Toelichting bij COM(2005)340 - Vergunning voor het in de handel brengen van roggebrood met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt krachtens Verordening 258/97 - Hoofdinhoud
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
| dossier | COM(2005)340 - Vergunning voor het in de handel brengen van roggebrood met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen als nieuw voedingsmiddel ... |
|---|---|
| bron | COM(2005)340   |
| datum | 28-07-2005 |
In het verslag van de eerste beoordeling van Finland wordt geconcludeerd dat de fytosterolen veilig zijn voor consumptie door de mens. Andere lidstaten hebben echter met redenen omklede bezwaren ingediend tegen het in de handel brengen van deze producten als nieuwe voedingsmiddelen of nieuwe voedselingrediënten. Daarom moest overeenkomstig artikel 7, lid 1, van Verordening (EG) nr. 258/97 via de comitéprocedure over de vergunningverlening worden beslist.
Vanwege de bezwaren van de lidstaten heeft de Commissie het toenmalige Wetenschappelijk Comité voor de menselijke voeding (WCMV) om advies gevraagd; dat advies werd op 4 april 2003 uitgebracht. Het WCMV heeft in zijn advies over een aanvraag van MultiBene (inmiddels Pharmaconsult Oy Ltd) tot goedkeuring van met plantensterolen verrijkte voedingsmiddelen geconcludeerd dat de toevoeging van fytosterolen veilig is, mits de dagelijkse inname niet meer bedraagt dan 3 g.
Verder heeft het WCMV in zijn advies "General view on the long-term effects of the intake of elevated levels of phytosterols from multiple dietary sources, with particular attention to the effects on β-carotene" van 26 september 2002 aangegeven dat een fytosterolinname van meer dan 3 g/dag geen verdere voordelen biedt, maar dat een hoge inname ongewenste effecten kan hebben en het daarom verstandig is om een inname van meer dan 3 g plantensterolen per dag te vermijden.
Tegen deze achtergrond is op 30 april 2004 een ontwerp-beschikking van de Commissie tot verlening van een vergunning voor het in de handel brengen van roggebrood met toegevoegde fytosterolen/fytostanolen als nieuw voedingsmiddel of nieuw voedselingrediënt ter stemming voorgelegd aan het Permanent Comité voor de voedselketen en de diergezondheid. Zes lidstaten stemden vóór de ontwerp-beschikking, zes ertegen en drie lidstaten onthielden zich van stemming.
Het comité slaagde er dus niet in met gekwalificeerde meerderheid advies over het ontwerp van de Commissie uit te brengen. Daarom moet de Commissie, krachtens artikel 13, lid 4, onder b), van Verordening (EG) nr. 258/97 en overeenkomstig artikel 5 van Besluit 1999/468/EG van de Raad, nu een voorstel betreffende de te nemen maatregelen indienen bij de Raad, die over drie maanden beschikt om daarover met gekwalificeerde meerderheid een besluit te nemen; ook moet de Commissie het Europees Parlement op de hoogte brengen, dat het nodig kan achten overeenkomstig artikel 8 van genoemd besluit een standpunt in te nemen.