Bijlagen bij COM(2023)222 - Aanvullende beschermingscertificaat met eenheidswerking voor geneesmiddelen - Hoofdinhoud
Dit is een beperkte versie
U kijkt naar een beperkte versie van dit dossier in de EU Monitor.
| dossier | COM(2023)222 - Aanvullende beschermingscertificaat met eenheidswerking voor geneesmiddelen. |
|---|---|
| document | COM(2023)222   |
| datum | 27 april 2023 |
(4) Conclusies van de Raad van 10 november 2020 over het beleid inzake intellectuele eigendom, https://www.consilium.europa.eu/media/46671/st-12750-2020-init.pdf
(5) Europees Parlement, Commissie juridische zaken, Verslag over een actieplan inzake intellectuele eigendom om het herstel en de veerkracht van de EU te ondersteunen (2021/2007 (INI)), https://www.europarl.europa.eu/doceo/document/A-9-2021-0284_NL.html
(6) In dit verband zijn besprekingen gevoerd met de Wereldorganisatie voor de Intellectuele Eigendom (WIPO), waar nationale/regionale octrooibureaus werden verzocht informatie over hun samenwerking uit te wisselen met openbaar toegankelijke databanken met informatie over de octrooistatus van geneesmiddelen en vaccins, zoals MedsPaL. Zie: WIPO, Standing Committee on the Law of Patents (Permanent Comité Octrooirecht), 32e zitting, SCP/32/7, 2020.
(7) Europese Commissie, Mededeling van de Commissie — HERA Incubator: samen anticiperen op de dreiging van COVID-19-varianten, COM(2021) 78 final, 2021.
(8) Europese Commissie, “Vragen en antwoorden: HERA incubator: samen anticiperen op de dreiging van COVID-19-varianten”, 2021 ( https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/nl/qanda_21_642 ).
(9) Zaak C-58/08, ECLI:EU:C:2010:321.
(10) https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29524
(11) https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29464
(12) https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/have-your-say/initiatives/13353-Genees-en-gewasbeschermingsmiddelen-een-enkele-procedure-voor-de-afgifte-van-ABCs_nl
(13) https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29524
(14) https://ec.europa.eu/docsroom/documents/29524/attachments/4/translations/en/renditions/native
(15) Althans tot op zekere hoogte, gedurende de overgangsperiode waarin Europese octrooien zonder eenheidswerking nog steeds voor de nationale rechter kunnen worden gebracht.
(16) Voor een volledige lijst van zaken, zie tabel 5.5 van de tweede MPI-studie.
(17) Op bepaalde gebieden zijn echter verdere verduidelijkingen nodig, zoals blijkt uit twee verwijzingen in 2022, zaken C-119/22 en C-149/22.
(18) Of een andere nationale autoriteit die bevoegd is voor de afgifte van ABC’s.
(19) PB C […] van […], blz. […].
(20) PB C […] van […], blz. […].
(21) COM(2020) 760 final.
(22) Verordening (EU) nr. 1257/2012 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2012 tot het uitvoering geven aan nauwere samenwerking op het gebied van de instelling van eenheidsoctrooibescherming (PB L 361 van 31.12.2012, blz. 1).
(23) Verordening (EG) nr. 469/2009 van het Europees Parlement en de Raad van 6 mei 2009 betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen (PB L 152 van 16.6.2009, blz. 1).
(24) Verordening (EU) 2017/1001 van het Europees Parlement en de Raad van 14 juni 2017 inzake het Uniemerk (PB L 154 van 16.6.2017, blz. 1).
(25) Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004 tot vaststelling van procedures van de Unie voor het verlenen van vergunningen en het toezicht met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik en tot oprichting van een Europees Geneesmiddelenbureau (PB L 136 van 30.4.2004, blz. 1).
(26) Verordening (EU) 2019/6 van het Europees Parlement en de Raad van 11 december 2018 betreffende diergeneesmiddelen en tot intrekking van Richtlijn 2001/82/EG (PB L 4 van 7.1.2019, blz. 43).
(27) Verordening (EG) nr. 1901/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 12 december 2006 betreffende geneesmiddelen voor pediatrisch gebruik en tot wijziging van Verordening (EEG) nr. 1768/92, Richtlijn 2001/20/EG, Richtlijn 2001/83/EG en Verordening (EG) nr. 726/2004 (PB L 378 van 27.12.2006, blz. 1).
(28) Verordening (EU) nr. 608/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 12 juni 2013 inzake de handhaving van intellectuele-eigendomsrechten door de douane en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1383/2003 van de Raad.
(29) Interinstitutioneel Akkoord tussen het Europees Parlement, de Raad van de Europese Unie en de Europese Commissie over beter wetgeven (PB L 123 van 12.5.2016, blz. 1).
(30) Verordening (EU) nr. 182/2011 van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren (PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13).
(31) Verordening (EU) 2018/1725 van het Europees Parlement en de Raad van 23 oktober 2018 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de instellingen, organen en instanties van de Unie en betreffende het vrije verkeer van die gegevens, en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 45/2001 en Besluit nr. 1247/2002/EG (PB L 295 van 21.11.2018, blz. 39).
(32) Verdrag inzake de verlening van Europese octrooien van 5 oktober 1973, zoals herzien op 17 december 1991 en 29 november 2000.
(33) Gedelegeerde Verordening (EU) 2016/161 van de Commissie van 2 oktober 2015 tot aanvulling van Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad door de vaststelling van gedetailleerde regels voor de veiligheidskenmerken op de verpakking van geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 32 van 9.2.2016, blz. 1).
(34) Richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik (PB L 311 van 28.11.2001, blz. 67).
(35) Verordening nr. 1 van de Raad tot regeling van het taalgebruik in de Europese Economische Gemeenschap (PB 17 van 6.10.1958, blz. 385).
(36) Verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende het aanvullende beschermingscertificaat voor geneesmiddelen [COM(2023) 231].
(37) Verordening (EG) nr. 1049/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 30 mei 2001 inzake de toegang van het publiek tot documenten van het Europees Parlement, de Raad en de Commissie (PB L 145 van 31.5.2001, blz. 43).
(38) Verordening (EG) nr. 45/2001 van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1).
(39) Verordening (EEG, Euratom, EGKS) nr. 259/68 van de Raad van 29 februari 1968 tot vaststelling van het Statuut van de ambtenaren van de Europese Gemeenschappen en de Regeling welke van toepassing is op de andere personeelsleden van deze Gemeenschappen, alsmede van bijzondere maatregelen welke tijdelijk op de ambtenaren van de Commissie van toepassing zijn (PB L 56 van 4.3.1968, blz. 1).
(40) Referentie van het PB in te voegen.
(41) Referentie van het PB in te voegen.
(42) Referentie van het PB in te voegen.
(43) Referentie van het PB in te voegen.