VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH) wat betreft perfluoroctaanzuur (PFOA), zouten daarvan en aanverwante stoffen - Besluit geen bezwaar te maken tegen de vaststelling = Verklaring - Hoofdinhoud

Raad van de Europese Unie Brussel, 22 maart 2017 (OR. en, de)

7280/17 ADD 1 REV 1

COMPET 182 ENV 257 CHIMIE 24 MI 225 ENT 65 SAN 104 CONSOM 81

NOTA I/A-PUNT van: het secretariaat-generaal van de Raad aan: het Comité van permanente vertegenwoordigers/de Raad Nr. Comdoc.: 5353/17 COMPET 31 ENV 27 CHIMIE 7 MI 44 ENT 12 SAN 29

CONSOM 18 + ADD 1

Betreft: VERORDENING (EU) …/... VAN DE COMMISSIE van XXX tot wijziging van bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 i van het Europees

Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH) wat betreft perfluoroctaanzuur (PFOA), zouten daarvan en aanverwante stoffen – Besluit geen bezwaar te maken tegen de vaststelling = Verklaring

Verklaring van de Bondsrepubliek Duitsland Duitsland gaat ervan uit dat de overwegingen in de Duitse versie als volgt worden aangepast: In overweging 4 worden de woorden "medizinische Geräte" in de voorlaatste zin vervangen door "Medizinprodukte".

In overweging 6, laatste zin, wordt het woord "Latextinte" vervangen door "Latexdruckfarbe", worden de woorden "Medizinische textilien" gecorrigeerd naar "medizinische Textilien" en wordt "medizinische Geräte" gewijzigd in "Medizinprodukte".

In overweging 7 wordt in de eerste zin het woord "Ausrüstung" vervangen door "Materialien".

Duitsland gaat er voorts van uit dat vermelding 68 van bijlage XVII als volgt wordt gewijzigd:

In lid 3, punt a), onder ii), wordt het woord "Latextinte" vervangen door "Latexdruckfarbe".

In lid 3 wordt de inhoud van punt b), onder i) vervangen door "Arbeitsschutztextilien".

In lid 3, punt b), onder ii), wordt de schrijfwijze van "medizinische Textilien" gecorrigeerd.

In lid 3 wordt punt c) vervangen door: "(c) [Datum – 15 Jahre nach Inkrafttreten dieser

Verordnung] für andere medizinische GeräteMedizinprodukte als implantierbare medizinische

GeräteMedizinprodukte unter im Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG.".

In lid 4 wordt punt d), onder i), vervangen door: "(i) in der Herstellung implantierbarer

Medizinprodukte Im Anwendungsbereich der Richtlinie 93/42/EWG;".

In lid 5, punt b), wordt het woord "gefahrlos" vervangen door "sicher".

In lid 5 wordt punt b) vervangen door: "(b) implantierbare Medizinprodukte, die in

Übereinstimmung mit Absatz 4 Buchstabe d Ziffer i hergestellt wurden;".

Met de EU Monitor volgt u alle Europese dossiers die voor u van belang zijn en bent u op de hoogte van alles wat er speelt in die dossiers. Helaas kunnen wij geen nieuwe gebruikers aansluiten, deze dienst zal over enige tijd de werkzaamheden staken.

De EU Monitor is ook beschikbaar in het Engels.