dit lid bedoelde gebruiksaanwijzing en veiligheidsinformatie zijn opgesteld in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen.

De Commissie is bevoegd om overeenkomstig artikel 44 gedelegeerde handelingen vast te stellen om de delen II en IV van bijlage I bis te wijzigen door de informatie en grafische of tekstuele elementen, zoals beschreven in dit artikel, te introduceren, te wijzigen, toe te voegen of te verwijderen, indien deel I van die bijlage wordt gewijzigd of indien de etiketteringseisen in de toekomst worden gewijzigd, dan wel indien technologische vooruitgang om wijzigingen vraagt.”;

In het geval van radioapparatuur die bestemd is voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat die door de consument kan worden gebruikt, ook al is die niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de veiligheidsinformatie op papier. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op de radioapparatuur of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van de radioapparatuur; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van de radioapparatuur;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van de radioapparatuur en gedurende ten minste tien jaar nadat de radioapparatuur in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van de radioapparatuur of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) lid 9 wordt als volgt gewijzigd:

i) de eerste zin wordt vervangen door:

“Fabrikanten zien erop toe dat elk stuk radioapparatuur vergezeld gaat van het internetadres waarop of de machineleesbare code waarmee de EU-conformiteitsverklaring kan worden geraadpleegd.”;

ii) de tweede zin wordt geschrapt;

f) in lid 12 wordt de eerste zin vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de radioapparatuur met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

3) in artikel 11, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de radioapparatuur met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 12 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de radioapparatuur of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de radioapparatuur gevoegd document. Dit is onder meer het geval wanneer de omvang van de radioapparatuur het onmogelijk maakt of wanneer de importeur de verpakking zou moeten openmaken om zijn naam, postadres en digitale contactgegevens op de radioapparatuur aan te brengen.”;

b) in lid 9 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de radioapparatuur aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

5) in artikel 13, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de radioapparatuur aan te tonen.”;

6) het volgende artikel 16 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 16 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in artikel 3 vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van artikel 3 vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in artikel 3 vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat radioapparatuur niet voldoet aan de in artikel 3 vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme radioapparatuur.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 45, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Radioapparatuur die in overeenstemming is met de gemeenschappelijke specificaties, wordt geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in artikel 3.”;

7) artikel 17 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“3. Als de fabrikant bij de beoordeling van de conformiteit van radioapparatuur met de essentiële eisen van artikel 3, leden 2 en 3, geharmoniseerde normen heeft toegepast waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, of gemeenschappelijke specificaties, maakt de fabrikant gebruik van een van de volgende procedures:”;

b) in lid 4 wordt de eerste zin vervangen door:

“4. Als de fabrikant bij de beoordeling van de conformiteit van radioapparatuur met de essentiële eisen van artikel 3, leden 2 en 3, geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, of gemeenschappelijke specificaties, niet of slechts gedeeltelijk heeft toegepast of als dergelijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties niet bestaan, wordt de radioapparatuur met betrekking tot die essentiële eisen aan een van de volgende procedures onderworpen:”;

c) het volgende lid 5 wordt toegevoegd:

“5. Fabrikanten verstrekken in voorkomend geval de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) artikel 18 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea geschrapt;

b) het volgende lid 5 wordt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op de radioapparatuur, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 10, lid 8, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

9) in artikel 26, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële eisen in artikel 3, de toepasselijke geharmoniseerde normen of de toepasselijke gemeenschappelijke specificaties en de desbetreffende bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

10) de bijlagen I bis en III tot en met VII worden gewijzigd overeenkomstig bijlage I bij deze richtlijn.

Artikel 12

Wijzigingen van Richtlijn 2014/68/EU

Richtlijn 2014/68/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

a) het volgende punt 22 bis wordt ingevoegd:

“22 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

b) het volgende punt 24 bis wordt ingevoegd:

“24 bis) “gemeenschappelijke specificaties”: een aantal technische vereisten, met uitzondering van een norm, die een middel zijn om te voldoen aan de essentiële eisen die voor een product, hulpmiddel, dienst, proces of systeem gelden;”;

2) artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 2 wordt de tweede alinea vervangen door:

“Wanneer met de in de eerste alinea van dit lid bedoelde procedure is aangetoond dat de in artikel 4, leden 1 en 2, bedoelde drukapparaten en samenstellen aan de toepasselijke eisen voldoen, stellen fabrikanten in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij de CE-markering aan.”;

b) in lid 4, eerste alinea, wordt de tweede zin vervangen door:

“Er wordt terdege rekening gehouden met veranderingen in het ontwerp of in de kenmerken van de drukapparaten en samenstellen en met veranderingen in de geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties, of andere technische specificaties waarnaar in de conformiteitsverklaring van de drukapparaten en samenstellen is verwezen.”;

c) in lid 6 worden de eerste en de tweede zin vervangen door:

“Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de drukapparaten en samenstellen of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking of in een bij de apparaten en samenstellen gevoegd document. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.”;

d) lid 7 wordt vervangen door:

“7. Fabrikanten zien erop toe dat de in artikel 4, leden 1 en 2, bedoelde drukapparaten en samenstellen vergezeld gaan van instructies en informatie aangaande de veiligheid overeenkomstig de punten 3.3 en 3.4 van bijlage I, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie aangaande de veiligheid zijn duidelijk en begrijpelijk.

Fabrikanten zien erop toe dat de in artikel 4, lid 3, bedoelde drukapparaten en samenstellen vergezeld gaan van instructies en informatie aangaande de veiligheid overeenkomstig artikel 4, lid 3, in een door de betrokken lidstaat bepaalde taal die de consumenten en andere eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen. De instructies en veiligheidsinformatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt. Die instructies en informatie aangaande de veiligheid zijn duidelijk en begrijpelijk.

De fabrikant moet rekening houden met het beoogde gebruik en de te verwachten eindgebruikers van de drukapparaten en samenstellen bij het nemen van een beslissing over de specifieke vorm van de instructies en de veiligheidsinformatie.

In het geval van drukapparaten en samenstellen die bestemd zijn voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij door de consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn zij niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant de in de punten 3.3 en 3.4 van bijlage I bedoelde veiligheidsinformatie op papier. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Bij het opstellen van de veiligheidsinstructies houden de fabrikanten rekening met het beoogde gebruik en het te voorziene verkeerde gebruik door de eindgebruiker, alsmede met de functie van de instructies voor het waarborgen van de veiligheid.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op de drukapparaten en samenstellen of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van de drukapparaten en samenstellen; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van de drukapparaten en samenstellen;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van de drukapparaten en samenstellen en gedurende ten minste tien jaar nadat de drukapparaten en samenstellen in de handel zijn gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van de drukapparaten en samenstellen of tot zes maanden na die aankoop de instructies of de veiligheidsinformatie op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of veiligheidsinformatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

e) lid 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) de eerste zin wordt vervangen door:

“Fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de drukapparaten en samenstellen met deze richtlijn aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

b) de tweede zin wordt geschrapt;

3) in artikel 7, lid 2, wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de drukapparaten en samenstellen met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 3 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op de drukapparaten en samenstellen of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij de drukapparaten en samenstellen gevoegd document.”;

b) lid 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) de eerste zin wordt vervangen door:

“Importeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde nationale autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de drukapparaten en samenstellen aan te tonen, in een taal die deze autoriteit gemakkelijk kan begrijpen.”;

b) de tweede zin wordt geschrapt;

5) artikel 9 wordt als volgt gewijzigd:

a) de eerste zin wordt vervangen door:

“Distributeurs verstrekken een bevoegde nationale autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van de drukapparaten en samenstellen aan te tonen.”;

b) de tweede zin wordt geschrapt;

6) het volgende artikel 12 bis wordt ingevoegd:

“Artikel 12 bis

Gemeenschappelijke specificaties

1. De Commissie is bevoegd om in elk van de onderstaande gevallen door middel van uitvoeringshandelingen gemeenschappelijke specificaties vast te stellen die de naleving van de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen mogelijk maken:

a) de eisen van bijlage I vallen niet onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvoor referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt;

b) de in bijlage I vastgestelde eisen vallen onder geharmoniseerde normen, of onderdelen daarvan, waarvan de referenties in het Publicatieblad van de Europese Unie zijn bekendgemaakt, maar de toepassing van die normen of onderdelen daarvan leidt ertoe dat de in artikel 4, leden 1 en 2, bedoelde drukapparaten en samenstellen niet voldoen aan de in bijlage I vastgestelde essentiële eisen; of

c) indien de Commissie van mening is dat er een dringend probleem moet worden aangepakt met betrekking tot niet-conforme drukapparaten en samenstellen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 44, lid 2, bedoelde raadplegingsprocedure vastgesteld.

2. Drukapparaten en samenstellen die in overeenstemming zijn met de gemeenschappelijke specificaties, worden geacht in overeenstemming te zijn met de essentiële eisen die vallen onder die gemeenschappelijke specificaties of onderdelen daarvan, zoals uiteengezet in bijlage I.”;

7) artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 8 wordt vervangen door:

“8. De dossiers en de briefwisseling aangaande de conformiteitsbeoordelingsprocedures worden in elektronische vorm opgesteld in een officiële taal van de lidstaat waarin de voor de uitvoering van deze conformiteitsbeoordelingsprocedures verantwoordelijke instantie is gevestigd, of in een door die instantie aanvaarde taal.”;

b) het volgende lid 9 wordt toegevoegd:

“9. De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

8) in artikel 15, lid 5, wordt de eerste zin vervangen door:

“De aangemelde instantie die de Europese materiaalgoedkeuring heeft verleend, trekt die goedkeuring in wanneer zij constateert dat de goedkeuring niet had moeten worden verleend of wanneer de materiaalsoort onder een geharmoniseerde norm of gemeenschappelijke specificaties valt.”;

9) aan artikel 17 wordt lid 5 als volgt toegevoegd:

“5. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op de drukapparatuur of het samenstel, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage IV voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 6, lid 7, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

10) in artikel 24, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheidseisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de relevante bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

11) in artikel 25, lid 7, wordt punt c) vervangen door:

“c) voldoende kennis over en inzicht in de essentiële veiligheidseisen in bijlage I, de toepasselijke geharmoniseerde normen of gemeenschappelijke specificaties en de relevante bepalingen van de harmonisatiewetgeving van de Unie en van de nationale wetgeving;”;

12) in artikel 34 wordt lid 3 vervangen door:

“3. Wanneer een conformiteitsbeoordelingsinstantie vaststelt dat een fabrikant niet heeft voldaan aan de essentiële veiligheidseisen in bijlage I of aan de overeenkomstige geharmoniseerde normen, gemeenschappelijke specificaties of andere technische specificaties, verlangt zij van die fabrikant dat hij passende corrigerende maatregelen neemt en verleent zij geen conformiteitscertificaat.”;

13) de bijlagen I, III en IV worden gewijzigd overeenkomstig bijlage XII bij deze richtlijn.

Artikel 13

Wijzigingen van Richtlijn 2014/90/EU

Richtlijn 2014/90/EU wordt als volgt gewijzigd:

1) in artikel 2 wordt het volgende punt 14 bis) ingevoegd:

“14 bis) “digitale contactgegevens”: actueel en toegankelijk online communicatiekanaal waarmee marktdeelnemers kunnen worden bereikt of betrokken kunnen worden zonder dat een aanvraag hoeft te worden geregistreerd of gedownload;”;

2) artikel 12 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 3 wordt vervangen door:

“3. Wanneer met de conformiteitsbeoordelingsprocedure is aangetoond dat de uitrusting van zeeschepen aan de toepasselijke vereisten voldoet, stellen de fabrikanten overeenkomstig artikel 16 in elektronische vorm een EU-conformiteitsverklaring op en brengen zij overeenkomstig de artikelen 9 en 10 de stuurwielmarkering aan.”;

b) de leden 7 en 8 worden vervangen door:

“7. Fabrikanten vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document of beide, indien mogelijk. Het postadres en de digitale contactgegevens geven één enkele plaats aan waarop de fabrikant kan worden bereikt.

8. De fabrikanten zorgen ervoor dat bij het product instructies en alle nodige informatie voor het veilig aan boord installeren en het veilige gebruik van het product worden geleverd, indien van toepassing met inbegrip van beperkingen ten aanzien van het gebruik, die de eindgebruikers gemakkelijk kunnen begrijpen, alsmede alle andere documentatie die op grond van de internationale instrumenten of beproevingsnormen is vereist. De instructies en alle benodigde informatie mogen in elektronische vorm worden verstrekt.

In het geval van producten die bestemd zijn voor de consument of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat die door de consument kunnen worden gebruikt, ook al zijn die niet voor hem bestemd, verstrekt de fabrikant informatie voor het veilig aan boord installeren en het veilige gebruik van het product, met inbegrip van beperkingen ten aanzien van het gebruik, op papier of brengt deze op het product aan. Die veiligheidsinformatie moet voor de consument gemakkelijk zichtbaar en leesbaar zijn.

Wanneer de in de eerste alinea bedoelde instructies in elektronische vorm worden verstrekt, doet de fabrikant het volgende:

a) op het product of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een begeleidend document aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd en hoe deze op papier kunnen worden opgevraagd;

b) de instructies ter beschikking stellen in een formaat dat de eindgebruiker in staat stelt de instructies af te drukken, te downloaden en op een elektronisch apparaat op te slaan, zodat de eindgebruiker deze te allen tijde kan raadplegen, met name bij een storing van het product; dit vereiste geldt ook wanneer de instructies zijn geïntegreerd in de software van het product;

c) de instructies online toegankelijk maken gedurende de verwachte levensduur van het product en gedurende ten minste tien jaar nadat het product in de handel is gebracht.

De eindgebruiker kan evenwel bij de aankoop van het product of tot zes maanden na die aankoop de instructies of informatie voor het veilig aan boord installeren en het veilige gebruik van het product, met inbegrip van beperkingen ten aanzien van het gebruik, op papier opvragen. Indien de eindgebruiker om deze instructies of informatie verzoekt, verstrekt de fabrikant deze binnen een maand na ontvangst van het verzoek kosteloos aan de eindgebruiker.”;

c) in lid 10 wordt de eerste zin vervangen door:

“De fabrikanten verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde autoriteit aan deze autoriteit onverwijld in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product aan te tonen, in een taal die voor deze autoriteit gemakkelijk te begrijpen of aanvaardbaar is, verlenen die autoriteit overeenkomstig artikel 19 van Verordening (EG) nr. 765/2008 onverwijld toegang tot hun bedrijfsruimten om markttoezichtactiviteiten te verrichten, en verstrekken onverwijld monsters of verlenen toegang tot monsters overeenkomstig artikel 25, lid 4, van deze richtlijn.”;

3) artikel 13 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt vervangen door:

“1. Als een fabrikant niet op het grondgebied van ten minste één lidstaat is gevestigd, wijst hij door middel van een schriftelijk mandaat een gemachtigde voor de Unie aan en vermeldt hij in het mandaat de naam van de gemachtigde en het postadres en de digitale contactgegevens waarmee deze gemachtigde kan worden bereikt.”;

b) in lid 3 wordt punt b) vervangen door:

“b) hij verstrekt een bevoegde autoriteit op grond van een met redenen omkleed verzoek in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van het product met deze richtlijn aan te tonen;”;

4) artikel 14 wordt als volgt gewijzigd:

a) lid 1 wordt vervangen door:

“1. Importeurs vermelden hun naam, geregistreerde handelsnaam of geregistreerde merknaam en hun postadres en digitale contactgegevens op het product, of, wanneer dit niet mogelijk is, op de verpakking ervan of in een bij het product gevoegd document of beide, indien mogelijk.”;

b) in lid 2 wordt de eerste zin vervangen door:

“Importeurs en distributeurs verstrekken op grond van een met redenen omkleed verzoek van een bevoegde autoriteit aan deze autoriteit in elektronische vorm alle benodigde informatie en documentatie om de conformiteit van een product aan te tonen, in een taal die voor deze autoriteit gemakkelijk te begrijpen of aanvaardbaar is.”;

5) aan artikel 15 wordt lid 4 als volgt toegevoegd:

“4. “De fabrikant verstrekt de aangemelde instantie die de conformiteitsbeoordelingsprocedure uitvoert, alle informatie en documentatie met betrekking tot de conformiteitsbeoordelingsprocedures in elektronische vorm.”;

6) artikel 16 wordt als volgt gewijzigd:

a) in lid 4 wordt de eerste zin vervangen door:

“Als uitrusting van zeeschepen aan boord van een EU-schip wordt geplaatst, uploadt de fabrikant de EU-conformiteitsverklaring die van toepassing is op de betrokken uitrusting, in de door de Commissie overeenkomstig artikel 35, lid 4, ingestelde databank.”;

b) lid 5 wordt vervangen door:

“5. De EU-conformiteitsverklaring wordt verstrekt aan de aangemelde instantie of aan de instanties die de desbetreffende conformiteitsbeoordelingsprocedures hebben verricht via de door de Commissie overeenkomstig artikel 35, lid 4, ingestelde databank.”;

7) het volgende lid 6 wordt toegevoegd:

“6. Indien andere wetgeving van de Unie die van toepassing is op de uitrusting van zeeschepen, de marktdeelnemer verplicht de informatie dat het product voldoet aan de in die wetgeving vastgestelde eisen, in een digitaal productpaspoort op te nemen of de EU-conformiteitsverklaring of instructies in een digitaal productpaspoort te uploaden, worden de in bijlage III bij Besluit nr. 768/2008/EG voorgeschreven informatie die in de EU-conformiteitsverklaring moet worden opgenomen en de in artikel 12, lid 8, bedoelde instructies alleen in dat digitale productpaspoort verstrekt.”;

8) in artikel 29, lid 1, wordt punt f) vervangen door:

“f) de EU-conformiteitsverklaring is niet in elektronische vorm toegankelijk voor het schip;”;

9) bijlage II wordt gewijzigd overeenkomstig bijlage XIII bij deze richtlijn.

Artikel 14

Overgangsbepaling

De lidstaten belemmeren niet dat producten die vóór [PO: Please insert the date set out in Article 15(1), second subparagraph] overeenkomstig de Richtlijnen 2000/14/EG, 2011/65/EU, 2013/53/EU, 2014/29/EU, 2014/30/EU, 2014/31/EU, 2014/32/EU, 2014/33/EU, 2014/34/EU, 2014/35/EU, 2014/53/EU, 2014/68/EU en 2014/90/EU in de handel zijn gebracht, op de markt worden aangeboden.

Artikel 15

Omzetting

1. De lidstaten stellen uiterlijk op [OP:Please insert 12 months after entry into force of this amending Directive] de nodige wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen vast om aan deze richtlijn te voldoen, en maken deze bekend. Zij delen de Commissie de tekst van die bepalingen onverwijld mee.

Zij passen die bepalingen toe vanaf [OP: Please insert 12 months after entry into force of this amending Directive].

De lidstaten passen echter de volgende bepalingen toe vanaf [OP: Please insert 24 months after entry into force of this amending Directive]:

a) artikel 1;

b) artikel 2, punt 1, a), punt 2, a), c) en d), en punten 3, 4, 5 en 6;

c) artikel 3, punt 1, a), punt 2, a), c) en d), en punten 3, 4, 5, 7 en 8;

d) artikel 4, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4 en 5, punt 7, b) en c), en punt 8;

e) artikel 5, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5, 7 en 8;

f) artikel 6, punt 1, a), punt 2, a), c) en e), en punten 3, 4, 5, 7 en 8;

g) artikel 7, punt 1, a), punt 2, a), c) en e), en punten 3, 4, 5, 7, 9 en 12;

h) artikel 8, punt 1, a), punt 2, punt 3, a), c), d) en e), en punten 4, 5, 6, 8, 9, 10 en 13;

i) artikel 9, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5, 7, 8 en 11;

j) artikel 10, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5 en 7;

k) artikel 11, punt 1, a), punt 2, a), c), d), e) en f), en punten 3, 4 en 5, punt 7, c), en punt 8;

l) artikel 12, punt 1, a), punt 2, a), c), d) en e), en punten 3, 4, 5, 7 en 9;

m) artikel 13;

n) bijlage I;

o) punt 1 en punt 2, a), van bijlage II;

p) punt 1, a), ii), en b), i), punt 2, a), punt 3, a), en punt 4 van bijlage III;

q) punt 1, a), i), en c), punt 2 en punt 3, a), van bijlage IV;

r) punt 2, a), i), en b), en punt 3, a), van bijlage V;

s) punt 1, a), i), en c), d) en g), en punt 2, a), van bijlage VI;

t) punt 1, b), i), eerste streepje, b), iii), d), i), e), i), f), i), g), i), k), i), l), i), l), iv), eerste streepje, en l), v), en punt 2, a), van bijlage VII;

u) punt 1, a), i) en iii), b), i) en iii), punt 2, a), i) en v), b), i) en v), punt 4, a), punt 5, a), punt 6, a), punt 7, a), punt 8, a), punt 9, a), en punt 10, a), van bijlage VIII;

v) punt 1, punt 2, a), d) en e), punt 5, a), en punt 8, a), van bijlage IX;

w) punt 2, a), van bijlage X;

x) punt 1, punt 2, a), i) en b), punt 3, a), punt 5, a), en punt 6 van bijlage XI;

y) punt 2, c), i), eerste streepje, c), iv), c), v), eerste streepje, c), viii), e), i), f), ii), g), i), h), ii), k), i), l), i), v) en viii), en punt 3, a) en c), van bijlage XII;

z) bijlage XIII.

2. De lidstaten delen de Commissie de tekst van de belangrijkste bepalingen van intern recht mee die zij op het onder deze richtlijn vallende gebied vaststellen.

Artikel 16

Inwerkingtreding

Deze richtlijn treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Artikel 17

Adressaten

Deze richtlijn is gericht tot de lidstaten.