Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot intrekking van Richtlijn 98/79/EG en Besluit 2010/227/EU van de Commissie - Hoofdinhoud
| Documentdatum | 24-02-2017 |
|---|---|
| Publicatiedatum | 26-02-2017 |
| Kenmerk | 10729/16 COR 1 |
| Externe link | origineel bericht |
| Originele document in PDF |  |
Raad van de Europese Unie
Brussel, 24 februari 2017 (OR. en)
10729/16
Interinstitutioneel dossier: COR 1
PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC 978
WETGEVINGSBESLUITEN EN ANDERE INSTRUMENTEN
Betreft: Standpunt van de Raad in eerste lezing met het oog op de vaststelling van
VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD
betreffende medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek en tot
intrekking van Richtlijn 98/79/EG i en Besluit 2010/227 i/EU van de
Commissie
Bladzijde 100, artikel 26, lid 2:
in plaats van:
"2. Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
artikel 48, lid 4, en artikel 48, lid 8, gebeurt de in lid 1 van dit artikel bedoelde toekenning
van een Basic UDI-DI…",
lezen:
"2. Voor hulpmiddelen die zijn onderworpen aan een conformiteitsbeoordeling als bedoeld in
artikel 48, leden 3 en 4, artikel 48, lid 7, tweede alinea, artikel 48, lid 8 en artikel 48, lid 9,
tweede alinea, gebeurt de in lid 1 van dit artikel bedoelde toekenning van een Basic UDI-
DI…".