COMMISSION REGULATION (EU) …/… of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances - Decision not to oppose adoption = Statement - Hoofdinhoud

Council of the European Union Brussels, 22 March 2017 (OR. en)

7280/17 ADD 1

COMPET 182 ENV 257 CHIMIE 24 MI 225 ENT 65 SAN 104 CONSOM 81

'I/A' ITEM NOTE

From: General Secretariat of the Council

To: Permanent Representatives Committee/Council

No. Cion doc.: 5353/17 COMPET 31 ENV 27 CHIMIE 7 MI 44 ENT 12 SAN 29 CONSOM 18 + ADD 1

Subject: COMMISSION REGULATION (EU) …/… of XXX amending Annex XVII to Regulation (EC) No 1907/2006 i of the European Parliament and of the

Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) as regards perfluorooctanoic acid (PFOA), its salts and PFOA-related substances – Decision not to oppose adoption = Statement

Statement by the Federal Republic of Germany

Deutschland geht davon aus, dass die Erwägungsgründe in der deutschen Fassung wie folgt angepasst werden:

In Erwägungsgrund 4 wird im vorletzten Satz die Formulierung „medizinische Geräte“ durch

„Medizinprodukte“ ersetzt.

In Erwägungsgrund 6 wird im letzten Satz das Wort „Latextinte“ durch „Latexdruckfarbe“ ersetzt, die Formulierung „Medizinische textilien“ wird in „medizinische Textilien“ korrigiert und „medizinische Geräte“ wird in „Medizinprodukte“ geändert.

In Erwägungsgrund 7 wird im ersten Satz das Wort „Ausrüstung“ durch „Materialien“ ersetzt.

Bei Eintrag 68 in Annex XVII geht Deutschland weiterhin davon aus, dass dieser wie folgt geändert wird:

In Absatz 3 wird bei Punkt (a) (ii) das Wort „Latextinte“ durch „Latexdruckfarbe“ ersetzt.

In Absatz 3 wird der Inahlt von Punkt (b) (i) durch „Arbeitsschutztextilien“ ersetzt.

In Absatz 3 wird bei Punkt (b) (ii) die Schreibweise von „medizinische Textilien“ korrigiert.

In Absatz 3 wird der Punkt (c) in „(c) [Datum – 15 Jahre nach Inkrafttreten dieser Verordnung] für andere medizinische GeräteMedizinprodukte als implantierbare medizinische

GeräteMedizinprodukte unter im Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG.“ geändert.

In Absatz 4 wird der Punkt (d) (i) in „(i) in der Herstellung implantierbarer Medizinprodukte Im

Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG;“ geändert.

In Absatz 5 wird bei Punkt (b) das Wort „gefahrlos“ durch das Wort „sicher“ ersetzt.

In Absatz 6 wird der Punkt (b) wie folgt geändert „(b) implantierbare Medizinprodukte, die in

Übereinstimmung mit Absatz 4 Buchstabe d Ziffer i hergestellt wurden;“.

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