Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad - Hoofdinhoud
| Documentdatum | 24-02-2017 |
|---|---|
| Publicatiedatum | 26-02-2017 |
| Kenmerk | 10728/16 COR 1 |
| Externe link | origineel bericht |
| Originele document in PDF |  |
Raad van de Europese Unie
Brussel, 24 februari 2017 (OR. en)
10728/16
Interinstitutioneel dossier: COR 1
PHARM 43 SAN 284 MI 478 COMPET 402 CODEC 977
WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN
Betreft: Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van
een VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG i,
Verordening (EG) nr. 178/2002 i en Verordening (EG) nr. 1223/2009 i en tot
intrekking van Richtlijnen 90/385/EEG i en 93/42/EEG i van de Raad
Bladzijde 127, artikel 29, lid 3:
In plaats van:
"3. Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
artikel 52, lid 3, tweede zin, of artikel 52, lid 4, derde alinea, vindt de toekenning van een
Basic UDI-DI…"
lezen:
"3. Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
artikel 52, lid 3, tweede zin, en in artikel 52, lid 4, tweede en derde alinea, vindt de
toekenning van een Basic UDI-DI…".