Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid, teeltmateriaal en gewasbeschermings-middelen te waarborgen, en tot wijziging van Verordeningen(EG) nr. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, Verordeningen (EU) nr. 1151/2012, [...]/2013, en Richtlijnen 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG, 2008/120/EG en 2009/128/EG (verordening officiële controles) - Politiek akkoord - Hoofdinhoud

Raad van de Europese Unie

Brussel, 26 september 2016 (OR. en)

12175/16

Interinstitutioneel dossier: ADD 1

2013/0140 (COD) i

AGRI 483 AGRILEG 130 PHYTOSAN 24 VETER 86 ANIMAUX 25 SAN 322 DENLEG 75 SEMENCES 11 CODEC 1252

NOTA I/A-PUNT

van: het secretariaat-generaal van de Raad

aan: het Comité van permanente vertegenwoordigers/de Raad

Nr. Comdoc.: 9464/13 - COM(2013) 265 final i

Betreft: Voorstel voor een verordening van het Europees Parlement en de Raad betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en

diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid, teeltmateriaal en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen, en tot wijziging van Verordeningen(EG) nr. 999/2001, 1829/2003, 1831/2003, 1/2005, 396/2005, 834/2007, 1099/2009, 1069/2009, 1107/2009, Verordeningen (EU) nr. 1151/2012 i, [...]/2013, en Richtlijnen 98/58/EG i, 1999/74/EG, 2007/43/EG i, 2008/119/EG, 2008/120/EG i en 2009/128/EG i (verordening officiële controles)

• - 

  Politiek akkoord

Voor de delegaties gaat in bijlage de ontwerptekst, zoals die van het Europees Parlement is

ontvangen na het voorlopig akkoord dat is bereikt op 15 juni 2016 1 .

1 Het EP heeft in artikel 9, lid 1, punt b), het woord 'andere' ingevoegd vóór het woord

'materialen'.

BIJLAGE

ONTWERP VERORDENING VAN HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD

betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de

toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake

diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid [...] en gewasbeschermingsmiddelen te

waarborgen, en tot wijziging van Verordeningen (EG) nr. 999/2001 i, [...] 1/2005, 396/2005, [...]

1099/2009, 1069/2009 en 1107/2009, Verordeningen (EU) nr. 1151/2012 i en (EU) nr. 652/2014 i

[….], en Richtlijnen 98/58/EG i, 1999/74/EG, 2007/43/EG i, 2008/119/EG, 2008/120/EG i [...]

(verordening officiële controles)

(Voor de EER relevante tekst)

HET EUROPEES PARLEMENT EN DE RAAD VAN DE EUROPESE UNIE,

Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie, en met name artikel 43, lid 2,

artikel 114 en artikel 168, lid 4, onder b),

Gezien het voorstel van de Europese Commissie,

Na toezending van het ontwerp van wetgevingshandeling aan de nationale parlementen,

Gezien het advies van het Europees Economisch en Sociaal Comité,

Gezien het advies van het Comité van de Regio's,

Handelend volgens de gewone wetgevingsprocedure,

Overwegende hetgeen volgt:

(1) Het Verdrag eist dat bij de bepaling en de uitvoering van elk beleid en elk optreden van de Unie een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu wordt verzekerd. Die doelstelling moet onder meer worden verwezenlijkt door middel van maatregelen op veterinair en fytosanitair gebied met [...] de bescherming van de volksgezondheid als einddoel.

(2) Het Verdrag bepaalt ook dat de Unie moet bijdragen aan de verwezenlijking van een hoog niveau van consumentenbescherming door middel van maatregelen die zij in het kader van de totstandbrenging van de interne markt neemt.

(3) De wetgeving van de Unie voorziet in een reeks geharmoniseerde voorschriften om ervoor te zorgen dat levensmiddelen en diervoeders veilig en gezond zijn en dat activiteiten die

van invloed kunnen zijn op de veiligheid van de voedselketen of de bescherming van de consumentenbelangen met betrekking tot levensmiddelen en informatie over levensmiddelen worden uitgevoerd overeenkomstig specifieke voorschriften. Er zijn ook voorschriften van de Unie om te zorgen voor een hoog niveau van gezondheid van mensen, dieren en planten en van dierenwelzijn in de voedselketen en op alle activiteitengebieden waar een van de hoofddoelen is de eventuele verspreiding van dierziekten, die in sommige gevallen op mensen overdraagbaar zijn, of van schadelijke organismen bij planten of plantaardige producten te bestrijden, en om te zorgen voor de bescherming van het milieu tegen risico's die kunnen ontstaan door het gebruik van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. [...] De correcte toepassing van die voorschriften, die hierna gezamenlijk worden aangeduid met de term "voedselketenwetgeving van de Unie", draagt bij aan de werking van de interne markt.

(4) De basisvoorschriften van de Unie met betrekking tot de levensmiddelen- en diervoederwetgeving zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 178/2002 i van het Europees Parlement en de Raad van 28 januari

2002 tot vaststelling van de algemene beginselen en voorschriften van de levensmiddelenwetgeving, tot oprichting van een Europese Autoriteit voor voedselveiligheid en tot vaststelling van procedures voor

voedselveiligheids-aangelegenheden 2 . Naast deze voorschriften is er ook meer specifieke levensmiddelenen

diervoederwetgeving die verschillende terreinen bestrijkt, zoals diervoeding, ook met medicinale werking, levensmiddelen- en diervoederhygiëne, zoönosen, dierlijke bijproducten, residuen van diergeneesmiddelen, verontreinigende stoffen, bestrijding en uitroeiing van dierziekten die van invloed kunnen zijn op de volksgezondheid, etikettering van levensmiddelen en diervoeders, gewasbeschermingsmiddelen, levensmiddelen- en diervoederadditieven, vitaminen, minerale zouten, sporenelementen en andere additieven, materialen die met levensmiddelen in contact komen, eisen betreffende kwaliteit en samenstelling, drinkwater, ionisering, nieuwe levensmiddelen, en genetisch gemodificeerde organismen (ggo's).

(5) De wetgeving van de Unie inzake diergezondheid heeft tot doel een hoog niveau van gezondheid van mens en dier in de Unie en de rationele ontwikkeling van de sectoren landbouw en aquacultuur te waarborgen en de productiviteit te verhogen. Die wetgeving is nodig om bij te dragen aan de

totstandbrenging van de interne markt voor dieren en dierlijke producten en om de verspreiding van besmettelijke ziekten die voor de Unie van belang zijn te voorkomen. Zij betreft gebieden zoals het intra-uniale handelsverkeer, de binnenkomst in de Unie, de uitroeiing van ziekten, veterinaire controles en kennisgeving van ziekten, en draagt ook bij tot de veiligheid van levensmiddelen en diervoeders.

(5a) Overdraagbare dierziekten, onder meer veroorzaakt door micro-organismen die resistent zijn geworden tegen antimicrobiële stoffen, kunnen significante gevolgen hebben voor de volksgezondheid, voedsel- en diervoederveiligheid en diergezondheid en dierenwelzijn. Om in de Unie een hoog niveau van diergezondheid en volksgezondheid te waarborgen, zijn op het niveau van de Unie regels vastgesteld betreffende maatregelen inzake diergezondheid en voedselen diervoederveiligheid. De naleving van deze regels, met inbegrip van die om het probleem van antimicrobiële resistentie aan te pakken, moet worden onderworpen aan de officiële controles als bedoeld in deze verordening. Daarnaast voorziet de wetgeving van de Unie ook in regels betreffende het in de handel brengen en gebruik van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. Die dragen ertoe bij dat de Unie coherent optreedt bij het handhaven van het voorzichtig gebruik van antimicrobiële stoffen op het niveau van de landbouwbedrijven en bij het zo veel mogelijk terugdringen van de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie bij dieren en van de overdracht door middel van levensmiddelen van dierlijke oorsprong. In actie nr. 2 en 3, als aanbevolen in de mededeling van de Commissie aan het Europees Parlement en de Raad met als titel „Actieplan tegen het toenemende gevaar van antimicrobiële resistentie”, wordt de essentiële rol beklemtoond van de specifieke regels van de Unie op het gebied van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. De naleving van die specifieke regels moet worden onderworpen aan de controles waarin die handeling van de Unie voorziet, en valt derhalve niet binnen de werkingssfeer van deze verordening.

(6) Artikel 13 van het Verdrag erkent dat dieren wezens met gevoel zijn. De wetgeving van de Unie betreffende dierenwelzijn verplicht de eigenaars en de houders van dieren en de bevoegde autoriteiten zich te houden aan de voorschriften inzake dierenwelzijn die een humane behandeling waarborgen en onnodige pijn en onnodig lijden voorkomen. Die voorschriften zijn gebaseerd op wetenschappelijk bewijsmateriaal en kunnen de kwaliteit en de veiligheid van [...] levensmiddelen van dierlijke oorsprong [...] verbeteren.

(7) De wetgeving van de Unie betreffende plantgezondheid regelt de insleep, vestiging en verspreiding van schadelijke organismen bij planten die in de Unie niet bestaan of niet algemeen voorkomen. Zij heeft tot doel de gezondheid van gewassen in de Unie en van openbare en particuliere groene ruimten en bossen te beschermen en tegelijkertijd de biodiversiteit en het milieu in de Unie te vrijwaren en de kwaliteit van planten en plantaardige producten en de veiligheid van uit planten vervaardigde levensmiddelen en diervoeders te waarborgen.

(8) [...].

2 PB L 31 van 1.2.2002, blz. 1.

(8a) De wetgeving van de Unie betreffende gewasbeschermingsmiddelen regelt de toestemming, het in de handel brengen, het gebruik en de controle van gewasbeschermingsmiddelen en

van de werkzame stoffen, beschermstoffen, synergistische middelen, co-formulanten en hulpstoffen die zij kunnen bevatten of waaruit zij kunnen bestaan. Deze wetgeving heeft tot doel, een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mens en dier en van het milieu te verzekeren middels het evalueren van de risico's die gewasbeschermingsmiddelen kunnen meebrengen, en tegelijk het functioneren van de uniale markt te verbeteren door de voorschriften voor het in de handel brengen te harmoniseren en de landbouwproductie te verbeteren.

(9a) Richtlijn 2001/18/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen in het milieu en tot

intrekking van Richtlijn 90/220/EEG i van de Raad 3 en Verordening (EG) nr. 1829/2003 i van

het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 inzake genetisch gemodificeerde

levensmiddelen en diervoeders 4 voorzien in de voorafgaande toestemming, de

traceerbaarheid en de etikettering van genetisch gemodificeerde organismen en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders. Niet rechtstreeks voor consumptie bestemde genetisch gemodificeerde organismen, zoals zaden die als bronmateriaal voor de productie van levensmiddelen en diervoeders worden gebruikt, kunnen worden toegelaten op grond van Richtlijn 2001/18/EG i of op grond van Verordening (EG) nr. 1829/2003 i. Ongeacht de grondslag waarop de toestemming voor de genetisch gemodificeerde organismen is verleend, moeten dezelfde voorschriften inzake officiële controles worden toegepast.

(9) De wetgeving van de Unie betreffende biologische productie en de etikettering van biologische producten voorziet in een basis voor de duurzame ontwikkeling van biologische productie en

heeft tot doel bij te dragen tot de bescherming van natuurlijke hulpbronnen, biodiversiteit en dierenwelzijn, en tot de ontwikkeling van plattelandsgebieden.

(10) De wetgeving van de Unie betreffende kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen identificeert producten en levensmiddelen die volgens precieze specificaties zijn geteeld en geproduceerd, waarbij de diversiteit van de landbouwproductie wordt aangemoedigd, productnamen worden beschermd en de consumenten worden voorgelicht over het specifieke karakter van landbouwproducten en levensmiddelen.

(11) De voedselketenwetgeving van de Unie is gebaseerd op het beginsel dat de ondernemers in alle stadia van productie, verwerking en distributie [...] onder hun controle verantwoordelijk zijn om ervoor te zorgen dat de voor hun activiteiten relevante voorschriften van de

voedselketenwetgeving van de Unie worden nageleefd.

(12a) De regels van de Unie betreffende handelsnormen voor visserij- en aquacultuurproducten garanderen duurzame producten en zorgen ervoor dat het volledige potentieel van de

interne markt wordt benut; zij faciliteren handelsgerelateerde activiteiten op basis van eerlijke concurrentie en dragen op die manier bij tot het verbeteren van de winstgevendheid van de productie. Zij zorgen ervoor dat zowel ingevoerde producten als producten van oorsprong uit de Unie aan dezelfde voorschriften moeten voldoen.

Regels van de Unie betreffende handelsnormen voor landbouwproducten helpen de economische voorwaarden voor de productie en afzet van deze producten en de kwaliteit van de producten te verbeteren.

(12) De verantwoordelijkheid om de voedselketenwetgeving van de Unie te handhaven berust bij de lidstaten, waarvan de bevoegde autoriteiten door de organisatie van officiële controles de

effectieve naleving en handhaving van de desbetreffende voorschriften van de Unie monitoren en verifiëren.

3 PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.

4 PB L 268 van 18.10.2003, blz. 1. 1.

(13) Bij Verordening (EG) nr. 882/2004 i van het Europees Parlement en de Raad van 29 april

2004 inzake officiële controles op de naleving van de wetgeving inzake diervoeders en levensmiddelen en de voorschriften inzake diergezondheid en dierenwelzijn 5 is één enkel wetgevingskader voor de organisatie van officiële controles vastgesteld. Dat kader heeft gezorgd voor een aanzienlijke verbetering van de efficiëntie van officiële controles, van de handhaving van de voedselketenwetgeving van de Unie, van het niveau van bescherming tegen risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten en voor het dierenwelzijn in de Unie, alsook van het niveau van bescherming van het milieu tegen risico's die kunnen ontstaan door het gebruik van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen. Het vormde tevens een geconsolideerd rechtskader voor de ondersteuning van een geïntegreerde aanpak ten aanzien van de uitvoering van officiële controles in de voedselketen.

(14) Er zijn een aantal bepalingen in de voedselketenwetgeving van de Unie waarvan de handhaving niet, of slechts gedeeltelijk, bij Verordening (EG) nr. 882/2004 i is geregeld. Met name werden specifieke officiële controles in stand gehouden in [...] Verordening (EG) nr. 1069/2009 i van

het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van gezondheidsvoorschriften inzake niet voor menselijke consumptie bestemde dierlijke bijproducten en

afgeleide producten en tot intrekking van Verordening (EG) nr. 1774/2002 i 6 . Plantgezondheid

valt ook grotendeels buiten de werkingssfeer van Verordening (EG) nr. 882/2004 i daar bepaalde voorschriften inzake officiële controles zijn vastgesteld bij Richtlijn 2000/29/EG i van de Raad van 8 mei 2000 betreffende de beschermende maatregelen tegen het binnenbrengen en de verspreiding in de Gemeenschap van voor planten en voor plantaardige producten schadelijke organismen.

(15) Richtlijn 96/23/EG i van de Raad van 29 april 1996 inzake controlemaatregelen ten aanzien van bepaalde stoffen en residuen daarvan in levende dieren en in producten daarvan en tot intrekking van de Richtlijnen 85/358/EEG i en 86/469/EEG en de Beschikkingen 89/187 i/EEG

en 91/664/EEG 7 voorziet ook in een zeer gedetailleerde reeks voorschriften betreffende onder

meer minimumfrequenties van officiële controles en bij niet-naleving vast te stellen specifieke handhavingsmaatregelen.

(16) Om het algehele wetgevingskader te rationaliseren en te vereenvoudigen en tegelijkertijd verder te streven naar betere regelgeving, moeten de voorschriften die gelden voor officiële controles op specifieke gebieden worden geïntegreerd in één enkel wetgevingskader voor officiële controles. Daartoe moeten Verordening (EG) nr. 882/2004 i en andere handelingen die momenteel gelden voor officiële controles op specifieke gebieden, worden ingetrokken en door deze verordening worden vervangen.

(17) Het is de bedoeling dat met deze verordening een geharmoniseerd kader van de Unie voor de organisatie van officiële controles, en andere officiële activiteiten dan officiële controles, in de hele voedselketen tot stand wordt gebracht, rekening houdend met de voorschriften inzake

officiële controles van Verordening (EG) nr. 882/2004 i en van de desbetreffende sectorale wetgeving, en met de ervaring die bij de toepassing ervan is opgedaan.

(18a) Richtlijn 2009/128/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 tot vaststelling van een kader voor communautaire actie ter verwezenlijking van een duurzaam gebruik van pesticiden bevat voorschriften voor het duurzame gebruik van gewasbeschermings-middelen die nader worden uitgewerkt in bepalingen zoals artikel 8, dat betrekking heeft op inspecties van apparatuur voor de toepassing van pesticiden. Die bepalingen blijven van toepassing, terwijl de regels inzake officiële controles van deze verordening niet van toepassing dienen te zijn op dergelijke inspectieactiviteiten.

5 PB L 165 van 30.4.2004, blz. 1.

6 PB L 300 van 14.11.2009, blz. 1.

7 PB L 125 van 23.5.1996, blz. 10.

(18) 8 Voor de verificatie van de naleving van de voorschriften betreffende de gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten (akkerbouwgewassen, wijn, olijfolie, groenten en fruit, hopplanten, melk en zuivelproducten, rund- en kalfsvlees, schapenvlees, geitenvlees en honing) bestaat reeds een goed functionerend specifiek controlesysteem. Daarom mag deze verordening niet gelden voor de verificatie van de naleving van de bepalingen van Verordening (EU) nr. 1308/2013 van het Europees Parlement en de Raad van 17 december 2013 tot vaststelling van een gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten en tot intrekking van de Verordeningen (EEG) nr. 922/72 i, (EEG) nr. 234/79 i,

(EG) nr. 1037/2001 en (EG) nr. 1234/2007 van de Raad 9 betreffende de gemeenschappelijke ordening van de markten voor landbouwproducten [...].

(19) Bepaalde definities die momenteel bij Verordening (EG) nr. 882/2004 i zijn vastgesteld, moeten worden aangepast teneinde rekening te houden met het bredere toepassingsgebied van deze

verordening, ze in overeenstemming te brengen met de definities in andere handelingen van de Unie, en terminologie die in verschillende sectoren uiteenlopende betekenissen heeft, te verduidelijken of waar nodig te vervangen.

(20a) Indien de voedselketenwetgeving van de Unie voorschrijft dat de bevoegde autoriteiten nagaan of ondernemers de desbetreffende regels van de Unie naleven, alsook of dieren of goederen voldoen aan bepaalde voorschriften voor de afgifte van een officieel certificaat of een officiële verklaring, moet deze toetsing van de naleving als een officiële controle worden beschouwd.

(20) Daarnaast vertrouwt de voedselketenwetgeving van de Unie aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaten gespecialiseerde taken toe die moeten worden uitgevoerd ter bescherming van de

diergezondheid, de plantgezondheid en het dierenwelzijn, ter bescherming van het milieu met betrekking tot ggo's en gewasbeschermingsmiddelen [...]. Die taken zijn de activiteiten van algemeen belang die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten moeten uitvoeren om gevaar [...] dat kan ontstaan voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of voor het milieu, op te heffen, te beheersen of te beperken. Die andere officiële activiteiten, waaronder het verlenen van toestemmingen of [...] goedkeuringen, [...] epidemiologische surveillance en monitoring, [...] de uitroeiing en beheersing van ziekten of schadelijke organismen, [...] alsmede de afgifte van officiële certificaten of officiële verklaringen, vallen onder dezelfde sectorale voorschriften die door middel van officiële controles en op grond van deze verordening worden gehandhaafd.

(21) De lidstaten dienen op al de gebieden die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, bevoegde autoriteiten aan te wijzen. Daar de lidstaten het best in staat zijn om na te gaan en [...] te beslissen welke bevoegde autoriteit of autoriteiten voor elk gebied of deelgebied [...] moet/moeten worden aangewezen, moeten zij ook worden verplicht één instantie aan te wijzen die op elk gebied of deelgebied zorgt voor adequaat gecoördineerde communicatie met bevoegde autoriteiten van andere lidstaten en met de Commissie.

(22) […]

(23) Voor de uitvoering van officiële controles die tot doel hebben de correcte toepassing van de voedselketenwetgeving van de Unie te verifiëren, en van de andere officiële activiteiten die bij voedselketenwetgeving van de Unie aan autoriteiten van de lidstaten zijn toevertrouwd, moeten de lidstaten bevoegde autoriteiten aanwijzen die handelen in het algemeen belang,

over toereikende middelen en apparatuur beschikken, en waarborgen van onpartijdigheid en professionalisme bieden. De bevoegde autoriteiten moeten de kwaliteit, consistentie en effectiviteit van officiële controles waarborgen.

8 De overweging zal door de juristen-vertalers worden aangepast met het oog op de

samenhang met artikel 1, lid 4, punt a. 9 PB L 347 van 20.12.2013, blz. 671.

(24) De correcte toepassing en handhaving van de voorschriften die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, vereisen een adequate kennis van zowel die voorschriften als

de voorschriften van deze verordening. Daarom is het belangrijk dat de personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten uitvoeren, regelmatig opleiding krijgen over de toepasselijke wetgeving, naargelang hun bevoegdheidsgebied, alsook over de uit deze verordening voortvloeiende verplichtingen.

24a) De bevoegde autoriteiten dienen interne audits uit te voeren of laten in hun naam audits uitvoeren om te waarborgen dat zij aan deze verordening voldoen. Deze audits dienen op transparante wijze te worden uitgevoerd en aan een onafhankelijke toetsing te worden onderworpen.

(25) Onder voorbehoud van nationale bepalingen moeten ondernemers het recht hebben beroep aan te tekenen tegen door de bevoegde autoriteiten genomen besluiten. De bevoegde autoriteiten moeten de ondernemers hiervan in kennis stellen.

(26) De bevoegde autoriteiten moeten ervoor zorgen dat de personeelsleden die verantwoordelijk zijn voor officiële controles, geen informatie vrijgeven die zij tijdens de uitvoering van die controles hebben

verkregen en die onder het beroepsgeheim valt. Tenzij er sprake is van een hoger belang dat vrijgave rechtvaardigt, moet informatie die het doel van inspecties, onderzoeken of audits, de bescherming van commerciële belangen en de bescherming van gerechtelijke procedures en juridisch advies zou ondermijnen, ook onder het beroepsgeheim vallen. Het beroepsgeheim mag de bevoegde autoriteiten echter niet beletten feitelijke informatie over het resultaat van officiële controles betreffende individuele ondernemers bekend [...] te maken als de betrokken ondernemer in de gelegenheid is gesteld om vóór de vrijgave daarover opmerkingen te maken, en die opmerkingen in aanmerking zijn genomen of samen met de door de bevoegde autoriteiten bekendgemaakte informatie worden vrijgegeven. De noodzaak om het beroepsgeheim te respecteren laat ook de verplichting onverlet om, overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, het grote publiek te informeren als er redelijke gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel of een diervoeder een risico voor de gezondheid kan inhouden. Deze verordening mag geen afbreuk doen aan de verplichting voor de bevoegde autoriteiten om, overeenkomstig artikel 10 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, het grote publiek te informeren wanneer er redelijke gronden zijn om te vermoeden dat een levensmiddel of een diervoeder een risico voor de gezondheid van mens of dier kan inhouden, noch aan het recht van personen op de bescherming van hun persoonsgegevens waarin is voorzien bij Richtlijn 95/46/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van

die gegevens 10 . Deze regels dienen voorts situaties onverlet te laten waarin vrijgave verplicht is

uit hoofde van uniale of nationale wetgeving.

(27) De bevoegde autoriteiten moeten regelmatig, op basis van het risico en met een passende frequentie, officiële controles uitvoeren in alle sectoren en ten aanzien van alle ondernemers, activiteiten, dieren en goederen die onder de voedselketenwetgeving van de Unie vallen. De frequentie van officiële controles moet door de bevoegde autoriteiten worden vastgesteld rekening houdend met de noodzaak om de controle-inspanning aan te passen aan het risico en aan de mate van naleving die in de verschillende situaties wordt verwacht, met inbegrip van mogelijke inbreuken op de voorschriften door frauduleuze of bedrieglijke praktijken. Wanneer de controle-inspanningen worden bijgesteld, moet bijgevolg rekening worden gehouden met de waarschijnlijkheid van non-conformiteit met alle gebieden van de voedselketenwetgeving die onder de werkingssfeer van de verordening vallen. In sommige gevallen echter bepaalt de voedselketenwetgeving van de Unie dat, ongeacht het niveau van het risico of de [...] waarschijnlijkheid van niet-naleving, officiële controles moeten worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van een officieel certificaat dat of een officiële verklaring die vereist is voor het in de handel brengen of voor het vervoer van dieren of goederen. In dergelijke gevallen wordt de frequentie van de officiële controles bepaald door de eisen in verband met het certificaat of de verklaring.

10 PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31.

(28) Om de effectiviteit van officiële controles bij de verificatie van de naleving niet in het gedrang te brengen, mogen controles niet worden aangekondigd, tenzij een voorafgaande kennisgeving absoluut noodzakelijk is om de controles te kunnen uitvoeren (bijvoorbeeld de officiële controles in een slachthuis tijdens het slachten, waarvoor de permanente of regelmatige aanwezigheid van personeelsleden of vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten in de gebouwen van de ondernemer vereist is,) of de aard van de officiële controleactiviteiten dat vereist (zoals met name het geval is bij auditactiviteiten).

(29) Officiële controles moeten grondig en effectief zijn en moeten ervoor zorgen dat de wetgeving van de Unie correct wordt toegepast. Aangezien officiële controles voor ondernemers een last kunnen vormen, moeten de bevoegde autoriteiten bij de organisatie en de uitvoering van officiële controleactiviteiten rekening houden met hun belangen en deze last beperken tot wat nodig is voor de uitvoering van efficiënte en effectieve officiële controles.

(29a) Officiële controles moeten worden verricht door personeelsleden die onafhankelijk zijn, met andere woorden, die vrij van belangenconflicten zijn en die zich met name niet in een situatie bevinden die direct of indirect hun vermogen om hun professionele taken op onpartijdige wijze uit te voeren, kan beïnvloeden. Daarnaast moeten

passende regelingen zijn getroffen om de onpartijdigheid te garanderen in gevallen waarin officiële controles worden uitgevoerd op dieren, en goederen, op locaties of tijdens activiteiten die onder het gezag staan van een overheidsinstantie of -orgaan, of daarvan uitgaan.

(30) Officiële controles moeten door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat met dezelfde zorgvuldigheid worden uitgevoerd, ongeacht of de te handhaven voorschriften van

toepassing zijn op activiteiten die alleen op het grondgebied van die lidstaat relevant zijn, of op activiteiten die van invloed zullen zijn op de conformiteit met de wetgeving van de Unie van dieren en goederen die moeten worden vervoerd naar of in de handel gebracht in een andere lidstaat of uit de Unie moeten worden uitgevoerd. In het laatstgenoemde geval kunnen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de wetgeving van de Unie ook worden verplicht te verifiëren of dieren en goederen voldoen aan voorschriften die door het derde land van bestemming van die dieren en goederen zijn vastgesteld. Wat het opstellen van modelcertificaten voor uitvoer betreft, dienen de uitvoeringsbevoegdheden, bedoeld in artikel 89, punt a), voorts alleen van toepassing te zijn indien de wetgeving van de Unie in bedoelde certificering voorziet, en met name in bilaterale overeenkomsten tussen de Unie en een derde land of een associatie van derde landen.

(30a) Onverminderd de traceerbaarheidsvoorschriften van sectorale wetgeving, kunnen de bevoegde autoriteiten van een lidstaat van ondernemers uitzonderlijk verlangen dat zij de aankomst van dieren en goederen uit een andere lidstaat melden, voor zover dat strikt noodzakelijk is voor het organiseren van officiële controles.

(31) Om ervoor te zorgen dat de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen correct worden gehandhaafd, moeten de bevoegde autoriteiten de bevoegdheid hebben om officiële controles uit te voeren in alle stadia van productie, verwerking en distributie van dieren en goederen waarop die voorschriften betrekking hebben. Om ervoor te zorgen dat officiële

controles grondig en effectief worden uitgevoerd, moeten de bevoegde autoriteiten ook de bevoegdheid hebben om officiële controles uit te voeren in alle stadia van productie en distributie van goederen, stoffen, materialen of voorwerpen die niet onder de voorschriften betreffende de voedselketen vallen [...], voor zover dat nodig is om eventuele schendingen van die voorschriften volledig te onderzoeken en de oorzaak van dergelijke schendingen te bepalen. Teneinde deze officiële controles op efficiënte wijze uit te voeren, dienen de bevoegde autoriteiten een lijst of register van te controleren ondernemers op te stellen en aan te houden.

(32) De bevoegde autoriteiten handelen in het belang van ondernemers en van het grote publiek, waarbij zij ervoor zorgen dat het hoge niveau van bescherming dat bij de voedselketenwetgeving van de Unie is vastgesteld, door middel van passende handhavingsmaatregelen consistent in stand wordt gehouden en beschermd, en dat de naleving van die voorschriften door middel van officiële controles in de hele voedselketen wordt geverifieerd. De bevoegde autoriteiten, evenals de gemachtigde instanties

waaraan of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd, moeten daarom door de ondernemers en door het grote publiek ter verantwoording kunnen worden geroepen in verband met de efficiëntie en effectiviteit van de door hen uitgevoerde officiële controles. Zij moeten toegang verlenen tot informatie over de organisatie en de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten, en regelmatig informatie over officiële controles en de resultaten ervan publiceren. De bevoegde autoriteiten moeten ook, onder bepaalde voorwaarden, het recht hebben om informatie over de classificatie van individuele ondernemers op basis van het resultaat van officiële controles te publiceren of beschikbaar te stellen. Het gebruik van classificatiesystemen door de lidstaten moet worden toegestaan en aangemoedigd om de transparantie in de voedselketen te vergroten, mits die systemen passende waarborgen inzake billijkheid, samenhang, transparantie en objectiviteit bieden. De bevoegde autoriteiten dienen over de nodige regelingen te beschikken om ervoor te zorgen dat de classificatie een correcte weerspiegeling is van het reëel geboden nalevingsniveau; bevoegde autoriteiten moeten er met name toe worden aangemoedigd de classificatie te baseren op de resultaten van meerdere officiële controles of dat, indien zij slechts op de resultaten van één officiële controle is gebaseerd waarvan de resultaten ongunstig waren, er binnen een redelijke termijn nieuwe officiële controles worden uitgevoerd. Transparantie van de classificatiecriteria is van bijzonder belang om beste praktijken te kunnen vergelijken en op termijn de ontwikkeling van een samenhangende aanpak op het niveau van de Unie te overwegen.

(33) Het is belangrijk dat [...] de bevoegde autoriteiten, evenals de gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd, de effectiviteit en de consistentie van de door hen uitgevoerde officiële controles waarborgen en verifiëren. Daartoe moeten zij handelen op basis van schriftelijke gedocumenteerde procedures en moeten zij [...] informatie en instructies verstrekken aan de personeelsleden die officiële controles uitvoeren. Zij moeten ook adequate,

gedocumenteerde procedures en mechanismen toepassen om permanent te verifiëren of hun eigen optreden effectief en consistent is, en om corrigerende maatregelen te nemen als tekortkomingen worden geconstateerd.

(34) Om de identificatie van gevallen van niet-naleving te vergemakkelijken en om het nemen van corrigerende maatregelen door de betrokken ondernemer te stroomlijnen, moet [...] het resultaat van officiële controles schriftelijk worden vastgelegd, en dient een exemplaar van die schriftelijke gegevens desgevraagd aan de ondernemer te worden gegeven. Indien voor officiële controles de permanente of regelmatige aanwezigheid van de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten vereist is om de activiteiten van de ondernemer te monitoren, zouden schriftelijke gegevens [...] van elke afzonderlijke inspectie of elk afzonderlijk bezoek aan de ondernemer onevenredig zijn. In dergelijke gevallen moet voor schriftelijke gegevens worden gezorgd [...] met een zodanige frequentie dat de bevoegde autoriteiten en de ondernemer regelmatig worden geïnformeerd over de mate van naleving en meteen [...] in kennis worden gesteld van geconstateerde tekortkomingen of gevallen van nietnaleving.

(35) De ondernemers moeten volledig meewerken met bevoegde autoriteiten, [...] gemachtigde instanties of natuurlijke personen waaraan of aan wie bepaalde taken zijn gedelegeerd, om ervoor te zorgen dat officiële controles vlot verlopen en om de bevoegde autoriteiten in staat te stellen andere officiële activiteiten uit te voeren. Ondernemers die verantwoordelijk zijn voor een zending die de Unie

binnenkomt, dienen alle beschikbare informatie met betrekking tot de zending te verstrekken. Elke ondernemer dient de bevoegde autoriteiten ten minste de informatie te verstrekken die nodig is om te kunnen vaststellen wie hij is, welke activiteiten hij uitoefent, aan welke ondernemers hij levert en van welke ondernemers hij goederen ontvangt.

(36) Deze verordening stelt één enkel wetgevingskader vast voor de organisatie van officiële controles om te verifiëren of de voorschriften betreffende de voedselketen worden nageleefd op alle gebieden waarop die voorschriften betrekking hebben. Op sommige van die gebieden stelt de wetgeving van de Unie gedetailleerde voorschriften vast; voor de uitvoering van officiële controles op de naleving ervan zijn bijzondere vaardigheden en specifieke middelen vereist. Om te voorkomen dat

uiteenlopende handhavingspraktijken worden toegepast die kunnen leiden tot een ongelijke bescherming van de gezondheid van mensen, dieren en planten, het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, het milieu, en die de werking van de interne markt voor dieren en goederen die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, alsook de concurrentie kunnen verstoren, moet de Commissie de bij deze verordening vastgestelde voorschriften kunnen aanvullen door de vaststelling van specifieke voorschriften voor officiële controles waarmee wordt voorzien in de controlebehoeften op die gebieden. Met die voorschriften moeten met name specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en minimumfrequenties voor die controles worden vastgesteld, alsook specifieke maatregelen of maatregelen als aanvulling op die waarin deze verordening voorziet, die de bevoegde autoriteiten moeten nemen met betrekking tot gevallen van niet-naleving, specifieke verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten als aanvulling op die waarin deze verordening voorziet, en specifieke criteria voor de activering van de mechanismen voor administratieve bijstand waarin deze verordening voorziet. In andere gevallen kunnen dergelijke aanvullende voorschriften nodig worden om te voorzien in een meer gedetailleerd kader voor de uitvoering van officiële controles voor levensmiddelen en diervoeders, als er nieuwe informatie beschikbaar komt over risico's voor de gezondheid van mens of dier of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, waaruit blijkt dat zonder gemeenschappelijke specificaties voor de uitvoering van officiële controles voor alle lidstaten de controles niet het verwachte niveau van bescherming tegen die risico's, zoals vastgesteld bij de voedselketenwetgeving van de Unie, zouden bieden.

(36a) (36a) Om een efficiënte organisatie van de officiële controles uit hoofde van deze verordening mogelijk te maken, moeten de lidstaten zelf kunnen beslissen door welk personeel deze controles het best worden uitgevoerd, op voorwaarde dat in de volledige voedselketen een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van mensen, dieren en planten, en het dierenwelzijn is

verzekerd, en dat internationale normen en verplichtingen worden nageleefd. In bepaalde gevallen moet evenwel van de lidstaten worden verlangd dat zij een beroep doen op de diensten van officiële dierenartsen, officiële plantgezondheids-ambtenaren of andere speciaal daarvoor aangewezen personen, indien hun specifieke vaardigheden nodig zijn om een goede uitkomst van de officiële controles te garanderen. Dit mag niet beletten dat de lidstaten ook in gevallen waarin deze verordening dit niet voorschrijft, een beroep kunnen doen op de diensten van officiële dierenartsen, onder meer voor officiële controles van pluimvee en lagomorfen, plantgezondheidsambtenaren of andere speciaal aangewezen personen.

(36b) Met het oog op de ontwikkeling van nieuwe controlemethodes en -technieken voor officiële controles van de vleesproductie, moet de bevoegde autoriteiten worden toegestaan nationale maatregelen te nemen om in tijd en omvang beperkte proefprojecten uit te voeren. Dergelijke maatregelen moeten ervoor zorgen dat de bevoegde autoriteiten nagaan of de ondernemers de fundamentele bepalingen die van toepassing zijn op de vleesproductie, volledig naleven, onder meer wat betreft het vereiste dat het vlees veilig is en geschikt voor menselijke consumptie. Teneinde te waarborgen dat de Commissie en de lidstaten het effect van deze nationale

maatregelen kunnen evalueren en zich over een maatregel kunnen uitspreken alvorens deze wordt aangenomen, en dat zij bijgevolg de meest aangewezen actie kunnen ondernemen, moeten bedoelde maatregelen aan de Commissie worden meegedeeld overeenkomstig en met het oog op de toepassing van artikelen 8 en 9 van Richtlijn 98/34/EG i.

(37) De bevoegde autoriteiten moeten sommige van hun taken aan andere instanties kunnen delegeren.

Er moeten passende voorwaarden worden vastgesteld om te waarborgen dat de onpartijdigheid, kwaliteit en consistentie van officiële controles en andere officiële activiteiten onaangetast blijven. De gemachtigde instantie moet met name worden geaccrediteerd volgens de ISO-norm voor de uitvoering van inspecties.

(38) Om de betrouwbaarheid en consistentie van officiële controles en andere officiële activiteiten in de hele Unie te waarborgen, moeten de methoden die voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en –diagnoses worden gebruikt, aan wetenschappelijke [...] normen beantwoorden, aan de specifieke analyse-, test- en diagnosebehoeften van het betrokken laboratorium voldoen, en deugdelijke en betrouwbare analyse-, test- en diagnoseresultaten bieden. Er moeten duidelijke voorschriften worden vastgesteld voor de keuze van de te gebruiken methode als meerdere methoden beschikbaar zijn uit verschillende bronnen, zoals de Internationale Organisatie voor Normalisatie (ISO), de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse Zee (EPPO), het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten (IPPC), de Wereldorganisatie voor diergezondheid (OIE), referentielaboratoria van de Europese Unie en nationale referentielaboratoria, of nationale voorschriften.

(39) Ondernemers wier dieren of goederen bij officiële controles worden bemonsterd, geanalyseerd, getest of gediagnosticeerd, moeten het recht hebben [...] op het advies van een tweede deskundige, op eigen kosten. Dat recht moet de ondernemer in staat stellen te verzoeken om een

beoordeling van de documenten betreffende de initiële bemonstering, analyse, test of diagnose door een tweede deskundige, alsook om een tweede analyse, test of diagnose van de bestanddelen van het oorspronkelijke monstermateriaal, [...] tenzij die tweede analyse, test of diagnose [...] technisch onmogelijk of irrelevant is. Dat zou met name het geval zijn als de prevalentie van het gevaar bij het dier of goed bijzonder laag is of als de verspreiding ervan bijzonder schaars of onregelmatig is met het oog op [...] het beoordelen van de aanwezigheid van quarantaineorganismen of, al naargelang, het uitvoeren van een microbiologische analyse [...].

(40) Voor de uitvoering van officiële controles op handelsverkeer dat plaatsvindt via internet of andere middelen op afstand, moeten de bevoegde autoriteiten monsters kunnen verkrijgen door middel van anoniem geplaatste bestellingen (ook bekend als mysteryshopping), die vervolgens kunnen worden geanalyseerd of getest of aan een verificatie van de naleving kunnen worden onderworpen. De bevoegde autoriteiten moeten alle maatregelen nemen om de rechten van de ondernemers op het advies van een tweede deskundige te vrijwaren.

(41) De laboratoria die door de bevoegde autoriteiten zijn aangewezen om analyses, tests en diagnoses te verrichten op monsters die in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten

zijn genomen, moeten beschikken over de deskundigheid, de apparatuur, de infrastructuur en het personeel om die taken volgens de hoogste normen uit te voeren. Om te waarborgen dat de resultaten deugdelijk en betrouwbaar zijn, moeten die laboratoria voor het gebruik van deze methoden worden geaccrediteerd volgens de norm EN ISO/IEC 17025 "Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria". De accreditatie moet worden afgegeven door een nationale accreditatie-instantie die functioneert overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 i van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van de eisen inzake accreditatie en markttoezicht betreffende het verhandelen van producten en tot intrekking van Verordening (EEG) nr. 339/93 i 11 .

(42) Hoewel accreditatie het geprefereerde instrument is om hoogwaardige [...] prestaties van officiële laboratoria te waarborgen, is het ook een complex en duur proces dat zou leiden tot een onevenredige last voor het laboratorium in gevallen waarin de methode voor een laboratoriumanalyse, -test of -diagnose bijzonder eenvoudig uit te voeren is en geen

gespecialiseerde procedures of apparatuur vereist, zoals het geval is voor het opsporen van Trichinella in het kader van de inspectie, [...] en, onder bepaalde voorwaarden, in gevallen waarin het laboratorium alleen analyses, tests of diagnoses verricht in het kader van andere officiële activiteiten en niet in het kader van officiële controles.

11 PB L 218 van 13.8.2008, blz. 30.

(43) Om de flexibiliteit en evenredigheid van de aanpak te waarborgen, met name voor laboratoria op het gebied van diergezondheid en plantgezondheid, moet worden voorzien in de mogelijkheid om afwijkingen vast te stellen zodat bepaalde laboratoria niet voor alle door hen gebruikte methoden hoeven te worden geaccrediteerd. Dit is met name het geval wanneer geen gevalideerde methodes voor het opsporen van bepaalde voor planten schadelijke organismen beschikbaar zijn.

Bovendien is het mogelijk dat de accreditatie van een laboratorium voor alle methoden die het als officieel laboratorium moet gebruiken, niet onmiddellijk beschikbaar is in bepaalde gevallen waarin nieuwe of recentelijk gewijzigde methoden moeten worden gebruikt, en in gevallen waarin zich nieuwe risico's voordoen of in noodsituaties. Daarom moet officiële laboratoria onder bepaalde voorwaarden worden toegestaan analyses, tests en diagnoses voor de bevoegde autoriteiten te verrichten voordat zij de desbetreffende accreditatie verkrijgen.

(44) Officiële controles die worden uitgevoerd met betrekking tot dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, zijn van cruciaal belang om ervoor te zorgen dat zij voldoen aan de in de Unie geldende wetgeving en met name aan de voorschriften die zijn vastgesteld om de gezondheid van

mensen, planten en dieren, het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, het milieu in de hele Unie te beschermen. Deze officiële controles moeten [...] plaatsvinden voordat [...] de dieren of goederen in de Unie in het vrije verkeer zijn gebracht. De frequentie van officiële controles moet op adequate wijze worden afgestemd op de risico's voor de gezondheid, voor het dierenwelzijn en voor het milieu die verbonden kunnen zijn aan dieren en goederen die de Unie binnenkomen, rekening houdend met de mate waarin de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen in het verleden zijn nageleefd, de controles die deze dieren en goederen in het betrokken derde land reeds hebben ondergaan, en de door dat derde land gegeven waarborgen dat naar de Unie uitgevoerde dieren en goederen voldoen aan de voorschriften van de wetgeving van de Unie.

(45a) Met deze verordening moet met betrekking tot de categorieën van producten die altijd voor officiële controles aan een grenscontrolepost moeten worden aangeboden, worden voorzien in officiële controles die moeten worden uitgevoerd voordat zij de Unie binnenkomen. Tevens moet deze verordening voorzien in de mogelijkheid dat, krachtens specifieke maatregelen daartoe, kan worden verlangd dat andere categorieën goederen tijdelijk aan hetzelfde voorschrift worden onderworpen, en in de mogelijkheid dat kan worden verlangd dat bepaalde andere categorieën goederen, en met name bepaalde levensmiddelen die zowel producten van plantaardige

oorsprong als verwerkte producten van dierlijke oorsprong (mengproducten) bevatten, altijd voor officiële controles aan een grenscontrolepost worden aangeboden voordat zij de Unie binnenkomen.

(45) Gezien de risico's die bepaalde dieren of goederen kunnen inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu, moeten zij bij binnenkomst in de Unie aan specifieke officiële controles worden onderworpen. Volgens de huidige voorschriften van de Unie moeten aan de grenzen van de Unie officiële controles worden uitgevoerd om na te gaan of wordt voldaan aan de normen inzake de menselijke gezondheid, de diergezondheid en het dierenwelzijn die van toepassing zijn op dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten en dierlijke bijproducten, en of planten en plantaardige producten voldoen aan de fytosanitaire voorschriften. Meer uitgebreide controles bij binnenkomst in de Unie worden ook uitgevoerd met betrekking tot bepaalde andere goederen als nieuwe of bekende risico's dit rechtvaardigen. De specifieke kenmerken van die controles, die momenteel zijn geregeld bij Richtlijn 97/78/EG i van de Raad van 18 december 1997 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor producten die uit derde landen in de Gemeenschap worden binnengebracht 12 , Richtlijn 91/496/EEG i van de Raad van 15 juli 1991 tot vaststelling van de beginselen voor de organisatie van de veterinaire controles voor dieren uit derde landen die in de Gemeenschap worden binnengebracht en tot wijziging van

de Richtlijnen 89/662/EEG i, 90/425/EEG en 90/675/EEG i 13 , Richtlijn 2000/29/EG i van de Raad,

en Verordening (EG) nr. 669/2009 i van de Commissie van 24 juli 2009 ter uitvoering van Verordening (EG) nr. 882/2004 i van het Europees Parlement en de Raad wat betreft meer uitgebreide officiële controles op de invoer van bepaalde diervoeders en levensmiddelen van niet-dierlijke

oorsprong en tot wijziging van Beschikking 2006/504/EG i 14 , moeten in deze verordening worden

vastgesteld.

12 PB L 24 van 30.1.1998, blz. 9.

13 PB L 268 van 24.9.1991, blz. 56.

14 PB L 194 van 25.7.2009, blz. 11.

(46) Om de efficiëntie van het systeem van officiële controles van de Unie te vergroten, de optimale toewijzing van de middelen voor officiële controles die voor grenscontroles bestemd zijn te

waarborgen, en de handhaving van de voedselketenwetgeving van de Unie te vergemakkelijken, moet ter vervanging van de bestaande gefragmenteerde controlekaders een gemeenschappelijk geïntegreerd systeem van officiële controles aan grenscontroleposten worden vastgesteld voor alle zendingen die, gezien het risico dat zij kunnen inhouden, bij binnenkomst in de Unie moeten worden gecontroleerd.

(47) Zendingen moeten aan een officiële controle worden onderworpen wanneer zij bij een grenscontrolepost aankomen. Deze officiële controles moeten documenten[...]controles voor alle zendingen omvatten, met inbegrip van controles langs elektronische weg, alsook overeenstemmings- en materiële controles met een passende frequentie die afhangt van het risico dat aan elke zending dieren of goederen verbonden is.

(48) De frequentie van de materiële controles moet worden bepaald en gewijzigd op basis van de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu. Deze aanpak moet de bevoegde autoriteiten in staat stellen om controlemiddelen aan te wenden waar het risico het hoogst is. De frequentie van de overeenstemmingscontroles moet ook worden verminderd of beperkt tot de verificatie van het officiële zegel van een zending als dit wordt gerechtvaardigd door een verlaagd risico van de zendingen die de Unie binnenkomen. Bij de risicogebaseerde aanpak ten aanzien van overeenstemmings- en materiële controles moet [...] gebruik worden gemaakt van beschikbare gegevensverzamelingen en informatie en van computersystemen voor

gegevensverzameling en –beheer.

(49) In bepaalde gevallen en mits hoge niveaus van bescherming van de gezondheid van mensen, dieren en planten, van het dierenwelzijn en van het milieu in verband met ggo's en gewasbeschermingsmiddelen worden gewaarborgd, kunnen officiële controles die normaliter door bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten worden uitgevoerd, op andere controlepunten of door andere autoriteiten worden uitgevoerd.

(50) Met het oog op de organisatie van een efficiënt systeem van officiële controles moeten zendingen uit derde landen waarvoor controles bij binnenkomst in de Unie vereist zijn, vergezeld gaan van een gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (GGB), dat moet worden gebruikt voor de voorafgaande kennisgeving van de aankomst van zendingen aan de grenscontrolepost en voor de registratie van het resultaat van de door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde officiële

controles en genomen besluiten met betrekking tot de zending waar het document bij gaat. Hetzelfde document moet door de ondernemer worden gebruikt om inklaring door de douaneautoriteiten te verkrijgen zodra alle officiële controles zijn uitgevoerd.

(51a) In een aantal lidstaten die met bijzondere, geografisch bepaalde beperkingen, zoals een lange kust- of grenslijn, te kampen hebben, kunnen de minimumvoorschriften voor

grenscontroleposten moeilijk permanent worden nageleefd. De invoer van onverwerkt gekapt hout verloopt er doorgaans in grote partijen via gespecialiseerde havens of controlepunten en met een onregelmatige frequentie, zodat het niet voor de hand ligt over permanent bemande en volledig uitgeruste grenscontroleposten te beschikken. Er moeten afwijkingen op de minimumvoorschriften voor grenscontroleposten worden toegestaan om te zorgen voor effectieve officiële controles op bepaalde partijen onverwerkt gekapt hout.

(51) Officiële controles van dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, moeten worden uitgevoerd aan grenscontroleposten die door de lidstaten overeenkomstig een reeks

minimumeisen zijn aangewezen. De aanwijzing van deze entiteiten moet worden ingetrokken of geschorst wanneer zij niet langer aan die eisen voldoen of wanneer hun activiteiten een risico kunnen inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, in het geval van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen, voor het milieu. Wanneer tot intrekking of schorsing van een aanwijzing wordt besloten, moet rekening worden gehouden met de ernst van het risico en met het evenredigheidsbeginsel.

(52) Om de uniforme toepassing van de voorschriften inzake officiële controles van zendingen uit derde landen te waarborgen, moeten gemeenschappelijke voorschriften worden vastgesteld betreffende de maatregelen die de bevoegde autoriteiten en de ondernemers moeten nemen bij vermoeden van niet-naleving en met

betrekking tot niet-conforme zendingen en zendingen die een risico kunnen inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

(53) Om inconsistentie en overlapping van de voor officiële controles geleverde inspanningen te voorkomen, om te zorgen dat zendingen die aan grenscontroleposten of aan andere controlepunten aan officiële

controles worden onderworpen, tijdig kunnen worden geïdentificeerd, en om te waarborgen dat de controles op efficiënte wijze worden uitgevoerd, moet worden gezorgd voor samenwerking en informatieuitwisseling tussen bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere relevante autoriteiten die over zendingen uit derde landen gaan.

(54) De lidstaten moeten worden verplicht ervoor te zorgen dat altijd toereikende financiële middelen beschikbaar zijn om de bevoegde autoriteiten die officiële controles en andere officiële activiteiten uitvoeren, op adequate wijze te voorzien van personeel en apparatuur. Hoewel het in de eerste plaats aan de ondernemers is om ervoor te zorgen dat hun activiteiten worden uitgevoerd in overeenstemming met de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen, moet het systeem van eigen controles dat zij daartoe instellen, worden aangevuld met een specifiek systeem van officiële controles dat door elke lidstaat in stand wordt gehouden om effectief markttoezicht op de voedselketen te waarborgen. Een dergelijk systeem is, juist door de aard ervan, complex en veeleisend wat middelen betreft, en moet worden voorzien van een stabiele instroom van middelen voor officiële controles op een niveau dat op elk moment voldoet aan de handhavingsbehoefte. Om de afhankelijkheid van het systeem van officiële controles van overheidsfinanciën te beperken, moeten de bevoegde autoriteiten vergoedingen of heffingen innen om de kosten te dekken die zij maken voor de uitvoering van officiële controles van bepaalde ondernemers en van bepaalde activiteiten waarvoor de voedselketenwetgeving van de Unie registratie of erkenning vereist overeenkomstig de voorschriften van de Unie betreffende levensmiddelen- of diervoederhygiëne of betreffende plantgezondheid. [...] Er moeten bij de ondernemers ook vergoedingen of heffingen worden geïnd ter dekking van de kosten van officiële controles die met het oog op de afgifte van een officieel certificaat of een officiële verklaring worden uitgevoerd, en van de kosten van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten aan grenscontroleposten worden uitgevoerd.

(55) De vergoedingen of heffingen moeten de kosten dekken, de algemene kosten inbegrepen, die door de bevoegde autoriteiten worden gemaakt om officiële controles uit te voeren, maar mogen niet hoger zijn dan die kosten. De algemene kosten kunnen de kosten omvatten ter ondersteuning van de organisatie die nodig is voor de planning en uitvoering van de officiële controles. Deze kosten moeten worden berekend op basis van elke afzonderlijke officiële controle of op basis van alle officiële controles die in een bepaalde periode zijn uitgevoerd. Als vergoedingen of heffingen worden aangerekend op basis van de werkelijke kosten van afzonderlijke officiële controles, moeten ondernemers die goed scoren op de naleving van de wetgeving, lagere totale kosten dragen dan ondernemers die de wetgeving niet naleven, daar zij minder frequent aan officiële controles moeten worden onderworpen. Als de vergoedingen worden berekend op basis van de totale kosten die de bevoegde autoriteiten in een bepaalde periode hebben

gemaakt, en aan alle ondernemers worden aangerekend ongeacht de vraag of zij in de referentieperiode aan een officiële controle zijn onderworpen, moeten die vergoedingen of heffingen op zodanige wijze worden berekend dat ondernemers die constant goed scoren op de naleving van de voedselketenwetgeving van de Unie, worden beloond, teneinde aldus de naleving van de wetgeving van de Unie door alle ondernemers te bevorderen, ongeacht de methode (op basis van werkelijke kosten of op forfaitaire basis) die elke lidstaat kiest voor de berekening van de vergoedingen of heffingen.

(56) De directe of indirecte terugbetaling van door de bevoegde autoriteiten geïnde vergoedingen of heffingen moet worden verboden omdat ondernemers die niet voor terugbetaling in aanmerking komen, op die manier zouden worden benadeeld, wat tot concurrentieverstoringen kan leiden. [...].

(57) De financiering van officiële controles door middel van bij de ondernemers geïnde vergoedingen of heffingen moet volledig transparant geschieden, zodat burgers en ondernemingen de voor de vaststelling van de vergoedingen of heffingen gebruikte methode en gegevens kunnen begrijpen en zich kunnen informeren over het gebruik van de inkomsten uit de vergoedingen of heffingen.

(58) In de voorschriften van de Unie betreffende de voedselketen zijn de gevallen bepaald waarin het in de handel brengen of het vervoer van bepaalde dieren of goederen vergezeld moet gaan van een officieel certificaat dat door de certificerend ambtenaar is ondertekend. Er dient een gemeenschappelijke reeks voorschriften te worden vastgesteld betreffende de verplichtingen van de bevoegde autoriteiten en de certificerend ambtenaren inzake de afgifte van officiële

certificaten, en betreffende de kenmerken die officiële certificaten moeten hebben om de betrouwbaarheid ervan te waarborgen.

(59) In andere gevallen bepalen de voorschriften die binnen het toepassingsgebied van deze verordening vallen, dat het in de handel brengen of het vervoer van bepaalde dieren of goederen vergezeld moet gaan van een officieel etiket, een officieel merkteken of een andere officiële verklaring dat/die door de ondernemers onder officieel toezicht van de bevoegde autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf is afgegeven. Officiële verklaringen zouden bijvoorbeeld het plantenpaspoort kunnen bevatten, of logo's voor biologische producten, identificatiemerken, voor zover de wetgeving van de Unie deze voorschrijft, en merktekens in verband met beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde geografische aanduidingen of

gegarandeerde traditionele specialiteiten. Er dient een minimale reeks voorschriften te worden vastgesteld om ervoor te zorgen dat ook de afgifte van officiële verklaringen geschiedt met adequate waarborgen voor de betrouwbaarheid ervan.

(60) Officiële controles en andere officiële activiteiten moeten gebaseerd zijn op analyse-, testen diagnosemethoden die aan wetenschappelijke state-of-the-artnormen beantwoorden en in de hele Unie deugdelijke, betrouwbare en vergelijkbare resultaten bieden. De door officiële laboratoria gebruikte methoden en de kwaliteit en uniformiteit van de door hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens moeten dan ook voortdurend worden verbeterd. Daartoe moet de Commissie op alle gebieden van de voedselketen waar er behoefte is aan nauwkeurige en betrouwbare analyse-, test- en diagnoseresultaten, referentielaboratoria van de Europese Unie kunnen aanwijzen en kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand. De referentielaboratoria van de Europese Unie moeten er met name voor zorgen dat de nationale referentielaboratoria en officiële laboratoria actuele informatie over beschikbare methoden ontvangen, vergelijkend interlaboratoriumonderzoek organiseren of er actief aan deelnemen, en opleidingen voor nationale referentielaboratoria of officiële laboratoria aanbieden.

(60a) Artikel 32, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 i en artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 kennen respectievelijk aan het referentielaboratorium van de Europese Unie voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders, en aan het

referentielaboratorium van de Europese Unie voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, specifieke taken toe op het gebied van de toelatingsprocedure voor genetisch gemodificeerde levensmiddelen of diervoeders, of voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, die met name betrekking hebben op het testen, evalueren en valideren van de door de aanvrager voorgestelde detectie- of analysemethode. Deze laboratoria dienen derhalve voor de toepassing van deze verordening te fungeren als referentielaboratoria van de Europese Unie.

(61) Met het oog op de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten die gericht zijn op het opsporen van mogelijke inbreuken op de regels, onder meer door frauduleuze of bedrieglijke praktijken, [...] en op het gebied van dierenwelzijn moeten de bevoegde autoriteiten toegang hebben tot actuele, betrouwbare en consistente technische gegevens, onderzoeksresultaten,

nieuwe technieken en deskundigheid die nodig zijn voor de correcte toepassing van de op die gebieden toepasselijke wetgeving van de Unie. Daartoe moet de Commissie referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de voedselketen [...] en voor dierenwelzijn kunnen aanwijzen en kunnen vertrouwen op hun deskundige bijstand.

(62) Om de doelstellingen van deze verordening na te streven en aan de vlotte werking van de interne markt bij te dragen, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de consument er vertrouwen in heeft, moeten gevallen van niet-naleving van de voedselketenwetgeving van de Unie die handhavingsmaatregelen in meer dan een lidstaat vereisen, op efficiënte en consistente wijze worden aangepakt. Het systeem voor snelle

waarschuwingen voor levensmiddelen en diervoeders (RASFF) dat bij artikel 50 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i is ingesteld, stelt de bevoegde autoriteiten reeds in staat snel informatie uit te wisselen en te verspreiden over ernstige directe of indirecte risico's voor de menselijke gezondheid in verband met levensmiddelen of diervoeders, of over ernstige risico's voor de gezondheid van mens of dier of voor het milieu in verband met diervoeders, zodat snel maatregelen kunnen worden genomen om die ernstige risico's tegen te gaan. Dat instrument maakt het weliswaar mogelijk om in alle betrokken lidstaten tijdig maatregelen te nemen om bepaalde ernstige risico's in de voedselketen tegen te gaan, maar het strekt er niet toe effectieve grensoverschrijdende bijstand en samenwerking tussen bevoegde autoriteiten mogelijk te maken om ervoor te zorgen dat gevallen van niet-naleving van de voedselketenwetgeving van de Unie die een grensoverschrijdende dimensie hebben, effectief worden aangepakt, niet alleen in de lidstaat waar de niet-naleving het eerst wordt geconstateerd, maar ook in de lidstaat waar de niet-naleving haar oorsprong vindt. Administratieve bijstand en samenwerking moeten de bevoegde autoriteiten met name in staat stellen informatie uit te wisselen en grensoverschrijdende schendingen van de voorschriften betreffende de voedselketen aan het licht te brengen, te onderzoeken, en effectieve en evenredige maatregelen te nemen om ze aan te pakken, ook in gevallen van mogelijke frauduleuze activiteiten met een grensoverschrijdende dimensie.

(63) Verzoeken om administratieve bijstand en alle kennisgevingen moeten een adequate follow-up krijgen.

Om de administratieve bijstand en samenwerking in de hand te werken, moeten de lidstaten worden verplicht een of meer contactinstanties aan te wijzen die de communicatiestromen tussen de bevoegde autoriteiten in de verschillende lidstaten moeten faciliteren en coördineren. Om de samenwerking tussen de lidstaten te stroomlijnen en te vereenvoudigen, moet de Commissie uitvoeringshandelingen vaststellen betreffende de specificaties van de te gebruiken technische hulpmiddelen, de procedures voor communicatie tussen contactinstanties, en een standaardformaat voor verzoeken om bijstand, kennisgevingen en reacties.

(64) Elke lidstaat moet worden verplicht een meerjarig nationaal controleplan (MNCP) dat alle gebieden omvat die onder de voedselketenwetgeving van de Unie vallen en dat informatie over de structuur en organisatie van zijn systeem van officiële controles bevat, op te stellen en regelmatig te actualiseren. Deze MNCP's

zijn het instrument waarmee elke lidstaat ervoor moet zorgen dat officiële controles op hun gehele grondgebied en in de gehele voedselketen op een risicogebaseerde en efficiënte wijze worden uitgevoerd overeenkomstig deze verordening. Teneinde te waarborgen dat de plannen geschikt zijn voor gebruik, moeten de betrokken belanghebbenden op passende wijze worden geraadpleegd voordat de plannen worden opgesteld.

(65) Om de samenhang en de volledigheid van MNCP's te waarborgen, moet [...] elke lidstaat [...] één [...] instantie aanwijzen die belast is met het coördineren van de [...] opstelling van zijn MNCP en het verzamelen van informatie over de uitvoering, evaluatie en, zo nodig, actualisering ervan [...].

(66) De lidstaten moeten worden verplicht bij de Commissie een jaarverslag in te dienen met informatie over controleactiviteiten en de uitvoering van de MNCP's. Om de verzameling en indiening van vergelijkbare gegevens, de daaropvolgende opstelling van statistieken voor de hele Unie aan de hand van die gegevens, en de opstelling van verslagen door de Commissie over het functioneren van officiële controles in de hele Unie te vergemakkelijken, moet de Commissie uitvoerings-handelingen betreffende de vaststelling van standaardformulieren voor jaarverslagen kunnen aannemen.

(67) Deskundigen van de Commissie moeten in de lidstaten controles, met inbegrip van audits, kunnen uitvoeren om de toepassing van de wetgeving van de Unie en de werking van nationale controlesystemen en bevoegde autoriteiten te verifiëren. De controles door de Commissie moeten ook dienen om handhavingspraktijken of -problemen, noodsituaties en nieuwe ontwikkelingen in de lidstaten te onderzoeken en daarover informatie te verzamelen. Op verzoek van de betrokken lidstaten moeten ook deskundigen van de Commissie kunnen deelnemen aan controles die de bevoegde autoriteiten van derde landen op het grondgebied van die lidstaat uitvoeren; deze controles moeten worden georganiseerd in nauwe samenwerking tussen de betrokken lidstaten en de Commissie.

(68) Dieren en goederen uit derde landen moeten voldoen aan de voorschriften die gelden voor dieren en goederen in de Unie, of aan voorschriften die erkend zijn als ten minste gelijkwaardig met betrekking tot de doelstellingen van de voorschriften van de Unie betreffende de

voedselketen. Dit beginsel is vastgelegd in artikel 11 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, dat bepaalt dat levensmiddelen en diervoeders die in de Unie worden ingevoerd, moeten voldoen aan de toepasselijke voorschriften van de levensmiddelenwetgeving van de Unie dan wel aan voorschriften die als ten minste gelijkwaardig daaraan zijn aangemerkt. Specifieke voorschriften om dit beginsel toe te passen zijn opgenomen in voorschriften van de Unie betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten, die het binnenbrengen in de Unie van niet (of slechts in beperkte mate) in de Unie aanwezige schadelijke organismen verbieden, in voorschriften van de Unie betreffende diergezondheid, die het binnenbrengen van dieren of van bepaalde producten van dierlijke oorsprong in de Unie alleen toestaan uit derde landen die in een daartoe opgestelde lijst zijn opgenomen, en in voorschriften van de Unie voor de organisatie van officiële controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong, die ook voorzien in de vaststelling van een lijst van derde landen waaruit die producten de Unie mogen binnenkomen [...].

(69) Om te waarborgen dat dieren en goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, voldoen aan alle voorschriften van de voedselketenwetgeving van de Unie of aan als gelijkwaardig

aangemerkte voorschriften, naast de voorschriften van de Unie betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten, voorschriften van de Unie betreffende diergezondheid en specifieke hygiënevoorschriften van de Unie betreffende levensmiddelen van dierlijke oorsprong die ervoor moeten zorgen dat de voorschriften van de voedselketenwetgeving van de Unie met betrekking tot fytosanitaire en veterinaire kwesties worden nageleefd, moet de Commissie voorwaarden voor het binnenbrengen van dieren en goederen in de Unie kunnen vaststellen in zoverre dat nodig is om te waarborgen dat die dieren en goederen voldoen aan alle desbetreffende voorschriften van de voedselketenwetgeving van de Unie of aan gelijkwaardige voorschriften. Die voorwaarden moeten gelden voor dieren of goederen, of categorieën dieren of goederen, uit alle derde landen of uit bepaalde derde landen of regio's daarvan.

(70) Als er in specifieke gevallen aanwijzingen zijn dat bepaalde dieren of goederen van oorsprong uit een derde land, een groep van derde landen, of regio's daarvan, risico's met zich meebrengen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, of als er aanwijzingen zijn dat de voedselketenwetgeving van de Unie wellicht op grote schaal en op ernstige wijze niet wordt nageleefd, moet de Commissie

maatregelen kunnen vaststellen om die risico's te beheersen.

(71) De uitvoering van effectieve en efficiënte officiële controles en andere officiële activiteiten, en uiteindelijk de veiligheid en gezondheid van mensen, dieren en planten, en de bescherming van het milieu, hangen ook af van de beschikbaarheid voor de controleautoriteiten van goed opgeleid personeel dat over een adequate kennis beschikt van alle aangelegenheden die voor de correcte toepassing van de wetgeving van de Unie relevant zijn. De Commissie moet voorzien in adequate, specifieke opleiding teneinde een uniforme aanpak ten aanzien van officiële controles en andere officiële activiteiten door de bevoegde autoriteiten te bevorderen. Om de kennis van de

voedselketenwetgeving van de Unie en van de voorschriften in derde landen te bevorderen, moet ook het personeel van de bevoegde autoriteiten in derde landen een dergelijke opleiding krijgen. In dat geval moeten de opleidingsactiviteiten toegesneden zijn op de specifieke behoeften van ontwikkelingslanden, ter ondersteuning van hun controles en handhavingsactiviteiten, zodat zij kunnen voldoen aan de voorschriften met betrekking tot de invoer van dieren en goederen in de Unie.

(72) Om de uitwisseling van ervaring en beste praktijken tussen de bevoegde autoriteiten te bevorderen, moet de Commissie ook, in samenwerking met de lidstaten, programma's voor de uitwisseling tussen lidstaten van personeel belast met officiële controles of andere officiële activiteiten kunnen organiseren.

(73) Voor de uitvoering van effectieve officiële controles en andere officiële activiteiten is het belangrijk dat de bevoegde autoriteiten in de lidstaten, de Commissie en, indien relevant, de ondernemers gegevens en informatie betreffende officiële controles of resultaten daarvan snel en efficiënt kunnen uitwisselen.

Door middel van diverse informatiesystemen die bij wetgeving van de Unie zijn vastgesteld en door de Commissie worden beheerd, wordt ervoor gezorgd dat dergelijke gegevens en informatie met behulp van in de hele Unie gebruikte geautomatiseerde en op internet gebaseerde tools kunnen worden verwerkt en beheerd. Een systeem dat specifiek bedoeld is voor de registratie en tracering van de resultaten van officiële controles, is het Traces-systeem (Trade Control and Expert System), dat is ingesteld bij Beschikking 2003/24/EG i van de Commissie van 30 december 2002 met betrekking tot de invoering van

een geïntegreerd veterinair computersysteem 15 en bij Beschikking 2004/292/EG i van de Commissie van

30 maart 2004, overeenkomstig Richtlijn 90/425/EEG i, en dat momenteel wordt gebruikt voor het beheer van gegevens en informatie over dieren en producten van dierlijke oorsprong en officiële controles daarvan.

[...] Deze verordening moet het mogelijk maken dat systeem in stand te houden en te [...] moderniseren zodat het kan worden gebruikt voor alle goederen waarvoor de voedselketenwetgeving van de Unie specifieke voorschriften of nadere bepalingen inzake officiële controles vaststelt. Er bestaan ook specifieke geautomatiseerde systemen voor de snelle uitwisseling van informatie tussen de lidstaten en met de Commissie over risico's die in de voedselketen of voor de gezondheid van dieren en planten kunnen ontstaan. Bij artikel 50 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i is het RASFF (systeem voor kennisgevingen van het bestaan van een direct of indirect risico voor de gezondheid van de mens, verband houdend met een levensmiddel of diervoeder) vastgesteld, bij artikel 20 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer, datum en titel van de verordening betreffende diergezondheid invoegen, en, in een voetnoot, het nummer van het PB] een systeem voor kennisgeving van en rapportage over de maatregelen betreffende in de lijst opgenomen ziekten en bij artikel 97 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer, datum en titel van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen, en, in een voetnoot, het nummer van het PB] een systeem voor kennisgeving van en rapportage over de aanwezigheid van schadelijke organismen en voor kennisgeving van gevallen van nietnaleving. Al deze systemen moeten op harmonieuze, consistente wijze functioneren, waarbij gebruik wordt gemaakt van synergieën tussen de verschillende systemen, overlapping wordt voorkomen, de werking ervan wordt vereenvoudigd en de efficiëntie ervan wordt vergroot.

(74) Om een efficiënter beheer van officiële controles te ondersteunen, moet de Commissie een geautomatiseerd informatiesysteem opzetten dat alle relevante bestaande informatiesystemen voor zover nodig integreert en moderniseert, zodat geavanceerde communicatie- en certificeringstools kunnen worden gebruikt en een

zo efficiënt mogelijk gebruik kan worden gemaakt van de gegevens en informatie betreffende officiële controles. Om overlapping van informatieverplichtingen te voorkomen, moet er bij het ontwerp van een dergelijk geautomatiseerd systeem rekening mee worden gehouden dat, waar nodig, moet worden gezorgd voor compatibiliteit en interoperabiliteit van dat systeem met andere door overheidsinstanties gebruikte informatiesystemen via welke relevante gegevens automatisch worden uitgewisseld of beschikbaar gesteld. Bovendien moet, in overeenstemming met de digitale agenda voor Europa, worden voorzien in de mogelijkheid om gebruik te maken van elektronische handtekeningen in de zin van Richtlijn 1999/93/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 13 december 1999 betreffende een gemeenschappelijk

kader voor elektronische handtekeningen 16 . Tijdens de ontwikkelingsfase van nieuwe functies van

dergelijke computersystemen en bij de ontwikkeling van uitvoeringsmaatregelen die gevolgen kunnen hebben voor de verwerking van persoonsgegevens of voor de persoonlijke levenssfeer, moet de Europese toezichthouder voor gegevensbescherming worden geraadpleegd.

(74a) Teneinde te garanderen dat het geautomatiseerde informatiesysteem naar behoren functioneert, moet de Commissie ertoe worden gemachtigd regelgeving houdende technische specificaties van het systeem en tot nadere bepaling van de plichten en rechten van de diverse betrokken actoren en gebruikers aan te nemen. Daarbij houdt zij er met name rekening mee dat de administratieve lasten zo veel mogelijk dienen te worden beperkt door, al naar het geval, gebruik te maken van internationaal gestandaardiseerde taal, berichtenstructuren of uitwisselingsprotocollen.

15 PB L 8 van 14.1.2003, blz. 44.

16 PB L 13 van 19.1.2000, blz. 12.

(75) De bevoegde autoriteiten moeten gevallen onderzoeken waarin er een vermoeden van nietnaleving van de voedselketenwetgeving van de Unie bestaat, en als de niet-naleving is

vastgesteld, moeten zij de oorsprong en de omvang ervan, alsook de verantwoordelijkheid van de ondernemers bepalen. Zij moeten ook passende maatregelen nemen om ervoor te zorgen dat de betrokken ondernemers de situatie corrigeren en om verdere niet-naleving te voorkomen. Bij de organisatie en uitvoering van door de bevoegde autoriteiten gevoerde onderzoeken en handhavingsacties dient naar behoren rekening te worden gehouden met mogelijke risico's en de waarschijnlijkheid van frauduleuze of bedrieglijke praktijken in de voedselketen.

 (76) De verificatie van de naleving van de wetgeving betreffende de voedselketen door middel van officiële controles is van fundamenteel belang om te waarborgen dat de doelstellingen van die wetgeving in de hele Unie effectief worden verwezenlijkt. [...] Storingen in het

controlesysteem van een lidstaat kunnen in bepaalde gevallen de verwezenlijking van die doelstellingen aanzienlijk belemmeren en ertoe leiden dat risico's ontstaan voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, onafhankelijk van de betrokkenheid of verantwoordelijkheid van ondernemers of andere actoren, of leiden tot situaties waarin voorschriften betreffende de voedselketen op ernstige wijze en op grote schaal niet worden nageleefd. Daarom moet de Commissie op ernstige [...] storingen in het controlesysteem van een lidstaat kunnen reageren door maatregelen vast te stellen om die risico's in de voedselketen te beheersen of op te heffen in afwachting dat de betrokken lidstaat de nodige maatregelen neemt om de [...] storing [...] in het controlesysteem te verhelpen.

(77) Bij inbreuken op de regels van de EU-voedselketenwetgeving en van deze verordening moeten in de hele Unie op nationaal niveau doeltreffende, afschrikkende en evenredige

sancties worden opgelegd [...] waarbij de ernst van de sanctie wordt bepaald met inachtneming van onder meer de mogelijke schade voor de gezondheid van de mens als gevolg van de inbreuken, onder meer bij gevallen waarin ondernemers tijdens een officiële controle geen medewerking verlenen of waarin valse of misleidende officiële certificaten of officiële verklaringen worden overgelegd of gebruikt. Omdat de financiële sancties voor inbreuken op de regels door middel van frauduleuze of bedrieglijke praktijken voldoende afschrikkend moeten zijn, moeten zij dermate hoog zijn dat zij hoger uitvallen dan het niet-gerechtvaardigde voordeel dat deze praktijken de overtreder opleveren.

78a) Iedere persoon kan de bevoegde autoriteiten nieuwe informatie onder de aandacht brengen om hen te helpen bij de opsporing en het opleggen van sancties in gevallen waarin de bepalingen van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn geschonden. Het gebrek aan duidelijke procedures of de vrees voor represailles kunnen klokkenluiders evenwel afschrikken. Het melden van schendingen van deze verordening is een nuttig instrument om te bewerkstelligen dat een bevoegde autoriteit inbreuken kan opsporen en sancties kan opleggen. Bijgevolg moet deze verordening voorzien in passende regelingen om iedere persoon in staat te stellen de bevoegde autoriteiten attent te maken op mogelijke inbreuken op deze verordening en om hem te beschermen tegen represailles.

(78) Deze verordening omvat gebieden die reeds in bepaalde momenteel van kracht zijnde handelingen worden bestreken. Om overlapping te voorkomen en een coherent wetgevingskader tot stand te brengen, moeten de volgende handelingen worden ingetrokken en door deze verordening worden vervangen: Richtlijn 89/608/EEG i van de Raad van 21 november 1989 betreffende wederzijdse bijstand tussen de administratieve autoriteiten van de lidstaten en samenwerking tussen deze autoriteiten en de Commissie, met het oog op

de juiste toepassing van de veterinaire en zoötechnische wetgeving 17 ; Richtlijn 89/662/EEG i

van de Raad van 11 december 1989 inzake veterinaire controles in het intracommunautaire

handelsverkeer in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt 18 ;

Richtlijn 90/425/EEG i van de Raad van 26 juni 1990 inzake veterinaire en zoötechnische controles in het intracommunautaire handelsverkeer in bepaalde levende dieren en producten

in het vooruitzicht van de totstandbrenging van de interne markt 19 ; Richtlijn 91/496/EEG i

van de Raad; Beschikking 92/438 i/EEG van de Raad van 13 juli 1992 betreffende de informatisering van de veterinaire procedures bij invoer (Shift-project), tot wijziging van de Richtlijnen 90/675/EEG i, 91/496/EEG en 91/628/EEG i alsmede Beschikking 90/424 i/EEG,

en tot intrekking van Beschikking 88/192 i/EEG 20 ; Richtlijn 96/23/EG i van de Raad;

Richtlijn 96/93/EG i van de Raad van 17 december 1996 inzake de certificering van dieren en

dierlijke producten 21 ; Richtlijn 97/78/EG van de Raad; Verordening (EG) nr. 882/2004 i; en

Verordening (EG) nr. 854/2004 i van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke voorschriften voor de organisatie van de officiële

controles van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong 22 .

17 PB L 351 van 21.12.1989, blz. 34.

18 PB L 395 van 30.12.1989, blz. 13.

19 PB L 224 van 18.8.1990, blz. 29.

20 PB L 243 van 25.8.1992, blz. 27.

21 PB L 13 van 16.1.1997, blz. 28.

22 PB L 139 van 30.4.2004, blz. 206.

(79) Met het oog op de consistentie moeten ook wijzigingen worden aangebracht in de volgende handelingen: Verordening (EG) nr. 999/2001 i van het Europees Parlement en de Raad van 22 mei 2001 houdende vaststelling van voorschriften inzake preventie, bestrijding en uitroeiing van bepaalde

overdraagbare spongiforme encefalopathieën 23 ; Verordening (EG) nr. 1/2005 i van de Raad van

22 december 2004 inzake de bescherming van dieren tijdens het vervoer en daarmee samenhangende activiteiten en tot wijziging van de Richtlijnen 64/432/EEG i en 93/119/EG en van Verordening

(EG) nr. 1255/97 24 ; Verordening (EG) nr. 396/2005 i van het Europees Parlement en de Raad van

23 februari 2005 tot vaststelling van maximumgehalten aan bestrijdingsmiddelenresiduen in of op levens-middelen en diervoeders van plantaardige en dierlijke oorsprong en houdende wijziging van Richtlijn 91/414/EEG i van de Raad 25 ; [...]; Verordening (EG) nr. 1069/2009 i; Verordening (EG) nr. 1099/2009 i van de Raad van 24 september 2009 inzake de bescherming van dieren bij het doden 26 ; Verordening (EG) nr. 1107/2009 i van het Europees Parlement en de Raad van 21 oktober 2009 betreffende het op de markt brengen van gewasbeschermingsmiddelen en tot intrekking van de Richtlijnen 79/11/EEG en 91/414/EEG i van de Raad 27 ; Verordening (EU) nr. 1151/2012 i van het Europees Parlement en de Raad van 21 november 2012 inzake kwaliteitsregelingen voor landbouwproducten en levensmiddelen 28 ; Richtlijn 98/58/EG i van de Raad van 20 juli 1998 inzake de bescherming van voor landbouwdoeleinden gehouden dieren 29 ; Richtlijn 1999/74/EG i van de Raad van 19 juli 1999 tot vaststelling van minimumnormen voor de bescherming van legkippen 30 ; [...]; Richtlijn 2007/43/EG i van de Raad van 28 juni 2007 tot vaststelling van minimumvoorschriften voor de bescherming van vleeskuikens 31 ; Richtlijn 2008/119/EG i van de Raad van 18 december 2008 tot vaststelling van minimumnormen ter bescherming van kalveren 32 ;

Richtlijn 2008/120/EG i van de Raad van 18 december 2008 tot vaststelling van minimumnormen ter bescherming van varkens 33 .[...]

(80) Verordening (EU) nr. 652/2014 34 [...] voorziet in een kader voor de financiering door de Unie

van acties en maatregelen in de voedselketen op die gebieden in het kader van het meerjarig financieel kader 2014-2020. Sommige van die acties en maatregelen hebben tot doel de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten in de hele Unie te verbeteren. Verordening (EU) nr. 652/2014[...] moet worden gewijzigd om rekening te houden met de bij deze verordening in Verordening (EG) nr. 882/2004 i aangebrachte wijzigingen.

(80a) Gelet op de bijzondere situatie van de plantensector, die tot dusver niet onderworpen is aan hetzelfde niveau van controles waaraan andere goederen krachtens deze verordening zijn onderworpen, is het van essentieel belang dat de invoering van het nieuwe systeem zo soepel en naadloos als mogelijk verloopt. Daarom moeten specifieke bepalingen worden ingevoerd voor het tijdschema van de vaststelling van de betrokken gedelegeerde handelingen. Evenzeer is duidelijk dat het gerechtvaardigd is de plantensector vrij te stellen van de verplichting van documentencontroles aan grenscontroleposten in geval van planten, plantaardige producten en ander materiaal die een gering risico inhouden en voor planten, plantaardige producten en ander materiaal documentencontroles op een zekere afstand van grenscontroleposten toe te staan, voor zover die evenveel garanties bieden.

23 PB L 147 van 31.5.2001, blz. 1.

24 PB L 3 van 5.1.2005, blz. 1.

25 PB L 70 van 16.3.2005, blz. 1.

26 PB L 303 van 18.11.2009, blz. 1.

27 PB L 309 van 24.11.2009, blz. 1.

28 PB L 343 van 14.12.2012, blz. 1.

29 PB L 221 van 8.8.1998, blz. 23.

30 PB L 203 van 3.8.1999, blz. 53.

31 PB L 812 van 12.7.2007, blz. 19.

32 PB L 10 van 15.1.2009, blz. 7.

33 PB L 47 van 18.2.2009, blz. 5.

34 PB L 189 van 27.6.2014, blz. 1.

(81) 35 Teneinde de verwijzingen naar Europese normen te wijzigen, om de bijlagen II en III bij deze

verordening aan te passen aan ontwikkelingen op wetgevend, technisch en wetenschappelijk gebied, en om deze verordening aan te vullen met specifieke regels betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten op de gebieden waarop zij betrekking heeft, onder andere voorschriften betreffende de kwalificatie en opleiding van personeel, betreffende aanvullende verantwoordelijkheden en taken van de bevoegde autoriteiten, betreffende de gevallen waarin de accreditatie van laboratoria niet vereist is, betreffende bepaalde vrijstellingen van officiële controles aan de grenzen, betreffende de te hanteren criteria om de frequentie van overeenstemmings- en materiële controles te bepalen, betreffende de vaststelling van voorwaarden waaraan moet worden voldaan door bepaalde dieren of goederen die uit derde landen de Unie binnenkomen, betreffende aanvullende voorschriften voor en taken van referentielaboratoria en -centra van de Europese Unie, betreffende aanvullende voorschriften voor nationale referentielaboratoria, betreffende criteria voor risicocategorisering en voor prestatie-indicatoren voor de MNCP's, en betreffende de noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders als bedoeld in artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, moet aan de Commissie de bevoegdheid worden overgedragen om overeenkomstig artikel 290 van het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie handelingen vast te stellen. Het is van bijzonder belang dat de Commissie bij haar voorbereidende werkzaamheden tot passende raadpleging overgaat, onder meer op deskundigenniveau. De Commissie moet bij de voorbereiding en opstelling van de gedelegeerde handelingen ervoor zorgen dat de desbetreffende documenten tijdig en op gepaste wijze gelijktijdig worden toegezonden aan het Europees Parlement en de Raad.

(82) Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening betreffende de aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie en van de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de voedselketen [...] en voor dierenwelzijn, de vaststelling van het programma van controles door de Commissie in de lidstaten en de uitvoering van meer uitgebreide officiële controles in geval van schendingen van voorschriften betreffende de voedselketen die gecoördineerde bijstand en follow-up door de Commissie vereisen, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend.

(83) 36 Om eenvormige voorwaarden te waarborgen voor de uitvoering van deze verordening, onder

andere voorschriften en nadere bepalingen betreffende audits, het formaat van certificaten en andere documenten, het opzetten van geautomatiseerde informatiebeheersystemen, de samenwerking tussen ondernemers en bevoegde autoriteiten en tussen bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten, de methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en – diagnoses, alsook de validatie en interpretatie ervan, traceerbaarheid, de opstelling van lijsten van aan controles onderworpen producten of goederen, alsook de opstelling van lijsten van landen of regio's die bepaalde dieren en goederen naar de Unie mogen uitvoeren, voorafgaande kennisgeving van zendingen, de uitwisseling van informatie, grenscontroleposten, isolatie en quarantaine, de erkenning van door derde landen vóór uitvoer verrichte controles, maatregelen om een risico te beheersen of een eind te maken aan grootschalige en ernstige niet-naleving in verband met bepaalde dieren of goederen van oorsprong uit een derde land of een regio daarvan, de erkenning van derde landen of regio's die waarborgen bieden die gelijkwaardig zijn aan welke in de Unie gelden, en de intrekking van die erkenning, opleidingsactiviteiten voor personeel en programma's voor de uitwisseling van personeel tussen de lidstaten, moeten aan de Commissie uitvoeringsbevoegdheden worden toegekend. Die bevoegdheden moeten in overeenstemming met Verordening (EU) nr. 182/2011 i van het Europees Parlement en de Raad van 16 februari 2011 tot vaststelling van de algemene voorschriften en beginselen die van toepassing zijn op de wijze waarop de lidstaten de uitoefening

van de uitvoeringsbevoegdheden door de Commissie controleren 37 worden uitgeoefend.

35 Overweging 81 zal worden geactualiseerd indien de betrokken bepalingen gedelegeerde of uitvoeringshandelingen zijn.

36 Overweging 83 zal worden geactualiseerd indien de betrokken bepalingen gedelegeerde of uitvoeringshandelingen zijn.

37 PB L 55 van 28.2.2011, blz. 13.

(84) Daar de doelstelling van deze verordening, namelijk het waarborgen van een geharmoniseerde aanpak ten aanzien van officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de regelgeving van de Unie betreffende de voedselketen te waarborgen, niet voldoende door de lidstaten kan worden verwezenlijkt en derhalve vanwege het effect, de complexiteit, het grensoverschrijdende en internationale karakter ervan beter op het niveau van de Unie kan worden verwezenlijkt, kan de Unie, overeenkomstig het in artikel 5 van het Verdrag betreffende de Europese Unie neergelegde subsidiariteitsbeginsel, maatregelen nemen. Overeenkomstig het in datzelfde artikel neergelegde evenredigheidsbeginsel gaat deze verordening niet verder dan nodig is om deze doelstelling te verwezenlijken,

HEBBEN DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:

Titel I Voorwerp, toepassingsgebied en definities

Artikel 1 Voorwerp en toepassingsgebied

• 1. 

  Bij deze verordening worden voorschriften vastgesteld voor: a) de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten die door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden uitgevoerd;

• b) 

  de financiering van officiële controles; c) de administratieve bijstand en de samenwerking tussen de lidstaten met het oog op de correcte toepassing van de in lid 2 bedoelde regelgeving; d) de uitvoering van controles van de Commissie in de lidstaten en in derde landen; e) de vaststelling van voorwaarden waaraan voldaan moet worden door dieren en goederen die uit een derde land in de Unie binnenkomen; f) de oprichting van een geautomatiseerd informatiesysteem voor het beheer van informatie en gegevens in verband met officiële controles.

• 2. 

  Deze verordening is van toepassing op officiële controles op de naleving van de volgende regels, ongeacht of die op het niveau van de Unie of door de lidstaten zijn vastgesteld om de wetgeving van de Unie op deze gebieden toe te passen:

• a) 

  regels betreffende levensmiddelen en voedselveiligheid, integriteit en gezondheid in elk stadium van de productie, verwerking en distributie van levensmiddelen, met inbegrip van voorschriften om eerlijke handelspraktijken te waarborgen, de belangen van de consument te beschermen en consumenten te informeren, alsook betreffende de vervaardiging en het gebruik van materialen en voorwerpen die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen;

• b) 

  regels betreffende de doelbewuste introductie in het milieu van genetisch gemodificeerde organismen (ggo's) met het oog op de productie van levensmiddelen en diervoeders

  [...]; c) regels betreffende diervoeders en de veiligheid van diervoeders, in elk [...] stadium van de

  productie, verwerking en distributie van diervoeders en het gebruik van diervoeders, met inbegrip van voorschriften om eerlijke handelspraktijken te waarborgen, de gezondheid en de belangen van de consument te beschermen en consumenten te informeren;

• d) 

  regels tot vaststelling van diergezondheidsvoorschriften; e) regels gericht op het voorkomen en tot een minimum beperken van de risico's voor de gezondheid van mensen en dieren als gevolg van dierlijke bijproducten en daarvan afgeleide producten; f) regels tot vaststelling van dierenwelzijnsvoorschriften; g) regels betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten; [...]. i) regels tot vaststelling van voorschriften voor het in de handel brengen en het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen en het duurzaam gebruik van pesticiden, met uitzondering van apparatuur voor de toepassing van pesticiden; j) regels betreffende biologische productie en de etikettering van biologische producten; k) regels betreffende het gebruik en de etikettering van beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele specialiteiten.

• 3. 

  Deze verordening is eveneens van toepassing op officiële controles op de naleving van de voorschriften die vervat zijn in de in lid 2 bedoelde regels die van toepassing zijn op dieren en goederen [...]die de Unie binnenkomen [...]of [...]uit de Unie worden uitgevoerd[...].

• 4. 

  Deze verordening is niet van toepassing op officiële controles op de naleving van:

• a) 

  [...] de regels van Verordening (EG) nr. 1308/2013 i; indien evenwel bij de controles overeenkomstig artikel 89 van Verordening (EU) nr. 1306/2013 i de bevoegde autoriteit van een lidstaat mogelijke frauduleuze of bedrieglijke praktijken met betrekking tot de handelsnormen, genoemd in de artikelen 73 tot en met 91 van Verordening

  (EU) nr. 1308/2013 vaststelt, is deze verordening wel van toepassing; b) de regels van Richtlijn 2010/63 i/EU van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2010

  betreffende de bescherming van dieren die voor wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt;

ba) de regels van Richtlijn 2001/82/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor

diergeneeskundig gebruik.

• 5. 

  De artikelen 3, 4, 5 en 7, artikel 11, leden 2 en 3, artikelen 14 en 15 tot en met 24, artikelen 30 tot en met 33, artikelen 36 tot en met 41, 76, titel II, hoofdstuk VII, titels III en IV en de artikelen 111b

  en 129, en titel IV, hoofdstuk VI, en titel VII van deze verordening zijn ook van toepassing op andere officiële activiteiten die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig deze verordening of overeenkomstig de in lid 2 van dit artikel bedoelde regels verrichten.

  Artikel 1a Officiële controles en andere officiële activiteiten

• 1. 

  Voor de toepassing van deze verordening wordt onder "officiële controles" verstaan de activiteiten die worden uitgevoerd door de bevoegde autoriteiten of de gemachtigde instanties of natuurlijke personen aan wie overeenkomstig deze verordening bepaalde officiële controletaken zijn gedelegeerd, teneinde te verifiëren of:

• a) 

  de ondernemers de regels van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels naleven;

• b) 

  dieren of goederen voldoen aan de in de regels van artikel 1, lid 2, neergelegde voorschriften, inclusief de regels voor de afgifte van een officieel certificaat of een officiële verklaring.

• 2. 

  Voor de toepassing van deze verordening wordt onder "ander officiële activiteiten" verstaan andere activiteiten dan officiële controles door de bevoegde autoriteiten of de gemachtigde

  instanties of natuurlijke personen aan wie overeenkomstig deze verordening en de regels van artikel 1, lid 2, bepaalde officiële andere activiteiten zijn gedelegeerd, met inbegrip van activiteiten om de aanwezigheid van dierziekten of schadelijke organismen vast te stellen of om de verspreiding van die dierziekten of schadelijke organismen bij planten te voorkomen, in te perken of uit te roeien, het verlenen van vergunningen of erkenningen en de afgifte van officiële certificaten of officiële verklaringen.

  Artikel 2 Definities

Voor de toepassing van deze verordening wordt verstaan onder:

[...]

• 3. 

  "levensmiddelenwetgeving": levensmiddelenwetgeving als gedefinieerd in artikel 3, punt 1, van

  Verordening (EG) nr. 178/2002 i;

• 4. 

  "diervoederwetgeving": de wettelijke en bestuursrechtelijke bepalingen met betrekking tot diervoeders in het algemeen, en de veiligheid van diervoeders in het bijzonder, op zowel het niveau van de Unie

  als nationaal niveau, [...] [...] in elk stadium van de productie, verwerking en distributie van diervoeders en het gebruik van diervoeders;

• 5. 

  "bevoegde autoriteiten": a) de centrale autoriteiten van een lidstaat die bevoegd zijn voor de organisatie van officiële controles en andere officiële activiteiten, overeenkomstig deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• b) 

  elke andere autoriteit waaraan die verantwoordelijkheid is opgedragen; c) in voorkomend geval, de overeenkomstige autoriteiten van een derde land;

• 6. 

  "dieren": dieren als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 1, van Verordening (EU) nr. 2016/429

  […];

6a "dierziekte": ziekte als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 16, van Verordening

(EU) nr. 2016/429;

• 7. 

  "goederen": alles waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of een deel daarvan van toepassing zijn, met uitzondering van dieren;

• 8. 

  "levensmiddel": een levensmiddel als gedefinieerd in artikel 2 van Verordening

  (EG) nr. 178/2002;

• 9. 

  "diervoeders": diervoeders als gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Verordening

  (EG) nr. 178/2002;

• 10. 

  "dierlijke bijproducten": dierlijke bijproducten als gedefinieerd in artikel 3, punt 1, van

  Verordening (EG) nr. 1069/2009 i;

• 11. 

  "afgeleid product": afgeleid product als gedefinieerd in artikel 3, punt 2, van Verordening

  (EG) nr. 1069/2009;

38 12. "schadelijke organismen bij planten": schadelijke organismen als gedefinieerd in artikel 1, punt 1, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

• 13. 

  "planten": planten als gedefinieerd in artikel 2, punt 1, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX

  [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

[...]

• 15. 

  "gewasbeschermingsmiddelen": gewasbeschermingsmiddelen als bedoeld in artikel 2, punt 1, van Verordening (EG) nr. 1107/2009 i;

[...]

• 17. 

  "producten van dierlijke oorsprong": producten van dierlijke oorsprong als gedefinieerd in punt 8.1 van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 853/2004 i van het Europees Parlement en de Raad van 29 april 2004 houdende vaststelling van specifieke hygiënevoorschriften voor levensmiddelen van dierlijke oorsprong;

• 18. 

  "levende producten": levende producten als gedefinieerd in artikel 4, lid 1, punt 25, van

  Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende diergezondheid invoegen];

• 19. 

  "plantaardige producten": plantaardige producten als gedefinieerd in artikel 2, punt 2, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

• 20. 

  "ander materiaal": ander materiaal als gedefinieerd in artikel 2, punt 4, van Verordening

  (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

[...]

21a "gevaar": agens of toestand die een schadelijke uitwerking op de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu kan hebben;

21b "risico": de mate van waarschijnlijkheid van schadelijke gevolgen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu, en van de ernst van die gevolgen naar aanleiding van een gevaar;

38 Noot voor de juristen-vertalers: de medewetgevers zijn overeengekomen dat de volgorde

van definitie 12 en 13 zal worden omgekeerd.

• 22. 

  "certificerend ambtenaar": a) ambtenaar van de bevoegde autoriteiten die bevoegd is officiële certificaten van die autoriteiten te ondertekenen;

• b) 

  [...] elk ander natuurlijk persoon die bevoegd is officiële certificaten van die autoriteiten te ondertekenen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• 23. 

  "officieel certificaat": [...] een papieren of elektronisch document dat door de certificerend ambtenaar is ondertekend en een garantie biedt voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

[…]

• 25. 

  "officiële verklaring": etiket, merk of andersoortige verklaring die wordt afgegeven door de ondernemers onder toezicht, via specifieke officiële controles, van de bevoegde autoriteiten dan wel door de bevoegde autoriteiten zelf, en een garantie biedt voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in deze verordening of in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• 26. 

  "ondernemer": elke natuurlijke of rechtspersoon die onderworpen is aan een of meer verplichtingen die zijn vervat in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, [...];

• 27. 

  "zending": een aantal dieren of een hoeveelheid goederen [...] van dezelfde aard, klasse of omschrijving, vallend onder hetzelfde officiële certificaat, dezelfde officiële verklaring of hetzelfde andere document, dat of die met hetzelfde vervoermiddel wordt vervoerd en

  vanuit hetzelfde grondgebied of derde land komt en, uitgezonderd voor goederen die aan dezelfde regels als bedoeld in artikel 1, lid 2, punt g) onderworpen zijn, van hetzelfde type zijn, onder dezelfde klasse vallen of aan dezelfde omschrijving beantwoorden [...];

[…]

• 29. 

  "grenscontrolepost": door een lidstaat aangewezen plaats voor de uitvoering van de in artikel 45, lid 1, bedoelde officiële controles, en de bijbehorende faciliteiten;

• 30. 

  "audit": een systematisch en onafhankelijk onderzoek om te bepalen of activiteiten en de resultaten daarvan met geplande regelingen overeenstemmen en of deze regelingen op doeltreffende wijze worden uitgevoerd en geschikt zijn om de gestelde doelen te bereiken;

• 31. 

  "classificatie": indeling van ondernemers op basis van een beoordeling van hun conformiteit aan classificatiecriteria;

• 32. 

  "officiële dierenarts": door de bevoegde autoriteiten al dan niet als eigen personeel, aangewezen dierenarts die passend gekwalificeerd is om de officiële controles en andere officiële activiteiten te verrichten overeenkomstig:

  • a) 

    deze verordening; b) de in artikel 1, lid 2, bedoelde toepasselijke regels;

32a. "officiële plantgezondheidsambtenaar": door de bevoegde autoriteiten al dan niet als eigen personeel, aangewezen natuurlijk persoon die passend opgeleid is om officiële controles en andere officiële activiteiten te verrichten overeenkomstig:

• a) 

  deze verordening; b) de in artikel 1, lid 2, punt g), bedoelde toepasselijke regels;

[…]

• 34. 

  "gespecificeerd risicomateriaal": weefsels als gedefinieerd in artikel 3, lid 1, punt g), van

  Verordening (EG) nr. 999/2001 i;

• 35. 

  "lang transport": een transport als gedefinieerd in artikel 2, punt m), van Verordening

  (EG) nr. 1/2005;

• 36. 

  "plaats van uitgang": een grenscontrolepost of andere door een lidstaat aangewezen plaats waar dieren die onder het toepassingsgebied van Verordening (EG) nr. 1/2005 i vallen, het douanegebied van de Unie verlaten;

• 37. 

  "apparatuur voor de toepassing van pesticiden": apparaat als gedefinieerd in artikel 3, punt 4, van Richtlijn 2009/128/EG i;

• 38. 

  "gemachtigde instantie": een afzonderlijke rechtspersoon [...]waaraan de bevoegde autoriteiten bepaalde [...] taken in verband met officiële controles of met andere officiële activiteiten hebben gedelegeerd;

• 39. 

  "controleautoriteit voor biologische producten": overheidsinstantie van een lidstaat voor de biologische productie en de etikettering van biologische producten waaraan de

  bevoegde autoriteiten hun bevoegdheden in verband met de toepassing van Verordening (EG) nr. XXXX/XXXX geheel of gedeeltelijk hebben opgedragen, in voorkomend geval met inbegrip van de overeenkomstige autoriteit van een derde land of die in een derde land werkzaam is;

• 40. 

  "verificatieprocedures voor controles": door de bevoegde autoriteiten ingevoerde regelingen en uitgevoerde maatregelen om te garanderen dat de officiële controles en andere officiële activiteiten consistent en doeltreffend zijn;

[…]

• 43. 

  "controlesysteem": systeem dat de bevoegde autoriteiten omvat, alsook de middelen, structuren, regelingen en procedures die in een lidstaat worden ingesteld om te waarborgen dat officiële controles worden verricht overeenkomstig deze verordening en de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde regels;

[…]

• 45. 

  "de Unie binnenkomen" of "binnenkomst in de Unie": handeling waarmee dieren en goederen in een van de in bijlage I vermelde grondgebieden van buiten die grondgebieden worden

  binnengebracht, uitgezonderd wanneer dit in verband staat met de in artikel 1, lid 2, punt g) genoemde regels, in welk geval onder deze termen wordt verstaan de handeling waarmee goederen worden binnengebracht in het “grondgebied van de Unie” als omschreven in artikel 1, lid 2, tweede alinea van Verordening (EU) nr. XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

• 46. 

  "documentencontrole": onderzoek van de officiële certificaten, officiële verklaringen en andere documenten, met inbegrip van handelsdocumenten, die de zending moeten vergezellen

  overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, en artikel 54, lid 1, bedoelde regels of overeenkomstig artikel 75,

  lid 3, artikel 125, lid 4, artikel 127, lid 1, en artikel 128, lid 1, vastgestelde uitvoeringshandelingen;

• 47. 

  "overeenstemmingscontrole": visuele inspectie om te verifiëren of de inhoud en etikettering van een zending, met inbegrip van merken op dieren, zegels en vervoermiddelen, overeenstemmen met de

  informatie in de officiële certificaten, officiële verklaringen en andere documenten die de zending vergezellen;

• 48. 

  "materiële controle": controle betreffende dieren of goederen en, in voorkomend geval, betreffende verpakkingen, vervoermiddelen, etikettering en temperatuur, alsmede bemonstering voor analyses, tests en diagnoses en andere controles die noodzakelijk zijn om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren;

[…]

• 50. 

  "doorvoer": vervoer van een derde land naar een ander derde land, onder douanetoezicht, via een van de in bijlage I vermelde grondgebieden, of vervoer van een van de in bijlage I vermelde grondgebieden naar een ander in bijlage I vermeld grondgebied via het grondgebied van een derde land, uitgezonderd wanneer dit in verband staat met de in artikel 1, lid 2, punt g) genoemde regels, in welk geval een van de volgende situaties wordt bedoeld:

  • a) 

    vervoer van een derde land naar een ander derde land, als omschreven in artikel 1, lid 2,

  eerste alinea, van Verordening (EU) nr. XXXX, [PB: nummer van de verordening

  betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen]

  waarbij het vervoer over het grondgebied van de Unie onder douanetoezicht geschiedt als

  omschreven in artikel 1, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. XXXX [PB:

  nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke

  organismen bij planten invoegen]; of,

  • b) 

    vervoer van het “grondgebied van de Unie“ naar een ander deel van het “grondgebied van de Unie”, als omschreven in artikel 1, lid 2, tweede alinea, van Verordening (EU) nr. XXXX, [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] over het grondgebied van een derde land als omschreven in artikel 1, lid 2, eerste alinea van Verordening (EU) nr. XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen];

• 51. 

  "toezicht van de douaneautoriteiten": activiteiten als gedefinieerd in artikel 4, punt 13, van

  Verordening (EEG) nr. 2913/92 i 39 ;

• 52. 

  "controle van de douaneautoriteiten": douanecontroles als gedefinieerd in artikel 4, punt 14, van Verordening (EEG) nr. 2913/92 i;

• 53. 

  "officiële inbewaringneming": de procedure waarmee de bevoegde autoriteit verhindert dat dieren en goederen waarop officiële controles van toepassing zijn, worden vervoerd of gemanipuleerd in afwachting van het besluit over de bestemming ervan; deze procedure omvat de opslag door ondernemers volgens de aanwijzingen en onder controle van de bevoegde autoriteiten;

[…]

• 55. 

  "officiële certificering": de procedure waarmee de bevoegde autoriteiten een garantie bieden voor de naleving van een of meer voorschriften die zijn vastgesteld in de in artikel 1, lid 2,

  bedoelde regels;

• 56. 

  "controleplan": een door de bevoegde autoriteiten opgestelde beschrijving met informatie over de structuur en organisatie van het officiële controlesysteem en de werking ervan, alsook de gedetailleerde planning van de officiële controles die in een bepaalde periode op elk van de in artikel 1, lid 2, bedoelde gebieden zullen worden uitgevoerd;

• 57. 

  "journaal": het in de punten 1 tot en met 5 van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 1/2005 i van de Raad bedoelde document;

57a. "hulpfunctionaris": een vertegenwoordiger van de bevoegde autoriteiten die opgeleid is overeenkomstig de voorschriften van artikel 15 en in dienst is om bepaalde taken in verband met officiële controles of met andere officiële activiteiten uit te voeren;

57b. voor de toepassing van artikel 47, lid 4, punt a) wordt onder "vlees en eetbare slachtafvallen" verstaan: de producten opgenomen in onderdelen 0201 tot en met 0208 van hoofdstuk 2, afdeling I, deel 2 van bijlage I bij Verordening (EEG) nr. 2658/87 i van de Raad met betrekking tot de tarief- en statistieknomenclatuur en het

gemeenschappelijk douanetarief;

57c. "gezondheidsmerk": een merk dat wordt aangebracht na de officiële controles als bedoeld in artikel 15, lid 2, punten a) en b), en waarmee wordt verklaard dat het vlees geschikt is voor menselijke consumptie.

39 De verwijzingen in onderhavige verordening naar definities en termen in de Verordening

(EEG) nr. 2913/92 inzake het douanewetboek, zullen in overeenstemming moeten worden gebracht met de overeenkomstige verwijzingen in de nieuwe Verordening (EU) nr. 2913/92 i inzake het douanewetboek (datum van toepassing: 1 juni 2016).

Titel II Officiële controles en andere officiële activiteiten

in de lidstaten

Hoofdstuk I Bevoegde autoriteiten

Artikel 3 Aanwijzing van bevoegde autoriteiten

• 1. 

  De lidstaten wijzen voor elk van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn, de bevoegde autoriteit of autoriteiten aan waaraan zij de verantwoordelijkheid voor de organisatie of uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten opdragen.

• 2. 

  Wanneer een lidstaat de verantwoordelijkheid voor de organisatie of uitvoering van officiële controles of andere officiële activiteiten voor hetzelfde gebied aan meer dan een bevoegde

  autoriteit op nationaal, regionaal of plaatselijk niveau opdraagt, of wanneer de overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten uit hoofde van die aanwijzing specifieke verantwoordelijkheden voor officiële controles of andere officiële activiteiten aan andere openbare autoriteiten mogen overdragen, moet de lidstaat:

• a) 

  zorgen voor doelmatige en doeltreffende coördinatie tussen alle betrokken autoriteiten en de consistentie en doeltreffendheid van de officiële controles of andere officiële activiteiten op zijn hele grondgebied waarborgen;

• b) 

  één instantie aanwijzen, conform de constitutionele voorschriften van de betrokken lidstaat, die verantwoordelijk is voor de coördinatie van de samenwerking en de contacten met de Commissie en de andere lidstaten in verband met officiële controles en andere officiële activiteiten die op de in artikel 1, lid 2, bedoelde gebieden worden verricht.

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten die verantwoordelijk zijn voor de verificatie van de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt j), bedoelde regels, kunnen bepaalde verantwoordelijkheden in verband met officiële controles [...] of andere officiële activiteiten aan een of meer controleautoriteiten voor biologische producten opdragen. In dat geval kennen zij aan elke van deze autoriteiten een codenummer toe.

• 4. 

  De lidstaten zorgen ervoor dat [...] de Commissie op de hoogte is [...] van [...] de contactgegevens en van elke wijziging in verband met:

• a) 

  de overeenkomstig lid 1 aangewezen bevoegde autoriteiten; b) de overeenkomstig lid 2, punt b), aangewezen enige instanties; c) De in lid 3 bedoelde controleautoriteiten voor biologische producten; d) de in artikel 25, lid 1, bedoelde gemachtigde instanties. De in de eerste alinea bedoelde informatie wordt ook openbaar gemaakt, onder meer via het internet.

[…]

Artikel 4

Algemene verplichtingen betreffende [...] de autoriteiten 40

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten en de controleautoriteiten voor biologische producten: a) beschikken over procedures en/of regelingen om de doeltreffendheid en relevantie van de officiële controles en andere officiële activiteiten te waarborgen;

• b) 

  beschikken over procedures en/of regelingen om de onpartijdigheid, kwaliteit en consistentie van de officiële controles en andere officiële activiteiten op alle niveaus te waarborgen;

• c) 

  beschikken over procedures en/of regelingen om te waarborgen dat de personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten, vrij van belangenconflicten zijn;

• d) 

  beschikken over, of hebben toegang tot, geschikte laboratoriumcapaciteit voor analyses, tests en diagnoses;

40 Overweging toevoegen met betrekking tot het "belangenconflict" wanneer officiële

controles worden verricht op publiek goederen/plaatsen, enz.

• e) 

  beschikken over, of hebben toegang tot, een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde en ervaren personeelsleden, zodat de officiële controles en andere officiële activiteiten doelmatig en doeltreffend kunnen worden verricht;

• f) 

  beschikken over passende en goed onderhouden faciliteiten en uitrusting om te waarborgen dat de personeelsleden de officiële controles en andere officiële activiteiten doelmatig en

  doeltreffend kunnen verrichten; g) beschikken over de wettelijke bevoegdheden om de officiële controles en andere officiële

  activiteiten te verrichten en de maatregelen te nemen waarin deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorzien;

• h) 

  beschikken over wettelijke procedures om te waarborgen dat de personeelsleden toegang tot de gebouwen en documenten van ondernemers hebben, zodat zij hun taken naar behoren kunnen verrichten;

• i) 

  beschikken over noodplannen en zijn gereed om die in noodsituaties uit te voeren, in voorkomend geval overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

1a. Elke aanstelling van een officiële dierenarts geschiedt schriftelijk en bevat de vermelding van de officiële controles en andere officiële activiteiten en aanverwante taken waarop de aanstelling betrekking heeft. De voorschriften over het personeel van bevoegde autoriteiten waarin deze verordening voorziet, met inbegrip van het voorschrift vrij van

belangenconflicten te zijn, zijn van toepassing op alle officiële dierenartsen.

1b. Elke aanstelling van een officiële plantgezondheidsambtenaar geschiedt schriftelijk en bevat de vermelding van de officiële controles en andere officiële activiteiten en aanverwante

taken waarop de aanstelling betrekking heeft. De voorschriften over het personeel van bevoegde autoriteiten waarin deze verordening voorziet, met inbegrip van het voorschrift vrij van belangenconflicten te zijn, zijn van toepassing op alle officiële plantgezondheidsambtenaren.

• 2. 

  De personeelsleden die officiële controles en andere officiële activiteiten verrichten: a) ontvangen voor hun bevoegdheidsterrein een passende opleiding, die hen in staat stelt hun taken op bekwame wijze te verrichten en de officiële controles en andere officiële activiteiten op consequente wijze uit te voeren;

• b) 

  blijven op de hoogte van de ontwikkelingen op hun bevoegdheidsterrein en ontvangen zo nodig geregeld bijscholing;

• c) 

  ontvangen opleiding op het gebied van de in bijlage II, hoofdstuk I, vermelde onderwerpen en, waar nodig, in verband met de verplichtingen van de bevoegde autoriteiten uit hoofde van deze verordening.

Door de bevoegde autoriteiten, controleautoriteiten voor biologische producten en de gemachtigde instanties worden opleidingsprogramma's ontwikkeld en uitgevoerd om te waarborgen dat het personeel dat officiële controles en andere officiële activiteiten verricht, de in de punten a), b) en c) bedoelde opleiding ontvangen.

[…]

• 4. 

  Indien binnen de diensten van een bevoegde autoriteit meer dan een eenheid bevoegd is officiële controles of andere officiële activiteiten te verrichten, moet er worden gezorgd voor doelmatige en doeltreffende coördinatie en samenwerking tussen die eenheden.

  Artikel 5 Audits van de bevoegde autoriteiten

[...] Om te waarborgen dat zij aan deze verordening voldoen, voeren de bevoegde autoriteiten interne audits uit of laten audits bij zichzelf uitvoeren en nemen op basis van de resultaten daarvan passende maatregelen. [...].

Die audits: a) zijn aan een onafhankelijke toetsing onderworpen; b) worden op transparante wijze uitgevoerd. […]

Artikel 6 Besluiten van de bevoegde autoriteiten betreffende natuurlijke en rechtspersonen

Tegen besluiten betreffende natuurlijke of rechtspersonen die de bevoegde autoriteiten krachtens artikel 53, artikel 64, leden 3 en 5, artikel 65, artikel 134, lid 3, punt b), en artikel 135, leden 1 en 2, nemen, kunnen die personen overeenkomstig het nationale recht in beroep gaan.

Het recht om beroep aan te tekenen laat de verplichting van de bevoegde autoriteiten onmiddellijk actie te ondernemen om de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, weg te nemen of in te perken, onverlet.

Artikel 7 Geheimhoudingsplicht [...] van de bevoegde autoriteiten

• 1. 

  Behoudens lid 2 zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor dat […] informatie die zij bij het vervullen van hun taken in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten hebben verkregen en die gezien de aard ervan overeenkomstig nationale of uniale

  wetgeving onder het beroepsgeheim valt, niet aan derde partijen wordt vrijgegeven. […]. De lidstaten zorgen ervoor dat zij daartoe passende geheimhoudingsverplichtingen vaststellen voor personeelsleden en andere personen die tijdens officiële controles en andere officiële activiteiten in dienst zijn.

1a. Lid 1 is ook van toepassing op controleautoriteiten voor biologische producten, gemachtigde instanties, natuurlijke personen aan wie bepaalde officiële controletaken zijn gedelegeerd en officiële laboratoria.

• 2. 

  Tenzij een hoger openbaar belang vrijgave gebiedt, en onverminderd de gevallen waarin vrijgave op grond van Uniewetgeving of nationale wetgeving is vereist, omvat de in lid 1 bedoelde informatie die onder het beroepsgeheim valt, informatie waarvan de vrijgave het volgende in het gedrang zou brengen:

• a) 

  het doel van inspecties, onderzoeken of audits; b) de bescherming van de commerciële belangen van een ondernemer of enig ander natuurlijk of rechtspersoon; c) de bescherming van gerechtelijke procedures en juridisch advies.

2a. Wanneer de bevoegde autoriteiten bepalen of redenen van groot openbaar belang vrijgave gebieden, houden zij onder meer rekening met de volgende elementen:

• a) 

  mogelijke risico´s voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, of voor het milieu;

• b) 

  de aard, ernst en omvang van dergelijke risico’s.

• 3. 

  […] De geheimhoudingsverplichtingen van dit artikel staan er niet aan in de weg dat de bevoegde autoriteiten informatie over de resultaten van officiële controles betreffende individuele ondernemers bekendmaken of anderszins openbaar maken, mits,

  onverminderd situaties waarin vrijgave op grond van Uniewetgeving of nationale wetgeving is vereist, aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

• a) 

  de betrokken ondernemer wordt voorafgaand aan de publicatie of vrijgave in de gelegenheid gesteld opmerkingen te maken over de informatie die de bevoegde autoriteit voornemens is te publiceren of anderszins openbaar te maken, met inachtneming van de urgentie van de situatie;

• b) 

  in de informatie die gepubliceerd of anderszins openbaar gemaakt wordt, wordt rekening gehouden met de opmerkingen van de betrokken ondernemer, of die opmerkingen worden bij die informatie gepubliceerd of vrijgegeven.

Hoofdstuk II

Officiële controles

Afdeling I

Algemene voorschriften

Artikel 8 Algemene regels voor officiële controles

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig en met een passende frequentie officiële controles betreffende alle ondernemers, die gebaseerd worden op de risico's, rekening houdend met:

• a) 

  vastgestelde risico's in verband met: i) dieren en goederen;

• ii) 

  de activiteiten waarover ondernemers zeggenschap hebben; iii) de locatie van de activiteiten of werkzaamheden van ondernemers; iv) de toepassing van producten of van processen, materialen en stoffen die van invloed kan zijn op de voedselveiligheid, de integriteit en de gezondheid of de diervoederveiligheid, de diergezondheid of het dierenwelzijn, de plantgezondheid [...], dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook schadelijk kan zijn voor het milieu;

aa) elke informatie die erop wijst dat consumenten waarschijnlijk misleid worden, met name wat betreft de aard, identiteit, kenmerken, samenstelling, hoeveelheid, duurzaamheid, land van

oorsprong of plaats van herkomst, fabricage- of productiemethode van het voedingsmiddel; b) de resultaten van eerdere officiële controles betreffende ondernemers en de mate waarin de

ondernemer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels naleeft; c) de betrouwbaarheid en de resultaten van eigen controles die door de ondernemers of op hun

verzoek door een derde zijn verricht, ook, waar passend, die van particuliere kwaliteitsborgingssystemen, om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels worden nageleefd;

• d) 

  informatie die erop kan wijzen dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels niet worden nageleefd.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig met een passende, op risico gebaseerde frequentie [...] officiële controles om mogelijke opzettelijke schendingen door frauduleuze of bedrieglijke

  praktijken van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels op te sporen, waarbij zij [...] rekening houden met

  informatie over dergelijke [...] schendingen die via de in titel IV beschreven mechanismen voor

  administratieve bijstand wordt gedeeld, alsook met eventuele andere informatie die op de mogelijkheid

  van dergelijke schendingen wijst.

• 3. 

  Officiële controles die voorafgaand aan het in de handel brengen of het vervoer van bepaalde dieren en goederen worden uitgevoerd met het oog op de afgifte van officiële certificaten of officiële verklaringen die de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijft als voorwaarde voor het in de handel brengen of het vervoer van die dieren en goederen, worden verricht overeenkomstig:

• a) 

  de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels; b) de gedelegeerde en uitvoeringshandelingen die de Commissie overeenkomstig de artikelen 15 tot en met 24 vaststelt.

• 4. 

  a) Officiële controles worden zonder voorafgaande kennisgeving uitgevoerd, behalve wanneer die kennisgeving nodig en naar behoren gemotiveerd is om de officiële controle te kunnen uitvoeren;

• b) 

  Wat officiële controles op verzoek van de ondernemer betreft, kan de bevoegde autoriteit beslissen of de officiële controle met of zonder voorafgaande kennisgeving wordt uitgevoerd.

• c) 

  Het uitvoeren van officiële controles met voorafgaande kennisgeving betekent niet dat er geen officiële controles zonder voorafgaande kennisgeving kunnen worden uitgevoerd.

[…]

• 5. 

  De officiële controles worden zo veel mogelijk zodanig uitgevoerd dat administratieve hinder en de verstoring van het werk van de ondernemers tot het hoogstnoodzakelijke minimum worden beperkt, zonder dat dit de doeltreffendheid van de controle nadelig beïnvloedt.

• 6. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten alle officiële controles [...] op dezelfde wijze, rekening houdend met de noodzaak om de controles aan te passen aan de specifieke situatie, ongeacht of de betrokken dieren of goederen:

[...] - op de markt van de Unie beschikbaar zijn en afkomstig zijn uit de lidstaat waar de officiële controles worden verricht of uit een andere lidstaat; of

[...] - uit de Unie zullen worden uitgevoerd; of

[...] - de Unie binnenkomen [...].

• 7. 

  Voor zover dit strikt nodig is voor de organisatie van de officiële controles, kunnen de lidstaten van bestemming ondernemers die dieren of goederen uit een andere lidstaat laten leveren,

  verplichten de aankomst van die dieren of goederen te melden.

  Artikel 9 Ondernemers, [...], processen en activiteiten waarop officiële controles van toepassing zijn

• 1. 

  Voor zover dit nodig is om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels wordt nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles:

• a) 

  op dieren en goederen, in alle stadia van de productie, verwerking, distributie en gebruik;
• b) 

  op stoffen, materialen of ander materiaal die van invloed kunnen zijn op de kenmerken [...] of

de gezondheid van dieren en goederen, en op de naleving van de daarop van toepassing

zijnde voorschriften, in alle stadia van de productie, verwerking, [...] distributie en gebruik;

• c) 

  op ondernemers, wat betreft activiteiten, met inbegrip van het houden van dieren, uitrusting, vervoersmiddelen, [...], gebouwen en andere plaatsen die onder hun gezag staan en de omgeving ervan [...], en op ter zake dienende documentatie.

• 2. 

  Onverminderd de regels betreffende bestaande lijsten of registers die zijn opgesteld op basis van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, stellen de bevoegde autoriteit een lijst

  van ondernemers op en actualiseren die. Indien een dergelijke lijst of register reeds voor andere doeleinden voorhanden is, kunnen zij ook voor de toepassing van deze verordening worden gebruikt.

• 3. 

  De Commissie stelt overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast betreffende de categorieën van ondernemers die moeten worden vrijgesteld van registratie omdat de

  registratie tot onevenredig grote administratieve lasten zou leiden in vergelijking met het risico dat aan hun activiteiten is verbonden.

  Artikel 10 Transparantie van officiële controles

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten officiële controles met een hoge mate van transparantie en maken, ook via bekendmaking op het internet, minstens een keer per jaar relevante informatie over de organisatie en uitvoering van officiële controles openbaar.

  Zij zorgen er tevens voor dat regelmatig en tijdig informatie wordt gepubliceerd over: a) de soort en het aantal officiële controles en de resultaten ervan; b) de soort en het aantal vastgestelde gevallen van niet-naleving; c) de soort en het aantal [...] gevallen waarin de bevoegde autoriteiten maatregelen hebben

  genomen overeenkomstig artikel 135; d) de soort en het aantal [...] gevallen waarin de in artikel 136 bedoelde sancties zijn opgelegd.

Deze informatie kan, indien nodig, wordt verstrekt door middel van de bekendmaking van het in artikel 112, lid 1, bedoelde jaarverslag.

1a. De bevoegde autoriteiten stellen procedures vast om ervoor te zorgen dat alle informatie die ter beschikking van het publiek wordt gesteld en niet correct blijkt te zijn, op passende wijze wordt gecorrigeerd.

[…]

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen [...] informatie over de classificatie van individuele ondernemers op basis van de resultaten van een of meer officiële controles publiceren of anderszins openbaar maken, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

• a) 

  de classificatiecriteria zijn objectief, transparant en openbaar; b) er zijn passende regelingen getroffen om te waarborgen dat de classificatieprocedure eerlijk en op consistente en transparante wijze verloopt.

  Artikel 11 Gedocumenteerde controleprocedures

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten de officiële controles volgens gedocumenteerde procedures. Die procedures bestrijken de in bijlage II, hoofdstuk II, beschreven onderwerpen voor

controleprocedures en omvatten [...] instructies voor de personeelsleden die de officiële controles

uitvoeren.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten beschikken over verificatieprocedures voor controles. [...];
• 3. 

  De bevoegde autoriteiten:
• a) 

  nemen corrigerende maatregelen in alle gevallen waarin de in lid 2 bedoelde procedures

op tekortkomingen wijzen [...];

• b) 

  passen de in lid 1 bedoelde gedocumenteerde procedures zo nodig aan.
• 4. 

  Leden 1 tot en met 3 zijn van toepassing op gemachtigde instanties en controleautoriteiten

voor biologische producten.

Artikel 12 [...] Schriftelijke gegevens [...] over officiële controles

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten houden schriftelijke gegevens [...] bij [...] van elke door hen verrichte officiële controle.

  Die schriftelijke gegevens [...] bevatten de volgende informatie:

• a) 

  een beschrijving van het doel van de officiële controles; b) de toegepaste controlemethoden; c) de resultaten van de officiële controles; d) in voorkomend geval maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van de resultaten van hun officiële controles van de betrokken ondernemer verlangen.

1a. Verwijzingen in deze verordening naar "schriftelijke gegevens" worden geacht ook te verwijzen naar het elektronische equivalent daarvan.

• 2. 

  Tenzij het doel van een gerechtelijk onderzoek of de bescherming van een gerechtelijke procedure anders gebieden, wordt aan de ondernemers die aan een officiële controle worden onderworpen, een afschrift van de in lid 1 bedoelde schriftelijke gegevens verstrekt indien zij daarom verzoeken, tenzij een officieel certificaat of een officiële verklaring is afgegeven. De ondernemer wordt door de bevoegde autoriteiten onmiddellijk in kennis gesteld van gevallen van niet-naleving die bij de officiële controles aan het licht komen.

• 3. 

  Wanneer voor officiële controles de voortdurende of regelmatige aanwezigheid van personeelsleden of vertegenwoordigers van de bevoegde autoriteiten in de gebouwen van de ondernemer vereist is, worden de in lid 1 [...] bedoelde schriftelijke gegevens met een zodanige frequentie opgesteld dat de bevoegde autoriteit en de ondernemer:

• a) 

  regelmatig over de mate van naleving worden geïnformeerd; b) spoedig [...] worden geïnformeerd over [...] gevallen van niet-naleving die bij officiële controles aan het licht komen.

• 4. 

  Leden 1 tot en met 3 zijn van toepassing op gemachtigde instanties, controleautoriteiten voor biologische producten en natuurlijke personen.

  Artikel 13 Officiële controles, methoden en technieken

Officiële controles, [...] methoden en technieken omvatten het volgende: in voorkomend geval:

• a) 

  een onderzoek van de controles [...] die ondernemers hebben ingesteld en van de verkregen resultaten;

• b) 

  een inspectie van: i) uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen en andere plaatsen die onder hun gezag staan en de omgeving ervan [...];

• ii) 

  dieren en goederen, met inbegrip van halffabricaten, grondstoffen, ingrediënten, technische hulpstoffen en andere producten die bij de bereiding en productie van goederen of voor het voederen of behandelen van dieren worden gebruikt;

[...]. iv) schoonmaak- en onderhoudsproducten en -processen [...]; v) traceerbaarheid, etikettering, presentatie, reclame en verpakkingsmateriaal ter zake [...], alsook van materialen die bestemd zijn om met voedingsmiddelen in contact te komen:

• c) 

  controles betreffende de hygiënetoestand in de gebouwen van de ondernemers; d) een evaluatie van de procedures inzake goede fabricagepraktijken (good manufacturing practices; GMP), goede hygiënepraktijken (good hygiene practices; GHP), goede landbouwpraktijken en van de procedures die gebaseerd zijn op de beginselen van de gevarenanalyse van kritische controlepunten (hazard analysis critical control points; HACCP); e) een onderzoek van documenten, traceerbaarheidsgegevens en andere gegevens die van belang kunnen zijn voor de beoordeling van de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, met inbegrip van, in voorkomend geval, documenten die levensmiddelen, diervoeder en elke stof of materiaal die het bedrijf binnenkomen of verlaten, vergezellen f) gesprekken met ondernemers en hun personeelsleden; […] h) de verificatie van [...] door de ondernemer uitgevoerde metingen en van andere testresultaten. ha) bemonstering, analyses, diagnoses en tests; (hb) audits van ondernemers; i) eventuele andere activiteiten die nodig zijn om gevallen van niet-naleving vast te stellen.

  Artikel 14 Verplichtingen van ondernemers

• 1. 

  Voor zover dit nodig is voor de uitvoering van officiële controles of andere officiële activiteiten geven de ondernemers personeelsleden van de bevoegde autoriteiten, indien verlangd door die

  autoriteiten, toegang tot: a) de uitrusting, vervoersmiddelen, gebouwen en andere plaatsen die onder hun gezag staan

  en de omgeving ervan; b) hun geautomatiseerde informatiemanagementsystemen; c) de [...] dieren en goederen die onder hun gezag staan; d) hun documenten en andere relevante informatie.

• 2. 

  Tijdens officiële controles en andere officiële activiteiten ondersteunen de ondernemers de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten en van de controleautoriteiten bij de uitvoering van hun taken, en werken zij met die personeelsleden samen.

• 3. 

  De ondernemer die verantwoordelijk is voor een zending die de Unie binnenkomt, leeft de in lid 1 en 2 genoemde verplichtingen na en stelt onverwijld alle informatie over de [...] dieren en goederen op papier of elektronisch ter beschikking.

• 4. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen met betrekking tot de samenwerking en de uitwisseling van gegevens tussen ondernemers en bevoegde autoriteiten [...] in verband met de aankomst en het lossen van dieren en goederen bedoeld in artikel 45, lid 1, indien dit nodig is om deze dieren en goederen volledig te identificeren en aan een

  efficiënte officiële controle te onderwerpen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 5. 

  Voor de toepassing van artikel 9, lid 2, en onverminderd artikel 9, lid 3, verstrekken ondernemers de bevoegde autoriteiten ten minste de volgende geactualiseerde gegevens:

• a) 

  hun naam en rechtsvorm; b) de specifieke activiteiten die zij uitvoeren, met inbegrip van activiteiten met middelen voor communicatie op afstand, en de plaatsen die onder hun gezag staan.

• 6. 

  De in dit artikel opgenomen verplichtingen van ondernemers, zijn ook van toepassing wanneer officiële controles en andere officiële activiteiten worden uitgevoerd door officiële dierenartsen, officiële plantgezondheidsambtenaren, gemachtigde instanties,

  controleautoriteiten en natuurlijke personen aan wie bepaalde controletaken of bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten zijn gedelegeerd.

  Afdeling II Aanvullende voorschriften voor officiële controles en andere

officiële activiteiten in bepaalde gebieden

Artikel 14a Aanvullende voorschriften

• 1. 

  Op de onder de regels van deze afdeling vallende gebieden, zijn deze regels van toepassing als aanvulling op de andere regels van deze verordening.

• 2. 

  De Commissie houdt bij de vaststelling van de in deze afdeling bedoelde gedelegeerde handelingen en uitvoeringshandelingen rekening met het volgende:

• a) 

  de ervaring die bevoegde autoriteiten en ondernemers van levensmiddelen- en diervoederbedrijven hebben opgedaan met de toepassing van de procedures als bedoeld in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 852/2004 i 41 ;

• b) 

  wetenschappelijke en technologische ontwikkelingen; c) de verwachtingen van consumenten ten aanzien van de samenstelling van levensmiddelen en veranderende patronen van levensmiddelenconsumptie; d) de aan dieren en goederen verbonden risico's voor de gezondheid van mensen, dieren of planten. e) informatie over mogelijke opzettelijke schendingen door middel van frauduleuze of bedrieglijke praktijken.

• 3. 

  Voor zover dit niet in de weg staat aan de verwezenlijking van de doelstellingen die worden beoogd door de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, houdt de Commissie bij de vaststelling

  van de in deze afdeling bedoelde gedelegeerde handelingen en uitvoeringshandelingen ook rekening met het volgende:

• a) 

  de noodzaak om de toepassing van de gedelegeerde handelingen en uitvoeringshandelingen te vergemakkelijken, rekening houdend met de aard en de grootte van kleine ondernemingen;

• b) 

  de noodzaak om het voortgezette gebruik van traditionele methoden mogelijk maken in alle stadia van de productie, verwerking of distributie van levensmiddelen en de

  productie van traditionele voedingsmiddelen; c) de behoeften van ondernemers die gelegen zijn in gebieden die met bijzondere,

  geografisch bepaalde beperkingen te kampen hebben.

41 PB L 139 van 30.4.2004, blz. 1.

Artikel 15a Specifieke definities Voor de toepassing van artikel 15 wordt verstaan onder

• a) 

  "onder de verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts": de officiële dierenarts wijst de uitvoering van een actie aan een hulpfunctionaris toe;

• b) 

  "onder het toezicht van de officiële dierenarts": een actie wordt uitgevoerd door een hulpfunctionaris onder de verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts en de officiële dierenarts is ter plaatse aanwezig gedurende de tijd die nodig is om deze actie uit te voeren;

• c) 

  "antemortemkeuring": de verificatie vóór de slachting van de naleving van de voorschriften inzake de gezondheid van mens en dier, en inzake dierenwelzijn, met inbegrip van in voorkomend geval het klinisch onderzoek van elk dier en de verificatie van de informatie over de voedselketen als bedoeld in sectie III van bijlage II bij Verordening (EG) nr. 853/2004 i;

• d) 

  "postmortemkeuring": de verificatie in het slachthuis of wildverwerkingsinrichting van de naleving van de voorschriften die van toepassing zijn op:

  • - 

    karkassen zoals gedefinieerd in punt 1.9 van bijlage I van Verordening (EG) nr. 853/2004 en slachtafvallen zoals gedefinieerd in punt 1.11 van bijlage I van Verordening (EG) nr. 853/2004 i, teneinde te besluiten of het vlees geschikt is voor menselijke consumptie,

  • - 

    de veilige verwijdering van gespecificeerd risicomateriaal, en - de gezondheid en het welzijn van de dieren.

    Artikel 15 Specifieke voorschriften voor officiële controles en voor [...] acties

    van de bevoegde autoriteiten in verband met de productie van voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong

• 1. 

  Officiële controles die worden verricht om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren met betrekking tot producten van dierlijke oorsprong die bestemd zijn voor menselijke consumptie, omvatten de verificatie van de

  naleving van de voorschriften die zijn vastgelegd in Verordening (EG) nr. 852/2004 i, Verordening (EG) nr. 853/2004 i, Verordening (EG) nr. 853/2004 i, Verordening (EG) nr. 1069/2009 evenals, indien van toepassing, Verordening (EG) nr. 1099/2009 i.

• 2. 

  De in lid 1 vermelde officiële controles in verband met de productie van vlees omvatten: a) de antemortemkeuring in het slachthuis door een officiële dierenarts, die

  voor de preselectie van dieren kan worden bijgestaan door daartoe opgeleide hulpfunctionarissen.

aa) in afwijking van punt a), wat pluimvee en lagomorfen betreft, de antemortemkeuring door een officiële dierenarts, onder het toezicht van een officiële dierenarts of, indien er voldoende garanties zijn, onder de verantwoordelijkheid van een officiële

dierenarts; b) de postmortemkeuring door een officiële dierenarts, onder het toezicht

van een officiële dierenarts of, indien er voldoende garanties zijn, onder de verantwoordelijkheid van een officiële dierenarts;

• c) 

  de andere officiële controles in slachthuizen, uitsnijderijen en wildverwerkingsinrichtingen, uitgevoerd door een officiële dierenarts, onder het toezicht van een officiële dierenarts of, indien er voldoende garanties zijn, onder de

  verantwoordelijkheid van de officiële dierenarts, op de naleving van de voorschriften die van toepassing zijn op:

• i) 

  de hygiëne van de vleesproductie; ii) de aanwezigheid van residuen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik en contaminanten in voor menselijke consumptie bestemde producten van dierlijke oorsprong; iii) de audit van de goede hygiënepraktijken en de op (risicoanalyse en kritisch controlepunt, HACCP) gebaseerde procedures; iv) laboratoriumtests ten einde zoönoseverwekkers en dierziekten te detecteren en te controleren of wordt voldaan aan de microbiologische criteria als omschreven in artikel 2, onder b), van Verordening (EG) nr. 2073/2005 i; v[…])de hantering en verwijdering van dierlijke bijproducten en van gespecificeerd risicomateriaal; vi) de gezondheid en het welzijn van de dieren. […]

• 3. 

  De bevoegde autoriteit kan op basis van een risicoanalyse het personeel van slachthuizen toestaan in inrichtingen voor het slachten van pluimvee of lagomorfen bijstand te

  verlenen bij taken in verband met de in lid 2 bedoelde officiële controles, of in inrichtingen voor het slachten van andere diersoorten, bij specifieke taken betreffende monsterneming en tests in verband met die controles [...], voor zover dat personeel:

• a) 

  onafhankelijk van het productiepersoneel van het slachthuis optreedt; b) een passende opleiding voor het uitvoeren van deze taken heeft genoten; c) deze taken uitvoert in de aanwezigheid en volgens de instructies van de officiële dierenarts of hulpfunctionaris.

• 4. 

  Indien de in lid 2, punten a) en b) bedoelde officiële controles geen tekortkomingen aan het licht brengen die het vlees ongeschikt voor menselijke consumptie zouden maken,

  wordt het gezondheidsmerk aangebracht op als landbouwhuisdier gehouden hoefdieren, gekweekt wild, voor zover het andere zoogdieren dan lagomorfen betreft, en grof vrij wild, door de officiële dierenarts, onder het toezicht van de officiële dierenarts of, onder de voorwaarden van lid 3, het slachthuispersoneel.

4a. De officiële dierenarts blijft verantwoordelijk voor de besluiten die worden genomen ingevolge de in leden 2 en 4, bedoelde officiële controles, zelfs indien hij de uitvoering van een actie aan een hulpfunctionaris toewijst.

• 5. 

  Voor de uitvoering van de in lid 1 vermelde officiële controles op levende tweekleppige weekdieren, delen de bevoegde autoriteiten de productie- en de heruitzettingsgebieden in.

• 6. 

  De Commissie [...] stelt overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast betreffende de specifieke regels waaraan moet zijn voldaan om de in leden 2 tot en met 5 [...] bedoelde officiële controles uit te voeren, met betrekking tot [...]:

• a) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, in afwijking van lid 2, punt a), de antemortemkeuring in bepaalde slachthuizen onder het toezicht of onder de verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts kan worden uitgevoerd, voor zover de afwijkingen het bereiken van de doelstellingen van deze verordening

  niet in de weg staan; aa) criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, wat betreft pluimvee en lagomorfen,

  er voldoende garanties zijn om de officiële controles met betrekking tot de in lid 2, punt aa), bedoelde antemortemkeuring onder de verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts uit te voeren;

• b) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, in afwijking van lid 2, punt a), de antemortemkeuring in het geval van een noodslachting buiten het slachthuis kan

  worden uitgevoerd;

• c) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, in afwijking van lid 2, punten a) en aa), de antemortemkeuring in het geval van een noodslachting op het bedrijf van herkomst kan worden uitgevoerd;

ca) criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer er voldoende garanties zijn om de officiële controles met betrekking tot de antemortemkeuring en de in lid 2, punten b) en c) bedoelde audits onder de verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts uit te voeren;

• d) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, in afwijking van lid 2, punt b), de postmortemkeuring in het geval van een noodslachting door de officiële dierenarts wordt uitgevoerd;

• e) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, wat Pectinidae, mariene buikpotigen en Holothurioidea betreft, in afwijking van lid 5, de productie- en de

  heruitzettingsgebieden niet worden ingedeeld;

• f) 

  specifieke afwijkingen voor Rangifer tarandus tarandus, Lagopus lagopus en Lagopus mutus teneinde reeds lang bestaande lokale en traditionele gewoonten en gebruiken te kunnen voortzetten, voor zover de afwijkingen het bereiken van de doelstellingen van deze verordening niet in de weg staan;

• g) 

  criteria en voorwaarden om te bepalen wanneer, in afwijking van lid 2, punt c), de officiële controles in uitsnijderijen kunnen worden uitgevoerd door personeel dat daartoe is aangewezen door de bevoegde autoriteiten en goed is opgeleid;

• h) 

  specifieke minimumvoorschriften voor het personeel van de bevoegde autoriteiten en voor de officiële dierenarts en hulpfunctionaris, met inbegrip van specifieke

  minimumvoorschriften inzake opleiding, teneinde te waarborgen dat zij de in dit artikel genoemde taken naar behoren uitvoeren;

• i) 

  passende minimumvoorschriften inzake opleiding voor het slachthuispersoneel dat bijstand verleend bij taken in verband met officiële controles en andere officiële

  activiteiten, overeenkomstig lid 3.

• 7. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen eenvormige regels [...] en voorwaarden vast voor de uitvoering van de in dit artikel bedoelde officiële controles met betrekking tot:

[…] a) eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, met inachtneming van de specifieke gevaren en risico’s die aan elk product van dierlijke oorsprong verbonden zijn en de verschillende processen die het ondergaat, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om mogelijke erkende eenvormige gevaren en risico's van producten van dierlijke oorsprong aan te pakken;

[…]

• b) 

  de voorwaarden voor de indeling en de monitoring van ingedeelde producten en heruitzettingsgebieden bij levende tweekleppige weekdieren;

• c) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, en artikel 135, lid 2, moeten nemen.

[…] d) de praktische regeling voor de in lid 2, punten a), aa), en b) bedoelde antemortem- en postmortemkeuring, met inbegrip van de uniforme voorschriften om ervoor te zorgen dat voldoende garanties worden geboden wanneer de officiële controles onder de verantwoordelijkheid van een officieel dierenarts worden uitgevoerd;

• e) 

  de technische voorschriften van het gezondheidsmerk en de praktische regeling voor het aanbrengen ervan;

• h) 

  eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles en een eenvormige minimale frequentie van die controles op rauwe melk, melkproducten en visserijproducten, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om mogelijke erkende eenvormige gevaren en risico's aan te pakken.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 8. 

  De lidstaten nemen de doelstellingen van deze verordening en met name de voedselveiligheidsvoorschriften in acht, maar kunnen nationale maatregelen vaststellen voor in tijd en omvang beperkte proefprojecten om alternatieve uitvoeringswijze van de officiële controles op de productie van vlees te evalueren. Van deze nationale maatregelen wordt kennis gegeven overeenkomstig de procedure van artikelen 8 en 9 van Richtlijn 98/34/EG i van het Europees Parlement en de Raad. Het resultaat van de evaluatie door middel van het proefproject wordt zo spoedig mogelijk aan de Commissie meegedeeld.

• 9. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen,

  toegestaan. […]

Artikel 16

Specifieke regels voor officiële controles en voor maatregelen die de bevoegde autoriteiten moeten nemen in verband met residuen van relevante stoffen in levensmiddelen en diervoeders

• 1. 

  […] De officiële controles om de naleving van de in artikel 1, lid 2, punten a) en c) bedoelde regels te verifiëren omvatten officiële controles, die moeten worden uitgevoerd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie, op relevante stoffen, met inbegrip van stoffen die worden gebruikt in materialen die met levensmiddelen in contact komen, contaminanten, niet-toegelaten, verboden en onwenselijke stoffen waarvan het gebruik bij of aanwezigheid op gewassen of dieren of tijdens de productie of verwerking van levensmiddelen of diervoeders tot gevolg kan hebben dat residuen van die stoffen in levensmiddelen of diervoeders terechtkomen.

1a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels over de lid 1 bedoelde officiële controles en over de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen. Die gedelegeerde handelingen bevatten regels

betreffende:

• a) 

  specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles, onder meer, waar nodig, voor de spreiding van de monsters en de stadia van productie, verwerking en distributie waarin de monsters worden genomen volgens de methoden die voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses worden gebruikt en vastgesteld zijn overeenkomstig artikel 33, lid 7, punten a) en b), met inachtneming van de specifieke gevaren en risico's in verband met de in lid 1 bedoelde stoffen;

• b) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij een vermoeden van niet-naleving of [...] niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, of artikel 135, lid 2, moeten nemen [...];

• c) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij een vermoeden van niet-naleving of [...] niet-naleving ten aanzien van dieren of goederen uit derde landen een of meer van de maatregelen als bedoeld in titel II, hoofdstuk V, afdeling III moeten nemen.

• 2. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van de in lid 1 bedoelde officiële controles en van de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen met betrekking tot:

• a) 

  een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, met inachtneming van de gevaren en risico’s van stoffen als bedoeld in lid 1 [...];

• b) 

  een specifieke aanvullende regeling en specifieke aanvullende inhoud ten opzichte van hetgeen vermeld is in artikel 108 voor de opstelling van de desbetreffende delen van het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan;

• c) 

  een specifieke praktische regeling voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor administratieve bijstand als omschreven in titel IV.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 3. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.

Artikel 17

Specifieke regels voor officiële controles en voor de maatregelen

die de bevoegde autoriteiten [...] nemen in verband met dieren,

producten van dierlijke oorsprong, levende producten, dierlijke bijproducten en

afgeleide producten

• 0. 

  De officiële controles om de naleving van de in artikel 1, lid 2, punten a), c), d) en e) bedoelde regels te verifiëren, omvatten officiële controles die moeten worden uitgevoerd in alle stadia van de productie, verwerking en distributie op dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten, dierlijke bijproducten en afgeleide producten.

• 1. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen ten einde deze verordening aan te vullen met regels voor de uitvoering van officiële controles betreffende dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten, dierlijke bijproducten en afgeleide producten om de naleving te verifiëren van regelgeving van de Unie als bedoeld in artikel 1, lid 2, onder d) en e), en regels voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van officiële controles moeten nemen. Die gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:

  • a) 

    […] specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op dieren, producten van dierlijke oorsprong en levende producten, teneinde erkende [...] gevaren en risico's voor de gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de naleving van ziektepreventie- en ziektebestrijdingsmaatregelen die zijn vastgesteld overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, punt d), bedoelde regels;

  • b) 

    specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles op dierlijke bijproducten en afgeleide producten, teneinde specifieke gevaren en risico's voor de gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt e), bedoelde regels;

  • c) 

    de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten bij een vermoeden van een of meer gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, of artikel 135, lid 2, moeten nemen [...].

1a. De Commissie kan [...] door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van de in lid 0 bedoelde officiële controles met betrekking tot:

[…] a) een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles op dieren, producten van dierlijke oorsprong en levende producten, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om [...] erkende eenvormige [...] gevaren en risico's voor de gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de naleving van ziektepreventie- en ziektebestrijdingsmaatregelen die zijn vastgesteld overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, punt d), bedoelde regels;

[…] b) een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles op dierlijke bijproducten en afgeleide producten, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om specifieke gevaren en risico's voor de gezondheid van mens en dier aan te pakken door middel van officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt e), bedoelde regels.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.

  Artikel 18 Specifieke regels voor officiële controles en voor de maatregelen

  die de bevoegde autoriteiten moeten nemen in verband met de voorschriften inzake dierenwelzijn

• 0. 

  De officiële controles om de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt f) bedoelde regels te verifiëren omvatten officiële controles in alle relevante stadia van de productie, verwerking en distributie in de [gehele] levensmiddelenketen.

• 1. 

  De officiële controles op de naleving van de regels inzake het welzijn van dieren tijdens het vervoer, met name de regels van Verordening nr. 1/2005 i, omvatten:

• a) 

  voor lange transporten tussen lidstaten en met derde landen: officiële controles die voorafgaand aan het laden worden verricht om na te gaan of de dieren geschikt zijn voor vervoer;

• b) 

  voor lange transporten van als landbouwhuisdier gehouden paardachtigen, met uitzondering van geregistreerde paardachtigen, en van als landbouwhuisdier gehouden runderen, schapen, geiten en varkens tussen lidstaten en met derde landen, voorafgaand aan het transport:

• i) 

  officiële controles betreffende journaals om te verifiëren of het journaal realistisch is en wijst op naleving van Verordening (EG) nr. 1/2005 i;

• ii) 

  officiële controles om te verifiëren of de in het journaal vermelde vervoerder beschikt over een geldige vergunning voor vervoerders, een geldig certificaat van goedkeuring voor vervoermiddelen voor lange transporten en geldige getuigschriften van vakbekwaamheid voor bestuurders en verzorgers;

• c) 

  aan de in artikel 57, lid 1, bedoelde grenscontroleposten en op plaatsen van uitgang: i) officiële controles betreffende de vervoersgeschiktheid van de dieren en betreffende de vervoermiddelen om na te gaan of wordt voldaan aan de vereisten van hoofdstuk II en, indien van toepassing, hoofdstuk VI van bijlage I bij Verordening (EG) nr. 1/2005 i;

• ii) 

  officiële controles om te verifiëren of de vervoerders voldoen aan de toepasselijke internationale overeenkomsten en beschikken over geldige vergunningen voor vervoerders en getuigschriften van vakbekwaamheid voor bestuurders en verzorgers;

• iii) 

  officiële controles om te verifiëren of de als landbouwhuisdier gehouden paardachtigen en als landbouwhuisdier gehouden runderen, schapen, geiten en varkens een lang transport hebben ondergaan, dan wel nog moeten ondergaan.

[…]

• 3. 

  Tijdens de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten, nemen de bevoegde autoriteiten de nodige maatregelen om vertragingen tussen het laden van de dieren en hun vertrek of tijdens het vervoer te voorkomen of zoveel mogelijk te beperken. De bevoegde autoriteiten houden dieren tijdens het vervoer niet vast, tenzij dat strikt noodzakelijk is voor het welzijn van de dieren of voor de gezondheid van mens of dier. Indien dieren tijdens het vervoer langer dan twee uur moeten worden vastgehouden, zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor dat adequate voorzieningen worden getroffen voor hun verzorging en, zo nodig, voor het voederen, drenken, uitladen en onderbrengen van de dieren.

• 4. 

  Wanneer een niet-naleving wordt vastgesteld naar aanleiding van de officiële controles als bedoeld in lid 1, punt b), die vóór de reis niet op passende wijze door de organisator van het vervoer is hersteld, verbieden de bevoegde autoriteiten het lange transport.

• 5. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van de officiële controles als bedoeld in lid 1, punt c), vaststellen dat dieren niet in staat zijn de reis te voltooien, bevelen zij dat de dieren worden gelost en water, voeder en rust krijgen totdat zij weer in staat zijn om de reis voort te zetten.

• 6. 

  De niet-naleving van de regels bedoeld in lid 1 wordt voor de toepassing van de artikelen 103 en 104, ook gemeld:

• a) 

  aan de lidstaten die de vergunning hebben verleend aan de vervoerder; b) wanneer een niet-naleving van een dergelijke regel die geldt voor het vervoermiddel wordt

  vastgesteld, aan de lidstaat die het certificaat van goedkeuring voor het vervoermiddel heeft afgegeven;

• c) 

  wanneer een niet-naleving van een dergelijke regel die geldt voor bestuurders wordt vastgesteld, aan de lidstaat die het certificaat van vakbekwaamheid van de bestuurder heeft afgegeven.

• 7. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.

• 8. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels […] voor de uitvoering van officiële

  controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt f), bedoelde regels van de Unie. In die gedelegeerde handelingen wordt rekening gehouden met het dierenwelzijnsrisico in verband met de landbouwactiviteiten en het vervoer, de slacht en het doden van dieren, en worden regels vastgesteld betreffende: […]

aaa) specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles om het risico dat verbonden is aan de verschillende diersoorten en vervoermiddelen aan te pakken, werkwijzen te voorkomen waarbij de regelgeving niet wordt nageleefd en het lijden van dieren te beperken;

aa) de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, of artikel 135, lid 2, moeten

nemen.

• a) 

  de verificatie van de voorschriften inzake dierenwelzijn aan grenscontroleposten en op plaatsen van uitgang en de toepasselijke minimumvoorschriften voor plaatsen van uitgang;

bb) specifieke criteria en voorwaarden voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor administratieve bijstand als beschreven in titel IV;

[...](b) de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder bij officiële controles op de naleving van de voorschriften inzake dierenwelzijn specifieke indicatoren voor dierenwelzijn op basis van meetbare prestatiecriteria kunnen worden gebruikt en het ontwerp van dergelijke indicatoren op basis van wetenschappelijke en technische bewijzen.

• 9. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast die voorzien in een eenvormige praktische regeling inzake officiële controles die worden uitgevoerd om de naleving te verifiëren van de regels van de Unie als bedoeld in artikel 1, lid 2, punt f), in voorschriften inzake dierenwelzijn en in de maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen met betrekking tot:

• a) 

  een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is om het risico dat verbonden is aan de verschillende diersoorten en vervoermiddelen aan te pakken, werkwijzen te voorkomen waarbij de regelgeving niet wordt nageleefd en het lijden van dieren te beperken;

• b) 

  de praktische regeling voor het bijhouden van de schriftelijke neerslag van officiële controles, in voorkomend geval, met inbegrip van elektronische verslagen en de

  bewaringstermijn daarvan.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 19 Specifieke regels voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten [...] nemen in verband met de plantgezondheid

• 0. 

  De officiële controles om de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt g) bedoelde regels te verifiëren omvatten officiële controles op schadelijke organismen, planten, plantaardige producten en ander materiaal, en op ondernemers en andere personen die aan deze regels onderworpen zijn.

1a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen ter aanvulling van deze verordening […] vast te stellen met regels voor de uitvoering van officiële controles op planten, plantaardige producten en ander materiaal, om te verifiëren of de in artikel 1, lid 2, punt g), bedoelde regelgeving van de Unie die op die goederen van toepassing is, wordt nageleefd, en ter uitvoering van […] de maatregelen […] die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles

moeten nemen. […] Die gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:

• a) 

  […] specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles betreffende het binnenbrengen in de Unie en het vervoer binnen de Unie van bepaalde planten, plantaardige producten en ander materiaal waarop de in artikel 1, lid 2, punt g), bedoelde regels van toepassing zijn, teneinde [...] erkende [...] gevaren en risico's voor de plantgezondheid in verband met specifieke planten, plantaardige producten en ander materiaal met een bepaalde oorsprong of herkomst aan te pakken;

• b) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, en artikel 135, lid 2, moeten nemen. [...].

• 1. 

  De Commissie [...] stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels [...] vast die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van officiële controles op planten, plantaardige producten en ander materiaal, teneinde de naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, punt g), bedoelde regels van de Unie die op die goederen van toepassing zijn, en ter uitvoering van de

  maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles [...] nemen inzake: […]

• a) 

  een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is teneinde [...] erkende eenvormige [...] gevaren en risico's voor

  de plantgezondheid in verband met specifieke planten, plantaardige producten en ander materiaal met een bepaalde oorsprong of herkomst aan te pakken;

• b) 

  eenvormige frequenties van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten worden uitgevoerd betreffende ondernemers die overeenkomstig artikel 79, lid 1, van Verordening (EU nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] gemachtigd zijn plantenpaspoorten af te geven, waarbij rekening wordt gehouden met de vraag of die ondernemers een fytosanitair risicomanagementplan als bedoeld in artikel 86 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] hebben uitgevoerd voor de door hen geproduceerde planten, plantaardige producten en ander materiaal;

• c) 

  eenvormige frequenties van officiële controles die door de bevoegde autoriteiten worden uitgevoerd betreffende ondernemers die gemachtigd zijn het in artikel 92, lid 1, van

  Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] bedoelde merkteken aan te brengen, of de officiële verklaring bedoeld in artikel 93, lid 2, van die verordening af te geven;

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen,

  toegestaan.

Artikel 20[…]

Artikel 21 Specifieke regels voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten

moeten nemen in verband met ggo's met het oog op de productie van levensmiddelen en

diervoeders en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders

• 0. 

  De officiële controles om de naleving van de in artikel 1, lid 2, punten a), b) en c) bedoelde regels te verifiëren omvatten officiële controles op ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en op genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders in alle ter zake dienende stadia van de productie, verwerking en distributie in de levensmiddelenketen.

1a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen […] vast te stellen met aanvullende regels ter uitvoering van de in lid 0 bedoelde officiële controles en ter uitvoering van de maatregelen […] die de bevoegde autoriteiten naar

aanleiding van die officiële controles moeten nemen. In deze gedelegeerde handelingen wordt ermee rekening gehouden dat een minimumniveau van officiële controles moet zijn gewaarborgd om werkwijzen die in strijd zijn met de in artikel 1, lid 2, punt b) bedoelde regels te voorkomen, en zij bevatten:

• a) 

  […] specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles teneinde erkende eenvormige gevaren en risico's aan te pakken met betrekking tot […]:

• i) 

  de aanwezigheid in de voedselketen van ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders die niet

  overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde

  organismen in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG i van de Raad 42

  of Verordening (EG) nr. 1829/2003 i zijn toegelaten; ii) de teelt van ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en de juiste

  toepassing van het in artikel 13, lid 2, punt e), van Richtlijn 2001/18/EG i en in artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 i bedoelde monitoringplan;

[…]

• b) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, en artikel 135, lid 2, moeten nemen.

• 1. 

  De Commissie kan [...] door middel van uitvoeringshandelingen regels [...] vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van de in lid 0 bedoelde officiële controles, ermee rekening houdend dat een minimumniveau van officiële controles moet zijn gewaarborgd om werkwijzen te voorkomen die in strijd zijn met die regels inzake [...] een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een

  minimumniveau van officiële controles noodzakelijk is teneinde eenvormige erkende gevaren en risico's aan te pakken op de volgende gebieden:

  • i) 

    de aanwezigheid in de voedselketen van ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders die niet

    overeenkomstig Richtlijn 2001/18/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 12 maart 2001 inzake de doelbewuste introductie van genetisch gemodificeerde organismen

    in het milieu en tot intrekking van Richtlijn 90/220/EEG i van de Raad 43 of Verordening

    (EG) nr. 1829/2003 zijn toegelaten;

42 PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.

43 PB L 106 van 17.4.2001, blz. 1.

• ii) 

  de teelt van ggo's voor de productie van levensmiddelen en diervoeders en de juiste toepassing van het in artikel 13, lid 2, punt e), van Richtlijn 2001/18/EG i en in artikel 5, lid 5, en artikel 17, lid 5, van Verordening (EG) nr. 1829/2003 i bedoelde monitoringplan.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.

  Artikel 22 Specifieke regels voor officiële controles en voor de maatregelen die de bevoegde autoriteiten [...]

nemen in verband met gewasbeschermingsmiddelen

• 1. 

  [...] De officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt i), bedoelde regels omvatten tevens de officiële controles van werkzame stoffen, beschermstoffen, synergistische middelen, co-formulanten en hulpstoffen als bedoeld in artikel 2, leden 2 en 3 van

  Verordening (EG) nr. 1107/2009 i.

• 2. 

  Voor de vaststelling van de frequentie van op risico gebaseerde officiële controles als bedoeld in lid 1, houden de bevoegde autoriteiten ook rekening met het volgende:

• a) 

  de resultaten van de betrokken toezichthoudende activiteiten, waaronder die inzake de residuen van bestrijdingsmiddelen uitgevoerd voor de toepassing van artikel 32, lid 2, van Verordening (EG) nr. 396/2005 i en van artikel 8 van Richtlijn 2000/60/EG i;

• b) 

  informatie over niet-toegelaten gewasbeschermingsmiddelen, met inbegrip van illegale handel in gewasbeschermingsmiddelen, en de resultaten van de desbetreffende controles door de autoriteiten als bedoeld in artikel 8 van Verordening (EG) nr. 649/2012 i;

• c) 

  gegevens betreffende vergiftiging in verband met gewasbeschermingsmiddelen, met inbegrip van de gegevens die beschikbaar zijn op grond van artikel 56 van Verordening (EG) nr. 1107/2009 i, en informatie over reacties op het gebied van de gezondheid in noodgevallen, ter beschikking gesteld door de centra als bedoeld in artikel 45, lid 1, van Verordening (EG) nr.1272/2008 i.

3a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels ter uitvoering van de in lid 1 bedoelde officiële controles. Die gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:

• a) 

  specifieke voorschriften voor de uitvoering van die officiële controles, teneinde erkende eenvormige gevaren en risico's aan te pakken die gewasbeschermingsmiddelen kunnen vormen met betrekking tot de vervaardiging, het in de handel brengen, het in de Unie

  binnenbrengen, de etikettering, de verpakking, het vervoer, de opslag en het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen, teneinde het veilige en duurzame gebruik ervan te waarborgen en de illegale handel erin te bestrijden;

• b) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, en artikel 135, lid 2, moeten nemen.

• 3. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen nadere regels vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van officiële controles op de in lid 1 bedoelde producten, met betrekking tot:

[...] a) een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een minimumniveau van officiële controle noodzakelijk is om mogelijke erkende uniforme gevaren en risico’s aan te pakken die gewasbeschermingsmiddelen kunnen vormen inzake de productie, het op de markt brengen, de binnenkomst in de Unie, de etikettering, de verpakking, het vervoer, de opslag en het gebruik van gewasbeschermingsmiddelen, teneinde het veilige en duurzame gebruik [...] ervan te waarborgen en de illegale handel erin te bestrijden [...];

[…]

• b) 

  de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met vermoedelijke vergiftigingen met gewasbeschermingsmiddelen;

• c) 

  de verzameling van informatie, monitoring en verslaglegging in verband met [...] niettoegestane gewasbeschermingsmiddelen [...] onder meer over illegale handel in

  gewasbeschermingsmiddelen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 4. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde taken in verband met officiële controles, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen,

  toegestaan.

Artikel 23

Specifieke regels inzake officiële controles en andere officiële activiteiten betreffende

de biologische productie en de etikettering van biologische producten

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen die voorzien

in eenvormige voorwaarden ter uitvoering van de officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt j) bedoelde regels, met betrekking tot:

• a. 

  specifieke voorschriften en aanvullende inhoud ten opzichte van hetgeen vermeld is in artikel 108, voor het opstellen van de desbetreffende delen van het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan en aanvullende specifieke inhoud van het in artikel 112 bedoelde verslag;

• b. 

  specifieke verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de EU,

naast de verantwoordelijkheden en taken als bedoeld in artikel 96b;

• c. 

  een praktische regeling voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor administratieve bijstand als bedoeld in titel IV, met inbegrip van de uitwisseling van informatie betreffende gevallen van niet-naleving of waarschijnlijke nietnaleving tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties;

• d. 

  de toe te passen methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, met uitzondering van regels voor de vaststelling van drempelwaarden.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 23a Specifieke regels voor officiële controles en andere officiële activiteiten die de bevoegde autoriteiten uitvoeren in verband met beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde

geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele specialiteiten

• 1. 

  In afwijking van artikel 30, lid 3, en in samenhang met de regels bedoeld in artikel 1, lid 2, punt k), kunnen de bevoegde autoriteiten, wanneer zij de besluiten tot verlening van een vergunning voor het gebruik van de geregistreerde naam van het product

  hebben gedelegeerd, ook de toepassing van de volgende maatregelen delegeren: a) gebieden dat bepaalde activiteiten van de ondernemer aan meer systematische

  of uitgebreide officiële controles worden onderworpen; b) gebieden dat de ondernemer de frequentie van zijn eigen controles verhoogt; c) gebieden dat het etiket wordt veranderd, teneinde te voldoen aan de

  productspecificaties en de in artikel 1, lid 2, punt k), bedoelde regels.

2a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen teneinde deze verordening aan te vullen met regels ter uitvoering van officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt k), bedoelde regels. Die

gedelegeerde handelingen bevatten regels betreffende:

• a) 

  voorschriften, methoden en technieken bedoeld in de artikelen 11 en 13, voor officiële controles op de naleving van de productspecificaties en etiketteringsvoorschriften;

• b) 

  specifieke methoden en technieken bedoeld in artikel 13, voor de uitvoering van officiële controles betreffende de traceerbaarheid van producten die onder het toepassingsgebied van de in artikel 1, lid 2, punt k), bedoelde regels vallen, in alle stadia van de productie, bereiding en distributie, en betreffende het bieden van garanties voor de naleving van die regels;

• c) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van nietnaleving een of meer acties en maatregelen als bedoeld in artikel 135, leden 1 en 2, moeten nemen.

• 2. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van de officiële controles op de naleving van de regels bedoeld in artikel 1, lid 2, punt k), met betrekking tot:

• a) 

  een praktische regeling voor de inwerkingtreding van de mechanismen voor administratieve bijstand als bedoeld in titel IV, met inbegrip van de uitwisseling van informatie betreffende gevallen van niet-naleving of waarschijnlijke niet-naleving tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties;

• b) 

  specifieke rapportageverplichtingen van de gemachtigde instanties.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 3. 

  Voor de toepassing van artikel 27, is de delegatie van bepaalde controletaken, bedoeld in dit artikel, aan een of meer natuurlijke personen, toegestaan.

  Artikel 24 Specifieke regels voor officiële controles en voor maatregelen die de bevoegde autoriteiten moeten nemen wanneer nieuwe risico's in verband met levensmiddelen en diervoeders worden vastgesteld

1a. De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen om deze verordening aan te vullen met regels betreffende officiële controles op

bepaalde categorieën levensmiddelen of diervoeders, teneinde de naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, onder a) tot en met e), bedoelde regels, alsmede betreffende maatregelen die de bevoegde autoriteiten naar aanleiding van die officiële controles moeten nemen. Die gedelegeerde handelingen hebben betrekking op vastgestelde nieuwe risico's voor de gezondheid van mensen of dieren die zich kunnen voordoen via levensmiddelen of diervoeders, dan wel, in het geval van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen, voor het milieu, alsook dergelijke risico's als gevolg van nieuwe patronen in de productie of consumptie van levensmiddelen of diervoeders die niet afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan zulke gemeenschappelijke regels. Die gedelegeerde handelingen bevatten regels met betrekking tot:

• a) 

  eenvormige specifieke voorschriften voor de uitvoering van officiële controles teneinde de specifieke gevaren en risico’s aan te pakken voor elke categorie levensmiddelen of diervoeders en voor de verschillende processen die zij doorlopen;

• b) 

  de gevallen waarin de bevoegde autoriteiten voor specifieke gevallen van niet-naleving een of meer maatregelen als bedoeld in artikel 134, lid 2, en artikel 135, lid 2, moeten nemen. [...].

• 1. 

  De Commissie kan [...] door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen die voorzien in een eenvormige praktische regeling ter uitvoering van officiële controles op bepaalde categorieën levensmiddelen en diervoeders die worden verricht om de naleving te verifiëren van de in artikel 1, lid 2, punten a) tot en met e), bedoelde regels, teneinde vastgestelde nieuwe risico's voor de gezondheid van mensen of dieren die zich kunnen voordoen via

  levensmiddelen of diervoeders, dan wel, in het geval van ggo's en gewasbeschermingsmiddelen, voor het milieu, aan te pakken alsook dergelijke risico's als gevolg van nieuwe patronen in de productie of consumptie van levensmiddelen of diervoeders,

[...] en die niet afdoende kunnen worden aangepakt bij gebrek aan zulke gemeenschappelijke regels betreffende [...]

• a) 

  een eenvormige minimale frequentie van die officiële controles, waarbij een minimumniveau van officiële controle noodzakelijks teneinde de specifieke gevaren en risico’s aan te pakken voor elke categorie levensmiddelen of diervoeders en voor de verschillende processen die zij doorlopen;

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met [...] gevallen van ernstige risico’s voor de gezondheid van mens of dier of het milieu, stelt de

  Commissie overeenkomstig de [...] in artikel 141, lid 3, bedoelde [...] procedure onmiddellijk toepasbare uitvoeringshandelingen vast [...].

  Hoofdstuk III Delegatie van bepaalde [...] taken van de bevoegde autoriteiten

  Artikel 25 Delegatie door de bevoegde autoriteiten van bepaalde [...] taken in verband met officiële controles

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde [...] taken in verband met officiële controles overeenkomstig artikel 26 aan een of meer gemachtigde instanties of overeenkomstig artikel 27 aan een of meer natuurlijke personen delegeren. De bevoegde autoriteit zorgt ervoor dat de gemachtigde instantie of natuurlijke persoon waaraan die taken zijn gedelegeerd, de nodige bevoegdheden hebben om die taken effectief uit te voeren.

[...].

• 4. 

  Wanneer een bevoegde autoriteit [...] of een lidstaat, zo die daartoe besluit, bepaalde [...] taken in verband met officiële controles op de naleving van de in artikel 1, lid 2, punt j), bedoelde regels aan een of meer gemachtigde instanties delegeert, kent [...] zij aan elke gemachtigde instantie een codenummer toe en wijst zij de betrokken autoriteiten aan die verantwoordelijk zijn voor de

  erkenning van en het toezicht op die instanties.

  Artikel 26 Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde [...] taken in verband met officiële controles aan gemachtigde

instanties

• 1. 

  De in artikel 25, lid 1, bedoelde delegatie van bepaalde [...] taken in verband met officiële controles aan een gemachtigde instantie wordt schriftelijk verleend en moet aan de volgende voorwaarden

  voldoen: a) de delegatie bevat een nauwkeurige omschrijving van:

  • i) 

    de bepaalde [...] taken in verband met officiële controles die de gemachtigde instantie mag verrichten;

  • ii) 

    de voorwaarden waaronder de instantie die taken mag verrichten;

• b) 

  de gemachtigde instantie: i) beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om de aan haar gedelegeerde bepaalde [...] taken in verband met officiële controles te vervullen;

• ii) 

  beschikt over een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde en ervaren personeelsleden;
• iii) 

  is onpartijdig en vrij van belangenconflicten, en, in het bijzonder, bevindt zich niet een

situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in het professioneel handelen ten aanzien

van de uitoefening van de aan haar gedelegeerde taken in verband met officiële controles kan

aantasten;

• iv) 

  werkt en is geaccrediteerd overeenkomstig de voor de gedelegeerde taken toepasselijke

normen, met inbegrip van de norm EN ISO/IEC 17020 "Voorschriften voor het functioneren

van verschillende soorten instellingen die keuringen uitvoeren"; [...]

iva) beschikt over voldoende bevoegdheden om de aan haar gedelegeerde officiële controles te

verrichten;

• c) 

  er zijn regelingen van kracht om een doeltreffende en doelmatige coördinatie tussen de delegerende bevoegde autoriteiten en de gemachtigde instantie te waarborgen.

  Artikel 27 Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde [...] taken in verband met

  officiële controles aan natuurlijke personen

Wanneer dit krachtens de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde regels is toegestaan, kunnen de bevoegde autoriteiten bepaalde [...] taken in verband met officiële controles aan een of meer natuurlijke personen delegeren. De delegatie geschiedt schriftelijk en voldoet aan de volgende voorwaarden:

• a) 

  de delegatie bevat een nauwkeurige omschrijving van: i) de bepaalde taken in verband met officiële controles die de natuurlijke persoon mag verrichten;

• ii) 

  de voorwaarden waaronder de natuurlijke persoon die taken mag verrichten;

• b) 

  de natuurlijke personen: i) beschikken over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om de aan hen gedelegeerde taken in verband met officiële controles te vervullen;

• ii) 

  zijn behoorlijk gekwalificeerd en ervaren; iii) handelen [...] onpartijdig en zijn vrij van belangenconflicten ten aanzien van de uitoefening van de aan hen gedelegeerde [...] taken in verband met officiële controles;

• c) 

  er zijn regelingen van kracht voor een doeltreffende en doelmatige coördinatie tussen de delegerende bevoegde autoriteiten en de natuurlijke personen.

[...].

Artikel 28 […]

Artikel 29

Artikel 30

Voorwaarden voor de delegatie van bepaalde [...] taken in verband met andere officiële activiteiten

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde [...] taken in verband met andere officiële activiteiten aan een of meer gemachtigde instanties delegeren, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

• a) 

  een dergelijke delegatie is niet verboden uit hoofde van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels; b) er is voldaan aan de voorwaarden van artikel 26, lid 1, met uitzondering van punt b), iv).

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen bepaalde [...] taken in verband met andere officiële activiteiten aan een of meer natuurlijke personen delegeren, mits aan de volgende voorwaarden is voldaan:

• a) 

  de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels staan een dergelijke delegatie toe; b) er is voldaan aan de voorwaarden van artikel 27 [...], die van overeenkomstige toepassing zijn [...];

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten mogen het besluit over hun in artikel 135, lid 1, punt b), en artikel 135, leden 2 en 3, bedoelde taken niet delegeren aan een gemachtigde instantie of natuurlijke

  persoon.

  Artikel 31 […] Verplichtingen van gemachtigde instanties waaraan en natuurlijke personen aan wie bepaalde taken

in verband met officiële controles of bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten

zijn gedelegeerd

Gemachtigde instanties waaraan of natuurlijke personen aan wie bepaalde taken in verband met officiële controles overeenkomstig artikel 25, lid 1, of bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten overeenkomstig artikel 30 zijn gedelegeerd:

• a) 

  delen de resultaten van de officiële controles en andere door hen verrichte officiële activiteiten regelmatig mee aan de bevoegde autoriteiten die de taken hebben gedelegeerd, alsook op ieder verzoek van die bevoegde autoriteiten;

• b) 

  stellen de bevoegde autoriteiten die de specifieke taken in verband met officiële controles hebben gedelegeerd er onmiddellijk van in kennis dat de resultaten van de officiële controles wijzen op niet-naleving of waarschijnlijke niet-naleving, tenzij in specifieke regelingen

  vastgesteld tussen de bevoegde autoriteit en de gemachtigde instantie of de betrokken natuurlijke persoon anders is bepaald.

• c) 

  verlenen de bevoegde autoriteiten toegang tot hun gebouwen en voorzieningen, werken mee en verlenen bijstand.

  Artikel 32 […]

Verplichtingen van de bevoegde autoriteiten die bepaalde taken in verband met officiële controles of

bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten delegeren

Gemachtigde instanties die overeenkomstig artikel 25, lid 1, bepaalde taken in verband met officiële controles of overeenkomstig artikel 30 bepaalde taken in verband met andere officiële activiteiten hebben gedelegeerd:

• a) 

  organiseren audits of inspecties van die instanties of personen, voor zover nodig en om overlappingen te vermijden, rekening houdend met accreditatie als bedoeld in artikel 26, lid 1,punt b), iv);

• b) 

  trekken de delegatie onverwijld geheel of gedeeltelijk in wanneer: i) er aanwijzingen zijn dat die gemachtigde instanties of natuurlijke personen de aan hen gedelegeerde taken niet naar behoren verrichten; en/of

• ii) 

  de gemachtigde instanties of natuurlijke personen niet tijdig passende maatregelen treffen om vastgestelde tekortkomingen te verhelpen;

• iii) 

  is gebleken dat de onafhankelijkheid of onpartijdigheid van de gemachtigde instantie of natuurlijke persoon is aangetast;

Punt b) laat de bevoegdheid van de bevoegde autoriteiten tot intrekking van de delegatie om andere redenen dan die bedoeld in deze verordening, onverlet.

Hoofdstuk IV Bemonstering, analyses, tests en diagnoses

Artikel 33 Toe te passen methoden voor bemonstering, analyses, tests en diagnoses

• 1. 

  De methoden die bij officiële controles en andere officiële activiteiten voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses worden toegepast, voldoen aan de regels van de Unie tot vaststelling van die methoden of de prestatiecriteria voor die methoden.

• 2. 

  Als de in lid 1 bedoelde regels van de Unie er niet zijn, gebruiken officiële laboratoria bij officiële controles en andere officiële activiteiten, een van de volgende [...] methoden volgens de

  geschiktheid voor hun specifieke behoeften in verband met analyses, tests en diagnoses [...]: a) de [...] beschikbare methoden die beantwoorden aan de internationaal erkende regels en protocollen

  op dat gebied, waaronder de methoden en protocollen die het Europese Comité voor Normalisatie (CEN) heeft aanvaard; of, [...] de door de referentielaboratoria van de Europese Unie ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd; [...];

[…]

• b) 

  als er geen geschikte regels of protocollen als bedoeld onder a) zijn, methoden die beantwoorden aan de desbetreffende regels die op nationaal niveau zijn vastgesteld, of, indien er geen

  dergelijke regels zijn, de door de nationale referentielaboratoria ontwikkelde of aanbevolen methoden op dat gebied die overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen zijn gevalideerd; of, [...] methoden op dat gebied die zijn ontwikkeld en gevalideerd middels inter- of intralaboratoriumstudies voor de validering van methoden overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen [...].

[...]

• 4. 

  Wanneer dringend behoefte bestaat aan laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses en geen van de in de leden 1 en 2 bedoelde methoden bestaat, mag het betrokken nationale referentielaboratorium, of als

  een dergelijk nationaal referentielaboratorium niet bestaat, een ander laboratorium dat overeenkomstig artikel 36, lid 1, is aangewezen, andere dan de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde methoden toepassen totdat een passende methode overeenkomstig internationaal aanvaarde wetenschappelijke protocollen wordt gevalideerd.

• 5. 

  Waar mogelijk maken de voor laboratoriumanalyse toegepaste methoden gebruik van de in bijlage III opgenomen criteria.

• 6. 

  Monsters moeten zodanig worden genomen, behandeld en geëtiketteerd dat de rechtsgeldigheid en de wetenschappelijke en technische validiteit ervan gewaarborgd is.

• 7. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen voor: a) de toe te passen methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses; b) prestatiecriteria, analyse-, test- of diagnoseparameters, meetonzekerheid en procedures voor de validering van die methoden;

• c) 

  de interpretatie van analyse-, test- en diagnoseresultaten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 34 Advies van een tweede deskundige

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat ondernemers wier dieren of goederen bij officiële controles worden bemonsterd, geanalyseerd, getest of gediagnosticeerd, het recht hebben

  te verzoeken om het advies van een tweede deskundige, op kosten van de ondernemer. Dat recht [...] stelt [...] de ondernemer in staat te verzoeken om beoordeling van de documenten betreffende de bemonstering, analyse, test of diagnose door een tweede erkende en passend gekwalificeerde deskundige;

[…]2.I[...]ndien relevant en technisch haalbaar, met name gezien de prevalentie en verspreiding van het gevaar bij de dieren of goederen, de bederfelijkheid van de monsters of goederen en de hoeveelheid beschikbaar substraat, zorgen de bevoegde autoriteiten ervoor [...]:

a[...])[...]) dat bij het nemen van het monster, en desgevraagd door de ondernemer, een voldoende hoeveelheid materiaal wordt genomen [...] om [...] het advies van een tweede deskundige en de in lid 3 bedoelde beoordeling mogelijk te maken, mocht dit nodig blijken: of,

b[...])[...]) dat wanneer het niet mogelijk is een voldoende [...] hoeveelheid materiaal als bedoeld

punt a) te nemen, [...], de ondernemer daarvan op de hoogte wordt gesteld.

Dit lid is niet van toepassing bij de beoordeling van de aanwezigheid van quarantaineorganismen in planten, plantaardige producten of ander materiaal voor het doel van controle van naleving van de regels bedoeld in art. 1, lid 2, punt g).

• 3. 

  De lidstaten kunnen besluiten dat, ingeval van geschil tussen de bevoegde instanties en de ondernemers op basis van het advies van een tweede deskundige als bedoeld in lid 1, laatstgenoemden op eigen kosten kunnen verzoeken om de beoordeling van de documenten van de eerste analyse, test of diagnose en, in voorkomend geval, om de uitvoering van een andere analyse, test of diagnose door een ander officieel

  laboratorium.

• 4. 

  [...]Dat de ondernemer overeenkomstig lid 1 het advies van een tweede deskundige heeft aangevraagd, doet niet af aan de verplichting van de bevoegde autoriteiten om, overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en deze verordening, onmiddellijk actie te ondernemen om de risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, weg te nemen of in te perken.

[...]

Artikel 35 Bemonstering van dieren en goederen die te koop worden aangeboden met middelen voor communicatie op

afstand

• 1. 

  Wanneer dieren en goederen met middelen voor communicatie op afstand te koop worden aangeboden, mogen voor een officiële controle monsters worden gebruikt die de bevoegde autoriteiten van de ondernemers hebben opgevraagd zonder zichzelf bekend te maken.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten treffen zodra zij de monsters in hun bezit hebben alle maatregelen om te waarborgen dat de ondernemers bij wie deze monsters overeenkomstig lid 1 worden opgevraagd:

• a) 

  wordt meegedeeld dat die monsters in het kader van een officiële controle zijn [...] genomen en, in voorkomend geval, voor de doeleinden van die officiële controle worden geanalyseerd of getest; en,

• b) 

  wanneer de in lid 1 bedoelde monsters worden geanalyseerd of getest, hun recht [...] op advies van een tweede deskundige, als bedoeld in artikel 34, lid 1, kunnen uitoefenen.

• 3. 

  Leden 1 en 2 zijn van toepassing op gemachtigde instanties en natuurlijke personen aan wie bepaalde officiële controletaken zijn gedelegeerd.

  Artikel 36 Aanwijzing van officiële laboratoria

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten wijzen in de lidstaat waarin zij werkzaam zijn of in een andere lidstaat, dan wel in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische

  Ruimte, officiële laboratoria aan voor de uitvoering van de laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses op monsters die worden genomen bij officiële controles en andere officiële activiteiten.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen een in een andere lidstaat of in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese Economische Ruimte gevestigd laboratorium als officieel laboratorium aanwijzen, mits aan de volgende voorwaarden wordt voldaan:

• a) 

  er zijn passende regelingen getroffen op grond waarvan zij de in artikel 38, lid 1, bedoelde audits en inspecties mogen uitvoeren of de uitvoering van die audits en inspecties mogen delegeren aan de bevoegde autoriteiten van de lidstaat of het derde land dat partij is bij de Overeenkomst

  betreffende de Europese Economische Ruimte waarin het laboratorium is gevestigd; b) het laboratorium is door de bevoegde autoriteiten van de lidstaat waarin het is gevestigd reeds als

  officieel laboratorium aangewezen.

• 3. 

  De aanwijzing geschiedt schriftelijk en omvat een uitvoerige beschrijving van: a) de taken die het laboratorium als officieel laboratorium verricht;

• b) 

  de voorwaarden waaronder het die taken verricht; c) de regelingen die nodig zijn om te zorgen voor doeltreffende en doelmatige coördinatie en samenwerking tussen het laboratorium en de bevoegde autoriteiten.

• 4. 

  Het door de bevoegde autoriteiten als officieel laboratorium aangewezen laboratorium: a) beschikt over de vereiste deskundigheid, uitrusting en infrastructuur om analyses, tests of diagnoses op monsters te verrichten;

• b) 

  beschikt over een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde, opgeleide en ervaren personeelsleden;

• c) 

  garandeert dat de in lid 1 bedoelde taken [...] onpartijdig en vrij van belangenconflicten ten aanzien van de uitoefening van zijn taken als officieel laboratorium worden verricht;

• d) 

  kan tijdig de resultaten leveren van de analyses, tests of diagnoses die worden uitgevoerd op de bij officiële controles en andere officiële activiteiten genomen monsters;

• e) 

  werkt overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria" en is [...] overeenkomstig die norm geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie die werkt overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 i.

• 5. 

  Het toepassingsgebied van de [...] in lid 4, punt e), bedoelde accreditatie van een officieel laboratorium:

• a) 

  omvat [...] die methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses welke het laboratorium voor het analyseren, testen en diagnosticeren moet toepassen wanneer het als officieel laboratorium werkt;

• b) 

  kan een of meer methoden voor laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses omvatten, dan wel groepen methoden;

• c) 

  kan op flexibele wijze worden bepaald, zodat de accreditatie ook kan gelden voor gewijzigde versies van de door het officiële laboratorium op het moment van accreditatie toegepaste methoden of voor nieuwe methoden ter aanvulling van die methoden, op basis van de eigen valideringen door het laboratorium, zonder dat de nationale accreditatieinstantie voorafgaand aan de toepassing van die gewijzigde of nieuwe methoden een specifieke beoordeling moet verrichten.

• 6. 

  Wanneer geen enkel overeenkomstig lid 1 aangewezen officieel laboratorium in de Unie of in een derde land dat partij is bij de Overeenkomst betreffende de Europese

  Economische Ruimte over de deskundigheid, uitrusting, infrastructuur en personeelsleden beschikt die nodig zijn voor de uitvoering van nieuwe of bijzonder ongebruikelijke laboratoriumanalyses, - tests of -diagnoses, kunnen de bevoegde autoriteiten die analyses, tests en diagnoses laten uitvoeren door een laboratorium of diagnosecentrum dat niet aan een of meer in de leden 3 en 4 van dit artikel vervatte voorschriften voldoet.

  Artikel 37 Verplichtingen van officiële laboratoria

• 1. 

  Wanneer de resultaten van een analyse, test of diagnose die is uitgevoerd op de bij officiële controles of andere officiële activiteiten genomen monsters wijzen op een risico voor

  de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu [...] of op een waarschijnlijke niet-naleving [...], stellen de officiële laboratoria de bevoegde autoriteiten die hen voor die analyse, test of diagnose hebben aangewezen, alsmede, in voorkomend geval, de gemachtigde instanties of natuurlijke personen aan wie taken zijn gedelegeerd, daarvan onmiddellijk in kennis. Deze informatie wordt onmiddellijk verstrekt, tenzij in specifieke regelingen tussen de bevoegde autoriteiten, de gemachtigde instanties of natuurlijke personen aan wie taken zijn gedelegeerd en de officiële laboratoria is bepaald dat deze informatie niet onmiddellijk wordt verstrekt.

• 2. 

  Op verzoek van een referentielaboratorium van de Europese Unie of een nationaal referentielaboratorium nemen de officiële laboratoria deel aan vergelijkend

  interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek dat wordt verricht voor de analyses, tests of diagnoses die zij als officiële laboratoria verrichten.

• 3. 

  De officiële laboratoria maken op verzoek van de bevoegde autoriteiten de [...] naam van de methoden die voor analyses, tests of diagnoses in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten worden toegepast, openbaar.

• 4. 

  De officiële laboratoria delen, op verzoek van de bevoegde autoriteiten, samen met de resultaten mee welke methode zij hebben gebruikt voor elke analyse, test of diagnose die in het kader van officiële controles en andere officiële activiteiten is uitgevoerd.

  Artikel 38 Audits [...] van officiële laboratoria

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten organiseren op de volgende momenten audits [...] van de officiële laboratoria die zij overeenkomstig artikel 36, lid 1, hebben aangewezen, tenzij zij van mening zijn dat een audit overbodig is gelet op de in artikel 36, lid 4, punt e), bedoelde accreditatie:

• a) 

  op gezette tijden; b) op elk moment waarop zij een audit [...] noodzakelijk achten.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten trekken de aanwijzing als officieel laboratorium onmiddellijk geheel of voor bepaalde taken in wanneer dat laboratorium niet tijdig passende maatregelen treft naar aanleiding van de resultaten van een audit [...] als bedoeld in lid 1 waaruit een van de volgende zaken blijkt:

• a) 

  het laboratorium voldoet niet meer aan de voorwaarden van artikel 36, leden 4 en 5; b) het laboratorium komt de verplichtingen in artikel 37 niet na; c) het laboratorium presteert ondermaats bij het in artikel 37, lid 2, bedoelde vergelijkend interlaboratoriumonderzoek.

  Artikel 39 Afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte [...] accreditatie voor bepaalde officiële

laboratoria

• 1. 

  In afwijking van artikel 36, lid 4, punt e), kunnen de bevoegde autoriteiten de volgende laboratoria als officieel laboratorium aanwijzen, ongeacht of zij aan de voorwaarde van die bepaling voldoen:

• a) 

  laboratoria: i) waarvan de enige activiteit de detectie van Trichinella in vlees is;

• ii) 

  die voor de detectie van Trichinella alleen de in artikel 6 van Verordening (EG) nr. 2075/2005 i 44

van de Commissie tot vaststelling van specifieke regels voor de officiële controles op

Trichinella in vlees 45 bedoelde methoden toepassen;

• iii) 

  die de detectie van Trichinella uitvoeren onder toezicht van de bevoegde autoriteiten of van

een officieel laboratorium dat overeenkomstig artikel 36, lid 1, is aangewezen en

overeenkomstig norm EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene eisen voor de competentie

van beproevings- en kalibratielaboratoria" is [...] geaccrediteerd met het oog op de toepassing

van de onder ii) bedoelde methoden; en

• iv) 

  regelmatig deelnemen aan en behoorlijk presteren in vergelijkend interlaboratoriumonderzoeken of ringonderzoeken die worden georganiseerd door de nationale referentielaboratoria voor de door hen toegepaste methoden voor de detectie van Trichinella.

[...]

44 Moet worden geactualiseerd op basis van de meest recente versie van Uitvoeringsverordening

(EU) 2015/1375.

45 PB L 338 van 22.12.2005, blz. 60.

• c) 

  laboratoria die uitsluitend analyses, tests of diagnoses in het kader van andere officiële activiteiten verrichten, mits zij:

• i) 

  alleen de in artikel 33, lid 1, en artikel 33, lid 2, punten a), b) en c), bedoelde methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses toepassen;

• ii) 

  de analyses, tests of diagnoses uitvoeren onder toezicht van de bevoegde autoriteiten of van de nationale referentielaboratoria voor de door hen toegepaste methoden;

• iii) 

  regelmatig deelnemen aan en behoorlijk presteren in vergelijkende interlaboratoriumonderzoeken of ringonderzoeken die worden georganiseerd door de nationale referentielaboratoria voor de door hen toegepaste methoden; en

• iv) 

  een kwaliteitsborgingssysteem toepassen om te waarborgen dat de toegepaste methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses deugdelijke en betrouwbare resultaten opleveren.

• 2. 

  Wanneer de methoden die de in lid 1, punt c), bedoelde laboratoria toepassen voorschrijven dat het resultaat van de laboratoriumanalyse, -test of -diagnose moet worden bevestigd, wordt de ter bevestiging uitgevoerde laboratoriumanalyse, -test of -diagnose uitgevoerd door een officieel

  laboratorium dat aan de voorschriften van artikel 36, lid 4, punt e), voldoet. 3. De overeenkomstig lid 1, punten a) en c), aangewezen officiële laboratoria zijn gevestigd in de

  lidstaten waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.

  Artikel 40 Bevoegdheid om afwijkingen vast te stellen van de voorwaarde betreffende de verplichte [...] accreditatie voor alle methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses

  die officiële laboratoria toepassen

De Commissie stelt [...] overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten laboratoria die niet met betrekking tot alle door hen toegepaste methoden voor officiële controles of andere officiële activiteiten aan de in artikel 36, lid 4, punt e), bedoelde voorwaarden voldoen, overeenkomstig artikel 36, lid 1, als officiële laboratoria mogen aanwijzen, mits die laboratoria aan de volgende voorwaarden voldoen:

• a) 

  zij werken en zijn [...] geaccrediteerd overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 ten aanzien van de toepassing van een of meer methoden die soortgelijk zijn aan en representatief zijn voor de andere methoden die zij toepassen; en

• b) 

  de methoden waarvoor zij de onder a) bedoelde accreditatie hebben verkregen, passen zij regelmatig en op significante schaal toe; behalve, wat het in artikel 1, lid 2, punt g), genoemde gebied betreft, wanneer er geen gevalideerde methode, als bedoeld in artikel 33, leden 1 en 2, bestaat voor het opsporen van specifieke schadelijke organismen bij planten.

  Artikel 41 Tijdelijke afwijkingen van de voorwaarde betreffende de verplichte [...] accreditatie

  van officiële laboratoria

• 1. 

  In afwijking van artikel 36, lid 5, punt a), kunnen de bevoegde autoriteiten tijdelijk een bestaand officieel laboratorium overeenkomstig artikel 36, lid 1, als officieel laboratorium aanwijzen voor de toepassing van een methode voor laboratoriumanalyses, -tests of -diagnoses waarvoor het nog geen accreditatie als bedoeld in artikel 36, lid 4, punt e), heeft verkregen:

• a) 

  wanneer de toepassing van die methode voor het eerst bij regels van de Unie wordt vereist; of,
• b) 

  wanneer wijzigingen in een methode die reeds wordt toegepast een nieuwe accreditatie of een

uitbreiding van het toepassingsgebied van de reeds door het officiële laboratorium verkregen

accreditatie vereisen; of,

• c) 

  wanneer de noodzaak om de methode toe te passen het gevolg is van een noodsituatie of een nieuw

risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en

gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing wordt verleend onder de volgende voorwaarden:

• a) 

  het officiële laboratorium is reeds overeenkomstig de norm EN ISO/IEC 17025 geaccrediteerd voor de toepassing van een methode die soortgelijk is aan de methode die niet binnen het toepassingsgebied

  van zijn accreditatie valt; b) het officiële laboratorium past een kwaliteitsborgingssysteem toe om te waarborgen dat de

  toepassing van de methode die niet binnen het toepassingsgebied van de bestaande accreditatie valt, deugdelijke en betrouwbare resultaten oplevert;

• c) 

  de analyses, tests of diagnoses worden uitgevoerd onder toezicht van de bevoegde autoriteiten of van het nationale referentielaboratorium voor die methode.

• 3. 

  De in lid 1 bedoelde tijdelijke aanwijzing is niet langer dan een jaar geldig en kan eenmaal met een termijn van een jaar worden verlengd.

• 4. 

  De overeenkomstig lid 1 aangewezen officiële laboratoria zijn gevestigd in de lidstaten waarin de aanwijzende bevoegde autoriteiten zijn gevestigd.

  Hoofdstuk V Officiële controles van dieren en goederen die de Unie binnenkomen

Artikel 41a

Officiële controles op dieren en goederen die de Unie binnenkomen worden georganiseerd naargelang het risico. Met betrekking tot de in de artikelen 45 en 46 bedoelde dieren en goederen worden deze officiële controles uitgevoerd overeenkomstig afdeling II van dit hoofdstuk.

A FDELING I A NDERE DIEREN EN GOEDEREN DAN DIE WELKE KRACHTENS AFDELING II AAN [...] OFFICIËLE

CONTROLES AAN GRENSCONTROLEPOSTEN ONDERWORPEN ZIJN

Artikel 42 Officiële controles van andere dieren en goederen dan die welke krachtens afdeling II aan [...]

officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten regelmatig, op basis van een risicoanalyse en met een passende frequentie officiële controles van dieren en goederen die de Unie binnenkomen en waarop de artikelen 45 en 46 niet van toepassing zijn, om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren.

1a. Voor de in lid 1 bedoelde dieren en goederen [...] wordt de "passende frequentie" van de officiële controles bepaald met inachtneming van:

• a) 

  de aan de verschillende soorten dieren en goederen verbonden risico's voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu;

aa) alle informatie die erop wijst dat consumenten waarschijnlijk misleid worden, met name wat betreft de aard, identiteit, kenmerken, samenstelling, hoeveelheid, duurzaamheid, land van oorsprong of plaats van herkomst, fabricage- of

productiemethode van goederen;

• b) 

  de naleving in het verleden van de op de betrokken dieren of goederen toepasselijke regels van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels:

• i) 

  door het derde land en de inrichting van oorsprong of in voorkomend geval de productieplaats;

• ii) 

  door de exporteur; iii) door de voor de zending verantwoordelijke ondernemer;

• c) 

  de reeds op de betrokken dieren en goederen verrichte controles;

• d) 

  de door de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong gegeven garanties betreffende de naleving van de voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of van voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig daaraan zijn, voor de betrokken dieren en goederen.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde officiële controles worden uitgevoerd op een geschikte plaats binnen het douanegebied van de Unie, met inbegrip van:

• a) 

  het punt van binnenkomst in de Unie; b) een grenscontrolepost; c) het punt van vrijgave voor het vrije verkeer in de Unie; d) de entrepots en de gebouwen van de voor de zending verantwoordelijke ondernemer; e) de plaats van bestemming.

• 3. 

  Niettegenstaande de leden 1 en 2 verrichten de bevoegde autoriteiten, telkens wanneer zij aan de grenscontroleposten en andere punten van binnenkomst in de Unie redenen hebben om aan te nemen dat de binnenkomst ervan in de Unie een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu kan opleveren, officiële controles van:

• a) 

  vervoermiddelen, ook als zij leeg zijn; b) verpakkingen, met inbegrip van paletten.

• 4. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen ook officiële controles verrichten van goederen die vallen onder een van de douaneregelingen van artikel 4, punt 16, punten a) tot en met g), van Verordening (EEG) nr. 2913/92 i van de Raad.

  Artikel 43 Soorten officiële controles van andere dieren en goederen dan die welke krachtens afdeling II aan [...]

officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn

• 1. 

  [...] Wanneer officiële controles overeenkomstig artikel 42, lid 1,verricht worden:

• a) 

  omvatten zij altijd een documentencontrole; en b) omvatten zij, afhankelijk van het risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, overeenstemmingscontroles en materiële controles.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten verrichten de in lid 1, punt b), bedoelde materiële controles in omstandigheden die passend zijn om het onderzoek naar behoren uit te voeren.

• 3. 

  Wanneer de in lid 1 bedoelde documentencontroles, overeenstemmingscontroles of [...] materiële controles uitwijzen dat dieren en goederen niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen, zijn artikel 64, leden 1, 3 en [...] 4, artikelen 65, 66 en 67, artikel 69, leden 1 en 2, [...] artikel 70, leden 1 en 2, en artikelen 134 en 135 van toepassing.

• 4. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten ondernemers kunnen verzoeken de aankomst te melden van bepaalde goederen die de Unie binnenkomen.

  Artikel 44 Monsters die worden genomen van andere dieren en goederen dan die welke krachtens afdeling II

aan [...] officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn

• 1. 

  Wanneer monsters van dieren en goederen worden genomen, moeten de bevoegde autoriteiten onverminderd hoofdstuk IV:

(a) de betrokken ondernemers en in voorkomend geval de douaneautoriteiten [...] daarvan in kennis stellen;

(b) beslissen of de dieren of goederen al dan niet in bewaring moeten worden genomen [...] in afwachting van de resultaten van de uitgevoerde analyse, test of diagnose, en met de garantie dat de traceerbaarheid van de dieren of goederen gewaarborgd is.

• 2. 

  De Commissie bepaalt door middel van uitvoeringshandelingen: a) de procedures [...] die nodig zijn om de traceerbaarheid van de in lid 1, punt b), bedoelde dieren of goederen te waarborgen;

• b) 

  welke documenten de in lid 1 bedoelde dieren of goederen moeten vergezellen wanneer de bevoegde autoriteiten monsters hebben genomen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

A FDELING II O FFICIËLE CONTROLES VAN DIEREN EN GOEDEREN AAN GRENSCONTROLEPOSTEN

Artikel 45 Dieren en goederen die aan officiële controles aan grenscontroleposten onderworpen zijn

• 1. 

  Om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie, op elke zending van de volgende categorieën dieren en goederen die [...] de Unie binnenkomen:

• a) 

  dieren; b) producten van dierlijke oorsprong, levende producten en dierlijke bijproducten; c) planten, plantaardige producten en ander materiaal [...], als bedoeld in de krachtens artikel 68, lid 1, en artikel 69, lid 1, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] opgestelde lijsten; d) goederen [...] uit bepaalde derde landen waarvoor de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen als bedoeld in lid 2, punt b), heeft besloten dat vanwege een bekend of nieuw risico of omdat er aanwijzingen zijn dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels wellicht op grote schaal en op ernstige wijze niet wordt nageleefd een maatregel noodzakelijk is waarvoor tijdelijk meer officiële controles op de binnenkomst in de Unie vereist zijn; e) dieren en goederen die uit hoofde van een overeenkomstig artikel 53 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, artikel 249 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende de diergezondheid invoegen] of artikel 27, lid 1, artikel 29, lid 1, artikel 40, lid 2, artikel 41, lid 2, artikel 47, lid 1, artikel 49, lid 2, en artikel 50, lid 2, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] vastgestelde handeling zijn onderworpen aan een noodmaatregel die vereist dat zendingen van die dieren of goederen, die aan de hand van hun code in de Gecombineerde Nomenclatuur worden geïdentificeerd, bij binnenkomst in de Unie aan officiële controles worden onderworpen; f) dieren en goederen waarvoor voorwaarden of maatregelen voor de binnenkomst ervan in de Unie zijn neergelegd door middel van overeenkomstig artikel 125, respectievelijk artikel 127, of overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels vastgestelde handelingen, waarin is bepaald dat de naleving van die voorwaarden of maatregelen bij binnenkomst van de dieren of goederen in de Unie moet worden gecontroleerd.

• 2. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de volgende lijsten vast: a) lijsten van alle in lid 1, punten a) en b), bedoelde dieren en goederen [...], met vermelding van de codes in de Gecombineerde Nomenclatuur;

• b) 

  de lijst van goederen die tot de in lid 1, punt d), bedoelde categorie behoren, met vermelding van de codes in de Gecombineerde Nomenclatuur, en zo nodig in verband met de in dat punt bedoelde risico's aanpassen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot wijzigingen van de in lid 1 bedoelde categorieën zendingen om

  mengproducten, hooi, stro en andere producten op te nemen, mits deze een vastgesteld nieuw risico of een sterk verhoogd [...] risico [...] vormen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.

• 4. 

  Tenzij anders bepaald is in de handelingen tot vaststelling van de in lid 1, punten d), e) en f), bedoelde maatregelen of voorwaarden, is dit artikel ook van toepassing op zendingen van de in lid 1, punten a), b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen die van niet-commerciële aard zijn.

• 5. 

  De voor de zending verantwoordelijke ondernemers zorgen ervoor dat de dieren en goederen van de in lid 1 bedoelde categorieën voor een officiële controle worden aangeboden aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie.

  Artikel 46 Dieren en goederen die zijn vrijgesteld van officiële controles aan grenscontroleposten

De Commissie stelt [...] overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast met betrekking tot de regels ter bepaling van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de volgende categorieën dieren en goederen zijn vrijgesteld van de bepalingen van artikel 45, indien een vrijstelling gerechtvaardigd is:

• a) 

  goederen die als commerciële of handelsmonsters, dan wel als demonstratiemateriaal voor tentoonstellingen worden verzonden en die niet bedoeld zijn om in de handel te worden

  gebracht; b) voor wetenschappelijke doeleinden bestemde dieren en goederen; c) goederen aan boord van internationaal opererende vervoermiddelen die niet worden gelost

  en bestemd zijn voor consumptie door de bemanning en passagiers; d) goederen die in de persoonlijke bagage van reizigers voor persoonlijke consumptie of

  persoonlijk gebruik worden vervoerd; e) kleine zendingen goederen die aan natuurlijke personen worden gezonden en niet bestemd zijn

  om in de handel te worden gebracht; f) gezelschapsdieren als omschreven in artikel 4,, punt 11), van Verordening (EU) nr. 2016/429; g) goederen die een [...] specifieke behandeling hebben ondergaan en de in die gedelegeerde

  handelingen te bepalen hoeveelheden niet overschrijden; h) [...] categorieën [...] planten of goederen die een laag of geen specifiek risico vormen en

  waarvoor controles aan grenscontroleposten dus niet noodzakelijk zijn [...].

  Artikel 47 Officiële controles aan grenscontroleposten

• 1. 

  Om te controleren of de toepasselijke vereisten uit hoofde van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels nageleefd zijn, verrichten de bevoegde autoriteiten bij aankomst van de zending aan de

  grenscontrolepost officiële controles van de zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen. Die officiële controles omvatten documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles. [...]

• 4. 

  a) Materiële controles [...] worden, wanneer zij betrekking hebben op dieren, met uitzondering van waterdieren, en vlees en eetbare slachtafvallen, uitgevoerd door een officiële dierenarts [...], die mag worden bijgestaan door personeel dat overeenkomstig de in lid 6a bedoelde vereisten is opgeleid [...] in veterinaire [...] zaken [...] en dat daarvoor is aangewezen door de bevoegde autoriteiten.

  [...] aa) Materiële controles worden, wanneer zij betrekking hebben op waterdieren, andere dan de punt a) genoemde producten van dierlijke oorsprong, levende producten of dierlijke bijproducten, uitgevoerd door een officiële dierenarts of door personeel dat overeenkomstig de in lid 6a bedoelde vereisten is opgeleid in veterinaire zaken en dat daarvoor is aangewezen door de bevoegde autoriteiten.

  • b) 

    Materiële controles worden, wanneer zij betrekking hebben op planten, plantaardige producten en ander materiaal betreffen, uitgevoerd door een officiële plantgezondheidsambtenaar.

• 5. 

  De bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten verrichten stelselmatig officiële controles van zendingen vervoerde dieren en van vervoermiddelen om de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde dierenwelzijnsregels te verifiëren. De bevoegde autoriteiten voeren regelingen in om voorrang te verlenen aan officiële controles van vervoerde dieren en om de wachttijden voor die controles te beperken.

• 6. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen de voorschriften vaststellen voor het aanbieden van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen, voor de vervoerseenheden of de subeenheden die een individuele zending kunnen vormen en voor het maximale aantal van dergelijke vervoerseenheden of subeenheden per zending, rekening houdend met de noodzaak van een snelle en doelmatige afhandeling van de zendingen en de officiële controles door de bevoegde autoriteiten, en in voorkomend geval met internationale normen.

6a. De Commissie stelt overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast met betrekking tot de regels ter bepaling van de specifieke opleidingsvereisten voor het in lid 4 bedoelde personeel dat de materiële controles aan de grenscontroleposten verricht.

Artikel 48 Certificaten en documenten die zendingen vergezellen en gesplitste zendingen

• 1. 

  De originele officiële certificaten of documenten, dan wel elektronische equivalenten daarvan, die zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen uit hoofde

  van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels moeten vergezellen, worden aan de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost overgelegd en door die autoriteiten bewaard, tenzij de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels anders bepalen.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost verstrekken de voor de zending verantwoordelijke ondernemer een gewaarmerkte papieren of elektronische kopie van de in lid 1 bedoelde officiële certificaten of documenten dan wel, indien het een gesplitste zending betreft, afzonderlijk gewaarmerkte papieren of elektronische kopieën van die certificaten of documenten.

• 3. 

  Zendingen worden niet gesplitst totdat officiële controles zijn verricht en het in artikel 54 bedoelde gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (hierna "GGB")

  overeenkomstig artikel 54, lid 4, en artikel 55, lid 1, is voltooid.

• 4. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de regels tot vaststelling van de gevallen waarin en de

  voorwaarden waaronder zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen tot de plaats van bestemming vergezeld moeten gaan van het GGB.

  Artikel 49 Specifieke regels voor officiële controles aan grenscontroleposten

• 1. 

  De Commissie stelt [...] overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast betreffende regels ter bepaling van:

(a) de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de bevoegde autoriteiten van een grenscontrolepost het verdere vervoer van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen naar de eindbestemming kunnen toestaan in afwachting van de resultaten van materiële controles, indien dergelijke controles vereist zijn;

(b) de termijnen en uitvoeringswijze voor documentencontr oles en, indien noodzakelijk,

overeenstemmingscontroles en materiële controles van "overgeladen zendingen" van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën goederen, dit wil zeggen controles van dieren en goederen waarop de in artikel 45, lid 1, bedoelde officiële controles van toepassing zijn en die de Unie uit een derde land binnenkomen over zee of door de lucht, die uit een vaartuig of vliegtuig worden gehaald en onder douanetoezicht naar een ander vaartuig of vliegtuig in dezelfde haven of op dezelfde luchthaven worden overgebracht met het oog op verder vervoer;

• c) 

  de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de overeenstemmingscontroles en materiële controles van overgeladen zendingen en van dieren die over zee of door de lucht aankomen en voor verder vervoer aan boord van hetzelfde vervoermiddel blijven, aan een andere grenscontrolepost dan de grenscontrolepost van eerste aankomst [...] in de Unie mogen worden uitgevoerd;

• d) 

  de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de doorvoer van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen kan worden toegestaan en de specifieke officiële

  controles die voor dergelijke zendingen aan grenscontroleposten moeten worden uitgevoerd, met inbegrip van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder goederen [...] in speciaal erkende vrije entrepots, douane-entrepots of vrije zones moeten worden opgeslagen.

• e) 

  de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder afwijkingen van de regels inzake overeenstemmings- en materiële controles van toepassing zijn op het overladen en de doorvoer van zendingen van de in artikel 45, lid 1, punt c), bedoelde goederen.

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de regels ter bepaling van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder afwijkingen op de regels betreffende documentencontroles van toepassing zijn op het overladen en de doorvoer van zendingen van de in artikel 45, lid 1, punt c), bedoelde goederen.

  Artikel 50 Bijzonderheden betreffende de documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles

Om een eenvormige toepassing van de regels in de artikelen 47, 48 en 49 te waarborgen, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de bijzonderheden vast van de activiteiten die tijdens en na de in die regels bedoelde documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles moeten worden verricht om een doelmatige uitvoering van die officiële controles te waarborgen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 51 Officiële controles die niet aan de grenscontroleposten worden verricht

• 1. 

  De Commissie stelt [...] overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast betreffende regels ter bepaling van de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder:

• a) 

  de bevoegde autoriteiten de overeenstemmingscontroles en materiële controles van zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen op andere controlepunten dan

  grenscontroleposten kunnen uitvoeren, op voorwaarde dat die controlepunten aan de voorschriften

  van artikel 62, lid 3, en aan de overeenkomstig artikel 62, lid 4, vastgestelde

  uitvoeringshandelingen voldoen;

• b) 

  materiële controles van zendingen waarop aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie documentencontroles en overeenstemmingscontroles zijn verricht, aan een andere grenscontrolepost in een andere lidstaat kunnen worden uitgevoerd;

ba) overeenstemmingscontroles en de materiële controles van zendingen waarop aan de grenscontrolepost van eerste binnenkomst in de Unie documentencontroles zijn verricht, aan een andere grenscontrolepost in een andere lidstaat kunnen worden uitgevoerd;

• c) 

  specifieke controletaken kunnen worden uitgevoerd door [...] douaneautoriteiten of andere overheidsinstanties, voor zover die taken niet reeds onder de verantwoordelijkheid van die

  autoriteiten vallen en verband houden met:

• i) 

  de in artikel 63, lid 2, bedoelde zendingen; ii) persoonlijke bagage van passagiers; iii) goederen die [...] via verkoop door middel van op afstand gesloten overeenkomsten zijn besteld [...], onder meer telefonisch of via internet; of iiia) gezelschapsdieren die voldoen aan de voorwaarden [van artikel 5 van Verordening (EU)

  nr. 576/2013 van het Europees Parlement en de Raad] 46 .

• d) 

  documentencontroles van in artikel 45, lid 1, punt c), bedoelde zendingen planten, plantaardige producten en ander materiaal op een zekere afstand van een grenscontrolepost mogen worden uitgevoerd.

• 2. 

  Artikel 54, lid 2, punt b), artikel 55, lid 2, punt a), [..] artikel 57, lid 1, artikel 58, lid 1, punten a) en c), en de artikelen 60 en 61 [...] zijn ook van toepassing op de in lid 1, punt a), bedoelde

  controlepunten.

  Artikel 52 Frequentie van documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles

1a. Alle zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen worden aan een documentencontrole onderworpen.

1b. De frequentie waarmee zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen aan overeenstemmingscontroles en materiële controles worden onderworpen, wordt bepaald op basis van het risico dat elk dier of goed, of elke categorie dieren of goederen vormt voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.

[...]

46 Noot voor de juristen-vertalers: moet met de passende verwijzing naar Verordening

(EU) nr. 2016/429 worden bijgewerkt.

• 2. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast voor de eenvormige toepassing van de in lid 1b bedoelde passende frequentie. Met deze regels wordt ervoor gezorgd dat deze frequentie hoger is dan nul en wordt voorzien in [...]:

• a) 

  de criteria en de procedures voor de vaststelling en wijziging van de frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles van zendingen van de in artikel 45, lid 1, punten a), b) en c), bedoelde categorieën dieren en goederen en de aanpassing ervan aan het aan die categorieën verbonden risico, gelet op:

• i) 

  de informatie die de Commissie overeenkomstig artikel 124, lid 1, heeft verzameld; ii) de resultaten van controles die deskundigen van de Commissie overeenkomstig artikel 119 [...], lid 1, hebben verricht; iii) de antecedenten van de ondernemer ten aanzien van de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels; iv) met het in artikel 130 bedoelde informatiemanagementsysteem verzamelde gegevens en informatie; v) beschikbare wetenschappelijke evaluaties; en, vi) eventuele andere informatie over het aan de categorieën dieren en goederen verbonden risico;

• b) 

  de voorwaarden waaronder de lidstaten de overeenkomstig punt a) vastgestelde frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles mogen verhogen om rekening te houden

  met plaatselijke risicofactoren; c) de procedures waarmee wordt gewaarborgd dat de overeenkomstig punt a) vastgestelde frequentie

  van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles tijdig en op eenvormige wijze wordt toegepast.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 3. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast ter bepaling van: a) de frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles voor de in artikel 45, lid 1, punt d), bedoelde categorieën goederen;

• b) 

  de frequentie van de overeenstemmingscontroles en de materiële controles voor de in artikel 45, lid 1, punten e) en f), bedoelde categorieën dieren en goederen, zolang die niet is vastgesteld bij de in die bepalingen bedoelde handelingen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 53 Beslissingen over zendingen

• 1. 

  Na een officiële controle, waaronder documentencontroles en indien noodzakelijk overeenstemmingscontroles en materiële controles, nemen de bevoegde autoriteiten een beslissing over elke zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen, waarbij zij vermelden of de zending aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en, in voorkomend geval, aan de toepasselijke douaneprocedure voldoet.

• 2. 

  a) Beslissingen over zendingen [...] [...] worden, wanneer zij betrekking hebben op dieren, producten van dierlijke oorsprong, levende producten of dierlijke bijproducten, genomen door een officiële dierenarts. [...]

  • b) 

    Beslissingen worden, wanneer zij betrekking hebben op planten, plantaardige producten en ander materiaal, genomen door een officiële plantgezondheidsambtenaar.

• 3. 

  In afwijking van lid 2, punt a), kunnen de bevoegde autoriteiten besluiten dat beslissingen over zendingen van visserijproducten, levende tweekleppige weekdieren, levende

  stekelhuidigen, levende manteldieren en levende mariene buikpotigen bestemd voor menselijke consumptie, genomen worden door terdege opgeleid personeel dat specifiek daarvoor is aangewezen door de bevoegde autoriteiten.

  Artikel 54 Gebruik van het gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst (GGB) door

de ondernemer en de bevoegde autoriteiten

• 1. 

  Voor elke zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen vult de voor de zending verantwoordelijke ondernemer het desbetreffende gedeelte van het [...] GGB in en verstrekt de informatie die nodig is voor de onmiddellijke en volledige identificatie van de zending en de bestemming.

1a. Verwijzingen in deze verordening naar het GGB worden geacht ook te verwijzen naar het elektronisch equivalent daarvan.

• 2. 

  Het GGB wordt gebruikt: a) door de ondernemers die verantwoordelijk zijn voor zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen, om de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost van aankomst van tevoren van [...] de aankomst van die zendingen in kennis te stellen;

• b) 

  door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost, om: i) de resultaten van de verrichte officiële controles en de op grond daarvan genomen beslissingen, met inbegrip van beslissingen om een zending te weigeren, vast te leggen;

• ii) 

  de onder i) bedoelde informatie via het [...] in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerde computersysteem door te geven.

• 3. 

  Voorafgaand aan de fysieke aankomst van de zending in de Unie, stellen de voor de zending verantwoordelijke ondernemers de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost daarvan overeenkomstig lid 2, punt a), in kennis door het desbetreffende deel van het GGB via het [...] in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerde computersysteem in te vullen en aan die

  bevoegde autoriteiten toe te zenden.

• 4. 

  De bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost voltooien het GGB zodra: a) alle overeenkomstig artikel 47, lid 1, vereiste officiële controles zijn verricht; b) de resultaten van de materiële controles, indien deze zijn vereist, beschikbaar zijn; c) overeenkomstig artikel 53 een beslissing over de zending is genomen en in het GGB is vastgelegd.

  Artikel 55 Gebruik van het gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst door de

  douaneautoriteiten

• 1. 

  Om zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen onder toezicht of onder controle van de douaneautoriteiten te kunnen plaatsen, met inbegrip van binnenbrenging of behandeling in [...] douane-entrepots of vrije zones, legt de voor de

  zending verantwoordelijke ondernemer het GGB [...], naar behoren ingevuld door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost via het [...] in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerde computersysteem, aan de douaneautoriteiten over, onverminderd de in artikel 46 bedoelde vrijstellingen en de regels van artikelen 51 en 52.

• 2. 

  De douaneautoriteiten: a) staan niet toe dat een zending onder een andere douaneregeling wordt geplaatst dan aangegeven is door de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost;

• b) 

  verlenen alleen vrijgave voor het vrije verkeer van een zending na overlegging van een naar behoren ingevuld GGB waarin wordt bevestigd dat de zending aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde toepasselijke regels voldoet, onverminderd de in artikel 46 bedoelde vrijstellingen en de in artikelen 51 en 52 bedoelde regels.

• 3. 

  Wanneer een douaneaangifte voor een zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren of goederen wordt gedaan en het GGB niet wordt overgelegd, nemen de douaneautoriteiten de zending in bewaring en stellen zij de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost daarvan onmiddellijk in kennis. De bevoegde autoriteiten nemen de overeenkomstig artikel 64, lid 5, vereiste maatregelen.

  Artikel 56 Vorm, termijnen en specifieke regels voor het gebruik van het gemeenschappelijk

gezondheidsdocument van binnenkomst

• 1. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen regels vast ter bepaling van: a) de vorm van het GGB en de instructies voor de indiening en het gebruik ervan, rekening houdend met de toepasselijke internationale normen;

• b) 

  de minimumtermijnen voor de voorafgaande kennisgeving van zendingen door de voor de zending verantwoordelijke ondernemers als bedoeld in artikel 54, lid 2, onder a), om de bevoegde autoriteiten van de grenscontrolepost in staat te stellen tijdig en op doelmatige wijze officiële controles te verrichten.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

[...]. Artikel 57 Aanwijzing van grenscontroleposten

• 1. 

  De lidstaten wijzen grenscontroleposten aan met het oog op de uitvoering van officiële controles op een of meer van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen.

• 2. 

  De lidstaten doen de Commissie [...] van tevoren kennisgeving van de aanwijzing van een grenscontrolepost. Die kennisgeving bevat alle informatie die de Commissie nodig heeft om te verifiëren of de voorgestelde grenscontrolepost aan de minimumvoorschriften van artikel 62 voldoet.

• 3. 

  Binnen drie maanden na ontvangst van de in lid 2 bedoelde kennisgeving deelt de Commissie de lidstaat het volgende mee:

• a) 

  of voor de aanwijzing van de voorgestelde grenscontrolepost een gunstige uitkomst vereist is van een controle, overeenkomstig artikel 115 verricht door deskundigen van de Commissie, op de naleving van de minimumvoorschriften van artikel 62;

• b) 

  de datum van die controle, uiterlijk zes maanden na de kennisgeving.

3a. In gevallen waarin de Commissie overeenkomstig lid 3 aan een lidstaat heeft meegedeeld dat een controle niet noodzakelijk is, kan de lidstaat overgaan tot de aanwijzing.

• 4. 

  De lidstaat stelt de aanwijzing van de grenscontrolepost uit totdat de Commissie hem de gunstige uitkomst van de controle heeft meegedeeld. De Commissie deelt de resultaten van de in lid 3

bedoelde controle uiterlijk drie maanden na de datum van die controle mee.

Artikel 58

Lijsten van grenscontroleposten

• 1. 

  Elke lidstaat stelt via internet actuele lijsten van de grenscontroleposten op zijn grondgebied

beschikbaar, waarin voor elke grenscontrolepost de volgende informatie wordt vermeld:

• a) 

  de contactgegevens van de post;

aa) de openingstijden van de post;

• b) 

  de precieze locatie en of het een punt van binnenkomst in een haven, op een luchthaven,

aan een spoorlijn of aan een weg betreft;

• c) 

  de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen waarop de aanwijzing

betrekking heeft.

[...]

• 2. 

  De vorm van de lijsten van grenscontroleposten, alsmede de daarin door de lidstaten te gebruiken

categorieën, afkortingen voor aanwijzingen en andere informatie, worden door de Commissie

vastgesteld door middel van uitvoeringshandelingen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure

vastgesteld.

Artikel 59 Intrekking van erkenningen en heraanwijzing van bestaande grenscontrole-entiteiten

• 1. 

  De erkenning van grensinspectieposten overeenkomstig artikel 6 van Richtlijn 97/78/EG i van de Raad en artikel 6 van Richtlijn 91/496/EEG i van de Raad, [...] de aanwijzing van punten of plaatsen van binnenkomst overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EG) nr. 669/2009 i en

  artikel 13 quater, lid 4, van Richtlijn 2000/29/EG i van de Raad, en de aanwijzing van de eerste punten van binnenkomst overeenkomstig artikel 5 van Verordening (EU) nr. 284/2011 i worden ingetrokken.

• 2. 

  De lidstaten kunnen de in lid 1 bedoelde grensinspectieposten, aangewezen punten of plaatsen van binnenkomst en aangewezen eerste punten van binnenkomst heraanwijzen als grenscontroleposten overeenkomstig artikel 57, lid 1, op voorwaarde dat aan de in artikel 62 bedoelde minimumvoorschriften wordt voldaan.

• 3. 

  Artikel 57, leden 2, [...] 3 en 4, zijn niet van toepassing op de heraanwijzing als bedoeld in lid 2.

  Artikel 60 Intrekking van de aanwijzing als grenscontrolepost

• 1. 

  Wanneer grenscontroleposten niet meer aan de in artikel 62 bedoelde voorschriften voldoen: (a) trekken de lidstaten de in artikel 57, lid 1, bedoelde aanwijzing in voor alle of bepaalde

  categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing gold;

(b) schrappen zij deze uit de in artikel 58, lid 1, bedoelde lijsten voor de categorieën dieren en goederen waarvoor de aanwijzing als grenscontrolepost wordt ingetrokken.

• 2. 

  De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis van de in lid 1 bedoelde intrekking van de aanwijzing als grenscontrolepost, alsmede van de redenen daarvoor.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de procedures waarmee grenscontroleposten waarvan de aanwijzing als grenscontrolepost slechts gedeeltelijk is ingetrokken

  overeenkomstig lid 1, punt a), in afwijking van artikel 57 kunnen worden heraangewezen. 4. Dit artikel laat de bevoegdheid van de lidstaten om een beslissing te nemen over de

  intrekking van de aanwijzing van grenscontroleposten om andere dan de in deze verordening bedoelde redenen onverlet.

  Artikel 61 Schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost

• 1. 

  Wanneer de activiteiten van een grenscontrolepost kunnen leiden tot een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, schorst de lidstaat [...] de aanwijzing als grenscontrolepost en gelast de lidstaat die post zijn activiteiten stop te zetten, voor alle of bepaalde categorieën dieren en goederen waarvoor de post is aangewezen. In geval van een ernstig risico geldt de schorsing met onmiddellijke ingang.

• 2. 

  De lidstaten stellen de Commissie en de andere lidstaten onmiddellijk in kennis van de schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost en van de redenen daarvoor.

• 3. 

  De lidstaten vermelden de schorsing van de aanwijzing als grenscontrolepost in de in artikel 58, lid 1, bedoelde lijsten.

• 4. 

  De lidstaten heffen de in artikel 1 bedoelde schorsing op zodra: a) de bevoegde autoriteiten ervan overtuigd zijn dat het in lid 1 bedoelde risico niet meer bestaat;

• b) 

  zij de informatie op grond waarvan de schorsing wordt opgeheven, aan de Commissie en de andere lidstaten hebben doen toekomen.

[...]

• 6. 

  Dit artikel laat de bevoegdheid van de lidstaten om een beslissing te nemen over de schorsing van de aanwijzing van grenscontroleposten om andere dan de in deze

  verordening bedoelde redenen onverlet.

  Artikel 62 Minimumvoorschriften voor grenscontroleposten

• 1. 

  Grenscontroleposten zijn gelegen in de onmiddellijke nabijheid van het punt van binnenkomst in de Unie, op een plaats die is [...] aangewezen door de douaneautoriteiten overeenkomstig

  artikel 38, lid 1, van Verordening (EEG) nr. 2913/92 i, dan wel in een vrije zone.

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder een

  grenscontrolepost, in geval van [...] specifieke geografische beperkingen, op een [...] afstand buiten de onmiddellijke nabijheid [...] van het punt van binnenkomst in de Unie mag zijn gelegen.

• 3. 

  Grenscontroleposten beschikken over:

(a) een voldoende aantal behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden; (b) gebouwen of andere faciliteiten die geschikt zijn voor de aard en de hoeveelheid van de behandelde categorieën dieren en goederen; (c) uitrusting en gebouwen of andere faciliteiten voor de uitvoering van officiële controles voor elk van de categorieën dieren en goederen waarvoor de grenscontrolepost is aangewezen; (d) regelingen om, zo nodig, toegang te hebben tot andere uitrusting, gebouwen en diensten met het oog op de toepassing van maatregelen die overeenkomstig de artikelen 63, 64 en 65 worden genomen bij vermoeden van niet-naleving en in geval van niet-conforme zendingen of zendingen die een risico vormen; (e) noodregelingen om in geval van niet te voorziene en onverwachte omstandigheden of gebeurtenissen de officiële controles soepel te doen verlopen en maatregelen die overeenkomstig de artikelen 63, 64 en 65 worden genomen, doeltreffend toe te passen; (f) de technologie en uitrusting die nodig zijn voor de efficiënte werking van het in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerde computersysteem en eventuele andere geautomatiseerde informatiemanagementsystemen die voor de verwerking en uitwisseling van gegevens en informatie vereist zijn; (g) toegang tot de diensten van officiële laboratoria die binnen een redelijke termijn analyse-, test- en diagnoseresultaten kunnen verstrekken en beschikken over de IT-tools die nodig zijn om de resultaten van de verrichte analyses, tests of diagnoses zo nodig in het [...] in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerde computersysteem op te nemen; (h) geschikte regelingen voor een juiste behandeling van verschillende categorieën dieren en goederen en ter voorkoming van risico's die het gevolg kunnen zijn van kruisbesmetting; (i) regelingen om aan de toepasselijke normen inzake biobeveiliging te voldoen, teneinde de verspreiding van ziekten in de Unie te voorkomen.

• 4. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen de in lid 3 bedoelde voorschriften nader omschrijven om rekening te houden met specifieke kenmerken en logistieke behoeften in verband met de uitvoering van officiële controles en de toepassing van de maatregelen die overeenkomstig

  artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 worden genomen voor de verschillende categorieën dieren en goederen als bedoeld in artikel 45, lid 1. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 5. 

  De Commissie stelt overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast om te bepalen in welke gevallen en onder welke voorwaarden grenscontroleposten die zijn aangewezen voor de invoer van onverwerkt gekapt, gezaagd of afgestoken hout kunnen worden vrijgesteld van een of meer van de in lid 3 bedoelde verplichtingen, teneinde rekening te houden met de behoeften van de bevoegde autoriteiten die belast zijn met officiële controles in gevallen waarin specifieke

  geografische beperkingen gelden, zonder de goede uitvoering van de controles in het gedrang te brengen.

AFDELING III

M AATREGELEN BIJ VERMOEDEN VAN NIET - NALEVING EN IN GEVAL VAN NIET - NALEVING TEN AANZIEN

VAN DIEREN EN GOEDEREN DIE DE U NIE BINNENKOMEN [...]

Artikel 63 Vermoeden van niet-naleving en verscherpte officiële controles

• 1. 

  Wanneer vermoed wordt dat ten aanzien van zendingen van de in artikel 42, lid 1, en artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels niet worden nageleefd, verrichten de bevoegde autoriteiten officiële controles om dat vermoeden te bevestigen of weg te

  nemen.

• 2. 

  Wanneer er redenen zijn om aan te nemen dat een zending de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren en goederen omvat, hoewel de ondernemers dat niet hebben aangegeven, wordt die zending

  door de bevoegde autoriteiten aan een officiële controle onderworpen.

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten nemen de in de leden 1 en 2 bedoelde zendingen in officiële bewaring, in afwachting van [...] de resultaten van de in die leden bedoelde officiële controles.

  Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van de resultaten van de officiële controles, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden dieren ondergebracht, gevoederd, gedrenkt en voor zover noodzakelijk behandeld.

• 4. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten redenen hebben om te vermoeden dat een voor de zending verantwoordelijke ondernemer fraude heeft gepleegd of wanneer officiële controles

  aanwijzingen opleveren dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels ernstig of herhaaldelijk zijn overtreden, verscherpen zij zo nodig de officiële controles op zendingen met dezelfde oorsprong of toepassing, naast de in artikel 64, lid 3, bedoelde maatregelen.

• 5. 

  De bevoegde autoriteiten stellen de Commissie en de lidstaten via het [...] in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerd computersysteem in kennis van hun besluit om de officiële controles te verscherpen als bedoeld in lid 4, onder vermelding van de motivering van hun besluit. [...]

• 6. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen procedures vast voor de gecoördineerde uitvoering van de in de leden 4 en 5 bedoelde verscherpte officiële controles door de bevoegde autoriteiten.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

  Artikel 64 Maatregelen die moeten worden genomen indien niet-conforme zendingen [...] de Unie

  binnenkomen

• 1. 

  Indien zendingen dieren of goederen [...] die niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen de Unie binnenkomen, worden deze door de bevoegde autoriteiten in officiële

  bewaring genomen en wordt de binnenkomst in de Unie geweigerd.

  Zo nodig worden die zendingen, in afwachting van een verder besluit, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden de daarin opgenomen dieren onder passende omstandigheden gehouden, [...] verzorgd of behandeld. Indien mogelijk houden de bevoegde autoriteiten er ook rekening mee dat bepaalde soorten goederen bijzondere zorg behoeven.

• 2. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen nadere bepalingen voor de in lid 1, tweede alinea, bedoelde afzondering en quarantaine vast.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 3. 

  Ten aanzien van de in lid 1 bedoelde zending geeft de bevoegde autoriteit [...] onverwijld de opdracht dat de voor de zending verantwoordelijke ondernemer:

• a) 

  de zending vernietigt […]; of b) de zending overeenkomstig artikel 70, leden 1 en 2, doorzendt naar een plaats buiten de Unie; of c) de zending overeenkomstig artikel 69, leden 1 en 2, onderwerpt aan een speciale behandeling of aan andere maatregelen die noodzakelijk zijn om aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te voldoen en de zending in voorkomend geval te bestemmen voor andere doeleinden dan die waarvoor zij oorspronkelijk bestemd was.

Alle in de eerste alinea, punten a) tot en met c) genoemde handelingen worden verricht met inachtneming van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en in het bijzonder, wat betreft zendingen levende dieren, van de regels om dieren vermijdbare pijn, spanning of lijden te besparen.

Indien de zending bestaat uit planten, plantaardige producten of ander materiaal, zijn de punten a) tot en met c) van toepassing op de zending of op partijen daarvan.

Alvorens de ondernemer te gelasten overeenkomstig punten a) tot en met c) maatregelen te nemen, hoort de bevoegde autoriteit de betrokkene, tenzij onmiddellijk optreden is vereist om te reageren op risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu.

3a Wanneer de bevoegde autoriteit de ondernemer gelast een of meer van de in artikel 64, lid 3, punten a) b) of c) genoemde handelingen te verrichten, kan die bevoegde autoriteit uitzonderlijk toestaan dat de handeling slechts ten aanzien van een deel van de zending wordt verricht, op voorwaarde dat de gedeeltelijke vernietiging, terugzending of andere maatregel

• - 

  de naleving garandeert;

• - 

  geen risico vormt voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of,

wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu; en,

• - 

  de werking van de officiële controles niet verstoort.

• 4. 

  Besluiten om de binnenkomst van een zending overeenkomstig lid 1 te weigeren en geboden overeenkomstig de leden 3 en 5 en artikel 65 worden door de bevoegde autoriteiten onmiddellijk ter kennis gebracht aan:

• a) 

  de Commissie, b) de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten; c) de douaneautoriteiten; d) de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong; e) de voor de zending verantwoordelijke ondernemer.

Die kennisgeving geschiedt via het in artikel 130, lid 1, bedoelde geautomatiseerde informatiemanagementsysteem.

• 5. 

  Indien een zending van de in artikel 45, lid 1, bedoelde categorieën dieren of goederen niet voor de in dat artikel bedoelde officiële controles wordt aangeboden, dan wel niet overeenkomstig de voorschriften in artikel 48, leden 1 en 3, en artikel 54, leden 1, 2 en 3, of krachtens artikel 46,

  artikel 47, lid 6, artikel 49, artikel 51, lid 1, en artikel 56 vastgestelde regels wordt aangeboden, gelasten de bevoegde autoriteiten dat die zending wordt vastgehouden of teruggeroepen en onverwijld in officiële bewaring worden genomen.

  Op die zendingen zijn de leden 1, 3 en 4 van dit artikel van toepassing.

5a. De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de zending verantwoordelijke ondernemer.

Artikel 65 Maatregelen die moeten worden genomen indien dieren of goederen die een risico vormen

uit derde landen de Unie binnenkomen

Wanneer officiële controles uitwijzen dat een zending dieren of goederen een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu vormen, wordt die zending, in afwachting van een verder besluit, in afzondering of quarantaine geplaatst en worden de daarin opgenomen dieren onder passende omstandigheden gehouden, verzorgd of behandeld.

De bevoegde autoriteiten nemen de zending in officiële bewaring en gelasten dat de voor die zending verantwoordelijke ondernemer onverwijld:

• a) 

  [...] de zending vernietigt, [...] overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, en alle maatregelen neemt die noodzakelijk zijn om de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu te beschermen, en wat levende dieren in het bijzonder betreft, de regels om hun vermijdbare pijn, spanning of lijden te besparen; of

• b) 

  de zending overeenkomstig artikel 69, leden 1 en 2, aan een speciale behandeling onderwerpt.

De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de zending verantwoordelijke ondernemer.

Artikel 66 Follow-up van besluiten die worden genomen in verband met niet-conforme zendingen die uit derde

landen de Unie binnenkomen

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten: a) maken de officiële certificaten en in voorkomend geval andere relevante documenten die de zendingen waarvoor maatregelen uit hoofde van artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 zijn genomen vergezellen, ongeldig;

• b) 

  werken overeenkomstig titel IV samen om nadere maatregelen te nemen die noodzakelijk zijn om te voorkomen dat zendingen waarvan de binnenkomst in de Unie overeenkomstig

  artikel 64, lid 1, is geweigerd, opnieuw in de Unie kunnen worden ingevoerd.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten in de lidstaat waarin de officiële controles zijn uitgevoerd, zien toe op de toepassing van de overeenkomstig artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 gelaste maatregelen om te waarborgen dat de zending tijdens of in afwachting van de toepassing van die maatregelen geen negatieve gevolgen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu heeft.

  Zo nodig wordt die toepassing voltooid onder toezicht van de bevoegde autoriteiten van een andere lidstaat.

  Artikel 67 Niet-toepassing door de ondernemer van door de bevoegde autoriteiten gelaste maatregelen

• 1. 

  De voor de zending verantwoordelijke ondernemer voert onverwijld alle maatregelen uit die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig artikel 64, leden 3 en 5, en artikel 65 gelasten; hij doet dit in ieder geval binnen zestig dagen na de datum waarop de bevoegde autoriteiten het besluit overeenkomstig artikel 64, lid 4, aan de betrokken ondernemer ter kennis brengen. De bevoegde autoriteiten kunnen een periode bepalen die korter is dan zestig dagen.

• 2. 

  Indien de betrokken ondernemer na het verstrijken van de in lid 1 bedoelde termijn [...] nog geen actie heeft ondernomen, gelasten de bevoegde autoriteiten:

• a) 

  dat de zending wordt vernietigd of onderworpen aan elke andere passende maatregel; b) in de in artikel 65 bedoelde gevallen dat de zending wordt vernietigd in geschikte inrichtingen die zo dicht mogelijk bij de grenscontrolepost gelegen zijn, waarbij alle maatregelen worden genomen die noodzakelijk zijn om de gezondheid van mensen, dieren of planten, het dierenwelzijn of het milieu te beschermen.

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten kunnen de in de leden 1 en 2 van dit artikel bedoelde termijn verlengen met een duur die nodig is om de resultaten van het advies van een tweede deskundige als bedoeld in artikel 34 te verkrijgen, mits dit geen schadelijke gevolgen heeft voor de gezondheid van

  mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu.

• 4. 

  De in dit artikel bedoelde maatregelen worden uitgevoerd op kosten van de voor de zending verantwoordelijke ondernemer.

  Artikel 68 Samenhang van de toepassing van de artikelen 64, 65 en 66

Om te zorgen voor samenhang tussen alle grenscontroleposten als bedoeld in artikel 57, lid 1, en controlepunten als bedoeld in artikel 51, lid 1, punt a), ten aanzien van de besluiten, maatregelen en geboden van de bevoegde autoriteiten uit hoofde van de artikelen 64, 65 en 66, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen regels voor de bevoegde autoriteiten vast betreffende de wijze waarop moet worden gereageerd op gemeenschappelijke of terugkerende situaties waarin sprake is van niet-naleving of risico's.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 69 Speciale behandeling van zendingen

• 1. 

  De in artikel 64, lid 3, onder c), en artikel 65, onder b), bedoelde speciale behandeling van zendingen kan, indien passend, bestaan in:

• a) 

  een behandeling of verwerking, zo nodig met inbegrip van ontsmetting, maar met uitsluiting van verdunning, om de zending in overeenstemming te brengen met de in artikel 1, lid 2, bedoelde

  regels of met de voorschriften van een derde land van doorzending; of, b) een andere wijze van behandeling waarna veilige consumptie door dieren of mensen mogelijk is

  of voor andere doeleinden dan consumptie door dieren of mensen.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde speciale behandeling: a) wordt doeltreffend uitgevoerd en waarborgt dat elk risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, wordt weggenomen;

• b) 

  wordt gedocumenteerd en wordt uitgevoerd onder controle van de bevoegde autoriteiten, of in voorkomend geval, en met wederzijdse toestemming, de bevoegde autoriteiten van een

  andere lidstaat; c) voldoet aan de voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels..

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de voorschriften voor en de voorwaarden waaronder de in lid 1 bedoelde speciale

  behandeling moet plaatsvinden.

  In afwezigheid van bij gedelegeerde handelingen vastgestelde regels, vindt een dergelijke speciale behandeling plaats overeenkomstig nationale regels.

  Artikel 70 Doorzending van zendingen

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten staan onder de volgende voorwaarden toe dat zendingen worden doorgezonden:

• a) 

  de bestemming is overeengekomen met de voor de zending verantwoordelijke ondernemer; en,
• b) 

  de voor de zending verantwoordelijke ondernemer heeft hen er schriftelijk van in kennis gesteld

dat [...] de bevoegde autoriteiten van het derde land van oorsprong of, indien verschillend, het

derde land van bestemming op de hoogte zijn gebracht van de redenen en omstandigheden

waarom de binnenkomst van de betrokken zending dieren of goederen in de Unie wordt geweigerd;

en,

• c) 

  indien het derde land van bestemming niet het derde land van oorsprong is, [...]de ondernemer heeft de toestemming van de bevoegde autoriteiten van dat derde land van bestemming gekregen [...]en de bevoegde autoriteiten van dat derde land van bestemming hebben de bevoegde

  autoriteiten meegedeeld bereid te zijn de zending te aanvaarden; en, d) in het geval van zendingen dieren, de doorzending is in overeenstemming met de dierenwelzijnsvoorschriften.

• 2. 

  De voorwaarden van lid 1, punten b) en c), zijn niet van toepassing op zendingen van de in artikel 45, lid 1, punt c), bedoelde goederen.

  [...]

  A FDELING IV

  E RKENNING VAN DE CONTROLES VÓÓR UITVOER

  Artikel 71 Erkenning van door derde landen verrichte controles vóór uitvoer

• 1. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen op verzoek van een derde land erkenning verlenen voor specifieke controles van zendingen dieren en goederen die dat [...]derde land voorafgaand aan de uitvoer naar de Unie verricht om te verifiëren of de uitgevoerde

  zendingen aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen. De goedkeuring mag alleen betrekking hebben op zendingen die afkomstig zijn uit het betrokken derde land en kan voor een of meer categorieën dieren of goederen worden verleend. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde goedkeuring wordt het volgende vermeld: a) de maximumfrequentie van de officiële controles die de bevoegde autoriteiten van de lidstaten bij binnenkomst van de zendingen in de Unie moeten verrichten indien er geen redenen zijn om te vermoeden dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels niet worden nageleefd of dat er fraude wordt gepleegd;

• b) 

  de officiële certificaten waarvan zendingen die de Unie binnenkomen, vergezeld moeten gaan; c) een model voor die certificaten; d) de bevoegde autoriteiten van het derde land die verantwoordelijkheid zijn voor controles vóór uitvoer; e) eventuele gemachtigde instanties waaraan de bevoegde autoriteiten bepaalde taken kunnen delegeren. Deze delegatie van taken kan alleen worden goedgekeurd indien aan de criteria van de artikelen 25 tot en met 32, of aan gelijkwaardige voorwaarden, wordt voldaan.

• 3. 

  De in lid 1 bedoelde goedkeuring mag alleen aan een derde land worden verleend als uit de beschikbare gegevens en uit een controle die de Commissie in voorkomend geval overeenkomstig artikel 119 heeft uitgevoerd, blijkt dat het systeem van officiële controles in dat derde land kan waarborgen dat:

• a) 

  de naar de Unie uitgevoerde zendingen dieren of goederen voldoen aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of gelijkwaardige voorschriften;

• b) 

  de controles die in het derde land voorafgaand aan de verzending naar de Unie worden verricht, voldoende doeltreffend zijn om de documentencontroles, overeenstemmingscontroles en materiële controles zoals vastgesteld in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te vervangen of de frequentie daarvan te verlagen.

• 4. 

  De bevoegde autoriteiten of een in de goedkeuring vermelde gemachtigde instantie: a) zijn verantwoordelijk voor de contacten met de Unie;

• b) 

  waarborgen dat elke gecontroleerde zending vergezeld gaat van de in lid 2, onder b), bedoelde officiële certificaten.

• 5. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen nadere regels en criteria vast voor de erkenning van controles vóór uitvoer die derde landen verrichten overeenkomstig lid 1, en

  voor officiële controles die door de bevoegde autoriteiten van de lidstaten worden uitgevoerd

  op dieren en goederen, waarop de in lid 1 bedoelde erkenning van toepassing is. Die

  uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure

  vastgesteld.

  Artikel 72 Niet-naleving en intrekking van de erkenning van door derde landen verrichte controles vóór uitvoer

• 1. 

  Wanneer de officiële controles van zendingen van categorieën dieren en goederen waarvoor overeenkomstig artikel 71, lid 1, specifieke, controles vóór uitvoer zijn erkend, wijzen op ernstige en herhaaldelijke niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels:

• a) 

  stellen de lidstaten onmiddellijk de Commissie, de andere lidstaten en de betrokken ondernemers hiervan via het in artikel 130, lid 1, bedoelde geïntegreerd computersysteem [...] in kennis en vragen zij volgens de procedures van titel IV administratieve om bijstand;

• b) 

  verhogen de lidstaten onmiddellijk het aantal officiële controles van zendingen uit het betrokken derde land en, indien dit noodzakelijk is voor een gedegen analyse van de situatie, houden zij een passend [...] aantal monsters onder geschikte omstandigheden bij [...].

• 2. 

  De Commissie kan de in artikel 71, lid 1, bedoelde goedkeuring door middel van uitvoeringshandelingen intrekken wanneer er naar aanleiding van de in lid 1 bedoelde officiële controles aanwijzingen zijn [...] dat niet meer aan artikel 71, leden 3 en 4, wordt voldaan.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

  A FDELING V S AMENWERKING VAN DE AUTORITEITEN IN VERBAND MET ZENDINGEN

  DIE UIT DERDE LANDEN DE U NIE BINNENKOMEN

  Artikel 73 Samenwerking van de autoriteiten in verband met zendingen die uit derde landen de Unie binnenkomen

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten van de lidstaten die betrokken zijn bij de binnenkomst van dieren en goederen in de Unie, werken nauw samen om te

  waarborgen dat de officiële controles van zendingen dieren en goederen die de Unie binnenkomen overeenkomstig deze verordening worden verricht.

  Daartoe moeten de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten:

• a) 

  zorgen voor wederzijdse toegang tot informatie die [...]noodzakelijk is voor de organisatie en uitvoering van hun respectieve activiteiten in verband met dieren en goederen die de Unie

  binnenkomen; b) dergelijke informatie, ook met elektronische middelen, tijdig uitwisselen. 2. De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen eenvormige regels vast voor

de samenwerkingsregeling die de in lid 1 bedoelde bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten moeten treffen om te waarborgen dat:

• a) 

  de bevoegde autoriteiten toegang hebben tot de informatie die nodig is voor de onmiddellijke en volledige identificatie van de overeenkomstig artikel 45, lid 1, aan officiële controles bij een grenscontrolepost onderworpen zendingen dieren en goederen die de Unie binnenkomen;

• b) 

  de door de bevoegde autoriteiten, douaneautoriteiten en andere autoriteiten vergaarde informatie over zendingen dieren en goederen die de Unie binnenkomen op basis van wederkerigheid wordt geactualiseerd, door informatie uit te wisselen of de desbetreffende gegevensreeksen te synchroniseren;

• c) 

  de beslissingen die deze autoriteiten op grond van de punten a) en b) bedoelde informatie nemen, snel worden meegedeeld.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 74 Samenwerking tussen autoriteiten in verband met zendingen die niet aan specifieke

grenscontroles onderworpen zijn

• 1. 

  De leden 2, 3 en 4 zijn van toepassing op zendingen dieren en goederen die niet overeenkomstig artikel 45, lid 1, van deze verordening aan controles bij binnenkomst in de Unie onderworpen zijn en waarvoor overeenkomstig artikel 4, punt 17, en de artikelen 59 tot en met 83 van Verordening (EG) nr. 2913/92 i een douaneaangifte voor het in het vrije verkeer brengen is gedaan.

• 2. 

  Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu kan opleveren, schorsen zij de

  vrijgave voor het vrije verkeer en stellen zij de bevoegde autoriteiten onmiddellijk van die schorsing in kennis.

• 3. 

  Een zending waarvan de vrijgave voor het vrije verkeer krachtens lid 2 is geschorst, wordt weer vrijgegeven wanneer de bevoegde autoriteiten de douaneautoriteiten niet binnen drie werkdagen na die schorsing hebben verzocht de schorsing voort te zetten of wanneer zij de douaneautoriteiten hebben meegedeeld dat er geen risico aanwezig is.

• 4. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten van oordeel zijn dat er een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en

  gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, aanwezig is;

  • a) 

    verzoeken zij de douaneautoriteiten [...] de zending niet vrij te geven voor het vrije verkeer en op de handelsfactuur die de zending vergezelt, alsmede op elk ander relevant begeleidend document of in de desbetreffende elektronische equivalenten, de volgende vermelding aan te brengen:

  "Product vormt een risico — vrijgave voor het vrije verkeer niet toegestaan — Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]";

  • b) 

    is zonder toestemming van de bevoegde autoriteiten geen andere douaneprocedure toegestaan;

  • c) 

    zijn artikel 64, leden 1, 3, 4 en 5, de artikelen 65, 66 en 67, artikel 69, leden 1 en 2, en artikel 70, leden 1 en 2, van toepassing.

• 5. 

  Wanneer de douaneautoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat een zending dieren of goederen die niet overeenkomstig artikel 45, lid 1, aan controles bij binnenkomst in de Unie onderworpen is en waarvoor geen douaneaangifte voor het in het vrije verkeer brengen is

  gedaan, een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu kan opleveren, zenden zij alle relevante informatie naar de douaneautoriteiten in de lidstaten van eindbestemming.

  A FDELING VI S PECIFIEKE MAATREGELEN

  Artikel 75 Regels voor specifieke officiële controles en voor naar aanleiding van dergelijke controles te nemen

maatregelen

• 1. 

  De Commissie [...] stelt overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast [...] met betrekking tot de regels voor de uitvoering van specifieke officiële controles en inzake[...] maatregelen in geval

  van niet-naleving, om rekening te houden met de bijzonderheden van de volgende categorieën dieren en goederen of de wijze van vervoer daarvan en de daarvoor gebruikte vervoermiddelen: a) zendingen verse visserijproducten die vanuit een vissersvaartuig dat de vlag van een derde land voert, rechtstreeks zijn aangeland in havens die door de lidstaten zijn aangewezen overeenkomstig artikel 5, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1005/2008 i van de Raad van 29 september 2008 houdende de totstandbrenging van een communautair systeem om illegale, ongemelde en ongereglementeerde visserij te voorkomen, tegen te gaan en te beëindigen, tot wijziging van Verordeningen (EEG) nr. 2847/93 i, (EG) nr. 1936/2001 i en (EG) nr. 601/2004 i en tot intrekking van Verordeningen

  (EG) nr. 1093/94 en (EG) nr. 1447/1999 47 ;

  • b) 

    zendingen niet-gevild haarwild; c) zendingen van de in artikel 45, lid 1, onder b), bedoelde categorieën goederen die, al dan niet met opslag in een speciaal erkend vrij entrepot of douane-entrepot of in vrije zones, worden geleverd aan vaartuigen die de Unie verlaten en bestemd zijn voor bevoorrading van het schip of voor consumptie door de bemanning en passagiers; d) verpakkingsmateriaal van hout; e) diervoeders [...] die dieren vergezellen en bedoeld zijn om aan die dieren te worden vervoederd; f) dieren en goederen die via verkoop door middel van […] op afstand gesloten overeenkomsten zijn besteld en vanuit een derde land aan een adres in de Unie worden geleverd, alsook de kennisgevingsvoorschriften die nodig zijn om een goede uitvoering van officiële controles mogelijk te maken; g) plantaardige producten die vanwege hun verdere bestemming een risico in verband met de verspreiding van besmettelijke dierziekten kunnen inhouden; h) uit de Unie afkomstige zendingen van de in artikel 45, lid 1, punten a), b) en c), bedoelde dieren en goederen die, nadat een derde land de binnenkomst ervan heeft geweigerd, naar de Unie terugkeren; i) goederen die in bulk vanuit een derde land de Unie binnenkomen, ongeacht of alle goederen afkomstig zijn uit dat derde land; j) zendingen van de in artikel 45, lid 1, bedoelde goederen die afkomstig zijn van het grondgebied van Kroatië en die in Neum (de corridor van Neum) over het grondgebied van Bosnië en Herzegovina worden vervoerd, waarna zij bij het punt van binnenkomst Klek of Zaton Doli weer het grondgebied van Kroatië worden binnengebracht; k) dieren en goederen die overeenkomstig artikel 46 zijn vrijgesteld van de voorschriften van artikel 45.

47 PB L 286 van 29.10.2008, blz. 1.

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de voorwaarden voor de monitoring van het vervoer en de aankomst van zendingen van bepaalde dieren en goederen van de grenscontrolepost van aankomst tot de inrichting op de plaats van bestemming in de Unie, tot [...] de grenscontrolepost op de plaats van bestemming of tot de

  grenscontrolepost van vertrek.

• 3. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels vaststellen betreffende: a) modellen voor officiële certificaten en voorschriften voor de afgifte van dergelijke certificaten; b) de vorm van de documenten die de in lid 1 bedoelde categorieën dieren of goederen moeten vergezellen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Hoofdstuk VI Financiering van officiële controles en andere officiële activiteiten

Artikel 76 Algemene regels 1. De lidstaten stellen voldoende financiële middelen beschikbaar om te voorzien in het personeel en

de overige middelen die de bevoegde autoriteiten nodig hebben om officiële controles en andere officiële activiteiten te verrichten.

[...]

• 3. 

  Dit hoofdstuk is ook van toepassing wanneer overeenkomstig artikelen 25 en 30 [...]bepaalde taken in verband met officiële controles en andere officiële activiteiten worden gedelegeerd.

[...]

Artikel 77 Verplichte vergoedingen of heffingen

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten innen vergoedingen of heffingen voor officiële controles met betrekking tot de in bijlage V, hoofdstuk II, bedoelde activiteiten en op de in artikel 45, lid 1, punten a) tot en met c), bedoelde dieren en goederen, aan grenscontroleposten of aan de in artikel 51, lid 1, punt a), bedoelde controlepunten, hetzij

• a) 

  ten belope van de overeenkomstig artikel 79, lid 1, berekende kosten; of,

• b) 

  ten belope van de in bijlage V vermelde bedragen.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten innen vergoedingen of heffingen ter dekking van de kosten die zij maken met betrekking tot:

aa) officiële controles van de in artikel 45, lid 1, punten d) tot en met f) bedoelde dieren en goederen;

• a) 

  officiële controles op verzoek van de ondernemer, teneinde de in artikel 10 van Verordening (EG) nr. 183/2005 i bedoelde erkenning te krijgen;

• b) 

  officiële controles die aanvankelijk niet waren gepland, en; i) die nodig zijn omdat tijdens een overeenkomstig deze verordening verrichte officiële controle een geval van niet-naleving vanwege dezelfde ondernemer werd geconstateerd; en,

• ii) 

  die zijn verricht om de omvang en gevolgen van het geval van niet-naleving te beoordelen dan wel te verifiëren of de niet-naleving is verholpen.

2a. Onverminderd leden 1 en 2 kunnen de lidstaten met betrekking tot de in bijlage V, hoofdstuk II bedoelde activiteiten, het bedrag van de vergoedingen of heffingen op een objectieve en niet-discriminerende basis verminderen, rekening houdend met:

• a) 

  de belangen van ondernemers met een geringe productie; b) de traditionele methoden die worden gebruikt voor productie, verwerking en distributie; c) de behoeften van ondernemers die gevestigd zijn in gebieden met bijzondere geografische beperkingen; d) de staat van dienst van de ondernemer wat betreft de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, zoals gestaafd door officiële controles.

2b. De lidstaten kunnen besluiten de overeenkomstig artikel 79, lid 1, punt b), berekende vergoedingen en heffingen niet te innen wanneer het bedrag ervan zo laag is dat, rekening houdend met de inningskosten en de totaal te verwachten inkomsten uit de vergoedingen en heffingen, het innen van die vergoeding of heffing onrendabel zou zijn.

[...] […]3.

Dit artikel is niet van toepassing op [...] officiële controles in verband met de naleving van de in

artikel 1, lid 2, punten j) en k), bedoelde regels.

Artikel 77a Andere dan de in artikel 77 bedoelde vergoedingen of heffingen

De lidstaten kunnen andere dan de in artikel 77 bedoelde vergoedingen of heffingen innen, ter dekking van de kosten van officiële controles en van andere officiële activiteiten, tenzij dat wordt verboden door de wetgevingsbepalingen die van toepassing zijn in de gebieden waar de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels gelden.

Artikel 78

Kosten

[...]De overeenkomstig artikel 77, lid 1, punt a), en artikel 77, lid 2, te innen vergoedingen of heffingen worden bepaald op basis van de volgende kosten, voor zover die voortkomen uit de betrokken officiële controles:

(a) de salarissen en socialezekerheids-, pensioen- en verzekeringskosten van personeelsleden die bij de uitvoering van officiële controles betrokken zijn, met inbegrip van ondersteunend en

administratief personeel;

(b) de kosten van faciliteiten en uitrusting, met inbegrip van onderhouds- en verzekeringskosten en andere aanverwante kosten;

(c) de kosten van verbruiksgoederen en instrumenten;

ca) de kosten van diensten die gemachtigde instanties voor aan hen gedelegeerde officiële controles aan de bevoegde autoriteiten hebben aangerekend;

(d) de kosten van de opleiding van de onder a) bedoelde personeelsleden, met uitzondering van opleiding die nodig is om de voor aanstelling door de bevoegde autoriteiten vereiste kwalificaties te verkrijgen;

• e) 

  de reiskosten van de onder a) bedoelde personeelsleden, alsmede bijbehorende verblijfskosten;

• f) 

  de door officiële laboratoria aangerekende kosten van bemonstering en laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses.

[...]

Artikel 79 Verplichte vergoedingen of heffingen

• 1. 

  [...]De overeenkomstig artikel 77, lid 1, punt a), en artikel 77, lid 2, geïnde vergoedingen of heffingen worden bepaald volgens een van de volgende berekeningsmethoden of een combinatie daarvan:

• a) 

  vastgesteld als vaste vergoeding op basis van de totale kosten van de officiële controles die in een bepaalde periode door de bevoegde autoriteiten worden gedragen en aangerekend aan alle ondernemers, ongeacht of in die periode een officiële controle voor elk van die ondernemers is verricht; bij de vaststelling van de hoogte van de vergoedingen voor elke sector, activiteit en categorie ondernemers houden de bevoegde autoriteiten rekening met het effect dat het type en de omvang van de betrokken activiteit en de daaraan verbonden risicofactoren hebben op de verdeling van de totale kosten van die officiële controles; of,

• b) 

  berekend op basis van de werkelijke kosten van elke afzonderlijke officiële controle en aangerekend aan de ondernemers die aan die officiële controles zijn onderworpen.

• 2. 

  Bij de berekening van de in artikel 77, lid 1, punt a), en artikel 77, lid 2, bedoelde vergoedingen of heffingen wordt op zodanige wijze rekening gehouden met de in artikel 78, lid 1, onder e), bedoelde reiskosten dat geen onderscheid tussen ondernemers wordt gemaakt op grond van de afstand tussen hun gebouwen en de locatie van de bevoegde autoriteiten.

• 3. 

  Wanneer vergoedingen of heffingen overeenkomstig lid 1, punt a), worden berekend, mogen de vergoedingen of heffingen die de bevoegde autoriteiten innen niet hoger zijn dan de totale kosten die in de in lid 1, onder a), bedoelde periode voor de verrichte officiële controles worden gemaakt.

3a. Indien vergoedingen of heffingen worden berekend overeenkomstig lid 1, punt b), bedragen zij niet meer dan de daadwerkelijke kosten van de verrichte officiële controle.

Artikel 80 [...]Inning en aanrekening van vergoedingen of heffingen

[...]

• 1. 

  Indien een op grond van een klacht uitgevoerde officiële controle of andere officiële activiteit niet leidt tot een bevestiging van niet-naleving, wordt de ondernemer daarvoor geen vergoeding of heffing aangerekend.

• 2. 

  De overeenkomstig artikel 77 en artikel 77a geïnde vergoedingen of heffingen worden rechtstreeks noch onrechtstreeks terugbetaald, tenzij zij ten onrechte waren geïnd.

• 3. 

  De lidstaten kunnen besluiten dat vergoedingen of heffingen door andere dan de bevoegde autoriteiten of door gemachtigde instanties worden geïnd.

Artikel 81 [...]

• 4. 

  [...] De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de ondernemers op verzoek een betalingsbewijs ontvangen voor vergoedingen of heffingen, indien de ondernemer niet op een andere manier over een dergelijk bewijs kan beschikken.

• 5. 

  [...] De overeenkomstig artikel 77, lid 1, [...] geïnde vergoedingen of heffingen worden betaald door de voor de zending verantwoordelijke ondernemer of zijn vertegenwoordiger.

Artikel 82 [...]

Artikel 83[...] Transparantie

• 1. 

  [...] De lidstaten zorgen voor een hoog niveau van transparantie inzake:

• a) 

  de in artikel 77, lid 1, punt a), artikel 77, lid 2, en artikel 77a bedoelde vergoedingen of heffingen;

• i) 

  de methode en de gegevens die worden gebruikt om deze vergoedingen of heffingen [...] vast te stellen;

• ii) 

  het bedrag van de vergoedingen of heffingen dat is aangerekend aan elke categorie ondernemers en voor elke categorie officiële controles of andere officiële activiteiten.

• iii) 

  de uitsplitsing van de kosten, zoals bedoeld in artikel 78;

• b) 

  de identiteit van de voor de inning van de vergoedingen of heffingen verantwoordelijke autoriteiten of instanties.

[…]

• 2. 

  Elke bevoegde autoriteit maakt voor elke referentieperiode de [...] in lid 1 bedoelde informatie openbaar, alsmede de door de bevoegde autoriteit gemaakte kosten waarvoor overeenkomstig artikel 77, lid 1, punt a), artikel 77, lid 2, en artikel 77a een vergoeding of heffing is verschuldigd.

[…]

• 3. 

  De lidstaten raadplegen de betrokken belanghebbenden over de gebruikte algemene methoden om de in artikel 77, lid 1, punt a), artikel 77, lid 2, en artikel 77a bedoelde vergoedingen of

  heffingen te berekenen.

  Artikel 84[…] Hoofdstuk VII Officiële certificering

  Artikel 85 Algemene voorschriften voor officiële certificering

• 1. 

  [...]Officiële certificering leidt tot [...] de afgifte [...]van:

• a) 

  officiële certificaten; of, b) officiële verklaringen in de gevallen die worden voorzien in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

• 2. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten [...] bepaalde taken in verband met de afgifte van officiële certificaten of officiële verklaringen of in verband met het in artikel 90, lid 1, bedoelde officiële toezicht delegeren, voldoet die delegatie aan de artikelen 25 tot en met 32.

  Artikel 86 Officiële certificaten

• 1. 

  Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijft dat een officieel certificaat moet worden afgegeven, zijn de artikelen 87, 88 en 89 van toepassing.

• 2. 

  De artikelen 87, 88 en 89 zijn ook van toepassing op officiële certificaten die nodig zijn met het oog op de uitvoer van zendingen dieren en goederen naar derde landen of die door de bevoegde autoriteit van een lidstaat van bestemming worden aangevraagd bij de bevoegde autoriteit van een lidstaat van verzending, met betrekking tot verzendingen van dieren en goederen die bestemd zijn voor uitvoer naar derde landen.

  Artikel 87 Ondertekening en afgifte van officiële certificaten

• 1. 

  De officiële certificaten worden door de bevoegde autoriteiten afgegeven.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten wijzen de certificerend ambtenaren aan die bevoegd zijn tot ondertekening van officiële certificaten en zorgen ervoor dat deze[...] ambtenaren[...]:

• a) 

  […] onpartijdig en […] vrij van belangenconflicten zijn, en, in het bijzonder, zich niet in een situatie bevinden die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel

  handelen ten aanzien van het voorwerp van de certificering kan aantasten;

• b) 

  passende opleiding hebben gekregen over de regels waarop het officiële certificaat betrekking heeft en over de technische evaluatie van de naleving van die regels alsmede over de

  [...]regels ter zake van deze verordening.

• 3. 

  De officiële certificaten worden ondertekend door de certificerend ambtenaar en afgegeven op een van de volgende gronden:

• a) 

  voor de certificering relevante, actuele feiten en gegevens waarvan de certificerend ambtenaar rechtstreeks kennis heeft genomen door:

• i) 

  een officiële controle; of ii) de ontvangst van een ander officieel certificaat dat door de bevoegde autoriteiten is afgegeven;

• b) 

  voor de certificering relevante feiten en gegevens waarvan de kennis is geverifieerd door een andere persoon die daartoe gemachtigd is door de bevoegde autoriteiten en onder controle van die autoriteiten optreedt, op voorwaarde dat de certificerend ambtenaar de juistheid van die

  feiten en gegevens kan verifiëren;

• c) 

  voor de certificering relevante feiten en gegevens die verkregen zijn uit de eigen controlesystemen van de ondernemer, aangevuld met en bevestigd door de resultaten van regelmatige officiële controles, indien de certificerend ambtenaar hierdoor overtuigd is dat aan de voorwaarden voor afgifte van het officiële certificaat wordt voldaan.

• 4. 

  Wanneer de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels dit voorschrijven, worden de officiële certificaten uitsluitend op grond van lid 3, onder a), door de certificerend ambtenaar ondertekend en

  afgegeven.

  Artikel 88 Waarborgen voor de betrouwbaarheid van officiële certificaten

• 1. 

  De officiële certificaten:

aa) dragen een unieke code;

• a) 

  mogen niet door de certificerend ambtenaar worden ondertekend wanneer zij blanco of onvolledig zijn;

• b) 

  worden opgesteld in één of meer van de officiële talen van de instellingen van de Unie die door de certificerend ambtenaar wordt begrepen en, in voorkomend geval, in een van de

  officiële talen van de lidstaat van bestemming; c) moeten authentiek en juist zijn; d) maken de identificatie van de ondertekenaar en de datum van afgifte mogelijk; e) maken een eenvoudige verificatie mogelijk van het verband tussen het certificaat, de

  afgevende autoriteit en de zending, partij of individuele dieren of goederen waarop het betrekking heeft.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten nemen alle passende maatregelen[...] om de afgifte van valse of misleidende officiële certificaten alsook misbruik van officiële certificaten te voorkomen [...]. [...]

  Artikel 89 Uitvoeringsbevoegdheden voor officiële certificaten

De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen regels voor de eenvormige toepassing van de artikelen 87 en 88 vaststellen met betrekking tot:

• a) 

  modellen voor officiële certificaten en regels voor de afgifte van dergelijke certificaten, indien de voorschriften niet zijn opgenomen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• b) 

  de mechanismen en de [...]technische regelingen om de afgifte van juiste en betrouwbare officiële certificaten te waarborgen en frauderisico te vermijden;

• c) 

  de te volgen procedures om officiële certificaten in te trekken en vervangende certificaten af te geven;

• d) 

  regels voor de afgifte van gewaarmerkte kopieën van officiële certificaten; e) de vorm van de documenten die dieren en goederen moeten vergezellen nadat officiële controles zijn verricht; f) regels voor de afgifte van elektronische certificaten en voor het gebruik van elektronische handtekeningen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 90 Officiële verklaringen

• 1. 

  Wanneer deze verordening of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voorschrijven dat officiële verklaringen door de ondernemers onder officieel toezicht van de bevoegde autoriteiten of door de bevoegde autoriteiten zelf moeten worden afgegeven, zijn de

  leden 2, 3 en 4 van dit artikel van toepassing.

• 2. 

  De officiële verklaringen:

• a) 

  moeten authentiek en juist zijn; b) worden opgesteld in één of meer van de officiële talen van de instellingen van de Unie en, in voorkomend geval, in een van de officiële talen van de lidstaat van bestemming; c) maken, wanneer zij op een zending of partij betrekking hebben, de verificatie van het verband tussen de officiële verklaring en de zending of partij mogelijk.

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten zorgen ervoor dat de personeelsleden die officiële controles verrichten om toezicht op de afgifte van officiële verklaringen [...]uit te oefenen dan wel, ingeval de bevoegde autoriteiten de officiële verklaringen afgeven, de personeelsleden die bij de afgifte van die officiële verklaringen betrokken zijn:

• a) 

  onpartijdig en […] vrij van belangenconflicten zijn, en, in het bijzonder, zich niet in een situatie bevinden die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel

  handelen ten aanzien van het voorwerp van de officiële verklaringen kan aantasten; b) passende opleiding hebben gekregen betreffende:

• i) 

  de regels waarop de officiële verklaringen betrekking hebben en inzake de technische evaluatie van de naleving van die regels;

• ii) 

  de relevante regels van deze verordening. 4. De bevoegde autoriteiten verrichten op gezette tijden officiële controles om te verifiëren of:

• a) 

  de ondernemers die de verklaringen afgeven aan de voorwaarden van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen;

• b) 

  de verklaringen op grond van relevante, correcte en controleerbare feiten en gegevens worden afgegeven.

  Titel III Referentielaboratoria en -centra

  Artikel 90a Besluit tot oprichting van een referentielaboratorium van de Europese Unie

• 1. 

  Op de gebieden waarvoor de in artikel 1, lid 2 bedoelde regels gelden, wordt een referentielaboratorium van de Europese Unie opgericht indien de doeltreffendheid van de officiële controles en de andere officiële activiteiten eveneens afhankelijk is van de kwaliteit, de uniformiteit en de betrouwbaarheid van:

• a) 

  de analyse-, test- en diagnosemethoden die de overeenkomstig artikel 36, lid 1, aangewezen officiële laboratoria toepassen;

• b) 

  de resultaten van de door die officiële laboratoria verrichte analyses, tests en diagnoses.

• 2. 

  Er wordt een referentielaboratorium van de Europese Unie opgericht indien wordt erkend dat het bevorderen van uniforme praktijken noodzakelijk is wat betreft de ontwikkeling of de toepassing van de in lid 1, punt a) bedoelde methoden.

• 3. 

  De Commissie beoordeelt op regelmatige basis het mandaat en de werking van de referentielaboratoria van de Europese Unie.

• 4. 

  De Commissie stelt middels een gedelegeerde handeling overeenkomstig artikel 139 het besluit tot oprichting van een referentielaboratorium van de Europese Unie vast.

  Artikel 91 Aanwijzing van referentielaboratoria van de Europese Unie

• 1. 

  De Commissie wijst [...], door middel van uitvoeringshandelingen, referentielaboratoria van de Europese Unie aan in de gevallen waarin in overeenstemming met artikel 90a het besluit is genomen dat laboratorium op te richten.[...]

  [...]

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde aanwijzing:

• a) 

  volgt op een openbare selectieprocedure;

• b) 

  is beperkt in de tijd en geldig voor ten minste vijf jaar of wordt regelmatig geëvalueerd.

• 3. 

  De referentielaboratoria van de Europese Unie:

• a) 

  werken overeenkomstig norm EN ISO/IEC 17025 betreffende "Algemene eisen voor de competentie van beproevings- en kalibratielaboratoria" en worden overeenkomstig die norm [...] geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie die werkt

  overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 i; Het toepassingsgebied van deze accreditatie:

• i) 

  omvat alle methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses die het laboratorium voor het analyseren, testen en diagnosticeren moet toepassen wanneer het als een referentielaboratorium van de Europese Unie werkt;

• ii) 

  kan een of meer methoden voor laboratoriumanalyses -tests of -diagnoses omvatten, dan wel groepen methoden;

• iii) 

  kan op flexibele wijze worden bepaald, zodat de accreditatie ook kan gelden voor gewijzigde versies van de door het referentielaboratorium van de Europese Unie op het moment van accreditatie toegepaste methoden of voor nieuwe methoden ter aanvulling van die methoden, op basis van de eigen validaties door het laboratorium, zonder dat de nationale accreditatie-instantie van de lidstaat waar het referentielaboratorium van de Europese Unie is gevestigd, voorafgaand aan de toepassing van die gewijzigde of nieuwe methoden een specifieke beoordeling moet verrichten.

• b) 

  […] zijn onpartijdig en […] vrij van belangenconflicten, en, in het bijzonder, bevinden zich niet een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel

  handelen bij de uitoefening van hun taken als referentielaboratoria van de Europese Unie kan aantasten;

• c) 

  beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die voldoende zijn opgeleid voor de op hun bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, test- en diagnosetechnieken, of kunnen hiervoor contractueel personeel aanwerven, alsook over ondersteunend personeel indien nodig;

• d) 

  beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die noodzakelijk zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

• e) 

  zorgen ervoor dat zowel hun vaste als bij arbeidsovereenkomst in dienst genomen personeelsleden een goede kennis van de internationale normen en praktijken hebben en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het

  onderzoek op nationaal niveau, op het niveau van de Unie en op internationaal niveau; f) zijn behoorlijk uitgerust of hebben toegang tot de noodzakelijke uitrusting om hun

  taken in noodsituaties te verrichten; g) zijn in voorkomend geval behoorlijk uitgerust om aan de toepasselijke normen inzake

  biobeveiliging te voldoen.

3a. In afwijking van lid 3, onder a) kan de Commissie, voor het door artikel 1, lid 2, punt g) bestreken gebied, officiële laboratoria aanwijzen, die als dusdanig zijn aangewezen door de bevoegde overheid op basis van een afwijking die is vastgesteld overeenkomstig artikel 40, als referentielaboratorium van de Europese Unie, ongeacht of zij voldoen aan de in dat punt vermelde voorwaarde.

• 4. 

  In afwijking van de leden 1 en 2 van dit artikel zijn de laboratoria zoals bedoeld in artikel 32, lid 1 van Verordening (EG) nr. 1829/2003 i en in artikel 21, lid 1, van Verordening (EG) nr.

  1831/2003 referentielaboratoria van de Europese Unie die de verantwoordelijkheden hebben en de taken verrichten als bedoeld in artikel 92, respectievelijk voor wat betreft:

• a) 

  ggo’s en genetisch gemodificeerde levensmiddelen en diervoeders; b) toevoegingsmiddelen in diervoeding.

• 5. 

  De in artikel 7 bedoelde verplichtingen van de personeelsleden op het gebied van vertrouwelijkheid zijn mutatis mutandis van toepassing op het personeel van de referentielaboratoria van de Europese Unie.

  Artikel 92 Verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de Europese Unie

1 De referentielaboratoria van de Europese Unie dragen bij tot de verbetering en harmonisatie van de analyse-, test- en diagnosemethoden die door de overeenkomstig artikel 36, lid 1, aangewezen

officiële laboratoria moeten worden toegepast en van de door hen gegenereerde analyse-, test- en diagnosegegevens.

• 2. 

  De overeenkomstig artikel 91, lid 1 aangewezen referentielaboratoria van de Europese Unie zijn verantwoordelijk voor de volgende taken voor zover deze behoren tot de jaarlijkse of

  meerjarige werkprogramma's van de referentielaboratoria die zijn opgesteld overeenkomstig de doelstellingen en de prioriteiten van de door de Commissie in overeenkomst met artikel 36 van Verordening (EU) nr. 652/2014 i goedgekeurde werkprogramma's:

• a) 

  aan de nationale referentielaboratoria details en sturing verstrekken over de methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, met inbegrip van referentiemethoden;

aa) aan de nationale referentielaboratoria referentiemateriaal verstrekken; b) het coördineren van de toepassing van de onder a) bedoelde methoden door de nationale referentielaboratoria en, zo nodig, andere officiële laboratoria, in het bijzonder door regelmatig vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek te organiseren en aan dat vergelijkend onderzoek of ringonderzoek een passend vervolg te geven, overeenkomstig internationaal erkende protocollen indien beschikbaar, en het informeren van de Commissie en de lidstaten over de resultaten en het vervolg van het vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek; c) het coördineren van praktische regelingen die noodzakelijk zijn voor de toepassing van nieuwe methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses, en het informeren van de nationale referentielaboratoria over vooruitgang op dit gebied; d) het houden van cursussen voor de personeelsleden van de nationale referentielaboratoria en, zo nodig, andere officiële laboratoria, alsook voor deskundigen uit derde landen; e) het verlenen van wetenschappelijke en technische bijstand aan de Commissie op hun werkterrein; f) de nationale referentielaboratoria informeren over relevante onderzoeksactiviteiten op het niveau van de Unie en op nationaal en internationaal niveau; g) op hun werkterrein samenwerken met laboratoria in derde landen en met de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid, het Europees Geneesmiddelenbureau en het Europees Centrum voor ziektepreventie en -bestrijding; h) actieve steun verlenen bij de diagnose van uitbraken in de lidstaten van door levensmiddelen overgedragen, zoönotische of dierziekten of van schadelijke organismen bij planten, door bevestigingsdiagnoses en karakteriserings- en taxonomische of epidemiologische studies op geïsoleerde ziekteverwekkers of monsters van schadelijke organismen; i) het coördineren of uitvoeren van tests ter verificatie van de kwaliteit van reagentia en partijen reagentia die gebruikt zijn voor de diagnose van door levensmiddelen overgedragen, zoönotische of dierziekten en de diagnose van schadelijke organismen bij planten; j) indien relevant voor hun bevoegdheidsterrein, het oprichten en onderhouden van: i) referentieverzamelingen van schadelijke organismen bij planten en/of referentiestammen van ziekteverwekkers; ii) referentieverzamelingen van materialen die bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te komen, die gebruikt worden om analyseapparatuur te ijken en monsters van die materialen aan de nationale referentielaboratoria te verstrekken; iii) actuele lijsten van de beschikbare referentiestoffen en -reagentia, alsook van de fabrikanten en leveranciers van die stoffen en reagentia. h) indien relevant voor hun bevoegdheidsterrein, onderling en met de Commissie samenwerken, naargelang het geval, met het oog op het ontwikkelen van methodes van een hoog niveau voor de analyse, het testen of het stellen van diagnoses.

Wat betreft punt i) kan het referentielaboratorium van de Europese Unie die referentieverzamelingen en referentiestammen opbouwen en onderhouden door middel van contractuele uitbesteding aan andere officiële laboratoria en wetenschappelijke organisaties.

• 3. 

  De referentielaboratoria van de Europese Unie maken de lijst bekend van de overeenkomstig artikel 98, lid 1, door de lidstaten aangewezen nationale referentielaboratoria.

Artikel 93 […]

Artikel 94 […]

Artikel 95 Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn

• 1. 

  De Commissie wijst […] door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra van de

  Europese Unie aan die de activiteiten van de Commissie en de lidstaten in verband met de toepassing van de in artikel 1, lid 2, onder f), bedoelde regels ondersteunen.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde aanwijzing:

• a) 

  volgt op een openbare selectieprocedure; b) is beperkt in de tijd of wordt regelmatig geëvalueerd.

• 3. 

  De referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn:

aa) handelen onpartijdig wat betreft de uitoefening van hun taken als referentiecentrum van de Europese Unie;

• a) 

  beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische deskundigheid op het gebied van mens-dierrelaties, diergedrag, dierfysiologie, diergenetica, diergezondheid en diervoeding in verband met dierenwelzijn, en dierenwelzijnsaspecten in verband met het commerciële en wetenschappelijke gebruik van dieren;

• b) 

  beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die passend opgeleid zijn op de onder a) bedoelde gebieden en op het gebied van ethische vraagstukken in verband met dieren, alsook over ondersteunend personeel indien nodig;

• c) 

  beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

• d) 

  zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale normen en praktijken op de onder a) bedoelde gebieden hebben en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het onderzoek op nationaal niveau, op het niveau van de Unie en op internationaal niveau op die gebieden, met inbegrip van studies en maatregelen op het gebied van dierenwelzijn die door andere referentiecentra van de Europese Unie zijn uitgevoerd.

  Artikel 96 Verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn

De overeenkomstig artikel 95, lid 1 aangewezen referentiecentra van de Europese Unie zijn verantwoordelijk voor de volgende ondersteunende taken, voor zover deze behoren tot de jaarlijkse of meerjarige [...] werkprogramma's die zijn opgesteld overeenkomstig de doelstellingen en de prioriteiten van de door de Commissie overeenkomstig artikel 36 van Verordening (EU) nr. 652/2014 i goedgekeurde betrokken werkprogramma's:

• a) 

  het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid op hun werkterrein, […] waar passend in de vorm van gecoördineerde bijstand, aan de betrokken nationale netwerken en instanties voor ondersteuning op gebieden die onder de regels in artikel 1, lid 2, punt f) vallen;

• b) 

  het verschaffen van wetenschappelijke en technische deskundigheid met het oog op de ontwikkeling en toepassing van de in artikel 18, lid 8, punt b), bedoelde indicatoren voor dierenwelzijn;

• c) 

  het ontwikkelen of coördineren van de ontwikkeling van methoden voor de beoordeling van het welzijnsniveau van dieren en van methoden ter verbetering van het welzijn van dieren;

• d) 

  het uitvoeren van wetenschappelijke en technische studies naar het welzijn van dieren die voor commerciële of wetenschappelijke doeleinden worden gebruikt;

• e) 

  het verstrekken van opleiding aan personeelsleden van de onder a) bedoelde nationale netwerken of instanties voor wetenschappelijke ondersteuning en de bevoegde autoriteiten, alsook aan

  deskundigen uit derde landen;

• f) 

  verspreiding van onderzoeksresultaten en technische innovaties, alsmede samenwerking met onderzoeksinstanties van de Unie, binnen het bestek van hun opdracht.

  Artikel 96a Aanwijzing van referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de

voedselketen

• 1. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen referentiecentra van de Europese Unie aanwijzen die de activiteiten van de Commissie en de lidstaten ter voorkoming,

  opsporing en bestrijding van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2 bedoelde regels ondersteunen.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde aanwijzing:

• a) 

  volgt op een openbare selectieprocedure;

• b) 

  is beperkt in de tijd of wordt regelmatig geëvalueerd.

• 3. 

  De referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de voedselketen:

aa) handelen onpartijdig wat betreft de uitoefening van hun taken als referentiecentrum van de Europese Unie;

• a) 

  beschikken over een hoog niveau van wetenschappelijke en technische deskundigheid in de sectoren waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn en op het gebied van het toegepaste forensisch onderzoek in deze sectoren, en zijn dus in staat op hogere niveaus onderzoek te verrichten en te coördineren op het gebied van authenticiteit en

integriteit van goederen, en de methoden voor de vaststelling van via frauduleuze of

bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2 bedoelde regels te

ontwikkelen, toe te passen en goed te keuren;

• b) 

  beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die behoorlijk opgeleid zijn op

de onder a) bedoelde gebieden, alsook over het nodige ondersteunend personeel;

• c) 

  beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die nodig

zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

• d) 

  zorgen ervoor dat hun personeelsleden goede kennis van de internationale normen en

praktijken inzake de onder a) bedoelde onderwerpen hebben en dat bij hun werk rekening

wordt gehouden met de laatste onderzoeksontwikkelingen op nationaal niveau, op het niveau

van de Unie en op internationaal niveau op die gebieden.

Artikel 96b Verantwoordelijkheden en taken van de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en

de integriteit van de voedselketen

De overeenkomstig artikel 96a, lid 1 aangewezen referentiecentra van de Europese Unie zijn verantwoordelijk voor de volgende ondersteunende taken, voor zover deze behoren tot de jaarlijkse of meerjarige [...] werkprogramma's die zijn opgesteld overeenkomstig de doelstellingen en de prioriteiten van de door de Commissie in overeenkomst met artikel 36 van Verordening (EU) nr. 652/2014 goedgekeurde werkprogramma's:

• a) 

  het verschaffen van gespecialiseerde kennis over de authenticiteit en integriteit van de voedselketen en de methoden voor het opsporen van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2 bedoelde regels, wat betreft de forensische wetenschap die wordt toegepast in de sectoren waarop deze regels van toepassing zijn;

• b) 

  het verstrekken van specifieke analyses om vast te stellen welke segmenten van de voedselketen in potentie het doelwit zijn van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2 bedoelde regels, en het bieden van ondersteuning bij de ontwikkeling van technieken voor specifieke officiële controles en van protocollen;

• c) 

  waar noodzakelijk, het verrichten van de in artikel 92, lid 2, punten a) tot en met g), bedoelde taken, waarbij overlapping met de taken van de overeenkomstig artikel 91 aangewezen referentielaboratoria van de Europese Unie wordt vermeden;

• d) 

  waar noodzakelijk, het oprichten en in stand houden van gegevensverzamelingen of databanken van authentiek referentiemateriaal, te gebruiken voor het opsporen van via frauduleuze of bedrieglijke praktijken begane schendingen van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• e) 

  het verspreiden van onderzoeksresultaten en technische innovaties binnen hun werkgebied.

  Artikel 97 Verplichtingen van de Commissie

• 1. 

  De Commissie publiceert en actualiseert, telkens wanneer dit nodig is, de lijst van:

(a) de in artikel 91 bedoelde referentielaboratoria van de Europese Unie; [...] c) de in artikel 95 bedoelde referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn;

• d) 

  de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de voedselketen, als bedoeld in artikel 96, punt a).

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de vaststelling van de voorschriften, verantwoordelijkheden en taken van de referentielaboratoria van de Europese Unie[...], de referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn en de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de

  integriteit van de voedselketen, naast hetgeen is vastgesteld in artikel 91, lid 3, artikel 92,[...] artikel 95, lid 3, artikel 96, artikel 96a, lid 3, en artikel 96b. Die gedelegeerde handelingen zijn beperkt tot situaties van nieuwe of opkomende risico's, nieuwe of opkomende dierziekten of schadelijke organismen bij planten of wanneer nieuwe juridische voorschriften zulks rechtvaardigen.

• 3. 

  De referentielaboratoria en referentiecentra van de Europese Unie zijn onderworpen aan controles van de Commissie op de naleving van de voorschriften van artikel 91, lid 3,

  artikel 92, [...] artikel 95, lid 3, en artikel 96a, lid 3.

• 4. 

  Als de in lid 3 bedoelde controles van de Commissie uitwijzen dat artikel 91, lid 3, artikel 92, [...] artikel 95, lid 3, of artikel 96a, lid 3 niet wordt nageleefd, onderneemt de Commissie, na ontvangst van de opmerkingen van het referentielaboratorium of referentiecentrum van de

  Europese Unie, de volgende stappen:

(a) zij trekt door middel van een uitvoeringshandeling de aanwijzing van dat laboratorium of centrum in; of,

(b) zij neemt elke andere passende maatregel.

Artikel 98 Aanwijzing van nationale referentielaboratoria

• 1. 

  Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie dat overeenkomstig artikel 91, lid 1, is aangewezen, wijzen de lidstaten een of meer nationale referentielaboratoria aan.

De lidstaten kunnen ook een nationaal referentielaboratorium aanwijzen wanneer er geen referentielaboratorium van de Europese Unie is.

Een lidstaat kan een laboratorium aanwijzen dat gelegen is in een andere lidstaat of in een derde land dat een overeenkomstsluitende partij is bij de Europese Vrijhandelsassociatie (EVA).

Eén laboratorium kan voor meer dan een lidstaat als nationaal referentielaboratorium worden aangewezen.

• 2. 

  Artikel 36, lid 4, punt e), en lid 5, artikel 38 en artikel 41, lid 1, lid 2, punten a) en b), en lid 3, zijn van toepassing op de nationale referentielaboratoria.

In afwijking van artikel 36, lid 4, punt e) kunnen de bevoegde instanties, voor het door artikel 1, lid 2, punt g) bestreken gebied, officiële laboratoria die als dusdanig door de bevoegde overheid zijn aangewezen op basis van een afwijking die is vastgesteld overeenkomstig artikel 40, aanwijzen als nationaal referentielaboratorium, ongeacht of zij voldoen aan de in artikel 36, lid 4, punt e)vermelde voorwaarde.

• 3. 

  De nationale referentielaboratoria:

• a) 

  […] zijn onpartijdig en […] vrij van belangenconflicten, en, in het bijzonder, bevinden zich niet een situatie die direct of indirect de onpartijdigheid in hun professioneel

  handelen bij de uitoefening van hun taken als nationaal referentielaboratorium kan aantasten.

• b) 

  beschikken over behoorlijk gekwalificeerde personeelsleden die voldoende zijn opgeleid voor de op hun bevoegdheidsterrein toegepaste analyse-, test- en diagnosetechnieken, of kunnen hiervoor contractueel personeel aanwerven, alsook over ondersteunend personeel indien nodig;

• c) 

  beschikken over of hebben toegang tot de infrastructuur, uitrusting en producten die nodig zijn voor het uitvoeren van de hun toegewezen taken;

• d) 

  zorgen ervoor dat zowel hun vaste als bij arbeidsovereenkomst in dienst genomen personeelsleden een goede kennis van de internationale normen en praktijken hebben en dat bij hun werk rekening wordt gehouden met de laatste ontwikkelingen van het onderzoek op nationaal niveau, op het niveau van de Unie en op internationaal niveau;

• e) 

  zijn behoorlijk uitgerust of hebben toegang tot de uitrusting die nodig is om hun taken in noodsituaties te verrichten;

• f) 

  zijn in voorkomend geval behoorlijk uitgerust om aan de normen inzake biobeveiliging te voldoen.

• 4. 

  De lidstaten:

(a) brengen de naam en het adres van elk nationaal referentielaboratorium ter kennis van de Commissie, het desbetreffende referentielaboratorium van de Europese Unie en de andere lidstaten; en,

• b) 

  maken die informatie openbaar;

• c) 

  actualiseren die informatie telkens wanneer dat nodig is. 5. De lidstaten die voor een referentielaboratorium van de Europese Unie meer dan

  een nationaal referentielaboratorium hebben, waarborgen dat deze laboratoria nauw samenwerken met het oog op een doeltreffende coördinatie, zowel onderling als met de andere nationale laboratoria en met het referentielaboratorium van de Europese Unie.

• 6. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de vaststelling van voorschriften voor de nationale referentielaboratoria, naast hetgeen is vastgesteld in de leden 2 en 3. Die gedelegeerde handelingen worden beperkt tot het zorgen van samenhang met bijkomende voorschriften die overeenkomstig artikel 97, lid 2, worden vastgesteld.

  Artikel 99 Verantwoordelijkheden en taken van de nationale referentielaboratoria

• 1. 

  De nationale referentielaboratoria verrichten, op hun bevoegdheidsterrein, de volgende taken:

• a) 

  zij werken samen met de referentielaboratoria van de Europese Unie en nemen deel aan door die laboratoria georganiseerde cursussen en vergelijkend interlaboratoriumonderzoek;

• b) 

  zij coördineren de activiteiten van de overeenkomstig artikel 36, lid 1, aangewezen officiële laboratoria met het oog op harmonisatie en verbetering van de methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses en de toepassing ervan;

• c) 

  zij organiseren, indien nodig, vergelijkend interlaboratoriumonderzoek of ringonderzoek tussen officiële laboratoria, zorgen ervoor dat aan dat onderzoek een passend vervolg

  wordt gegeven en informeren de bevoegde autoriteiten over de resultaten van dat onderzoek en die tests en de follow-up ervan;

• d) 

  zij geven de door het referentielaboratorium van de Europese Unie verstrekte informatie door aan de bevoegde autoriteit en de officiële laboratoria;

• e) 

  zij verlenen op hun werkterrein wetenschappelijke en technische steun aan de bevoegde autoriteiten met het oog op de uitvoering van de in artikel 107 bedoelde meerjarige

  nationale controleplannen en de overeenkomstig artikel 111 vastgestelde gecoördineerde controleplannen;

• f) 

  zij valideren, waar nodig, de reagentia en partijen reagentia, stellen lijsten van de beschikbare referentiestoffen en -reagentia, alsook van de fabrikanten en leveranciers van die stoffen en reagentia op en zorgen ervoor dat die lijsten voortdurend zijn bijgewerkt;

• g) 

  zij organiseren, indien nodig, opleidingen voor het personeel van de overeenkomstig artikel 36, lid 1, aangewezen officiële laboratoria;

• h) 

  zij verlenen de lidstaat die hen heeft aangewezen actieve steun bij de diagnose van uitbraken van dierziektes, door levensmiddelen overgedragen of zoönotische ziekten of van schadelijke organismen bij planten, en, in het geval van niet conforme

  zendingen, door bevestigingsdiagnoses en karakteriserings- en taxonomische of epidemiologische studies op geïsoleerde ziekteverwekkers of monsters van schadelijke organismen.

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de vaststelling van de verantwoordelijkheden en taken voor de nationale referentielaboratoria, naast die welke in lid 1 zijn vastgesteld. Die gedelegeerde handelingen worden beperkt tot het zorgen van samenhang met bijkomende

  voorschriften die overeenkomstig artikel 97; lid 2, worden vastgesteld.

  Titel IV Administratieve bijstand en samenwerking

  Artikel 100 Algemene voorschriften

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten verlenen elkaar overeenkomstig de artikelen 102 tot en met 105 administratieve bijstand om te zorgen voor een juiste toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels in gevallen die voor meer dan een lidstaat van belang zijn.

• 2. 

  Die administratieve bijstand houdt in dat, indien passend, en mits de betrokken bevoegde autoriteiten hiermee instemmen, de bevoegde autoriteiten van een lidstaat deelnemen aan officiële controles ter plaatse die door de bevoegde autoriteiten van een andere lidstaat

  worden verricht.

• 3. 

  De bepalingen van deze titel doen geen afbreuk aan de nationale voorschriften:

• a) 

  die van toepassing zijn op de vrijgave van documenten en informatie die het voorwerp uitmaken of verband houden met gerechtelijke onderzoeken en procedures, waaronder strafrechtelijke onderzoeken;

• b) 

  die gericht zijn op de bescherming van de commerciële belangen van natuurlijke of rechtspersonen.

3a. De lidstaten nemen maatregelen ter facilitering van de overzending van andere rechtshandhavingsinstanties, openbare aanklagers en gerechtelijke autoriteiten aan de bevoegde autoriteiten, van informatie over een eventuele niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels die relevant zijn voor de toepassing van deze titel en die:

• a) 

  een risico kan vormen voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu; of

• b) 

  via frauduleuze of bedrieglijke praktijken een mogelijke schending van die regels kan vormen.

• 4. 

  Alle communicatie tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de artikelen 102 tot en met 105 geschiedt schriftelijk op papier of in elektronische vorm.

• 5. 

  Om de uitwisseling van mededelingen te stroomlijnen en te vereenvoudigen, stelt de

  Commissie door middel van uitvoeringshandelingen een standaardformaat vast voor:

• a) 

  verzoeken om bijstand overeenkomstig artikel 102, lid 1;

• b) 

  gangbare en terugkerende kennisgevingen en antwoorden.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 101 Verbindingsorganen 1. Elke lidstaat wijst een of meer verbindingsorganen aan die optreden als contactinstanties

die verantwoordelijk zijn voor het vergemakkelijken van de uitwisseling van mededelingen tussen de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de artikelen 102 tot en met 105.

• 2. 

  De aanwijzing van verbindingsorganen betekent niet dat er geen directe contacten, uitwisseling van informatie of samenwerking tussen de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten in de verschillende lidstaten kunnen plaatsvinden.

[...]

• 4. 

  De lidstaten delen de Commissie en de andere lidstaten de details mee van de verbindingsorganen die zij overeenkomstig lid 1 hebben aangewezen, alsook alle latere wijzigingen van die details.

• 5. 

  De Commissie publiceert en actualiseert op haar website de lijst van de verbindingsorganen waarvan zij overeenkomstig lid 4 door de lidstaten in kennis is gesteld.

• 6. 

  Alle verzoeken om bijstand krachtens artikel 102, lid 1, en alle kennisgevingen en mededelingen krachtens de artikelen 103, 104 en 105 worden door een verbindingsorgaan doorgestuurd naar haar correspondent in de lidstaat waaraan het verzoek of de kennisgeving is gericht.

• 7. 

  De Commissie stelt door middel van uitvoeringshandelingen de specificaties vast van de technische hulpmiddelen en procedures voor de communicatie tussen de overeenkomstig lid 1 aangewezen verbindingsorganen.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

  Artikel 102 Bijstand op verzoek 1. Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat van oordeel zijn dat zij voor de uitvoering

  van officiële controles of voor de doeltreffende follow-up van die controles op hun grondgebied gegevens of informatie van de bevoegde autoriteiten van een andere lidstaat nodig hebben, zenden zij de bevoegde autoriteiten van die lidstaat een met redenen omkleed verzoek om administratieve bijstand. De bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht:

• a) 

  bevestigen onverwijld de ontvangst van het verzoek;

• b) 

  geven, wanneer de verzoekende bevoegde autoriteit daarom verzoek, binnen tien dagen na ontvangst van het verzoek aan hoeveel tijd zij naar schatting nodig hebben om een

  onderbouwd antwoord op het verzoek te geven;

• c) 

  verrichten alle officiële controles of onderzoeken die nodig zijn om de bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan, onverwijld alle noodzakelijke gegevens en bescheiden toe te zenden die zij nodig hebben om onderbouwde besluiten te kunnen nemen en de naleving van de voorschriften van de Unie binnen hun rechtsgebied te verifiëren.

• 2. 

  De documenten kunnen als originelen of als kopieën worden toegezonden.

• 3. 

  Bij de in lid 1, onder c), bedoelde officiële controles en onderzoeken die worden verricht door de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht, mogen, in onderlinge overeenstemming tussen beide bevoegde autoriteiten, personeelsleden aanwezig zijn die zijn aangewezen door de bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan.

  In dat geval geldt voor de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die het verzoek hebben gedaan, dat zij:

• a) 

  te allen tijde een schriftelijke machtiging kunnen overleggen waarin hun identiteit en hun officiële hoedanigheid zijn vermeld;

• b) 

  van de ondernemer toegang krijgen [...] tot dezelfde gebouwen en documenten als de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten waaraan het verzoek is gericht, door

  bemiddeling van laatstgenoemden, met als enig doel ervoor te zorgen dat het administratief onderzoek wordt uitgevoerd;

• c) 

  niet op eigen initiatief de onderzoeksbevoegdheden uitoefenen van ambtenaren van de autoriteit waaraan het verzoek is gericht.

  Artikel 103 Bijstand zonder verzoek in geval van niet-naleving

• 1. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten in een lidstaat kennisnemen van een geval van nietnaleving dat gevolgen voor een andere lidstaat kan hebben, stellen zij de bevoegde

  autoriteiten van die andere lidstaat op eigen initiatief onverwijld in kennis van die informatie.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten die een kennisgeving overeenkomstig lid 1 hebben ontvangen:

• a) 

  bevestigen onverwijld de ontvangst van de kennisgeving;

• b) 

  geven, indien de kennisgevende bevoegde autoriteit daarom verzoekt, binnen tien dagen na ontvangst van de kennisgeving aan:

• i) 

  welke onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren; of,

• ii) 

  om welke redenen zij geen onderzoek nodig achten; c) onderzoeken [...]de aangelegenheid, indien een onderzoek als bedoeld onder b) nodig

wordt geacht, en stellen de kennisgevende bevoegde autoriteiten onverwijld in kennis van de resultaten, alsmede van de eventueel genomen maatregelen.

Artikel 104 Bijstand in geval van niet-naleving die een risico of een herhaalde of in potentie

ernstige inbreuk vormt

• 1. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten bij de uitvoering van officiële controles van dieren of goederen die uit een andere lidstaat afkomstig zijn, vaststellen dat die dieren of goederen niet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels voldoen op zodanige wijze dat zij een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu vormen of een in potentie ernstige inbreuk op die regels, stellen zij de bevoegde autoriteiten van de lidstaat van verzending en van elke andere betrokken lidstaat daarvan onverwijld in kennis, zodat die passende

  onderzoeken kunnen instellen.

• 2. 

  De bevoegde autoriteiten die de kennisgeving hebben ontvangen, doen onverwijld het volgende:

• a) 

  zij bevestigen de ontvangst van de kennisgeving;

• b) 

  zij geven aan, indien de kennisgevende bevoegde autoriteit daarom verzoekt, welke onderzoeken zij voornemens zijn uit te voeren;

• c) 

  zij onderzoeken de aangelegenheid, nemen alle nodige maatregelen en stellen de kennisgevende bevoegde autoriteiten in kennis van de aard van de onderzoeken en van de verrichte officiële controles, de genomen beslissingen en de redenen daarvoor.

• 3. 

  Indien de kennisgevende bevoegde autoriteiten redenen hebben om aan te nemen dat de verrichte onderzoeken of genomen maatregelen van de bevoegde autoriteiten die de kennisgeving hebben ontvangen ontoereikend zijn om de vastgestelde niet-naleving aan te pakken, verzoeken zij die autoriteiten de verrichte officiële controles of genomen maatregelen aan te vullen. In dat geval:

• a) 

  proberen de bevoegde autoriteiten van beide lidstaten te komen tot een passende gezamenlijke aanpak van het geval van niet-naleving, bijvoorbeeld door overeenkomstig artikel 102, lid 3, gezamenlijke officiële controles en onderzoeken te verrichten;

• b) 

  brengen zij, indien zij geen overeenstemming bereiken over passende maatregelen, de Commissie daarvan onverwijld op de hoogte.

• 4. 

  Wanneer de officiële controles van dieren of goederen die uit een andere lidstaat afkomstig zijn, uitwijzen dat er zich herhaalde gevallen van niet-naleving als bedoeld in lid 1 [...]

  voordoen, delen de bevoegde autoriteiten van de lidstaat van bestemming dit onverwijld mee aan de Commissie en aan de bevoegde autoriteiten van de andere lidstaten.

  Artikel 105 Bijstand op basis van door derde landen verstrekte informatie

• 1. 

  Wanneer de bevoegde autoriteiten informatie van een derde land ontvangen die wijst op nietnaleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of op een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, of, wat ggo's en

gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu, doen zij onverwijld het volgende:

• a) 

  zij stellen de bevoegde autoriteiten in de andere betrokken lidstaten daarvan in kennis;

• b) 

  zij delen die informatie aan de Commissie mee wanneer zij voor de Unie van belang is of kan zijn.

• 2. 

  Informatie die verkregen is door middel van overeenkomstig deze verordening verrichte officiële controles en onderzoeken, kan aan een derde land als bedoeld in lid 1 worden

  doorgegeven op voorwaarde dat:

• a) 

  de bevoegde autoriteiten die de informatie hebben verstrekt, met die doorgifte instemmen;

• b) 

  het derde land heeft toegezegd de nodige bijstand te zullen verlenen om bewijsmateriaal te verzamelen over praktijken die in strijd met de voorschriften van de Unie zijn of lijken te zijn dan wel een risico voor mensen, dieren of planten of voor het milieu vormen;

• c) 

  voldaan wordt aan de desbetreffende regels van de Unie en de lidstaten die van toepassing zijn op de doorgifte van persoonsgegevens aan derde landen.

  Artikel 106 Gecoördineerde bijstand en follow-up door de Commissie

• 1. 

  De overeenkomstig deze titel door de bevoegde autoriteiten uitgevoerde maatregelen en acties worden onverwijld door de Commissie gecoördineerd indien:

• a) 

  de Commissie over informatie beschikt die wijst op activiteiten die in strijd met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn of lijken te zijn, en die activiteiten vertakkingen in meer dan een lidstaat hebben of zouden kunnen hebben; of,

• b) 

  de Commissie over informatie beschikt die erop wijst dat dezelfde of soortgelijke activiteiten die in strijd met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn of lijken te zijn, in meer dan een lidstaat zouden kunnen plaatsvinden; en,

• c) 

  de bevoegde autoriteiten in de betrokken lidstaten geen overeenstemming kunnen bereiken over passende maatregelen om de niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels

  aan te pakken.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde gevallen kan de Commissie:

• a) 

  in samenwerking met de betrokken lidstaat een inspectieteam sturen om een officiële controle ter plaatse te verrichten;

• b) 

  de bevoegde autoriteiten in de lidstaat van verzending, en indien nodig in andere betrokken lidstaten, door middel van uitvoeringshandelingen verzoeken de officiële controles naar

  behoren te verscherpen en haar verslag te doen van de maatregelen die zij hebben genomen;

• c) 

  elke andere passende maatregel nemen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen om regels voor de snelle uitwisselingen van informatie in de in lid 1 bedoelde

  gevallen op te stellen.

  Titel V Planning en rapportage

  Artikel 107 Meerjarige nationale controleplannen (MNCP's) en één enkele instantie [...] voor de MNCP's

• 1. 

  De lidstaten zorgen ervoor dat de officiële controles waarop deze verordening van toepassing is, door de bevoegde autoriteiten worden verricht op grond van een meerjarig nationaal

  controleplan, waarvan de opstelling en uitvoering op hun hele grondgebied worden gecoördineerd.

• 2. 

  De lidstaten wijzen één instantie aan [...] die belast is met [...]:

• a) 

  de coördinatie van de opstelling van het in lid 1 bedoelde plan tussen alle bevoegde autoriteiten die voor de officiële controles verantwoordelijk zijn;

• b) 

  het waarborgen van de samenhang van het plan [...];

• c) 

  het verzamelen van de gegevens over de uitvoering van het plan met het oog op de indiening van het in artikel 112 bedoelde jaarverslag en op de evaluatie en, in voorkomend geval, actualisering ervan overeenkomstig artikel 109, lid 2.

  Artikel 108 Inhoud van meerjarige nationale controleplannen

• 1. 

  Bij de opstelling van de meerjarige nationale controleplannen wordt gewaarborgd dat [...] officiële controles worden gepland op alle gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn, overeenkomstig de criteria in artikel 8 en de in de artikelen 15 tot en met 24 bedoelde voorschriften.[...]

• 2. 

  De meerjarige nationale controleplannen bevatten algemene informatie over de structuur en de organisatie van de systemen van officiële controles in de betrokken lidstaat op alle

  betrokken gebieden, waarbij ten minste informatie wordt gegeven over: a) de strategische doelstellingen van het meerjarige nationale controleplan en de manier

  waarop deze tot uiting komen in de prioriteiten van de officiële controles en de toewijzing van middelen;

• b) 

  de indeling van de officiële controles in risicocategorieën;

• c) 

  de aanwijzing van de bevoegde autoriteiten en hun taken op centraal, regionaal en lokaal niveau, en de middelen die aan die autoriteiten ter beschikking staan;

• d) 

  indien van toepassing, het delegeren van taken aan gemachtigde instanties;

• e) 

  de algemene organisatie en het algemene beheer van de officiële controles op nationaal, regionaal en lokaal niveau, met inbegrip van officiële controles in afzonderlijke

  inrichtingen;

• f) 

  de controlesystemen voor de verschillende sectoren en de coördinatie tussen de verschillende diensten van de bevoegde autoriteiten die met de officiële controles in die sectoren zijn belast;

• g) 

  de bestaande procedures en regelingen om te waarborgen dat de bevoegde autoriteiten hun verplichtingen uit hoofde van artikel 4, lid 1, nakomen;

• h) 

  de opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten;

• i) 

  de in artikel 11, lid 1, bedoelde gedocumenteerde procedures;

• j) 

  de algemene organisatie en uitvoering van noodplannen overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• k) 

  de algemene organisatie van de samenwerking en wederzijdse bijstand tussen bevoegde autoriteiten in de lidstaten.

  Artikel 109 Opstelling, actualisering en evaluatie[...] van meerjarige controleplannen

• 1. 

  De lidstaten zorgen ervoor dat het in artikel 107, lid 1, bedoelde meerjarige nationale controleplan openbaar wordt gemaakt, met uitzondering van de delen van het plan waarvan de vrijgave de doeltreffendheid van de officiële controles zou ondermijnen.

• 2. 

  Het meerjarige nationale controleplan wordt regelmatig [...] geactualiseerd teneinde het aan te passen aan veranderingen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en wordt [...] geëvalueerd om rekening te houden met ten minste de volgende factoren:

• a) 

  het verschijnen van nieuwe ziekten, schadelijke organismen bij planten of andere risico's voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, alsmede voor het milieu;

• b) 

  belangrijke veranderingen in de structuur, het beheer of de werking van de bevoegde autoriteiten in de lidstaat;

• c) 

  de resultaten van door de lidstaten verrichte officiële controles;

• d) 

  de resultaten van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1, in de lidstaat heeft verricht;

[...]

• f) 

  wetenschappelijke bevindingen;

• g) 

  de uitkomst van officiële controles die de bevoegde autoriteiten van een derde land in een lidstaat verrichten.

• 3. 

  De lidstaten verstrekken de Commissie op verzoek de meest recente[...] geactualiseerde versie van hun meerjarige nationale controleplan.

Artikel 110[...]

Artikel 111 Gecoördineerde controleprogramma's [...] en verzameling van informatie en gegevens

Met het oog op een op de hele Unie gerichte beoordeling van de toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of de vaststelling van de aanwezigheid van bepaalde gevaren in de hele Unie, kan [...] de Commissie [...] uitvoeringshandelingen vaststellen met betrekking tot:

• a) 

  de [...] uitvoering van gecoördineerde controleprogramma's [...] met een beperkte duur op een van de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn;

• b) 

  de organisatie, op ad-hocbasis, van de verzameling van gegevens en informatie in verband met de toepassing van een specifieke reeks voorschriften van de in artikel 1, lid 2,

  bedoelde regels of betreffende de aanwezigheid van bepaalde gevaren.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 112 Jaarverslagen van de lidstaten

• 1. 

  Uiterlijk op [...] 31 augustus van elk jaar dient elke lidstaat een verslag bij de Commissie in, waarin het volgende wordt beschreven:

• a) 

  alle wijzigingen die in zijn meerjarige nationale controleplan zijn aangebracht om rekening te houden met de in artikel 109, lid 2, bedoelde factoren;

• b) 

  de resultaten van de officiële controles die in het vorige jaar op grond van zijn meerjarige nationale controleplan zijn verricht;

• c) 

  het soort en aantal gevallen van niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels per gebied die in het vorige jaar door de bevoegde autoriteiten zijn ontdekt;

• d) 

  de maatregelen die zijn genomen om de doeltreffende uitvoering van zijn meerjarige nationale controleplan te waarborgen, met inbegrip van handhavingsacties en de resultaten van die maatregelen.

• e) 

  een link naar [de webpagina van de bevoegde autoriteit met] de informatie voor het publiek over de in artikel 83, lid 2, bedoelde vergoedingen of heffingen.

• 2. 

  Om een eenvormige presentatie van de in lid 1 bedoelde jaarverslagen te waarborgen, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen standaardformulieren voor de

  indiening van de in lid 1 bedoelde informatie en gegevens vast, die zij zo nodig op dezelfde wijze actualiseert.

Bij die uitvoeringshandelingen wordt zo mogelijk toegestaan dat de door de Commissie vastgestelde standaardformulieren worden gebruikt voor de indiening van andere verslagen over officiële controles die de bevoegde autoriteiten overeenkomstig de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels bij de Commissie moeten indienen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 113 Jaarverslagen van de Commissie

• 1. 

  De Commissie maakt vijf maanden na de in artikel 112, lid 1, vermelde datum een jaarverslag over de uitvoering van officiële controles in de lidstaten openbaar, rekening houdend met:

• a) 

  de overeenkomstig artikel 112 door de lidstaten ingediende jaarverslagen;

• b) 

  de resultaten van controles die de Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1, heeft verricht.

[...]

• 2. 

  In het in lid 1 bedoelde jaarverslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen voor mogelijke verbeteringen van de officiële controlesystemen in de lidstaten, alsook voor [...] bepaalde officiële controles op bepaalde gebieden.

  Artikel 114 Noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders

• 1. 

  Met het oog op de uitvoering van het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, stellen de lidstaten [...] noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders op, waarin wordt aangegeven welke maatregelen

  onverwijld moeten worden genomen wanneer wordt geconstateerd dat levensmiddelen of diervoeders, rechtstreeks of via het milieu, een ernstig risico voor de gezondheid van mensen of dieren opleveren.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders wordt het volgende vermeld:

• a) 

  de bevoegde autoriteiten die erbij betrokken moeten zijn;

• b) 

  de bevoegdheden en verantwoordelijkheden van de onder a) bedoelde autoriteiten;

• c) 

  de kanalen en procedures voor het delen van informatie, voor zover nodig, door de bevoegde autoriteiten en andere betrokken partijen.

• 3. 

  De lidstaten evalueren regelmatig hun noodplannen voor levensmiddelen en diervoeders om rekening te houden met veranderingen in de organisatie van de bevoegde autoriteiten en met de bij de uitvoering van het plan en bij oefeningen opgedane ervaring.

• 4. 

  De Commissie [...] kan uitvoeringshandelingen [...] vaststellen met betrekking tot:

• a) 

  voorschriften voor de opstelling van de in lid 1 bedoelde noodplannen, voor zover nodig om te zorgen voor een consistente en [...] doeltreffende toepassing van het algemene plan voor crisismanagement als bedoeld in artikel 55, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 i;

• b) 

  de rol van belanghebbenden in de opstelling en uitvoering van die noodplannen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Titel VI Activiteiten van de Unie

Hoofdstuk I Controles van de Commissie

Artikel 115 Controles van de Commissie in de lidstaten

• 1. 

  Deskundigen van de Commissie verrichten controles, onder meer audits, in elke lidstaat om:

• a) 

  de toepassing van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels en de in deze verordening vervatte voorschriften te verifiëren;

• b) 

  de werking te verifiëren van de nationale controlesystemen op de gebieden die onder de regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze verordening vallen, en van de verantwoordelijke bevoegde autoriteiten die deze systemen toepassen;

• c) 

  onderzoek te doen naar en informatie te verzamelen over:

• i) 

  officiële controles en handhavingspraktijken op de gebieden die onder de regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze verordening vallen;

• ii) 

  belangrijke of terugkerende problemen bij de toepassing of handhaving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• iii) 

  noodsituaties, opkomende problemen of nieuwe ontwikkelingen in de lidstaten op de gebieden die onder de regels van artikel 1, lid 2, en onder die van deze verordening vallen.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde controles worden in samenwerking met de bevoegde autoriteiten van de lidstaten georganiseerd en op gezette tijden uitgevoerd.

• 3. 

  De in lid 1 bedoelde controles kunnen controles ter plaatse omvatten. Deskundigen van de

  Commissie kunnen de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten die de officiële controles uitvoeren vergezellen.

• 4. 

  De deskundigen van de Commissie kunnen worden bijgestaan door deskundigen uit de lidstaten. De nationale deskundigen die de deskundigen van de Commissie vergezellen, krijgen dezelfde toegangsrechten als de deskundigen van de Commissie.

  Artikel 116 Verslagen van de Commissie over controles die haar deskundigen in de lidstaten verrichten

[...] De Commissie:

• a) 

  stelt een ontwerpverslag op over de resultaten [...] en de aanbevelingen voor de aanpak van de tekortkomingen die door haar deskundigen tijdens de overeenkomstig

  artikel 115, lid 1, verrichte controles zijn geconstateerd;

• b) 

  stuurt een kopie van het onder a) bedoelde ontwerpverslag voor opmerkingen naar de lidstaat waar de controles werden gehouden;

• c) 

  houdt bij de opstelling van het definitieve verslag over de resultaten van de overeenkomstig artikel 115, lid 1, door haar deskundigen in de lidstaten verrichte controles, rekening met

  de onder b) bedoelde opmerkingen van de lidstaat;

• d) 

  maakt het onder c) bedoelde definitieve verslag en de onder b) bedoelde opmerkingen van de lidstaat openbaar.

[...]

Artikel 117 Programma van de controles van de Commissie in de lidstaten

• 1. 

  De Commissie bepaalt door middel van uitvoeringshandelingen:

  • a) 

    stelt een jaarlijks of meerjarig controleprogramma vast voor de in artikel 115, lid 1, bedoelde controles die haar deskundigen in de lidstaten zullen uitvoeren;

  • b) 

    deelt de lidstaten uiterlijk aan het eind van elk jaar het jaarlijkse controleprogramma of een eventuele actualisering van het meerjarige controleprogramma voor het volgende

    jaar mee.

• 2. 

  De Commissie kan haar controleprogramma door middel van uitvoeringshandelingen aanpassen aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn. Die aanpassingen worden onverwijld aan de lidstaten meegedeeld.

  Artikel 118 Verplichtingen van de lidstaten in verband met controles van de Commissie

De lidstaten:

• a) 

  nemen passende vervolgmaatregelen om de specifieke of systemische tekortkomingen te verhelpen die worden vastgesteld tijdens de controles die de deskundigen van de

  Commissie overeenkomstig artikel 115, lid 1, verrichten;

• b) 

  verstrekken de [...] nodige technische bijstand, alsmede de beschikbare documentatie, waaronder, op een met redenen omkleed verzoek, de resultaten van de in artikel 5 bedoelde audits, en andere technische ondersteuning waarom de deskundigen van de

  Commissie met het oog op efficiënte en doeltreffende controles verzoeken;

• c) 

  verstrekken de nodig bijstand om ervoor te zorgen dat de deskundigen van de Commissie toegang hebben tot alle gebouwen of delen daarvan, dieren en goederen, alsmede informatie, met inbegrip van computersystemen, die relevant zijn voor het uitvoeren van hun taken.

  Artikel 119 Controles van de Commissie in derde landen

• 1. 

  Deskundigen van de Commissie kunnen controles in derde landen verrichten om:

• a) 

  de naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels te verifiëren dan wel de gelijkwaardigheid van de wetgeving en systemen van het derde land, met inbegrip van de officiële certificering en de afgifte van officiële certificaten, officiële etiketten, officiële merken en andere officiële verklaringen, met die regels;

• b) 

  te verifiëren of het controlesysteem van het derde land toereikend is om te waarborgen dat zendingen dieren en goederen die naar de Unie worden uitgevoerd, voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig daaraan zijn;

• c) 

  informatie en gegevens te verzamelen om inzicht te krijgen in de oorzaken van terugkerende of opkomende problemen in verband met de uitvoer van dieren en goederen uit een derde land.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde controles zijn in het bijzonder gericht op:

  • a) 

    de wetgeving van het derde land;

  • b) 

    de organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land, hun bevoegdheden en onafhankelijkheid, het toezicht dat erop wordt uitgeoefend, en het gezag dat zij hebben om de toepasselijke wetgeving doeltreffend te handhaven;

  • c) 

    de opleiding van de personeelsleden van de bevoegde autoriteit van het derde land voor het uitvoeren van officiële controles;

  • d) 

    de middelen waarover de bevoegde autoriteiten beschikken, met inbegrip van analyse-, test- en diagnosefaciliteiten;

  • e) 

    het bestaan en het functioneren van gedocumenteerde controleprocedures en op prioriteiten gebaseerde controlesystemen;

  • f) 

    indien van toepassing, de situatie met betrekking tot diergezondheid, dierenwelzijn, zoönosen en plantgezondheid, en de procedures voor kennisgeving, aan de Commissie en de bevoegde internationale organen, van uitbraken van dierziekten en schadelijke

    organismen bij planten;

  • g) 

    de omvang en uitvoering van [...] controles door de bevoegde autoriteit van het derde landbetreffende dieren, planten en daarvan afgeleide producten die uit andere derde landen aankomen;

  • h) 

    de garanties die het derde land kan geven ten aanzien van de naleving van of de gelijkwaardigheid met de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

• 3. 

  Om de efficiëntie en doeltreffendheid van de in lid 1 bedoelde controles te bevorderen, kan de Commissie het betrokken derde land verzoeken voorafgaand aan die controles het volgende te verstrekken:

• a) 

  de in artikel 124, lid 1, bedoelde nodige informatie;

• b) 

  indien passend en nodig, de schriftelijke gegevens van de [...] controles die zijn bevoegde autoriteiten verrichten.

• 4. 

  De Commissie kan deskundigen uit de lidstaten aanwijzen om haar eigen deskundigen tijdens de in lid 1 bedoelde controles bij te staan.

  Artikel 120 Frequentie van de controles van de Commissie in derde landen

De frequentie van de in artikel 119 bedoeldecontroles van de Commissie in derde landen wordt bepaald op basis van de volgende criteria:

• a) 

  een risicobeoordeling voor de uit het betrokken derde land naar de Unie uitgevoerde dieren en goederen;

• b) 

  de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• c) 

  de hoeveelheid en aard van de dieren en goederen die uit het betrokken derde land in de Unie binnenkomen;

• d) 

  de resultaten van de controles die de deskundigen van de Commissie of andere inspectieorganen reeds hebben verricht;

• e) 

  de resultaten van officiële controles betreffende dieren en goederen die uit het derde land in de Unie binnenkomen en van eventuele andere officiële controles die de bevoegde autoriteiten van lidstaten hebben verricht;

• f) 

  informatie van de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid of vergelijkbare organen;

• g) 

  informatie van internationaal erkende organen, zoals:

• i) 

  de Wereldgezondheidsorganisatie;

• ii) 

  de Commissie van de Codex Alimentarius;

• iii) 

  de Werelddiergezondheidsorganisatie;

• iv) 

  de Plantenbeschermingsorganisatie voor Europa en het gebied van de Middellandse Zee en alle andere in het kader van het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten opgerichte regionale plantenbeschermingsorganisaties;

• v) 

  het secretariaat van het Internationaal Verdrag voor de bescherming van planten;

• vi) 

  de Organisatie voor Economische Samenwerking en Ontwikkeling;

• vii) 

  de Economische Commissie voor Europa van de Verenigde Naties;

• viii) 

  het secretariaat van het Protocol van Cartagena inzake bioveiligheid dat gehecht is aan het Verdrag inzake biodiversiteit;

• h) 

  gegevens over nieuwe ziektesituaties of andere omstandigheden die ertoe zouden kunnen leiden dat uit een derde land dieren en goederen die een gezondheids- of milieurisico vormen, of een risico in verband met frauduleuze of bedrieglijke praktijken, de Unie binnenkomen;

• i) 

  de noodzaak om onderzoek te verrichten naar of te reageren op noodsituaties in individuele derde landen.

  Artikel 121 Verslagen van de Commissie over controles die haar deskundigen in derde landen verrichten

De Commissie brengt verslag uit over de resultaten van elke controle die overeenkomstig de artikelen 119 en 120 is verricht.

In het verslag worden zo nodig aanbevelingen opgenomen.

De Commissie maakt haar verslagen openbaar.

Artikel 122 Programma van de controles van de Commissie in derde landen

De Commissie stelt de lidstaten van tevoren in kennis van haar programma van de controles in derde landen en brengt verslag uit over de resultaten. De Commissie kan dat programma aanpassen aan ontwikkelingen op de gebieden waarop de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels van toepassing zijn. Die aanpassingen worden van tevoren aan de lidstaten meegedeeld.

Artikel 123 Controles door derde landen in de lidstaten

• 1. 

  De lidstaten stellen de Commissie in kennis van de controles die de bevoegde autoriteiten van derde landen met betrekking tot de in artikel 1, lid 2, bedoelde gebieden op hun

  grondgebied voornemens zijn uit te voeren.

• 2. 

  Aan de in lid 1 bedoelde controles kan door deskundigen van de Commissie worden deelgenomen op verzoek van [...] de bevoegde autoriteiten van de lidstaten waar die controles worden verricht [...].

• 3. 

  De deelname van deskundigen van de Commissie aan de in lid 1 bedoelde controles dient met name om:

• a) 

  advies te geven over de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• b) 

  op het niveau van de Unie beschikbare informatie en gegevens te verstrekken die nuttig kunnen zijn voor de controle die de bevoegde autoriteiten van het derde land uitvoeren;

• c) 

  de consistentie ende eenvormigheid van de door de bevoegde autoriteiten van derde landen in verschillende lidstaten verrichte controles te faciliteren [...].

  Hoofdstuk II Voorwaarden voor de binnenkomst van dieren en goederen in de Unie

  Artikel 124 Informatie over de controlesystemen van derde landen

• 1. 

  De Commissie verzoekt derde landen die voornemens zijn dieren en goederen naar de Unie uit te voeren de volgende correcte, geactualiseerde informatie te verstrekken over de algemene organisatie en het algemene beheer van de sanitaire en fytosanitaire

  controlesystemen op hun grondgebied:

• a) 

  alle sanitaire of fytosanitaire regelgeving die op hun grondgebied is vastgesteld of voorgesteld;

• b) 

  de risicobeoordelingsprocedures en de factoren waarmee bij de beoordeling van de risico's en de vaststelling van het passende niveau van sanitaire of fytosanitaire bescherming

  rekening wordt gehouden;

• c) 

  alle procedures en mechanismen voor controles en inspecties, in voorkomend geval met inbegrip van procedures en mechanismen voor dieren of goederen die uit andere derde landen aankomen;

• d) 

  mechanismen voor officiële certificering;

• e) 

  in voorkomend geval, maatregelen die naar aanleiding van de in artikel 121, tweede alinea, bedoelde aanbevelingen zijn genomen;

• f) 

  in voorkomend geval, de resultaten van [...] controles die verricht zijn op dieren en goederen die bestemd zijn om naar de Unie te worden uitgevoerd;

• g) 

  in voorkomend geval, informatie over wijzigingen die in de structuur en werking van de controlesystemen zijn aangebracht om aan de sanitaire of fytosanitaire voorschriften of aan de in artikel 121, tweede alinea, bedoelde aanbevelingen te voldoen.

• 2. 

  Het verzoek om informatie als bedoeld in lid 1 is evenredig en houdt rekening met de aard van de naar de Unie uit te voeren dieren en goederen en de specifieke situatie en structuur van het derde land.

  Artikel 125 Vaststelling van aanvullende voorwaarden voor de binnenkomst van dieren en goederen in de Unie

• 1. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen inzake de voorwaarden waaraan met betrekking tot dieren en goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen moet worden voldaan, indien dat nodig is om te waarborgen dat de dieren en goederen voldoen aan de desbetreffende voorschriften van de regels als bedoeld in artikel 1, lid 2, met uitzondering van de punten d), e), g) en i) [...], of voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig zijn.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde voorwaarden worden dieren en goederen met behulp van de codes van de Gecombineerde Nomenclatuur aangeduid en kunnen de volgende bepalingen worden opgenomen:

• a) 

  het voorschrift dat bepaalde dieren en goederen alleen de Unie mogen binnenkomen uit derde landen of regio's van derde landen die opgenomen zijn in een daartoe door de Commissie

  opgestelde lijst;

• b) 

  het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen uit derde landen moeten worden verzonden uit en verkregen of bereid zijn in inrichtingen die voldoen aan de desbetreffende

  voorschriften als bedoeld in lid 1 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig zijn;

• c) 

  het voorschrift dat zendingen van bepaalde dieren en goederen vergezeld moeten gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander bewijsstuk waaruit blijkt

  dat de zendingen voldoen aan de desbetreffende voorschriften als bedoeld in lid 1 of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig zijn, bijvoorbeeld de resultaten van de door een geaccrediteerd laboratorium verrichte analyse;

• d) 

  de verplichting om het in punt c) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te verstrekken;

• e) 

  elk ander voorschrift dat noodzakelijk is om te waarborgen dat bepaalde dieren en goederen een niveau van bescherming van de gezondheid en, wat ggo's [...] betreft, ook van het milieu bieden dat gelijkwaardig is aan het door de in lid 1 bedoelde voorschriften gewaarborgde

  niveau.

[...]

• 4. 

  De Commissie kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen met betrekking tot de vorm en het type van officiële certificaten, officiële verklaringen of bewijsstukken die overeenkomstig de in lid 2, punt c), bedoelde voorschriften vereist zijn.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

  Artikel 126 Opname in de lijst van derde landen als bedoeld in artikel 125, lid 2, punt a)

• 1. 

  De opname van een derde land of regio daarvan in de in artikel 125, lid 2, punt a), bedoelde lijst geschiedt overeenkomstig de leden 2 en 3 van dit artikel.

• 2. 

  De Commissie hecht door middel van uitvoeringshandelingen haar goedkeuring aan daartoe strekkende verzoeken die worden ingediend door het betrokken derde land en vergezeld gaan van behoorlijke bewijsstukken en garanties dat de betrokken dieren en goederen uit dat derde land voldoen aan de desbetreffende voorschriften als bedoeld in artikel 125, lid 1, of aan voorschriften die daaraan gelijkwaardig zijn. Die uitvoeringshandelingen worden vastgesteld en aangepast volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure.

• 3. 

  Bij haar besluit over de in lid 2 bedoelde verzoeken houdt de Commissie naar behoren rekening met:

• a) 

  de wetgeving van het derde land voor de betrokken sector;

• b) 

  de structuur en organisatie van de bevoegde autoriteiten van het derde land en zijn controlediensten, de bevoegdheden waarover zij beschikken, de eventueel te verstrekken garanties betreffende de toepassing en handhaving van de op de betrokken sector toepasselijke wetgeving van het derde land en de betrouwbaarheid van de procedures voor officiële certificering;

• c) 

  de toereikende officiële controles en andere activiteiten die de bevoegde autoriteiten van het derde land uitvoeren om de aanwezigheid van gevaren voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook voor het milieu te beoordelen;

• d) 

  de regelmaat en snelheid waarmee het derde land informatie verstrekt over de aanwezigheid van gevaren voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn of,

  wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, eveneens voor het milieu;

• e) 

  de garanties die het derde land biedt dat:

• i) 

  de voorwaarden die van toepassing zijn op de inrichtingen waaruit dieren of goederen naar de Unie worden uitgevoerd, voldoen aan voorschriften die gelijkwaardig zijn aan de in artikel 125, lid 1, bedoelde voorschriften;

• ii) 

  een lijst van de in punt i) bedoelde inrichtingen wordt opgesteld en bijgewerkt;

• iii) 

  de lijst van de in punt i) bedoelde inrichtingen en de bijwerkingen ervan onverwijld aan de Commissie worden meegedeeld;

• iv) 

  de in punt i) bedoelde inrichtingen op gezette tijden en doeltreffend worden gecontroleerd door de bevoegde autoriteiten van het derde land;

ea) de resultaten van de controles die de Commissie overeenkomstig artikel 119, lid 1, in het derde land heeft verricht;

• f) 

  alle andere informatie of gegevens over de capaciteit van het derde land om te waarborgen dat in de Unie uitsluitend dieren en goederen binnenkomen die hetzelfde of een gelijkwaardig niveau van bescherming bieden als de desbetreffende, in artikel 125, lid 1, bedoelde

  voorschriften.

• 4. 

  De Commissie schrapt een derde land of regio van een derde land van de in artikel 125, lid 2, punt a), bedoelde lijst indien de voorwaarden voor opneming in de lijst niet meer worden nageleefd. De in lid 2 bedoelde procedure is van toepassing.

  Artikel 127 Vaststelling van bijzondere maatregelen betreffende de binnenkomst van bepaalde dieren en goederen

in de Unie

• 1. 

  Wanneer er, in andere gevallen dan bedoeld in artikel 53 van Verordening (EG) nr. 178/2002 i, artikel 249 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB, nummer van de diergezondheidsverordening

  invoegen] aanwijzingen zijn dat de binnenkomst in de Unie van bepaalde dieren of goederen die afkomstig zijn uit een derde land, een regio daarvan of een groep van derde landen, een risico voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu kan opleveren of wanneer er aanwijzingen zijn dat de in artikel 1, lid 2, bedoelde regelgeving wellicht op grote schaal en op ernstige wijze niet wordt nageleefd, stelt de Commissie door middel van uitvoeringshandelingen de maatregelen vast die noodzakelijk zijn om dat risico in te perken of de vastgestelde niet-naleving te beëindigen. Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde maatregelen worden de dieren en goederen met behulp van de codes van de Gecombineerde Nomenclatuur aangeduid en kunnen de volgende bepalingen worden opgenomen:

• a) 

  het verbod op de binnenkomst in de Unie van de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit de betrokken derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden;

• b) 

  het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit bepaalde derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden, voorafgaand aan verzending

  specifieke behandelingen of controles ondergaan;

• c) 

  het voorschrift dat de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit bepaalde derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden, bij binnenkomst in de Unie specifieke behandelingen of controles ondergaan;

• d) 

  het voorschrift dat zendingen van de in lid 1 bedoelde dieren en goederen die uit bepaalde derde landen of regio's daarvan afkomstig zijn of verzonden worden, vergezeld gaan van een officieel certificaat, een officiële verklaring of enig ander bewijsstuk waaruit blijkt dat de zending voldoet aan de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of aan voorschriften waarvan erkend is dat zij ten minste gelijkwaardig zijn;

• e) 

  het voorschrift om het in punt d) bedoelde bewijsstuk in een specifieke vorm te verstrekken;

• f) 

  andere maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te perken.

• 3. 

  Bij de vaststelling van de in lid 2 bedoelde maatregelen wordt rekening gehouden met:

• a) 

  de overeenkomstig artikel 124 verzamelde informatie;

• b) 

  andere informatie die de betrokken derde landen hebben verstrekt;

• c) 

  zo nodig, de resultaten van de in artikel 119, lid 1, bedoelde controles van de Commissie.

• 4. 

  Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, de

  bescherming van het milieu, stelt de Commissie volgens de in artikel 141, lid 3, bedoelde procedure onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vast.

  Artikel 128

  Gelijkwaardigheid

• 1. 

  Op de gebieden waarop de regels als bedoeld in artikel 1, lid 2, met uitzondering van de punten d), e), g) en i), van toepassing zijn, kan de Commissie door middel van

uitvoeringshandelingen erkennen dat maatregelen die in een derde land of regio's daarvan

worden toegepast, gelijkwaardig zijn aan de voorschriften van die regels, op basis van:

• a) 

  een gedegen onderzoek van de informatie en gegevens die het derde land krachtens artikel 124, lid 1, verstrekt;

• b) 

  in voorkomend geval, de bevredigende resultaten van een overeenkomstig artikel 119, lid 1, verrichte controle.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

• 2. 

  In de in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen worden de voorwaarden vastgesteld voor de binnenkomst in de Unie van dieren en goederen uit het betrokken derde land of regio's daarvan, die betrekking kunnen hebben op:

• a) 

  de aard en inhoud van de officiële certificaten of verklaringen waarvan de dieren of goederen vergezeld moeten gaan;

• b) 

  specifieke nadere bepalingen voor de binnenkomst van de dieren of goederen in de Unie en de officiële controles die bij binnenkomst in de Unie moeten worden nageleefd;

• c) 

  zo nodig, procedures voor de opstelling en wijziging van lijsten van regio's of inrichtingen in het betrokken derde land waaruit de binnenkomst in de Unie van dieren en goederen

  toegelaten is.

• 3. 

  Wanneer niet meer aan de voorwaarden voor de erkenning van gelijkwaardigheid wordt voldaan, trekt de Commissie de in lid 1 bedoelde uitvoeringshandelingen onverwijld in door middel van uitvoeringshandelingen.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Hoofdstuk III Opleiding van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten

Artikel 129 Opleiding en uitwisseling van personeelsleden van de bevoegde autoriteiten

• 1. 

  De Commissie kan opleidingsactiviteiten organiseren voor de personeelsleden van de bevoegde autoriteiten en in voorkomend geval voor personeelsleden van andere autoriteiten van de lidstaten die betrokken zijn bij onderzoeken naar mogelijke schendingen van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

De Commissie organiseert die activiteiten in samenwerking met de betrokken lidstaten

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten bevorderen de ontwikkeling van een geharmoniseerde aanpak van officiële controles en andere officiële activiteiten in de lidstaten. Zij omvatten, indien passend, opleiding betreffende:

• a) 

  deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels;

• b) 

  controlemethoden en -technieken die voor de officiële controles en andere officiële activiteiten van de bevoegde autoriteiten relevant zijn;

• c) 

  methoden en technieken voor productie, verwerking en verhandeling.

• 3. 

  De in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten kunnen openstaan voor personeelsleden van de bevoegde autoriteiten van derde landen en kunnen buiten de Unie worden gehouden.

• 4. 

  De bevoegde autoriteiten waarborgen dat de kennis die met de in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten wordt opgedaan, zo nodig wordt verspreid en op passende wijze wordt gebruikt in de in artikel 4, leden 2 en 3, bedoelde opleidingsactiviteiten voor personeelsleden. In de in artikel 4, lid 2, bedoelde opleidingsprogramma's worden opleidingsactiviteiten opgenomen die gericht zijn op de verspreiding van dergelijke kennis.

• 5. 

  De Commissie kan in samenwerking met de lidstaten programma's organiseren om tussen twee of meer lidstaten personeelsleden uit te wisselen van de bevoegde autoriteiten die belast zijn met de uitvoering van officiële controles of andere officiële activiteiten.

  Die uitwisseling kan plaatsvinden door personeelsleden van de bevoegde autoriteiten van een lidstaat tijdelijk in een andere lidstaat te detacheren of door uitwisseling van die personeelsleden tussen de betrokken bevoegde autoriteiten.

• 6. 

  De Commissie [...] kan door middel van uitvoeringshandelingen voorschriften vaststellen voor de organisatie van de in lid 1 bedoelde opleidingsactiviteiten en de in lid 5 bedoelde programma's.

  Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

  Hoofdstuk IV Informatiemanagementsystemen

  Artikel 130 Informatiemanagementsysteem voor officiële controles (Imsoc)

• 1. 

  Door de Commissie wordt, in samenwerking met de lidstaten, een geautomatiseerd informatiemanagementsysteem opgericht en beheerd voor de geïntegreerde werking van de mechanismen en instrumenten voor het beheer, de verwerking en de geautomatiseerde uitwisseling van de gegevens, informatie en documenten betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten (het Imsoc).

• 2. 

  De lidstaten en de Commissie verwerken persoonsgegevens via het Imsoc en de onderdelen ervan uitsluitend voor de uitvoering van officiële controles en andere officiële activiteiten overeenkomstig deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

[...]

Artikel 131 Algemene functies van het Imsoc Het Imsoc:

• a) 

  maakt de geautomatiseerde verwerking en uitwisseling mogelijk van informatie, gegevens en documenten die nodig zijn voor de uitvoering van officiële controles of voortvloeien

  uit uitgevoerde officiële controles of de vastlegging van de uitvoering of resultaten van officiële controles in alle gevallen waarin dergelijke informatie, gegevens en documenten bij deze verordening, de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels of [...] de in titel II, hoofdstuk II, afdeling II [...] bedoelde gedelegeerde en uitvoeringshandelingen moeten worden uitgewisseld tussen de bevoegde autoriteiten en tussen de bevoegde autoriteiten en de Commissie, alsmede in voorkomend geval met andere autoriteiten en met ondernemers;

• b) 

  voorziet in een mechanisme voor de uitwisseling van gegevens, [...] informatie en documentenovereenkomstig titel IV;

• c) 

  voorziet in een hulpmiddel voor het verzamelen en beheren van de verslagen over officiële controles die de lidstaten aan de Commissie verstrekken;

• d) 

  maakt de opstelling, verwerking en doorgifte, ook in elektronische vorm, mogelijk van het in artikel 5, lid 4, van Verordening (EG) nr. 1/2005 i bedoelde journaal, van de gegevens van het in artikel 6, lid 9, van Verordening (EG) nr. 1/2005 i bedoelde navigatiesysteem, van officiële certificaten en van het in artikel 54 van deze verordening bedoelde

  gemeenschappelijk gezondheidsdocument van binnenkomst.

• e) 

  integreert de bestaande, door de Commissie beheerde computersystemen die voor de snelle uitwisseling van gegevens, informatie en documenten in verband met risico's voor de gezondheid van mensen en dieren, voor het dierenwelzijn en voor de plantgezondheid worden gebruikt, zoals vastgesteld bij artikel 50 van Verordening (EG) nr. 178/2002, artikel 20 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB, nummer van de diergezondheidsverordening invoegen] en artikel 97 van Verordening

  (EU) nr. XXX/XXXX [PB, nummer van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten invoegen] en voorziet in passende verbindingen tussen die systemen en de andere componenten van het Imsoc.

  Artikel 132 Gebruik van het Imsoc voor dieren en goederen die aan bepaalde [...] officiële controles

  onderworpen zijn

• 1. 

  Voor dieren of goederen die binnen de Unie alleen vervoerd of in de handel gebracht mogen worden als zij voldoen aan specifieke voorschriften of procedures die bij de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn vastgesteld, stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten op de plaats van

  verzending en de andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en documenten over dieren of goederen die van de ene naar de andere lidstaat worden vervoerd, alsook over de uitgevoerde officiële controles, realtime uit te wisselen.

  De eerste alinea is niet van toepassing op goederen waarop de in artikel 1, lid 2, onder g) en [...] i), bedoelde regels van toepassing zijn.

[...]

• 2. 

  Bij uitvoer van dieren of goederen waarop de regels van de Unie betreffende de afgifte van het uitvoercertificaat van toepassing zijn, stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten van de

  plaats van verzending en de andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van officiële controles op die dieren of goederen belast zijn, in staat gegevens, informatie en documenten over die dieren en goederen, alsook over de resultaten van op die dieren en goederen uitgevoerde controles, in realtime uit te wisselen.

• 3. 

  Voor dieren of goederen die aan de in titel II, hoofdstuk V, afdelingen I en II, bedoelde officiële controles onderworpen zijn:

• a) 

  stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten en de andere bevoegde autoriteiten die met de uitvoering van officiële controles op die dieren of goederen belast

  zijn, in staat gegevens, informatie en documenten over die dieren en goederen, alsook over de op die dieren of goederen uitgevoerde controles, in realtime uit te wisselen;

• b) 

  stelt het Imsoc de bevoegde autoriteiten aan de grenscontroleposten in staat relevante gegevens, informatie en documenten te delen en uit te wisselen met de douaneautoriteiten en andere autoriteiten die belast zijn met de uitvoering van controles op dieren of goederen die uit derde landen in de Unie binnenkomen, alsook met ondernemers die bij de

  procedures voor het binnenkomen betrokken zijn, overeenkomstig de krachtens artikel 14, lid 4, en artikel 73, lid 2, vastgestelde regels en andere desbetreffende regels van de Unie;

• c) 

  ondersteunt het Imsoc de in artikel 52, lid 2, punt a), en artikel 63, lid 6, bedoelde procedures en voert het die procedures uit.

• 4. 

  Voor de toepassing van dit artikel wordt in het Imsoc het bestaande Traces-systeem geïntegreerd.

  Artikel 133 [...] Regels voor de werking van het Imsoc

De Commissie stelt uitvoeringshandelingen vast voor de werking van het Imsoc [...] ter bepaling van [...]:

• a) 

  de technische specificaties van het Imsoc en de systeemcomponenten ervan, onder meer het elektronische mechanisme voor de gegevensuitwisseling met bestaande nationale systemen, de beschrijving van toepasselijke normen, de definitie van

  berichtstructuren, de nomenclaturen, de uitwisseling van protocollen en procedures;

• b) 

  de specifieke regels voor de werking van het Imsoc en de systeemcomponenten ervan met het oog op de bescherming van persoonsgegevens en de beveiliging van informatie-uitwisseling;

[…]c) de specifieke regels voor de werking en het gebruik van het Imsoc en de componenten ervan, onder meer de regels voor de actualisering en voor het maken van de nodige koppelingen tussen de in artikel 131, punt e) en artikel 132, lid 4 bedoelde systemen;

[…]d) de noodregelingen die moeten worden toegepast indien een van de functies van het Imsoc niet beschikbaar is;

[…]e) de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder aan de betrokken derde landen en internationale organisaties gedeeltelijke toegang tot de functies van het Imsoc kan

worden gegeven en de wijze waarop die toegang wordt verleend;

• f) 

  de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder de gegevens, informatie en documenten via het Imsoc worden doorgezonden;

[…]g) de regels voor een elektronisch systeem voor de aanvaarding door de bevoegde autoriteiten van door de bevoegde autoriteiten van derde landen afgegeven elektronische certificaten;

[…]h) de gevallen waarin en de voorwaarden waaronder incidentele gebruikers kunnen worden vrijgesteld van het gebruik van het Imsoc [...].

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeksprocedure vastgesteld.

Artikel 133a Gegevensbescherming

• 1. 

  Voor zover de door Imsoc verwerkte informatie persoonsgegevens als bedoeld in artikel 2, punt a) van Richtlijn 95/46/EG i en artikel 2, punt a) van Verordening

  (EG) nr. 45/2001 bevat, zijn Richtlijn 95/46/EG i en Verordening (EG) nr. 45/2001 i van toepassing.

• 2. 

  Met betrekking tot hun taak om de relevante informatie naar het Imsoc door te zenden en tot de verwerking van persoonsgegevens die uit die taak kan voortvloeien, worden de bevoegde autoriteiten van de lidstaten beschouwd als voor de verwerking verantwoordelijken in de zin van artikel 2, punt d) van Richtlijn 95/46/EG i.

• 3. 

  Met betrekking tot haar taak om het Imsoc te beheren en tot de verwerking van persoonsgegevens die uit die taak kan voortvloeien, wordt de Commissie beschouwd als voor de verwerking verantwoordelijke in de zin van artikel 2, onder d), van Verordening (EG) nr. 45/2001 i.

• 4. 

  De lidstaten kunnen de rechten en verplichtingen uit hoofde van artikel 6, lid 1, artikel 10, artikel 11, lid 1, en artikel 12 van Richtlijn 95/46/EG i zo nodig beperken om het in artikel 13, lid 1, punten d) en f) van die richtlijn bedoelde belang te

  waarborgen.

• 5. 

  De Commissie kan de rechten en verplichtingen uit hoofde van artikel 4, lid 1, artikel 11, artikel 12, lid 1 en de artikel 13 tot en met 17 van Verordening (EG) nr. 45/2001 i

  beperken, indien die beperking noodzakelijk is om de in artikel 20, lid 1, punten a) en e) van die verordening bedoelde belangen te beschermen tijdens de periode waarin maatregelen ter verifiëring van de naleving van voedsel- of diervoederwetgeving of ter waarborging van de handhaving van voedsel of diervoederwetgeving worden gepland of uitgevoerd in het specifieke geval waarop de informatie betrekking heeft.

  Artikel 133b Beveiliging van gegevens

De Commissie en de lidstaten zorgen ervoor dat het Imsoc de voorschriften betreffende gegevensbeveiliging naleeft die door de Commissie ingevolge respectievelijk artikel 17 van Richtlijn 95/46/EG i en artikel 22 van Verordening (EG) nr. 45/2001 i zijn aangenomen.

Titel VII Handhaving

Hoofdstuk I Optreden door de bevoegde autoriteiten en sancties

Artikel 134 Algemene handhavingsverplichtingen van de bevoegde autoriteiten

• 1. 

  Bij hun optreden overeenkomstig dit hoofdstuk verlenen de bevoegde autoriteiten voorrang aan maatregelen die moeten worden genomen om risico's voor de gezondheid van mensen, dieren en planten, voor het dierenwelzijn en, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen

  betreft, voor het milieu, weg te nemen of in te perken.

• 2. 

  Wanneer niet-naleving wordt vermoed, doen de bevoegde autoriteiten onderzoek om dat vermoeden te bevestigen of weg te nemen.

• 3. 

  Indien nodig omvatten de ingevolge lid 2 genomen maatregelen:

• a) 

  de uitvoering van verscherpte officiële controles op dieren, goederen en ondernemers gedurende een passende periode;

• b) 

  de officiële inbewaringneming van dieren en goederen en niet-toegestane stoffen en producten, in voorkomend geval.

  Artikel 135 [...] Maatregelen in geval van vastgestelde niet-naleving

• 1. 

  Wanneer niet-naleving is vastgesteld:

• a) 

  [...] nemen de bevoegde autoriteiten elke maatregel die nodig is om de oorsprong en de omvang van de niet-naleving te bepalen en de verantwoordelijkheid van de ondernemer vast te stellen;

• b) 

  nemen de bevoegde autoriteiten passende maatregelen om te waarborgen dat de betrokken ondernemer de niet-naleving verhelpt en vermijdt dat deze zich opnieuw voordoet.

In hun besluit over de te nemen maatregelen houden de bevoegde autoriteiten rekening met de aard van de niet-naleving en met de antecedenten van de ondernemer op het gebied van naleving.

• 2. 

  Bij het optreden van de bevoegde autoriteiten overeenkomstig lid 1 nemen zij alle maatregelen die zij passend achten om naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde voorschriften te waarborgen, onder meer maar niet beperkt tot:

• a) 

  het gelasten of uitvoeren van behandelingen van dieren;

• b) 

  het gebieden van het lossen, overladen in andere vervoersmiddelen, onderbrengen en verzorgen van dieren, quarantaineperioden en het uitstellen van de slacht van dieren en, indien nodig, het zoeken van veterinaire hulp;

• c) 

  het gelasten van behandelingen van goederen, aanpassing van etiketten of verstrekking van corrigerende informatie aan consumenten;

• d) 

  een beperking van of verbod op het in de handel brengen, het vervoer, het in de Unie binnenbrengen of het uitvoeren van dieren en goederen, een verbod op de terugkeer ervan in de lidstaat van verzending of het gelasten van de terugkeer ervan in de lidstaat van verzending;

• e) 

  het gelasten dat de ondernemer de frequentie van zijn eigen controles verhoogt;

• f) 

  het gelasten dat bepaalde activiteiten van de betrokken ondernemer aan meer uitgebreide of systematische officiële controles worden onderworpen;

• g) 

  het gelasten van het terugroepen, uit de handel nemen, verwijderen en vernietigen van goederen en, indien passend, het toestaan dat goederen voor andere doeleinden worden gebruikt dan waarvoor zij oorspronkelijk waren bestemd;

• h) 

  het gelasten van de isolatie of sluiting van (een deel van) het bedrijf van de betrokken ondernemer of van zijn inrichtingen, houderijen of andere gebouwen, gedurende een passende periode;

• i) 

  het gelasten van de stopzetting van (een deel van) de activiteiten van de betrokken ondernemer en, in voorkomend geval, van de door hem beheerde of gebruikte websites, gedurende een passende periode;

• j) 

  het gebieden van de schorsing of intrekking van de registratie of erkenning van de inrichting, het bedrijf, de houderij of het vervoersmiddel in kwestie, of van de vergunning van de vervoerder of van het certificaat van vakbekwaamheid van de bestuurder;

• k) 

  het gelasten van het slachten of doden van dieren, op voorwaarde dat dit de meest geschikte maatregel is om de gezondheid van mensen en dieren en het dierenwelzijn te beschermen.

[...]

• 3. 

  De bevoegde autoriteiten verschaffen de betrokken ondernemer of zijn vertegenwoordiger:

• a) 

  een schriftelijke kennisgeving van hun besluit met betrekking tot de overeenkomstig de leden 1 en 2 te nemen maatregelen en de redenen voor dat besluit; en,

• b) 

  informatie over alle rechtsmiddelen die voor hem openstaan en over de ter zake geldende procedures en termijnen.

• 4. 

  Alle uit hoofde van dit artikel gemaakte kosten worden door de verantwoordelijke ondernemers gedragen.

• 5. 

  Ingeval valse of misleidende officiële certificaten zijn afgegeven of in geval van misbruik van officiële certificaten, nemen de bevoegde autoriteiten passende maatregelen,

  waaronder:

  • a) 

    de tijdelijke schorsing van de certificerend ambtenaar; b) de intrekking van de bevoegdheid tot ondertekening van officiële certificaten; c) andere maatregelen die noodzakelijk zijn om herhaling van de in artikel 88, lid 2, genoemde overtredingen te voorkomen.

    Artikel 136 Sancties

• 1. 

  De lidstaten stellen regels vast voor de sancties die van toepassing zijn op inbreuken op deze verordening en nemen alle nodige maatregelen om ervoor te zorgen dat die sancties worden toegepast. De aldus vastgestelde sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. De lidstaten delen deze bepalingen uiterlijk op de in artikel 162, lid 1, tweede alinea, bedoelde datum aan de Commissie mede en stellen haar onverwijld in kennis van eventuele latere

  wijzigingen.

• 2. 

  De lidstaten zorgen ervoor dat de financiële sancties die van toepassing zijn op schendingen door frauduleuze of bedrieglijke praktijken van deze verordening en de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, minstens naar nationaal recht het economisch gewin voor de ondernemer of, waar passend, een percentage van zijn omzet vertegenwoordigen.

[...]

Artikel 136a

Melding van overtredingen

• 1. 

  De lidstaten zorgen ervoor dat de bevoegde autoriteiten doeltreffende mechanismen opzetten waarmee feitelijke of mogelijke overtredingen van deze verordening kunnen worden gemeld.

• 2. 

  De in lid 1 genoemde mechanismen omvatten ten minste:

(a) procedures voor het in ontvangst nemen en behandelen van meldingen van overtredingen;

(b) een passende bescherming van personen die een overtreding melden tegen vergelding, discriminatie of andere soorten onbillijke behandeling; en

(c) bescherming van de persoonsgegevens van de persoon die een overtreding meldt, overeenkomstig het recht van de Unie en het nationale recht.

Hoofdstuk II Handhavingsmaatregelen van de Unie

Artikel 137 Ernstige [...] storing van een controlesysteem van een lidstaat

• 1. 

  Wanneer de Commissie aanwijzingen heeft dat de controlesystemen van een lidstaat ernstige storingen [...] vertonen die een [...] wijdverspreid risico kunnen inhouden voor de gezondheid van mensen, dieren of planten, voor het dierenwelzijn, dan wel, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, voor het milieu, of kunnen leiden tot een wijdverspreide inbreuk op de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, stelt zij door middel van uitvoeringshandelingen een of meer van de volgende maatregelen vast, die zullen worden toegepast totdat de storing [...] is opgeheven:

• a) 

  een verbod op het op de markt aanbieden, vervoeren, verplaatsen of anderszins hanteren van bepaalde dieren of goederen die bij de storing [...] van het [...] controlesysteem

  betrokken zijn;

• b) 

  bijzondere voorwaarden voor de onder a) bedoelde activiteiten, dieren of goederen;

• c) 

  de schorsing van de uitvoering van officiële controles in grenscontroleposten of andere controlepunten die bij de storing van het officiële controlesysteem betrokken zijn of de intrekking van de aanwijzing van die grenscontroleposten of andere controlepunten;

• d) 

  andere passende tijdelijke maatregelen die noodzakelijk zijn om het risico in te perken totdat de storing [...] in het controlesysteem is opgeheven.

Die uitvoeringshandelingen worden volgens de in artikel 141, lid 2, bedoelde onderzoeks-procedure vastgesteld.

• 2. 

  De in lid 1 bedoelde maatregelen worden uitsluitend genomen wanneer [...] de betrokken lidstaat, na ontvangst van een verzoek daartoe en binnen de passende, door de Commissie gestelde termijn, de situatie niet heeft rechtgezet.

• 3. 

  Om naar behoren gemotiveerde dwingende redenen van urgentie die verband houden met de gezondheid van mensen en dieren of, wat ggo's en gewasbeschermingsmiddelen betreft, ook met de bescherming van het milieu, stelt de Commissie volgens de in artikel 141, lid 3, bedoelde procedure onmiddellijk toepasselijke uitvoeringshandelingen vast.

  Titel VIII Gemeenschappelijke bepalingen

  Hoofdstuk I Procedurele bepalingen

  Artikel 138 Wijziging van bijlagen en van verwijzingen naar Europese normen

• 1. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen om de bijlagen II en III bij deze verordening te wijzigen teneinde rekening te houden met veranderingen in de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels, met de vooruitgang van de techniek en met wetenschappelijke ontwikkelingen.

• 2. 

  [...] De Commissie is bevoegd gedelegeerde handelingen vast te stellen om de verwijzingen naar de in artikel 26, lid 1, punt b), iv), artikel 36, lid 4, punt e), en artikel 91, lid 3, punt a),

bedoelde Europese normen aan te passen wanneer die normen door het CEN worden gewijzigd.

Artikel 138a Gegevensbescherming

• 1. 

  De lidstaten passen Richtlijn 95/46/EG i 48 toe op de verwerking van persoonsgegevens die overeenkomstig deze verordening in de lidstaten plaatsvindt.

• 2. 

  Verordening (EG) nr. 45/2001 i 49 is van toepassing op de verwerking van persoons-gegevens door de Commissie overeenkomstig deze verordening.

  Artikel 139 Uitoefening van de bevoegdheidsdelegatie

• 1. 

  De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen wordt aan de Commissie toegekend onder de in dit artikel neergelegde voorwaarden.

1a. Het is van bijzonder belang dat de Commissie, alvorens deze gedelegeerde handelingen vast te stellen, deskundigen raadpleegt, onder wie deskundigen van de lidstaten.

• 2. 

  De bevoegdheid om gedelegeerde handelingen vast te stellen als bedoeld in artikel 9, lid 3 [...], artikel 15, lid 6, artikel 16, lid 1a, artikel 17, lid 1, artikel 18, lid 8, artikel 19, lid 1a, [...],

  artikel 21, lid 1a, artikel 22, lid 3a, artikel 23a, lid 2a, artikel 24, lid 1a, [...], [...] artikelen 40, 43, lid 4, artikel 45, lid 3, artikel 46, artikel 47, lid 6a, artikel 48, lid 4, artikelen 49, 51, lid 1, [...] artikel 60, lid 3, artikel 62, leden 2 en 5, [...]), artikel 75, leden 1 en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6, artikel 99, lid 2, [...], artikel 125, lid 1, [...], artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144, lid 3, artikel 150, lid 3, artikel 151, lid 3, artikel 161b, leden 3 en 4, en artikel 161c, [...] wordt aan de Commissie toegekend voor [...] een periode van vijf jaar met ingang van de inwerkingtreding van deze verordening.

  De Commissie stelt uiterlijk negen maanden voor het einde van de termijn van vijf jaar een verslag over de bevoegdheidsdelegatie op. De bevoegdheidsdelegatie wordt stilzwijgend met termijnen van dezelfde duur verlengd, tenzij het Europees Parlement of de Raad zich uiterlijk drie maanden voor het einde van elke termijn tegen deze verlenging verzet.

• 3. 

  Het Europees Parlement of de Raad kan de in artikel 9, lid 3 [...], artikel 15, lid 6, artikel 16, lid 1a, artikel 17, lid 1, artikel 18, lid 8, artikel 19, lid 1a, [...], artikel 21, lid 1a, artikel 22, lid 3a, artikel 23a, lid 2a, artikel 24, lid 1a, [...], [...] artikelen 40, 43, lid 4, artikel 45, lid 3, artikel 46, artikel 47, lid 6a, artikel 48, lid 4, artikelen 49, 51, lid 1, [...] artikel 60, lid 3, artikel 62, leden 2 en 5, [...]), artikel 75, leden 1 en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6, artikel 99, lid 2, [...],

  artikel 125, lid 1, [...], artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144, lid 3, artikel 150, lid 3, artikel 151, lid 3, artikel 161b, leden 3 en 4, en artikel 161c, bedoelde bevoegdheidsdelegatie te allen tijde intrekken. Het besluit tot intrekking beëindigt de delegatie van de in dat besluit genoemde bevoegdheid. Het wordt van kracht op de dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie of op een daarin genoemde latere datum. Het laat de geldigheid van de reeds van kracht zijnde gedelegeerde handelingen onverlet.

• 4. 

  Zodra de Commissie een gedelegeerde handeling heeft vastgesteld, doet zij daarvan gelijktijdig kennisgeving aan het Europees Parlement en de Raad.

48 Richtlijn 95/46/EG i van het Europees Parlement en de Raad van 24 oktober 1995 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 281 van 23.11.1995, blz. 31).

49 Verordening (EG) nr. 45/2001 i van het Europees Parlement en de Raad van 18 december 2000 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van

persoonsgegevens door de communautaire instellingen en organen en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (PB L 8 van 12.1.2001, blz. 1).

• 5. 

  Een overeenkomstig artikel 9, lid 3 [...], artikel 15, lid 6, artikel 16, lid 1a, artikel 17, lid 1, artikel 18, lid 8, artikel 19, lid 1a, [...], artikel 21, lid 1a, artikel 22, lid 3a, artikel 23a, lid 2a, artikel 24, lid 1a, [...], [...] artikelen 40, 43, lid 4, artikel 45, lid 3, artikel 46, artikel 47, lid 6a, artikel 48, lid 4, artikelen 49, 51, lid 1, [...] artikel 60, lid 3, artikel 62, leden 2 en 5, [...]),

  artikel 75, leden 1 en 2, artikel 97, lid 2, artikel 98, lid 6, artikel 99, lid 2, [...], artikel 125, lid 1, [...], artikel 138, leden 1 en 2, artikel 143, lid 2, artikel 144, lid 3, artikel 150, lid 3, artikel 151, lid 3, artikel 161b, leden 3 en 4, en artikel 161c, vastgestelde gedelegeerde handeling treedt alleen in werking indien het Europees Parlement noch de Raad daartegen binnen een termijn van twee maanden na de kennisgeving van de handeling aan het Europees Parlement en de Raad bezwaar hebben gemaakt, of indien zowel het Europees Parlement als de Raad voor het verstrijken van die termijn de Commissie hebben medegedeeld dat zij daartegen geen bezwaar zullen maken. Die termijn wordt op initiatief van het Europees Parlement of de Raad met twee maanden verlengd.

  Artikel 140 Spoedprocedure 1. Een overeenkomstig dit artikel vastgestelde gedelegeerde handeling treedt onverwijld in

  werking en is van toepassing zolang geen bezwaar wordt gemaakt overeenkomstig lid 2. In de kennisgeving van de gedelegeerde handeling aan het Europees Parlement en de Raad wordt vermeld om welke redenen gebruik wordt gemaakt van de spoedprocedure.

• 2. 

  Het Europees Parlement of de Raad kan overeenkomstig de in artikel 139, lid 5, bedoelde procedure bezwaar maken tegen een gedelegeerde handeling. In dat geval trekt de Commissie de handeling onverwijld in na de kennisgeving van het besluit waarbij het Europees Parlement of de Raad bezwaar maakt.

Artikel 141

Comité

• 1. 

  De Commissie wordt bijgestaan door het bij artikel 58, lid 1, van Verordening (EG) nr. 178/2002 i van het Europees Parlement en de Raad ingestelde Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders, behalve met betrekking tot

  artikelen 23 en 23a, waarvoor de Commissie wordt bijgestaan door de comités die zijn ingesteld bij respectievelijk Verordening (EU) nr. 834/2007 i inzake biologische productie en Verordening (EG) nr. 1151/2012 i wat betreft beschermde oorsprongsbenamingen, beschermde geografische aanduidingen en gegarandeerde traditionele specialiteiten voor levensmiddelen. Die comités zijn comités in de zin van Verordening (EU) nr. 182/2011 i.

• 2. 

  Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 5 van Verordening (EU) nr. 182/2011 i van toepassing.

  Indien door het comité geen advies wordt uitgebracht, stelt de Commissie de ontwerpuitvoeringshandeling niet vast en is artikel 5, lid 4, derde alinea, van Verordening (EU) nr. 182/2011 van toepassing.

• 3. 

  Wanneer naar dit lid wordt verwezen, is artikel 8 van Verordening (EU) nr. 182/2011 i, in samenhang met artikel 5 daarvan, van toepassing.

  Hoofdstuk II Overgangs- en slotbepalingen

  Artikel 142 Intrekkingen

• 1. 

  Verordening (EG) nr. 882/2004 i, Richtlijnen 89/608/EEG i en 96/93/EG en Besluit

  92/438/EEG, Verordening (EG) nr. 854/2004 i en Richtlijnen 89/662/EEG i, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG en 97/78/EG worden ingetrokken met ingang van [PB: de in artikel 162, lid 1, genoemde datum van toepassing invoegen].

[...]

• 3. 

  Verwijzingen naar de ingetrokken handelingen gelden als verwijzingen naar deze verordening en worden gelezen volgens de concordantietabel in bijlage IV.

  Artikel 142aa Verhouding tot Verordening (EG) nr. 882/2004 i

Elke aanwijzing van een referentielaboratorium van de Europese Unie zoals bedoeld in bijlage VII van Verordening (EG) nr. 882/2004 i blijft van toepassing totdat […] in hetzelfde gebied een referentielaboratorium van de Europese Unie overeenkomstig artikel 91, van deze verordening is aangewezen.

Artikel 142a Verhouding tot Verordeningen (EG) nr. 852/2004 i en (EG) nr. 853/2004 i inzake de erkenning van

levensmiddelenbedrijven

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten stellen procedures vast die de ondernemers van een levensmiddelenbedrijf moeten volgen wanneer zij een aanvraag indienen voor de erkenning van hun inrichtingen overeenkomstig Verordeningen (EG) nr. 853/2004 i en (EG) nr. 852/2004.

• 2. 

  a) Indien een verzoek tot erkenning van een ondernemer van een levensmiddelenbedrijf wordt ontvangen, legt de bevoegde autoriteit een bezoek ter plaatse af.

  • b) 

    Zij erkent een inrichting voor de betrokken activiteiten uitsluitend indien de ondernemer van het levensmiddelenbedrijf heeft aangetoond dat de inrichting voldoet aan de desbetreffende eisen van de wetgeving inzake levensmiddelen.

  • c) 

    De bevoegde autoriteit kan een voorwaardelijke erkenning afgeven, als blijkt dat de inrichting voldoet aan alle eisen inzake infrastructuur en uitrusting. Definitieve erkenning kan alleen worden verleend als bij een nieuwe officiële controle binnen drie maanden na de voorlopige erkenning blijkt dat de inrichting voldoet aan alle overige voorschriften van de levensmiddelenwetgeving. Indien er veel vooruitgang is geboekt, maar de betrokken inrichting nog steeds niet voldoet aan alle

    voorschriften, kan de bevoegde autoriteit de voorwaardelijke erkenning verlengen. De geldigheidsduur van een voorwaardelijke erkenning mag echter niet meer dan zes maanden bedragen, met uitzondering van die voor fabrieks- en vriesvaartuigen die de vlag van een lidstaat voeren, waarvoor de geldigheidsduur van een voorwaardelijke erkenning niet meer dan twaalf maanden mag bedragen.

  • d) 

    Bij haar officiële controles toetst de bevoegde autoriteit de erkenning van inrichtingen.

    Artikel 143 Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van de Richtlijnen 91/496/EEG i en 97/78/EG i

• 1. 

  De desbetreffende bepalingen van de Richtlijnen 91/496/EEG i en 97/78/EG i die van toepassing zijn op de in artikel 45, lid 2, artikel 46, artikel 49, punt b), c) en d), artikel 51, lid 1, punt a),

  artikel 52, leden 1 en 2, en artikel 56, lid 1, punt a), van deze verordening bedoelde aangelegenheden, blijven van toepassing,in plaats van de daarmee corresponderende bepalingen van de onderhavige verordening, tot drie jaar na de datum van toepassing als bedoeld in artikel 162, lid 1, van deze verordening of een eerdere [...] datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 2 vast te stellen gedelegeerde handeling.

• 2. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de in lid 1 [...] bedoelde datum [...]. Op die datum worden de overeenkomstige regels van toepassing die krachtens de in artikel 45, lid 2, artikel 46,

  artikel 49, punten b), c) en d), artikel 51, lid 1, punt a), artikel 52, leden 1 en 2, artikel 56, lid 1, punt a), van deze verordening bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.

  Artikel 144 Overgangsmaatregelen in verband met de intrekking van Richtlijn 96/23/EG i

• 1. 

  De bevoegde autoriteiten blijven de officiële controles die noodzakelijk zijn om de aanwezigheid van de in bijlage I bij Richtlijn 96/23/EG i bedoelde stoffen en groepen residuen op te sporen, verrichten overeenkomstig bijlagen II, III en IV bij deze richtlijn, in plaats van overeenkomstig de corresponderende bepalingen van onderhavige verordening, tot [...] drie jaar na de datum van toepassing als bedoeld in artikel 162, lid 1, van deze verordening of een eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling..

• 2. 

  Artikel 29, leden 1 en 2, van Richtlijn 96/23/EG i blijven van toepassing, in plaats van de corresponderende bepalingen van onderhavige verordening, tot drie jaar na de datum van toepassing als bedoeld in artikel 162, lid 1, van deze verordening of een eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de in de leden 1 en 2 [...] bedoelde datum [...]. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing die krachtens de in de artikelen 16 en 111 van deze verordening bedoelde gedelegeerde handelingen of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.

  Artikel 145 Wijziging van Richtlijn 98/58/EG i

Richtlijn 98/58/EG i wordt als volgt gewijzigd:

• a) 

  artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  punt 3 wordt geschrapt;

• ii) 

  de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

  "De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen] is eveneens van toepassing.";

• b) 

  artikel 6 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  lid 1 wordt geschrapt;

• ii) 

  lid 2 wordt vervangen door:

  "2. De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken

  en een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen.";

• c) 

  in lid 3 wordt punt a) geschrapt;

• d) 

  artikel 7 wordt geschrapt.

  Artikel 146 Wijziging van Richtlijn 1999/74/EG i

Richtlijn 1999/74/EG i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  lid 1 wordt geschrapt;

• ii) 

  lid 2 wordt vervangen door:

"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen.";

• iii) 

  in lid 3 wordt punt a) geschrapt;

(b) artikel 9 wordt geschrapt.

Artikel 147 Wijziging van Verordening (EG) nr. 999/2001 i van de Raad

Verordening (EG) nr. 999/2001 i wordt als volgt gewijzigd:

(a) de artikelen 19 en 21 worden geschrapt;

(b) in bijlage X worden de hoofdstukken A en B geschrapt.

Artikel 148[...]

Artikel149 [...]

Artikel 150 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1/2005 i en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen

• 1. 

  Verordening (EG) nr. 1/2005 i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  de punten d), f), i) en p) worden geschrapt;

• ii) 

  de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

"De definities van "bevoegde autoriteiten", "grenscontrolepost", "officiële dierenarts" en "plaats van uitgang" in artikel 2, punten 5, 29, 32 en 36, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* zijn eveneens van toepassing.

(b) de artikelen 14, 15, 16 en 21, artikel 22, lid 2, en de artikelen 23, 24 en 26 van Verordening (EG) nr. 1/2005 i worden geschrapt;

(c) artikel 27 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  lid 1 wordt geschrapt;

• ii) 

  lid 2 wordt vervangen door:

"2. De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van de voorschriften in deze verordening te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de belangrijkste aan het licht gebrachte tekortkomingen en van een actieplan om die aan te pakken.";

(d) artikel 28 wordt geschrapt.

• 2. 

  De artikelen 14, 15, 16, 21, artikel 22, lid 2, en de artikelen 23, 24 en 26 van Verordening (EG) nr. 1/2005 blijven van toepassing, in plaats van de corresponderende bepalingen

  van onderhavige verordening, tot drie jaar na de datum van toepassing als bedoeld in artikel 162, lid 1, van onderhavige verordening of een eerdere datum die wordt bepaald in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling. [...]

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de in lid 2 bedoelde datum [...]. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing die krachtens de in artikel 18 van deze verordening bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.

  Artikel 151 Wijziging van Verordening (EG) nr. 396/2005 i en daarmee samenhangende overgangsmaatregelen

• 1. 

  Verordening (EG) nr. 396/2005 i wordt als volgt gewijzigd:

  (a) de artikelen 26 en 27, artikel 28, leden 1 en 2, en artikel 30 worden geschrapt;

  • b) 

    artikel 31, lid 1, aanhef, wordt vervangen door:

  "1. De lidstaten verstrekken jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus de volgende informatie met betrekking tot het vorige kalenderjaar aan de Commissie, de Autoriteit en de andere lidstaten:".

• 2. 

  Artikel 26, artikel 27, lid 1 en artikel 30 van Verordening (EG) nr. 396/2005 i blijven van toepassing, in plaats van de corresponderende bepalingen van onderhavige verordening, tot drie jaar na de datum van toepassing als bedoeld in artikel 162, lid 1, van deze verordening of een eerdere datum die wordt vastgesteld in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de in lid 2 [...] bedoelde datum [...]. Op die datum worden de overeenkomstige voorschriften van toepassing die krachtens de in de artikelen 16 van deze verordening bedoelde gedelegeerde of uitvoeringshandelingen worden vastgesteld.

  Artikel 152 Wijziging van Richtlijn 2007/43/EG i

Richtlijn 2007/43/EG i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  in lid 1 worden de punten c) en d) geschrapt; ii) het volgende lid 3 wordt toegevoegd:

"3. De definities van "bevoegde autoriteiten" en "officiële dierenarts" in artikel 2, punten 5 en 32, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* zijn eveneens van toepassing.

• b) 

  artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  lid 1 wordt geschrapt;

• ii) 

  lid 2 wordt vervangen door:

"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en een nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen."

Artikel 153 [...]

Artikel 154 Wijziging van Richtlijn 2008/119/EG i

Richtlijn 2008/119/EG i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  punt 2 wordt geschrapt;

• ii) 

  de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

'De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen] is eveneens van toepassing.

(b) artikel 7 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  de leden 1 en 2 worden geschrapt;

• ii) 

  lid 3 wordt vervangen door:

"3. 'De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse van de ernstigste geconstateerde inbreuken en een

nationaal actieplan ter preventie en vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten samenvattingen van die verslagen.";

(c) artikel 9 wordt geschrapt.

Artikel 155 Wijziging van Richtlijn 2008/120/EG i

Richtlijn 2008/120/EG i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  punt 10 wordt geschrapt;

• ii) 

  de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

'De definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen] is eveneens van toepassing.

(b) artikel 8 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  de leden 1 en 2 worden geschrapt;

• ii) 

  lid 3 wordt vervangen door:

'De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op [...] 31 augustus een jaarverslag bij de Commissie

in over de inspecties die de bevoegde autoriteit in het voorgaande jaar heeft verricht om

de naleving van deze richtlijn te controleren. Het verslag gaat vergezeld van een analyse

van de ernstigste geconstateerde inbreuken en een nationaal actieplan ter preventie en

vermindering ervan gedurende de komende jaren. De Commissie verstrekt de lidstaten

samenvattingen van die verslagen.";

• iii) 

  artikel 10 wordt geschrapt.

  Artikel 156 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1099/2009 i

Verordening (EG) nr. 1099/2009 i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 2 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  punt q) wordt geschrapt;

• ii) 

  de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

'Naast de definities in de eerste alinea is ook de definitie van "bevoegde autoriteiten" in artikel 2, punt 5, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* van toepassing.

(b) artikel 22 wordt geschrapt.

Artikel 157 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1069/2009 i

Verordening (EG) nr. 1069/2009 i wordt als volgt gewijzigd:

• a) 

  artikel 3 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  de punten 10 en 15 worden geschrapt; ii) de volgende tweede alinea wordt toegevoegd:

"De definities van "bevoegde autoriteiten" en "doorvoer" in artikel 2, punten 5 en 50, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* zijn eveneens van toepassing.

• b) 

  de artikelen 45, 49 en 50 worden geschrapt.

  Artikel 158 Wijziging van Verordening (EG) nr. 1107/2009 i

Verordening (EG) nr. 1107/2009 i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 68 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  de eerste alinea wordt vervangen door:

"De lidstaten dienen jaarlijks uiterlijk op 31 augustus een definitief verslag bij de Commissie in betreffende het voorgaande jaar, over de omvang en de resultaten van de officiële controles die zijn verricht om de naleving van deze verordening te controleren";

• ii) 

  [...]de tweede en derde alinea worden geschrapt.

(b) artikel 78, lid 1, punt n), wordt geschrapt.

Artikel 159 [...]

Artikel 160 Wijziging van Verordening (EU) nr. 1151/2012 i

Verordening (EU) nr. 1151/2012 i wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel 36 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  het opschrift wordt vervangen door: "Inhoud van officiële controles";

• ii) 

  de leden 1 en 2 worden geschrapt;

• iii) 

  in lid 3 wordt de aanhef vervangen door:

"3. De overeenkomstig Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* verrichte officiële controles hebben betrekking op:

(b) artikel 37 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  in lid 1 wordt de eerste alinea vervangen door:

"1. Alvorens een uit de Unie afkomstig product onder een als beschermde oorsprongsbenaming, beschermde geografische aanduiding of gegarandeerde traditionele specialiteit geregistreerde naam op de markt wordt gebracht, wordt het verifiëren of het product in overeenstemming is met het productdossier verricht door:

• a) 

  de overeenkomstig artikel 3 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer

van deze verordening invoegen] aangewezen bevoegde autoriteiten; of,

• b) 

  gemachtigde instanties in de zin van artikel 2, punt 38, van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen].";

• ii) 

  in lid 3 wordt de eerste alinea geschrapt; iii) in lid 4 wordt "de leden 1 en 2" vervangen door "lid 2";

(c) [...] artikel 38 wordt geschrapt;

(d) artikel 39 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  het opschrift wordt vervangen door: 'Gemachtigde instanties die controles verrichten in derde landen'

• ii) 

  lid 1 wordt vervangen door: "De gemachtigde instanties die controles verrichten in derde landen, als bedoeld in lid 2, punt b) of in artikel 37, worden geaccrediteerd volgens de toepasselijke geharmoniseerde norm voor 'Conformiteitsbeoordeling - Eisen voor certificatieinstellingen die certificaten toekennen aanproducten, processen en diensten". Zij kunnen worden geaccrediteerd door een nationale accreditatie-instantie in de Unie overeenkomstig Verordening (EG) nr. 765/2008 i, of door een accreditatie-instantie buiten de Unie die ondertekenaar is van een multilaterale erkenningsregeling onder de auspiciën van het IAF (International Accreditation Forum).

• iii) 

  leden 2 en 3 worden geschrapt.

  Artikel 161 Wijziging van Verordening (EU) nr. 652/2014

Verordening (EU) nr. 652/2014 50 [...] wordt als volgt gewijzigd:

(a) artikel [...] 30 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  het opschrift wordt vervangen door: "Referentielaboratoria en -centra van de Europese Unie";

• ii) 

  lid 1 wordt vervangen door: "1. Om de kosten te dekken die zij maken bij de uitvoering van de door de Commissie goedgekeurde werkprogramma's, kunnen subsidies worden verleend aan: a) de in artikel 91 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen]* bedoelde referentielaboratoria van de Europese Unie;

  [...] c) de in artikel 95 van die verordening bedoelde referentiecentra van de Europese Unie voor dierenwelzijn; d) de referentiecentra van de Europese Unie voor de authenticiteit en de integriteit van de voedselketen, als bedoeld in artikel 96a van die verordening.”

• iii) 

  in lid 2 wordt punt a) vervangen door: a) kosten voor personeelsleden, ongeacht hun status, die rechtstreeks betrokken zijn bij de activiteiten van de laboratoria of centra, die worden uitgevoerd in hun hoedanigheid van referentielaboratorium of -centrum van de Europese Unie;";

(b) het volgende artikel [...] 30bis wordt ingevoegd:

'Artikel 30bis Accreditering van nationale referentielaboratoria voor plantgezondheid

• 1. 

  Er kunnen subsidies aan de in artikel 98 van Verordening (EU) nr. XXX/XXXX [PB: nummer van deze verordening invoegen] bedoelde nationale referentielaboratoria worden verleend voor de kosten die zij maken voor het verkrijgen van een accreditering overeenkomstig de norm

  EN ISO/IEC 17025 voor de toepassing van methoden voor laboratoriumanalyses, -tests en - diagnoses om de naleving van de voorschriften voor beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen bij planten te verifiëren.

50 PB L 189 van 27.6.2014, blz. 1.

• 2. 

  Voor elk referentielaboratorium van de Europese Unie voor plantgezondheid kunnen tot drie jaar na de aanwijzing ervan subsidies worden verleend aan één nationaal

  referentielaboratorium per lidstaat."

  Artikel 161a Wijziging van Verordening (EG) nr. 2016/429 en daarmee samenhangende

overgangsmaatregelen

• 1. 

  Verordening (EU) nr. 2016/429 wordt als volgt gewijzigd:

• a) 

  artikel 4, punt 51, wordt vervangen door:

“TRACES”: een systeemcomponent die geïntegreerd is in het Imsoc als bedoeld in titel VI, hoofdstuk IV van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• b) 

  artikel 4 wordt als volgt gewijzigd:

• i) 

  punt 33 wordt vervangen door:

“33 "officiële controle": elke vorm van controle die wordt verricht overeenkomstig Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen],”

• ii) 

  punt 53 wordt vervangen door:

“53. “officiële dierenarts”: een dierenarts als omschreven in artikel 2, punt 32 van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen],”

• iii) 

  punt 55 wordt vervangen door:

“55. “bevoegde autoriteit” de centrale veterinaire autoriteit van een lidstaat die verantwoordelijk is voor de organisatie van de officiële controles en andere officiële activiteiten overeenkomstig deze verordening en Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen], of elke andere autoriteit waaraan die verantwoordelijkheid is gedelegeerd”

• c) 

  artikel 229, lid 2, wordt vervangen door:

“De voor de betrokken zending verantwoordelijke exploitanten bieden zendingen dieren, levende producten en producten van dierlijke oorsprong uit derde landen

of gebieden aan voor officiële controle als bedoeld in artikel 45 van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen],”

• d) 

  artikel 281 wordt geschrapt.

• 2. 

  De volgende bepalingen blijven van toepassing op aangelegenheden die geregeld worden bij Verordening (EU) nr. 2016/429 tot de datum van toepassing van

  Verordening (EU) nr. 2016/429:

• a) 

  artikel 9 van Richtlijn 89/662/EEG i; b) artikel 10 van Richtlijn 90/425/EG i;

• c) 

  artikel 18 van Richtlijn 91/496/EG i;

• d) 

  artikel 22 van Richtlijn 97/78/EEG i 51 .

• 3. 

  Wat betreft artikel 14 van Verordening (EU) nr. 2016/429 en niettegenstaande de in die verordening vermelde datum van toepassing, wordt voor de toepassing van artikel 30,

  lid 2, van deze verordening geacht reeds aan de toepassingsvoorwaarde van dat artikel te zijn voldaan op de in artikel 162, lid 1, van deze verordening genoemde datum.

  Artikel 161b Wijziging van Verordening (EG) nr. 2016/XXX [verordening inzake plantgezondheid] en

daarmee samenhangende overgangsmaatregelen

• 1. 

  Verordening (EU) nr. 2016/XXX wordt als volgt gewijzigd:

aa) artikel 2, punt 5, wordt als volgt gewijzigd:

“5. “bevoegde autoriteit”: een autoriteit als omschreven in artikel 2, punt 5 van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen],”

• a) 

  artikel 11 wordt vervangen door:

Wanneer een bevoegde autoriteit vermoedt of het bewijs heeft ontvangen dat een EU-quarantaineorganisme of een schadelijk organisme dat onderworpen is aan de krachtens artikel 29, lid 1, vastgestelde maatregelen aanwezig is op een deel van het grondgebied van de betreffende lidstaat waar dit schadelijk organisme voor zover bekend tot dusver niet voorkwam, of in een zending planten, plantaardige producten of ander materiaal die het grondgebied van de Unie worden binnengebracht, daarvoor bestemd zijn, of daarop vervoerd worden, neemt zij onmiddellijk alle maatregelen die noodzakelijk zijn om op basis van een diagnose door een in artikel 36 van Verordening (EU) nr. .../... bedoeld officieel laboratorium te bevestigen [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen] (hierna: "officieel bevestigen") of het schadelijk organisme aanwezig is of niet. In afwachting van de officiële bevestiging van de aanwezigheid van het schadelijk organisme stellen de betrokken lidstaten, indien van toepassing, fytosanitaire maatregelen vast om het risico op verspreiding van het schadelijk organisme weg te nemen. Het in de eerste alinea bedoelde vermoeden of bewijs kan gebaseerd zijn op informatie die is ontvangen uit hoofde van de artikelen 15 en 15a, of enige andere bron.”;

• b) 

  in artikel 12 wordt de laatste alinea vervangen door:

"Deze kennisgevingen worden voorgelegd door de enige instantie als bedoeld in artikel 3, lid 2, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”, van de betrokken lidstaat.”;

• c) 

  artikel 24, lid 2, punt a, wordt vervangen door:

51 De juristen-vertalers dienen een definitieve toetsing door te voeren om ervoor te zorgen dat

alleen wordt verwezen naar bepalingen waarvoor er volgens de concordantietabel geen overeenkomstige bepaling in deze verordening is.

“De rol en verantwoordelijkheden van de bij de uitvoering van het plan betrokken instanties, in geval de aanwezigheid van het prioritaire schadelijk organisme is bevestigd of vermoed wordt, de bevelsstructuur en procedures voor gecoördineerde acties van de bevoegde autoriteiten, andere openbare instanties, als bedoeld in artikel 3, lid 2, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen], gemachtigde instanties of betrokken natuurlijke personen als bedoeld in artikel 25, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen], laboratoria en ondernemers, alsmede de coördinatie met, naargelang het geval, naburige lidstaten en naburige derde landen.”;

• d) 

  artikel 41, lid 4, wordt vervangen door:

“Wanneer planten, plantaardige producten of ander materiaal in strijd met lid 01 het grondgebied van de Unie zijn binnengebracht of daarop zijn vervoerd, nemen de lidstaten de nodige maatregelen als bedoeld in artikel 64, lid 3, [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen] en geven zij de Commissie en de andere lidstaten daarvan kennis door middel van het elektronische kennisgevingssysteem als bedoeld in artikel 97.

Waar van toepassing wordt de kennisgeving ook gedaan aan het derde land waaruit de planten, plantaardige producten of ander materiaal op het grondgebied van de Unie zijn binnengebracht.”;

• e) 

  artikel 42, lid 2, wordt vervangen door:

“Waar passend voert de Commissie onderzoek in het betrokken derde land, en overeenkomstig artikel 119 van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen], om na te gaan of wordt voldaan aan lid 1, punten a) en b).”;

• f) 

  in artikel 47, lid 6, wordt de derde alinea vervangen door:

“De lidstaten geven door middel van het in artikel 97 bedoelde elektronische kennisgevingssysteem de Commissie en de overige lidstaten waar het binnenbrengen in de Unie van een plant, plantaardig product of ander materiaal geweigerd is of het vervoer ervan op het grondgebied van de Unie verboden is, er kennis van dat de betrokken lidstaat van oordeel was dat het in lid 2, punt c) bedoelde verbod geschonden was. Waar van toepassing omvat de kennisgeving ook de maatregelen die de lidstaten overeenkomstig artikel 64, lid 3, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen] voor de betrokken planten, plantaardige producten [...] of ander materiaal hebben genomen.";

• g) 

  artikel 71 wordt als volgt gewijzigd:

lid 4, punt i) wordt vervangen door:

“Indien een derde land geen partij is bij het IPCC, aanvaardt de bevoegde autoriteit uitsluitend fytosanitaire certificaten die zijn afgegeven door de autoriteiten die overeenkomstig de nationale regels van het betrokken derde land bevoegd zijn verklaard en waarvan kennis is gegeven aan de Commissie. De Commissie informeert de lidstaten en de ondernemers overeenkomstig artikel 131, punt a), van Verordening (EU) nr. .../... door middel van het elektronische kennisgevingssysteem als bedoeld in artikel 97 [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”, over de ontvangen kennisgevingen.

De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 98 gedelegeerde handelingen vast te stellen ter aanvulling van de aanvaardingsvoorwaarden als bedoeld in de eerste alinea, teneinde de betrouwbaarheid van deze certificaten te garanderen.”;

lid 5, punt ii) wordt v ervangen door:

"Elektronische fytosanitaire certificaten worden uitsluitend aanvaard indien zij afgegeven of uitgewisseld zijn door middel van het geïntegreerd computersysteem als bedoeld in artikel 130, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• h) 

  in lid 72, lid 1, wordt de eerste alinea vervangen door:

“Wanneer een fytosanitair certificaat is afgegeven overeenkomstig artikel 67, leden 1, 2 en 3, en de betrokken bevoegde autoriteit besluit dat niet aan de voorwaarden van artikel 71 is voldaan, maakt zij dat fytosanitair certificaat ongeldig en zorgt zij ervoor dat het niet langer de betrokken planten, plantaardige producten of het ander materiaal vergezelt. In dat geval, en met betrekking tot de betrokken planten, plantaardige producten of het ander materiaal, neemt de bevoegde autoriteit een van de in artikel 64, lid 3, van Verordening (EU) nr. .../... bedoelde maatregelen. [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• i) 

  in artikel 86, lid 1, wordt de laatste alinea vervangen door:

"Voor erkende ondernemers die een goedgekeurd plan voor de beheersing van het risico op schadelijke organismen uitvoeren kunnen controles met een lagere frequentie worden uitgevoerd als bedoeld in artikel 19, lid 1, punt b) van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• j) 

  in lid 89, lid 1, wordt de eerste alinea vervangen door:

"In afwijking van artikel 82, wordt het plantenpaspoort voor planten, plantaardige producten en ander materiaal die vanuit een derde land op het grondgebied van de Unie zijn binnengebracht en waarvan het vervoer op het grondgebied van de Unie aan een plantenpaspoort is onderworpen op grond van de uitvoeringshandelingen bedoeld in artikel 74, lid 1, en artikel 75, lid 1, afgegeven daar waar de controles uit hoofde van artikel 47, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]” betreffende het binnenbrengen van de betrokken planten, plantaardige producten of het ander materiaal met goed gevolg zijn uitgevoerd en waar is besloten dat de betrokken planten, plantaardige producten of het ander materiaal voldoen aan de inhoudelijke voorschriften voor afgifte van een plantenpaspoort overeenkomstig artikel 80, en in voorkomend geval, artikel 81”.;

• k) 

  artikel 94, lid 6, wordt vervangen door:

"Elektronische fytosanitaire uitvoercertificaten worden afgegeven of uitgewisseld door middel van het geïntegreerd computersysteem als bedoeld in artikel 130, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”;

• l) 

  artikel 95, lid 7, wordt vervangen door:

  " "Elektronische fytosanitaire wederuitvoercertificaten worden afgegeven of uitgewisseld door middel van het geïntegreerd computersysteem als bedoeld in artikel 130, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”;

• m) 

  artikel 96, lid 4, wordt vervangen door:

"Het preuitvoercertificaat vergezelt de planten, plantaardige producten en ander materiaal tijdens het vervoer binnen het grondgebied van de Unie, tenzij de informatie die het bevat tussen de betrokken lidstaten wordt uitgewisseld of wordt uitgewisseld door middel van het geïntegreerd computersysteem als bedoeld in artikel 130, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../...; [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• n) 

  artikel 97, lid 1, wordt vervangen door:

"De Commissie zet een elektronisch systeem op voor het indienen van kennisgevingen door de lidstaten.

Dat systeem is gekoppeld aan en compatibel met het geïntegreerd computersysteem als bedoeld in artikel 130, lid 1, van Verordening (EU) nr. .../... [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

• o) 

  artikel 101, lid 1, wordt vervangen door:

“Richtlijn 2000/29/EG i wordt ingetrokken, onverminderd artikel 161b, leden 2, 3 en 4 van [PB: nummer van de verordening officiële controles invoegen]”,

Ook de volgende handelingen worden ingetrokken:

• a) 

  Richtlijn 69/464/EEG i;

• b) 

  Richtlijn 74/647/EEG i;

• c) 

  Richtlijn 93/85/EEG i;

• d) 

  Richtlijn 98/57/EG i;

• e) 

  Richtlijn 2006/91/EG i;

• f) 

  Richtlijn 2007/33/EG i.”

• 2. 

  De toepasselijke artikelen van Richtlijn 2000/29/EG i blijven van toepassing op de bij artikel 45, lid 2, artikel 46, artikel 49, punten b), c) en d), artikel 51, lid 1, punt a),

  artikel 52, leden 1 en 2, en artikel 56, lid 1, punt a), van deze verordening geregelde aangelegenheden, in plaats van laatstgenoemde bepalingen van de onderhavige verordening, tot drie jaar na de datum van toepassing van deze verordening of een eerdere datum na de datum van toepassing van deze verordening, die wordt bepaald in de overeenkomstig lid 3 vast te stellen gedelegeerde handeling.

• 3. 

  De Commissie is bevoegd overeenkomstig artikel 139 van onderhavige verordening gedelegeerde handelingen vast te stellen met betrekking tot de in lid 2 bedoelde

  datum [...].

• 4. 

  Onverminderd leden 2 en 3 en niettegenstaande de in artikel 162, lid 1, van deze verordening vermelde datum van toepassing, stelt de Commissie voor de in artikel 45, lid 1, punt c, bedoelde goederen de in artikel 46, punt (i), en artikel 51, lid 1, punt a, bedoelde gedelegeerde handelingen vast uiterlijk 12 maanden voordat die van toepassing worden.

  Artikel 161c Overgangsmaatregelen voor de vaststelling van gedelegeerde en uitvoeringshandelingen

Niettegenstaande de in artikel 162 genoemde toepassingsdata en de overgangsmaatregelen van dit hoofdstuk, is de Commissie bevoegd de gedelegeerde en uitvoeringshandelingen vast te stellen waarin deze verordening voorziet vanaf de in artikel 162, lid 1, genoemde datum van inwerkingtreding. Deze handelingen worden van toepassing vanaf de in artikel 162 genoemde datum van toepassing, onverminderd de overgangsmaatregelen van dit hoofdstuk.

Artikel 162 Inwerkingtreding en toepassing

• 1. 

  Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.

Tenzij in de leden 2 tot en met 5 anders is bepaald, is zij van toepassing met ingang van [PB: datum van toepassing van de verordening betreffende beschermende maatregelen tegen schadelijke organismen invoegen [...].

• 2. 

  Voor het gebied waarop de in artikel 1, lid 2, onder g), bedoelde regels van toepassing zijn, zijn […] artikel 33, leden 1, 2 […] en 4, artikel 36, lid 4, punt e), en artikel 36, lid 5, van

  toepassing met ingang van [PB: datum van inwerkingtreding van deze verordening invoegen + 5 jaar].

• 4. 

  Artikelen 90a tot en met 99 zijn van toepassing met ingang van [PB: datum van inwerkingtreding van deze verordening invoegen + [...] 1 jaar], in plaats van artikelen 32 en 33 van Verordening 882/2004 i, die bij onderhavige verordening wordt ingetrokken.

• 5. 

  Artikel 161 is van toepassing met ingang van [PB: datum van inwerkingtreding van deze verordening invoegen].

Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat.

Gedaan te Brussel,

Voor het Europees Parlement

De voorzitter

Voor de Raad

 De voorzitter

BIJLAGE I

GRONDGEBIEDEN BEDOELD IN ARTIKEL 2, PUNT 45, uitgezonderd voor de toepassing van

artikel 1, lid 2, punt g)

• 1. 

  Het grondgebied van het Koninkrijk België

• 2. 

  Het grondgebied van de Republiek Bulgarije

2a. Het grondgebied van de Republiek Kroatië

• 3. 

  Het grondgebied van de Tsjechische Republiek

• 4. 

  Het grondgebied van het Koninkrijk Denemarken, met uitzondering van de Faeröer en Groenland

• 5. 

  Het grondgebied van de Bondsrepubliek Duitsland

• 6. 

  Het grondgebied van de Republiek Estland

• 7. 

  Het grondgebied van Ierland

• 8. 

  Het grondgebied van de Helleense Republiek

• 9. 

  Het grondgebied van het Koninkrijk Spanje, met uitzondering van Ceuta en Melilla

• 10. 

  Het grondgebied van de Franse Republiek

• 11. 

  Het grondgebied van de Italiaanse Republiek

• 12. 

  Het grondgebied van de Republiek Cyprus

• 13. 

  Het grondgebied van de Republiek Letland

• 14. 

  Het grondgebied van de Republiek Litouwen

• 15. 

  Het grondgebied van het Groothertogdom Luxemburg

• 16. 

  Het grondgebied van Hongarije

• 17. 

  Het grondgebied van de Republiek Malta

• 18. 

  Het grondgebied van het Koninkrijk der Nederlanden in Europa

• 19. 

  Het grondgebied van de Republiek Oostenrijk

• 20. 

  Het grondgebied van de Republiek Polen

• 21. 

  Het grondgebied van de Portugese Republiek

• 22. 

  Het grondgebied van Roemenië

• 23. 

  Het grondgebied van de Republiek Slovenië

• 24. 

  Het grondgebied van de Slowaakse Republiek

• 25. 

  Het grondgebied van de Republiek Finland

• 26. 

  Het grondgebied van het Koninkrijk Zweden

• 27. 

  Het grondgebied van het Verenigd Koninkrijk van Groot-Brittannië en Noord-Ierland

  BIJLAGE II OPLEIDING VAN PERSONEEL VAN DE BEVOEGDE AUTORITEITEN

  Hoofdstuk I: Onderwerpen voor de opleiding van personeel dat officiële controles

en andere officiële activiteiten uitvoert

• 1. 

  Verschillende controlemethoden en –technieken, zoals inspectie, verificatie, screening, gerichte screening, bemonstering, en laboratoriumanalyses, -diagnoses en –tests.

• 2. 

  Controleprocedures.

• 3. 

  De in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

• 4. 

  Beoordeling van de niet-naleving van de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels.

• 5. 

  De gevaren bij de productie, verwerking en distributie van dieren en goederen.

• 6. 

  De verschillende stadia van de productie, verwerking en distributie, alsmede de mogelijke risico's voor de menselijke gezondheid en, waar van toepassing, voor de gezondheid van dieren en planten, voor het dierenwelzijn, voor het milieu [...].

• 7. 

  De evaluatie van de toepassing van HACCP-procedures en goede landbouwpraktijken.

• 8. 

  Beheersystemen zoals kwaliteitsborgingsprogramma's die door de ondernemers worden beheerd, en de beoordeling ervan, voor zover zij relevant zijn voor de voorschriften van de in artikel 1, lid 2,

  bedoelde regels.

• 9. 

  Officiële certificeringssystemen.

• 10. 

  Regelingen voor noodsituaties, inclusief de communicatie tussen de lidstaten en de Commissie.

• 11. 

  Gerechtelijke procedures en implicaties van officiële controles.

• 12. 

  Onderzoek van schriftelijk documentatiemateriaal en andere stukken, met inbegrip van documenten betreffende vergelijkend interlaboratoriumonderzoek, accreditatie en risicobeoordeling, die van belang kunnen zijn om na te gaan of de in artikel 1, lid 2, bedoelde regels zijn nageleefd; hieronder kunnen financiële en commerciële aspecten vallen.

• 13. 

  Controleprocedures en voorschriften voor het binnenbrengen in de Unie van dieren en goederen uit derde landen.

• 14. 

  Elk ander onderwerp waarvan beheersing nodig is om ervoor te zorgen dat officiële controles overeenkomstig deze verordening worden uitgevoerd.

  Hoofdstuk II: Onderwerpen voor controleprocedures

• 1. 

  De organisatie van de bevoegde autoriteiten en de verhouding tussen de centrale bevoegde autoriteiten en de autoriteiten waaraan zij taken met het oog op de uitvoering van officiële controles of andere

  officiële activiteiten hebben opgedragen.

• 2. 

  De verhouding tussen bevoegde autoriteiten en gemachtigde instanties of natuurlijke personen waaraan zij taken in verband met officiële controles of andere officiële activiteiten hebben

  gedelegeerd.

• 3. 

  Een verklaring over de te verwezenlijken doelstellingen.

• 4. 

  Taken, verantwoordelijkheden en plichten van het personeel.

• 5. 

  Bemonsteringsprocedures, controlemethoden en -technieken, met inbegrip van laboratoriumanalyses, - tests en –diagnoses, interpretatie van resultaten en daaruit voortvloeiende besluiten.

• 6. 

  Programma's voor screening en gerichte screening.

• 7. 

  Wederzijdse bijstand ingeval voor officiële controles maatregelen van meer dan één lidstaat vereist zijn.

• 8. 

  Naar aanleiding van officiële controles te nemen maatregelen.

• 9. 

  Samenwerking met andere diensten en departementen die ter zake mogelijk verantwoordelijkheden hebben, of met ondernemers.

• 10. 

  Verificatie van de geschiktheid van methoden voor bemonstering en voor laboratoriumanalyses, -tests en -diagnoses.

• 11. 

  Elke andere activiteit of informatie die nodig is voor de doeltreffende werking van de officiële controles.

  BIJLAGE III KENMERKEN VAN ANALYSEMETHODEN

• 1. 

  Voor analysemethoden en meetresultaten gelden de volgende criteria:

  (a) nauwkeurigheid (juistheid en precisie); (b) toepasbaarheid (matrix en concentratiebereik); (c) aantoonbaarheidsgrens; (d) bepaalbaarheidsgrens; (e) precisie; (f) herhaalbaarheid; (g) reproduceerbaarheid; (h) terugvinding; (i) selectiviteit; (j) gevoeligheid; (k) lineariteit; (l) onzekerheid van metingen; (m) andere criteria die naargelang de behoefte kunnen worden bepaald.

• 2. 

  De in punt 1, onder e), bedoelde precisiewaarden worden ofwel verkregen aan de hand van een ringonderzoek, uitgevoerd volgens een internationaal erkend protocol inzake ringonderzoeken (bv. ISO 5725 "Accuracy (trueness and precision) of measurement

  methods and results"), ofwel, wanneer voor analysemethoden prestatiecriteria zijn vastgesteld,

  op basis van proeven op het naleven van de criteria. De waarden voor herhaalbaarheid en

  reproduceerbaarheid worden uitgedrukt in een internationaal erkende vorm (bv. 95 %-

  betrouwbaarheidsintervallen, zoals gedefinieerd in ISO 5725 "Accuracy (trueness and

  precision) of measurement methods and results"). De resultaten van het ringonderzoek

  worden gepubliceerd of zijn voor iedereen vrij toegankelijk.

• 3. 

  Aan analysemethoden die uniform van toepassing zijn op verschillende groepen producten, wordt de voorkeur gegeven boven methoden die slechts op individuele producten kunnen

  worden toegepast.

• 4. 

  In situaties waar analysemethoden in slechts één laboratorium kunnen worden gevalideerd, dient dat te gebeuren overeenkomstig internationaal erkende wetenschappelijke protocollen of richtsnoeren, ofwel, wanneer voor analysemethoden prestatiecriteria zijn vastgesteld, op basis van proeven op het voldoen aan de criteria.

• 5. 

  De op grond van deze verordening vastgestelde analysemethoden moeten worden geformuleerd conform de genormaliseerde presentatie van analysemethoden die door de ISO is aanbevolen.

  BIJLAGE IV CONCORDANTIETABEL BEDOELD IN ARTIKEL 142, LID 3

• 1. 

  Verordening (EG) nr. 882/2004 i

  Verordening (EG) nr. 882/2004 i Deze verordening

Artikel 1, lid 1, eerste alinea Artikel 1, lid 1

Artikel 1, lid 1, tweede alinea Artikel 1, lid 2

Artikel 1, lid 2 Artikel 1, lid 4

Artikel 1, lid 3 -

Artikel 1, lid 4 -

Artikel 2 Artikel 2

Artikel 3, lid 1 Artikel 8, lid 1

Artikel 3, lid 2 Artikel 8, lid 4

Artikel 3, lid 3 Artikel 9

Artikel 3, lid 4 Artikel 8, lid 6

Artikel 3, lid 5 Artikel 8, lid 6

Artikel 3, lid 6 Artikel 8, lid 7

Artikel 3, lid 7 -

Artikel 4, lid 1 Artikel 3, lid 1

Artikel 4, lid 2 Artikel 4, lid 1, punten a), c), d), e), f), g) en i)

Artikel 4, lid 3 Artikel 3, lid 2

Artikel 4, lid 4 Artikel 4, lid 1, punt b)

Artikel 4, lid 5 Artikel 4, lid 4

Artikel 4, lid 6 Artikel 5, lid 1

Artikel 4, lid 7 Artikel 5, lid 3

Artikel 5, lid 1, eerste alinea Artikel 25, lid 1

Artikel 5, lid 1, tweede alinea Artikel 25, lid 3

Artikel 5, lid 1, derde alinea Artikel 25, lid 2, eerste alinea

Artikel 5, lid 2, punten a), b), c) en f) Artikel 26, lid 1

Artikel 5, lid 2, punt d) -

Artikel 5, lid 2, punt e) Artikel 28

Artikel 5, lid 3 Artikel 29

Artikel 5, lid 4 -

Artikel 6 Artikel 4, leden 2 en 3

Artikel 7, lid 1, eerste alinea Artikel 10, lid 1, eerste alinea

Artikel 7, lid 1, tweede alinea, punt a Artikel 10, lid 1, tweede alinea

Artikel 7, lid 1, eerste zin -

Artikel 7, lid 2, eerste zin Artikel 7, lid 1

Artikel 7, lid 2, tweede zin -

Artikel 7, lid 2, derde zin -

Artikel 7, lid 3 Artikel 7, leden 2 en 3

Artikel 8, lid 1 Artikel 11, lid 1

Artikel 8, lid 2 Artikel 4, lid 1, punt h)

Artikel 8, lid 3, punt a) Artikel 11, lid 2

Artikel 8, lid 3, punt b) Artikel 11, lid 3

Artikel 8, lid 4 -

Artikel 9, lid 1 Artikel 12, lid 1, eerste alinea

Artikel 9, lid 2 Artikel 12, lid 1, tweede alinea

Artikel 9, lid 3 Artikel 11, lid 2

Artikel 10 Artikel 13

Artikel 11, lid 1 Artikel 33, leden 1 en 2

Artikel 11, lid 2 -

Artikel 11, lid 3 Artikel 33, lid 5

Artikel 11, lid 4 Artikel 33, lid 7

Artikel 11, lid 5 Artikel 31, lid 1, eerste alinea en artikel 31, lid 2

Artikel 11, lid 6 Artikel 34, lid 1, punt b), i)

Artikel 11, lid 7 Artikel 33, lid 6

Artikel 12, lid 1 Artikel 36, lid 1

Artikel 12, lid 2 Artikel 36, lid 4, punt e)

Artikel 12, lid 3 Artikel 36, lid 5, punt c)

Artikel 12, lid 4 Artikel 38, lid 2

Artikel 13 Artikel 114

Artikel 14, lid 1 -

Artikel 14, lid 2 Artikel 43, lid 3

Artikel 14, lid 3 -

Artikel 15, lid 1 Artikel 42, lid 1, eerste zin

Artikel 15, lid 2 Artikel 42, leden 2 en 4

Artikel 15, lid 3 Artikel 42, leden 2 en 4

Artikel 15, lid 4 -

Artikel 15, lid 5 Artikel 45, lid 1, punt d), artikel 45, lid 2, punt b), en artikel 52, lid 3, eerste zin

Artikel 16, lid 1 Artikel 43, lid 1

Artikel 16, lid 2 Artikel 42, lid 1, tweede zin

Artikel 16, lid 3, eerste zin Artikel 43, lid 2

Artikel 16, lid 3, tweede zin Artikel 33, lid 6

Artikel 17, lid 1, eerste streepje Artikel 57, lid 1

Artikel 17, lid 1, tweede streepje Artikel 54, leden 1, artikel 54, lid 2, punt a), artikel 54, lid 3, en artikel 56, lid 1

Artikel 17, lid 2 -

Artikel 18 Artikel 63, leden 1, 2 en 3

Artikel 19, lid 1 Artikel 64, leden 1 en 3

Artikel 19, lid 2 bis Artikel 65

Artikel 19, lid 2, punt b) Artikel 64, lid 5

Artikel 19, lid 3 Artikel 64, lid 4

Artikel 19, lid 4 Artikel 6

Artikel 20 Artikel 69

Artikel 21, lid 1 Artikel 70, lid 1

Artikel 21, lid 2 Artikel 67

Artikel 21, lid 3 Artikel 64, lid 1

Artikel 21, lid 4 Artikel 64, lid 4

Artikel 22 Artikel 84, punt d)

Artikel 23, lid 1 Artikel 71, lid 1

Artikel 23, lid 2 Artikel 71, lid 2, en artikel 72

Artikel 23, lid 3 Artikel 71, lid 3

Artikel 23, lid 4 Artikel 71, lid 2

Artikel 23, lid 5 Artikel 71, lid 4, punt a)

Artikel 23, lid 6 Artikel 71, lid 2, punt c), en artikel 71, lid 4, punt b)

Artikel 23, lid 7 Artikel 72

Artikel 23, lid 8 Artikel 72

Artikel 24, lid 1 Artikel 73, lid 1

Artikel 24, lid 2 Artikel 55

Artikel 24, lid 3 Artikel 44

Artikel 24, lid 4 Artikel 74

Artikel 25, lid 1 -

Artikel 25, lid 2, punt a) -

Artikel 25, lid 2, punt b) Artikel 75, lid 1, punt c)

Artikel 25, lid 2, punt c) Artikel 75, lid 1, punt f)

Artikel 25, lid 2, punt d) Artikel 46, punten c) en d), en artikel 75, lid 1, punten e) en k)

Artikel 25, lid 2, punt e) -

Artikel 25, lid 2, punt f) Artikel 68

Artikel 25, lid 2, punt g) Artikel 75, lid 1, punt h)

Artikel 25, lid 2, punt h) Artikel 44, lid 2, punt b)

Artikel 26 Artikel 76, lid 1

Artikel 27, lid 1 Artikel 76, lid 2

Artikel 27, lid 2 Artikel 77

Artikel 27, lid 3 -

Artikel 27, lid 4 Artikel 79, lid 1

Artikel 27, lid 5 -

Artikel 27, lid 6 -

Artikel 27, lid 7 -

Artikel 27, lid 8 Artikel 81, lid 2

Artikel 27, lid 9 Artikel 82, lid 1

Artikel 27, lid 10 -

Artikel 27, lid 11 Artikel 81, lid 1

Artikel 27, lid 12, eerste zin Artikel 83

Artikel 27, lid 12, tweede zin -

Artikel 28 Artikel 84

Artikel 29 -

Artikel 30, lid 1, punt a) Artikel 86

Artikel 30, lid 1, punt b) Artikel 89, punt a)

Artikel 30, lid 1, punt c) Artikel 87, lid 2

Artikel 30, lid 1, punt d) Artikel 89, punten b) en f)

Artikel 30, lid 1, punt e) Artikel 89, punt c)

Artikel 30, lid 1, punt f) Artikel 89, punt d)

Artikel 30, lid 1, punt g) Artikel 89, punt e)

Artikel 30, lid 2, punt a) Artikel 88, lid 1, punt e)

Artikel 30, lid 2, punt b) Artikel 88, lid 1, punt c)

Artikel 30, lid 3 -

Artikel 31 -

Artikel 32, lid 1, punt a) Artikel 92, lid 2, punt a)

Artikel 32, lid 1, punt b) Artikel 92, lid 2, punt b)

Artikel 32, lid 1, punt c) Artikel 92, lid 2, punt c)

Artikel 32, lid 1, punt d) Artikel 92, lid 2, punt d)

Artikel 32, lid 1, punt e) Artikel 92, lid 2, punt e)

Artikel 32, lid 1, punt f) Artikel 92, lid 2, punt g)

Artikel 32, lid 2, punt a) Artikel 92, lid 2, punten a), b) en c)

Artikel 32, lid 2, punt b) Artikel 92, lid 2, punt h)

Artikel 32, lid 2, punt c) Artikel 92, lid 2, punt d)

Artikel 32, lid 2, punt d) Artikel 92, lid 2, punt g)

Artikel 32, lid 2, punt e) Artikel 92, lid 2, punt d)

Artikel 32, lid 3 Artikel 91, lid 3, punt a)

Artikel 32, lid 4, punt a) Artikel 91, lid 3, punt c)

Artikel 32, lid 4, punt b) Artikel 91, lid 3, punt d)

Artikel 32, lid 4, punt c) Artikel 91, lid 3, punt d)

Artikel 32, lid 4, punt d) Artikel 7

Artikel 32, lid 4, punt e) Artikel 91, lid 3, punt e)

Artikel 32, lid 4, punt f) Artikel 92, lid 2, punt j, iii)

Artikel 32, lid 4, punt g) Artikel 91, lid 3, punt e)

Artikel 32, lid 4, punt h) Artikel 91, lid 3, punt f)

Artikel 32, lid 5 Artikel 97, lid 1

Artikel 32, lid 6 Artikel 97, lid 2

Artikel 32, lid 7 -

Artikel 32, lid 8, eerste zin Artikel 97, lid 3

Artikel 32, lid 8, tweede zin Artikel 97, lid 4

Artikel 32, lid 9 -

Artikel 33, lid 1 Artikel 98, lid 1

Artikel 33, lid 2 Artikel 99, lid 1

Artikel 33, lid 3 Artikel 98, lid 2

Artikel 33, lid 4 Artikel 98, lid 4

Artikel 33, lid 5 Artikel 98, lid 5

Artikel 33, lid 6 Artikel 99, lid 2

Artikel 33, lid 7 -

Artikel 34, lid 1 Artikel 100, lid 1

Artikel 34, lid 2 Artikel 100, leden 1 en 2

Artikel 34, lid 3 Artikel 100, lid 3

Artikel 35, lid 1 Artikel 101, lid 1

Artikel 35, lid 2 Artikel 101, lid 4

Artikel 35, lid 3 Artikel 101, lid 2

Artikel 35, lid 4 -

Artikel 36, lid 1 Artikel 102, lid 1, punt c)

Artikel 36, lid 2, eerste zin -

Artikel 36, lid 2, tweede zin Artikel 102, lid 2

Artikel 36, lid 3, eerste alinea Artikel 102, lid 3, eerste zin

Artikel 36, lid 3, tweede alinea -

Artikel 36, lid 3, derde alinea, eerste zin Artikel 102, lid 3, punt c)

Artikel 36, lid 3, derde alinea, tweede zin Artikel 102, lid 3, punt b)

Artikel 36, lid 4 Artikel 102, lid 3, punt a)

Artikel 37, lid 1 Artikel 103, lid 1

Artikel 37, lid 2 Artikel 103, lid 2

Artikel 38, lid 1 Artikel 104, lid 1

Artikel 38, lid 2 Artikel 104, lid 2, punt c)

Artikel 38, lid 3 Artikel 104, lid 3

Artikel 39, lid 1 Artikel 105, lid 1

Artikel 39, lid 2 Artikel 105, lid 2

Artikel 40, lid 1 Artikel 106, lid 1

Artikel 40, lid 2 -

Artikel 40, lid 3 Artikel 106, lid 2

Artikel 40, lid 4 -

Artikel 41 Artikel 107, lid 1

Artikel 42, lid 1, punt a) -

Artikel 42, lid 1, punt b) Artikel 109, lid 2

Artikel 42, lid 1, punt c) Artikel 109, lid 3

Artikel 42, lid 2 Artikel 108, lid 2

Artikel 42, lid 3 Artikel 109, lid 2

Artikel 43, lid 1, eerste zin Artikel 110, eerste alinea

Artikel 43, lid 1, tweede zin Artikel 110, tweede alinea

Artikel 43, lid 1, punt a) -

Artikel 43, lid 1, punt b) Artikel 110, punten a) en b)

Artikel 43, lid 1, punt c) Artikel 110, punten b) en c)

Artikel 43, lid 1, punten d) tot en met j) -

Artikel 43, lid 1, punt k Artikel 110, punt d)

Artikel 43, lid 2 -

Artikel 44, lid 1 Artikel 112, lid 1

Artikel 44, lid 2 -

Artikel 44, lid 3 Artikel 112, lid 1

Artikel 44, lid 4, eerste alinea, eerste zin Artikel 113, lid 1

Artikel 44, lid 4, eerste alinea, tweede zin Artikel 113, lid 2

Artikel 44, lid 5 -

Artikel 44, lid 6 Artikel 113, lid 1

Artikel 45, lid 1 Artikel 115, leden 1, 2 en 4

Artikel 45, lid 2 -

Artikel 45, lid 3 Artikel 116

Artikel 45, lid 4 Artikel 117

Artikel 45, lid 5 Artikel 118

Artikel 45, lid 6 -

Artikel 46, lid 1, eerste zin Artikel 119, lid 1

Artikel 46, lid 1, tweede zin Artikel 119, lid 4

Artikel 46, lid 1, derde zin Artikel 119, lid 2

Artikel 46, lid 2 Artikel 119, lid 3

Artikel 46, lid 3 Artikel 120

Artikel 46, lid 4 -

Artikel 46, lid 5 -

Artikel 46, lid 6 Artikel 121

Artikel 46, lid 7 Artikel 122

Artikel 47, lid 1 Artikel 124, lid 1, punten a) tot en met e)

Artikel 47, lid 2 Artikel 124, lid 2

Artikel 47, lid 3 Artikel 124, lid 1, punten f) en g)

Artikel 47, lid 4 -

Artikel 47, lid 5 -

Artikel 48, lid 1 Artikel 125, lid 1

Artikel 48, lid 2 Artikel 125, lid 2

Artikel 48, lid 3 Artikel 126, leden 1 en 2

Artikel 48, lid 4 Artikel 126, lid 3

Artikel 48, lid 5, eerste zin Artikel 126, lid 3, punt f)

Artikel 48, lid 5, tweede en derde zin -

Artikel 49 Artikel 128

Artikel 50 -

Artikel 51, lid 1 Artikel 129, leden 1 en 2

Artikel 51, lid 2 Artikel 129, lid 3

Artikel 51, lid 3 -

Artikel 52 Artikel 123

Artikel 53 Artikel 111

Artikel 54, lid 1 Artikel 135, lid 1

Artikel 54, lid 2 Artikel 135, lid 2

Artikel 54, lid 3 Artikel 135, lid 3

Artikel 54, lid 4 Artikel 103, lid 1

Artikel 54, lid 5 Artikel 84, lid 1, punten a) en c), en artikel 135, lid 4

Artikel 55, lid 1 Artikel 136, lid 1

Artikel 55, lid 2 Artikel 136, lid 1

Artikel 56, lid 1 Artikel 137, lid 1

Artikel 56, lid 2, punt a) -

Artikel 56, lid 2, punt b) Artikel 137, lid 2

Artikelen 57 tot en met 61 -

Artikel 62 Artikel 141

Artikel 63, lid 1 -

Artikel 63, lid 2 Artikel 23

Artikel 64, eerste alinea Artikel 138, lid 1

Artikel 64, punt 1 Artikel 138, lid 1

Artikel 64, punt 2 Artikel 138, lid 2

Artikel 65 -

Artikel 66 -

Artikel 67

Bijlage I Bijlage I

Bijlage II Bijlage II

Bijlage III Bijlage III

BIJLAGE IV -

Bijlage V -

Bijlage VI Artikel 78 en artikel 79, lid 2

Bijlage VII -

Bijlage VIII -

• 2. 

  Richtlijn 96/23/EG i

Richtlijn 96/23/EG i Deze verordening

Artikel 1 -

Artikel 2, punt a) Artikel 16

Artikel 2, punt b) -

Artikel 2, punt c) Artikel 16

Artikel 2, punt d) Artikel 2, lid 5

Artikel 2, punt e) Artikel 16

Artikel 2, punt f) Artikel 36, lid 1

Artikel 2, punt g) -

Artikel 2, punt h) Artikel 16

Artikel 2, punt i) -

Artikel 3 Artikel 8, leden 1 en 2, artikel 16, artikel 107, lid 1, en artikel 111

Artikel 4, lid 1 Artikel 3, lid 1

Artikel 4, lid 2 Artikel 3, lid 2, punt a), artikel 107, lid 2 en artikel 112

Artikel 4, lid 3 -

Artikel 5 Artikelen 109, leden 2 en 3, artikel 112, lid 1, punt a) en artikel 108, lid 2

Artikel 6 Artikel 16, punten a) en b)

Artikel 7 Artikel 108, lid 2

Artikel 8, lid 1 -

Artikel 8, lid 2 -

Artikel 8, leden 3, 4 en 5 Artikelen 10, 112 en 113

Artikel 9, punt A) -

Artikel 9, punt B) -

Artikel 10 Artikel 14

Artikel 11, leden 1 en 2 Artikel 8, lid 2, en artikel 9

Artikel 11, lid 3 Artikel 16, punt c) en artikelen 134 en 135

Artikel 12, eerste alinea Artikel 8, lid 4

Artikel 12, tweede alinea Artikel 14

Artikel 13 Artikel 16, punt c), artikelen 134 en 135

Artikel 14, lid 1 Artikelen 98 en 99

Artikel 14, lid 2 Artikel 91

Artikel 15, lid 1, eerste alinea Artikel 16, punten a) en b)

Artikel 15, lid 1, tweede alinea Artikel 33, lid 7

Artikel 15, lid 1, derde alinea -

Artikel 15, lid 2, eerste alinea Artikel 33, lid 7

Artikel 15, lid 2, tweede alinea Artikel 34, lid 3

Artikel 15, lid 3, eerste, tweede en derde Artikel 16, punt c) en artikel 135 alinea

Artikel 15, lid 3, vierde alinea Titel II, hoofdstuk V, afdeling III:

Artikel 16, lid 1 Artikel 103, lid 1, artikel 106, lid 1, en artikel 135

Artikel 16, leden 2 en 3 Artikel 16, punt c) en artikel 135

Artikel 17 Artikel 16, punt c) en artikel 135

Artikel 18 Artikel 16, punt c) en artikel 135

Artikel 19 Artikel 135, lid 4

Artikel 20, lid 1 Titel IV

Artikel 20, lid 2, eerste alinea Artikel 104, leden 1 en 2

Artikel 20, lid 2, tweede alinea Artikel 104, lid 3

Artikel 20, lid 2, derde en vierde alinea Artikel 106, lid 1, punt d)

Artikel 20, lid 2, vijfde en zesde alinea Artikel 106, lid 2

Artikel 21 Artikelen 115, 116 en 118.

Artikel 22 Artikel 134

Artikel 23 Artikel 16, punt c) en artikel 135

Artikel 24, leden 1 en 2 Artikel 15, lid 2, punt d), artikel 16, punt c) en artikelen 134 en 135

Artikel 24, lid 3 Artikel 15, lid 2, punt d), artikel 16, punt c) en artikel 135

Artikel 25 Artikel 16, punt c) en artikel 135, lid 2

Artikel 26 Artikel 6

Artikel 27 Artikel 136

Artikel 28 Artikel 136

Artikel 29, leden 1 en 2 Artikelen 124, 125, 126 en 128

Artikel 29, lid 3 Titel II, hoofdstuk V, afdeling II

Artikel 29, lid 4 Artikel 112, lid 1

Artikel 30, leden 1 en 2 Titel II, hoofdstuk V, afdeling III

Artikel 30, lid 3 Artikel 128, lid 3

Artikel 31 Titel II, hoofdstuk VI

Artikel 33 Artikel 141

Artikel 34 Artikel 16, punten a) en b)

Artikel 35 -

Artikel 36 -

Artikel 37 -

Artikel 38 -

Artikel 39 -

Bijlage I Artikel 16, punten a) en b)

Bijlage II Artikel 16, punten a) en b)

Bijlage III Artikel 16, punten a) en b)

Bijlage IV Artikel 16, punten a) en b)

• 3. 

  Richtlijnen 89/662/EEG i en 90/425/EEG i.

  Richtlijn 89/662/EEG i Deze verordening

Artikel 1 -

Artikel 2, leden 1, 2 en 3 -

Artikel 2, lid 4 Artikel 2, lid 5

Artikel 2, lid 5 Artikel 2, lid 32

Artikel 3, lid 1, eerste en tweede alinea -

Artikel 3, lid 1, derde alinea Artikel 8, lid 1

Artikel 3, lid 1, vierde alinea Artikel 134, leden 2 en 3 en artikel 135

Artikel 3, lid 2 -

Artikel 3, lid 3 -

Artikel 4, lid 1, eerste zin Artikel 8 lid 1, artikelen 9, 134 en 135

Artikel 4, lid 1, eerste streepje Artikel 8, lid 6, punt a)

Artikel 4, lid 1, tweede streepje -

Artikel 4, lid 2 Artikel 136

Artikel 5, lid 1, punt a), eerste alinea Artikel 8

Artikel 5, lid 1, punt a), tweede alinea Artikel 134, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 1, punt b) -

Artikel 5, lid 2 -

Artikel 5, lid 3, punten a), b) en c) -

Artikel 5, lid 3, punt c) Artikel 8, lid 7

Artikel 5, leden 4 en 5 -

Artikel 6, lid 1 Artikel 47

Artikel 6, lid 2 -

Artikel 7, lid 1 Titel IV en artikel 135

Artikel 7, lid 2 -

Artikel 8, lid 1 Titel IV

Artikel 8, lid 2 Artikel 6 en artikel 135, lid 3

Artikel 8, lid 3 Artikel 135, lid 4

Artikel 9 -

Artikel 10 Artikel 3, lid 1

Artikel 11 Artikelen 9, 13 en 14.

Artikel 12 -

Artikel 13 -

Artikel 14 -

Artikel 15 -

Artikel 16, lid 1 Artikel 112, lid 1

Artikel 16, lid 2 -

Artikel 16, lid 3 Artikel 112, lid 2

Artikel 17 Artikel 141

Artikel 18 Artikel 141

Artikel 19 -

Artikel 20 -

Artikel 22 -

Artikel 23 -

Bijlage A -

Bijlage B -

Richtlijn 90/425/EEG i Deze verordening;

Artikel 1 -

Artikel 2, leden 1 tot en met 5 -

Artikel 2, lid 6 Artikel 2, lid 5

Artikel 2, lid 7 Artikel 2, lid 32

Artikel 3, leden 1 en 2 -

Artikel 3, lid 3 Artikel 8, artikel 134, leden 2 en 3, en artikel 135

Artikel 3, lid 4 -

Artikel 4, lid 1 Artikel 8

Artikel 4, lid 2 -

Artikel 4, lid 3 Artikel 136

Artikel 5, lid 1, punt a), eerste alinea Artikel 8

Artikel 5, lid 1, punt a), tweede alinea Artikel 134, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 1, punt b), i), eerste alinea -

Artikel 5, lid 1, punt b), i), tweede alinea Artikel 8

Artikel 5, lid 1, punt b), ii), iii) en iv) -

Artikel 5, lid 2, punt a), eerste alinea Artikel 8, lid 7

Artikel 5, lid 2, punt a), tweede en derde

alinea -

Artikel 5, lid 2, punt b) -

Artikel 5, lid 3 -

Artikel 6 -

Artikel 7, lid 1 Artikel 47

Artikel 7, lid 2 -

Artikel 8, lid 1 Titel IV en artikel 135

Artikel 8, lid 2 -

Artikel 9, lid 1 Titel IV

Artikel 9, lid 2 Artikel 6 en artikel 135, lid 3

Artikel 9, lid 3 Artikel 135, lid 4

Artikel 9, lid 4 -

Artikel 10 -

Artikel 11 Artikel 3, lid 1

Artikel 12 -

Artikel 13 Artikelen 9, 13 en 14.

Artikel 14 -

Artikel 15 -

Artikel 16 -

Artikel 17 Artikel 141

Artikel 18 Artikel 141

Artikel 19 Artikel 141

Artikel 20 Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 21 -

Artikel 22, lid 1 Artikel 112, lid 1

Artikel 22, lid 2 -

Artikel 22, lid 3 Artikel 112, lid 2

Artikel 23 -

Artikel 24 -

Artikel 26 -

Artikel 27 -

Bijlage A -

Bijlage B -

Bijlage C -

• 4. 

  Richtlijnen 97/78 i/CE en 91/496 i/CE

Richtlijn 97/78/EG i Deze verordening

Artikel 1 -

Artikel 2 Artikel 2

Artikel 2, lid 2, punt a) Artikel 2, lid 17

Artikel 2, lid 2, punt b) Artikel 2, lid 46

Artikel 2, lid 2, punt c) Artikel 2, lid 47

Artikel 2, lid 2, punt d) Artikel 2, lid 48

Artikel 2, lid 2, punt e) -

Artikel 2, lid 2, punt f) Artikel 2, lid 27

Artikel 2, lid 2, punt g) Artikel 2, lid 29

Artikel 2, lid 2, punt h) -

Artikel 2, punt 2, i) -

Artikel 2, punt 2, j) -

Artikel 2, punt 2, k) Artikel 2, lid 5

Artikel 3, leden 1 en 2 Artikel 45, lid 1

Artikel 3, lid 3 Artikel 14 en artikel 54, lid 1, artikel 54, lid 2, punt a), en artikel 54, lid 3

Artikel 3, lid 4 Artikel 55

Artikel 3, lid 5 Artikel 45, leden 2 en 3, en artikel 56

Artikel 4, lid 1 Artikel 47, lid 4

Artikel 4, lid 2 -

Artikel 4, leden 3 en 4 Artikel 47, leden 1, 2 en 3, en artikel 50

Artikel 4, lid 5 Artikel 50

Artikel 5, lid 1 Artikel 54, lid 2, punt b) en artikel 54, lid 4

Artikel 5, lid 2 Artikel 56, lid 2

Artikel 5, lid 3 Artikel 48, leden 2 en 3

Artikel 5, lid 4 Artikel 56

Artikel 6, lid 1, punt a), eerste alinea Artikel 62, lid 1

Artikel 6, lid 1, punt a), tweede alinea Artikel 62, lid 2

Artikel 6, lid 1, punt b) -

Artikel 6, lid 2 Artikelen 57 en 60

Artikel 6, lid 3 Artikel 61

Artikel 6, lid 4 Artikel 58, lid 1, en artikel 61, lid 3

Artikel 6, lid 5 -

Artikel 6, lid 6 Artikel 58, lid 2, artikel 60, lid 3, artikel 61, lid 5, artikel 62, lid 2 en artikel 62, lid 4

Artikel 7, lid 1 Artikel 48, lid 1

Artikel 7, lid 2 Artikel 47, leden 1, 2 en 3, en artikel 50

Artikel 7, lid 3 Artikel 55

Artikel 7, lid 4 Artikel 48, lid 2, artikel 53 en artikel 54, lid 4

Artikel 7, lid 5 -

Artikel 7, lid 6 Artikelen 50 en 56

Artikel 8, lid 1 -

Artikel 8, lid 2 Artikel 75, lid 1, punt b)

Artikel 8, leden 3 tot en met 7 Artikel 75, lid 2

Artikel 9 Artikel 49, punten b) en c)

Artikel 10, leden 1, 2 en 4 Artikel 52, lid 2

Artikel 10, lid 3 -

Artikel 11 Artikel 49, punt d)

Artikel 12 Artikel 46, punt h), en artikel 75, lid 1, punt k)

Artikel 13 Artikel 75, lid 1, punt c)

Artikel 14 -

Artikel 15 Artikel 75, lid 1, punt h)

Artikel 16, lid 1, punt a) Artikel 46, punt d)

Artikel 16, lid 1, punt b) Artikel 46, punt e)

Artikel 16, lid 1, punt c) Artikel 46, punt c)

Artikel 16, lid 1, punt d) Artikel 46, punt g)

Artikel 16, lid 1, punt e) Artikel 46, punt a)

Artikel 16, lid 1, punt f) Artikel 46, punt b)

Artikel 16, lid 2 -

Artikel 16, lid 3 -

Artikel 16, lid 4 Artikel 75, lid 1, punten c) en f)

Artikel 17, lid 1 Artikel 64, lid 5

Artikel 17, lid 2 Artikel 64, leden 1, 2 en 3

Artikel 17, lid 2, punt a) Artikel 64, lid 3, punt b), en artikelen 67 en 70

Artikel 17, lid 2, punt a), eerste streepje -

Artikel 17, lid 2, punt a), tweede streepje Artikel 66, lid 1, punt a)

Artikel 17, lid 2, punt b) Artikel 67

Artikel 17, lid 3 Artikel 63, leden 4, 5 en 6

Artikel 17, lid 4 -

Artikel 17, lid 5 Artikel 64, lid 3, artikel 67 en artikel 84, lid 1, punt d)

Artikel 17, lid 6 -

Artikel 17, lid 7 Artikel 63, lid 6, artikel 68 en artikel 70, lid 3

Artikel 18 Artikel 62, lid 2

Artikel 19, lid 1 Artikel 75, lid 1, punt g)

Artikel 19, lid 2 Artikel 75, lid 1, punt a)

Artikel 19, lid 3 Artikel 62, lid 3, punt a), en artikel 62, lid 4

Artikel 20, lid 1 Artikel 63

Artikel 20, lid 2 -

Artikel 22, lid 1 -

Artikel 22, lid 2 Artikel 65

Artikel 22, lid 3 -

Artikel 22, lid 4 -

Artikel 22, lid 5 -

Artikel 22, lid 6 -

Artikel 22, lid 7 -

Artikel 24 Artikel 63, leden 4, 5 en 6

Artikel 24, lid 3 Artikelen 71 en 128

Artikel 25, lid 1 Artikelen 100 tot en met 106

Artikel 25, lid 2 Artikel 6

Artikel 25, lid 3 -

Artikel 26 Artikel 129, leden 5 en 6

Artikel 27 Artikel 4, leden 2 en 3, en artikel 129, leden 1 en 6

Artikel 28 -

Artikel 29 -

Artikel 30 -

Artikel 31 -

Artikel 32 -

Artikel 33 -

Artikel 34 -

Artikel 35 -

Artikel 36 -

Bijlage I Bijlage I

Bijlage II Artikel 62

Bijlage III Artikel 50

Richtlijn 91/496/EEG i Deze verordening

Artikel 1 -

Artikel 2, lid 1 -

Artikel 2, punt 2, a) Artikel 2, lid 46

Artikel 2, punt 2, b) Artikel 2, lid 47

Artikel 2, punt 2, c) Artikel 2, lid 48

Artikel 2(2)d -

Artikel 2, punt 2, e) Artikel 2, lid 27

Artikel 2, punt 2, f) Artikel 2, lid 29

Artikel 3, lid 1, punt a) Artikel 54, lid 1, artikel 54 lid 2, punt ) a, en artikel 56, lid 1, punt b)

Artikel 3, lid 1, punt b) Artikel 45, lid 1, en artikel 64, lid 2

Artikel 3, lid 1, punt c), i) Artikel 54, lid 2, punt b), artikel 54, lid 4 en artikel 55

Artikel 3, lid 1, punt c), ii) Artikel 77, lid 1, punt d)

Artikel 3, lid 1, punt d) Artikel 55

Artikel 3, lid 2 -

Artikel 4, lid 1 artikel 47, lid 1 en 2, en artikel 50;

Artikel 4, lid 2 Artikel 47, leden 1, 3 en 4, en artikel 50

Artikel 4, lid 3 Artikel 49, punt c)

Artikel 4, lid 4 Artikel 77, lid 1, punt d)

Artikel 4, lid 5 Artikel 4, leden 2 en 3, artikel 49, punt c), en artikel 50

Artikel 5 Artikel 53, artikel 54, lid 2, punt b), artikel 54, lid 4, artikel 55 en 56, lid 1, punt a) en artikel 64, lid 1

Artikel 6, lid 1 -

Artikel 6, lid 2, punt a) Artikel 62, leden 1 en 2

Artikel 6, lid 2, punt b) Artikel 62, lid 1

Artikel 6, lid 2, punt c) Artikel 57

Artikel 6, lid 2, punt d) Artikel 62, lid 3, punt a), en artikel 62, lid 4

Artikel 6, lid 3 Artikel 58

Artikel 6, lid 3, punt a) Artikel 58, lid 1, punt b)

Artikel 6, lid 3, punt b) Artikel 58, lid 1, punt c)

Artikel 6, lid 3, punt c) Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, punt d) Artikel 58, lid 1, punt d)

Artikel 6, lid 3, punt e) Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, punt f) Artikel 57, lid 2, en artikel 62, lid 3

Artikel 6, lid 3, punt g) Artikel 58, lid 1, punt e)

Artikel 6, lid 4 Artikel 57 en artikel 58, lid 1

Artikel 6, lid 5 Artikel 58, lid 2

Artikel 7, lid 1, eerste streepje Artikel 48, lid 2

Artikel 7, lid 1, tweede streepje Artikel 54, lid 2, punt b), artikel 54, lid 4, en artikel 56

Artikel 7, lid 1, derde streepje Artikel 48, lid 1

Artikel 7, lid 2 Artikel 56

Artikel 7, lid 3 -

Artikel 8 Artikel 51, lid 1, punt b)

Artikel 9 Artikel 49, punt d)

Artikel 10 Artikel 64, lid 2

Artikel 11, lid 1 Artikel 63

Artikel 11, lid 2 -

Artikel 12, lid 1 Artikelen 64, 66 en 67.

Artikel 12, lid 2 Artikel 64, lid 3, artikel 67, en artikel 84, lid 1, punt d)

Artikel 12, lid 3 Artikel 68, artikel 69, lid 3 en artikel 70, lid 3

Artikel 12, lid 4 -

Artikel 12, lid 5 -

Artikel 13 Artikel 62, lid 2

Artikel 14 -

Artikel 15 Artikel 77, lid 1, punt d)

Artikel 16 Artikel 52

Artikel 17 Artikel 6

Artikel 17a -

Artikel 18, lid 1 -

Artikel 18, lid 2 Artikel 65

Artikel 18, lid 3 -

Artikel 18, lid 4 -

Artikel 18, lid 5 -

Artikel 18, lid 6 -

Artikel 18, lid 7 -

Artikel 18, lid 8 -

Artikel 19 Artikelen 115 en 116

Artikel 20 Artikelen 100 tot en met106

Artikel 21 Artikel 129, leden 5 en 6

Artikel 22 -

Artikel 23 -

Artikel 24 -

Artikel 25 -

Artikel 26 -

Artikel 27 -

Artikel 28 -

Artikel 29 -

Artikel 30 -

Artikel 31 -

Bijlage A Artikel 62

Bijlage B Artikel 64, lid 2

• 5. 

  Richtlijn 96/93/EG i

Richtlijn 96/93/EG i Deze verordening

Artikel 1 -

Artikel 2, lid 1 Artikel 2, lid 22

Artikel 2, lid 2 Artikel 2

Artikel 3, lid 1 Artikel 87, lid 2, punt b)

Artikel 3, lid 2 Artikel 87, lid 3, punten a) en b)

Artikel 3, lid 3 Artikel 88, lid 1, punt a)

Artikel 3, lid 4 Artikel 87, lid 3, punt b)

Artikel 3, lid 5 Artikel 89

Artikel 4, lid 1 Artikel 87, lid 2, punt a) en artikel 88, lid 2

Artikel 4, lid 2 Artikel 88, lid 1, punt b)

Artikel 4, lid 3 Artikel 88, lid 1, punt d)

Artikel 5 Artikel 88, lid 2

Artikel 6 Artikel 128

Artikel 7 Artikel 141

Artikel 8 -

Artikel 9 -

Artikel 10 -

• 6. 

  Richtlijn 89/608/EEG i

Richtlijn 89/608/EEG i Deze verordening;

Artikel 1 -

Artikel 2 -

Artikel 3 Titel IV

Artikel 4 Titel IV

Artikel 5 Titel IV

Artikel 6 Titel IV

Artikel 7 Titel IV

Artikel 8 Titel IV

Artikel 9 Titel IV

Artikel 10 Artikel 7 en titel IV

Artikel 11 -

Artikel 12 Titel IV

Artikel 13 -

Artikel 14 -

Artikel 15 Artikel 7 en titel IV

Artikel 16 -

Artikel 17 -

Artikel 18 -

Artikel 19 -

Artikel 20 -

• 7. 

  Beschikking 92/438/EG i

Beschikking 92/438/EG i Deze verordening

Artikel 1 Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 2 -

Artikel 3 Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 4 Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 5 Artikelen 130 tot en met 133

Artikel 6 Artikel 62, lid 3, punt f)

Artikel 7 -

Artikel 8 -

Artikel 9 -

Artikel 10 -

Artikel 11 -

Artikel 12 -

Artikel 13 -

Artikel 14 -

Artikel 15 -

Bijlage I Artikelen 130 tot en met 133

Bijlage II Artikelen 130 tot en met 133

Bijlage III Artikelen 130 tot en met 133 8. Verordening (EG) nr. 854/2004 i

Verordening (EG) nr. 854/2004 i Deze verordening

Artikel 1, lid 1 Artikel 1, lid 2, punt a)

Artikel 1, lid 1 bis -

Artikel 1, lid 2 -

Artikel 1, lid 3 -

Artikel 2, lid 1, punt c) Artikel 3, leden 1 en 2

Artikel 2, lid 1, punt f) Artikel 2, punt 32

Artikel 2, lid 1, punt g)

Artikel 2, lid 1, punt h) Artikel 2, punt 57a

Artikel 2, lid 1, punt i)

Artikel 2, lid 2 -

Artikel 3 Artikel 142 a

Artikel 4, lid 1 Artikel 14, leden 1 en 2

Artikel 4, lid 2 Artikel 15, lid 1

Artikel 4, lid 3 Artikel 15

Artikel 4, lid 4 Artikel 15, lid 2, punt c) en artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 4, lid 5 Artikel 15, lid 2, punt c) en artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 4, lid 6 -

Artikel 4, lid 7 Artikel 15, lid 2, punt c), artikel 15, lid 4a, en artikel 15a, punten a) en b)

Artikel 4, lid 8 Artikel 15, lid 7, punt a) en artikel 8, lid 1 Artikel 4, lid 9 Artikel 8, lid 1, en artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 5, lid 1 Artikel 15a, artikel 15, leden 1 en 2, artikel 15, lid 6, punten a) en aa), artikel 15, lid 7, punt a, en artikel 15, lid 7, punt d)

Artikel 5, lid 2 Artikel 15, lid 4a, artikel 15a, punten a)

en b), artikel 15, lid 4 en artikel 15, lid 7,

Artikel 5, lid 3 punt e)

Artikel 5, lid 4 Artikel 135 en artikel 15, lid 7, punt c)

Artikel 15, lid 4a, artikel 15a, punten a) en b), artikel 15, lid 6, punten a), aa) en ca) Artikel 15, lid 7, punten a) en d) Artikel 15, lid 6, punt h)

Artikel 5, lid 5 Artikel 4, lid 1, punten e), g) en h), en

Artikel 5, lid 6 artikel 4, lid 2

Artikel 15, leden 3 en 4, en artikel 15, lid 6, punt i)

Artikel 5, lid 7 Artikel 15, lid 6, punt h)

Artikel 6 Artikel 15, lid 5, artikel 15, lid 6, punt e), en artikel 15, lid 7, punt b)

Artikel 7 Artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 8 Artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 10 -

Artikel 11 Artikelen 125 en 126

Artikel 12 Artikel 125

Artikel 13 Artikelen 125 en 126

Artikel 14 Artikel 125

Artikel 15, lid 1 Artikel 15, lid 1, en artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 15, lid 2 Artikel 125

Artikel 15, lid 3 Artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 15, lid 4 Artikel 15, lid 7, punt a)

Artikel 16, lid 1 Artikel 15, lid 6

Artikel 16, lid 2 Artikel 15, lid 7

Artikel 17, lid 1 Artikel 15, leden 6 en 7

Artikel 17, lid 2 Artikel 15, lid 6

Artikel 17, leden 3 tot en met 7, met uitzondering van de in lid 4, punt a), iii) genoemde gevallen

Artikel 17, leden 3 tot en met 8, van Artikel 15, lid 8

toepassing op de in lid 4, punt a), iii) genoemde gevallen

Artikel 18 Artikel 15, leden 6 en 7

Artikel 19 Artikel 141

Artikel 20 -

Artikel 21, lid 1 Artikel 113

Artikel 22 Artikel 162

Bijlage I Artikel 15a, artikel 15, leden 1 tot en met 4, artikel 15, lid 6, punten a), aa), b), c) en d), artikel 15, lid 7, punten a), c), d), e), en artikel 15, lid 6, punten i) en h)

Bijlage II Artikel 15, leden 1 en 5, artikel 15, lid 6, punt e), artikel 15, lid 7, punten a) en b)

Bijlage III Artikel 15, lid 1, en artikel 15, lid 7, punt a)

Bijlage IV Artikel 15, lid 1, en artikel 15, lid 7, punten a) en h)

Bijlage V Artikel 125

Bijlage VI Artikel 125

BIJLAGE V

Hoofdstuk I

VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES VAN ZENDINGEN

DIEREN EN GOEDEREN DIE DE UNIE BINNENKOMEN

ZENDINGEN LEVENDE DIEREN

• a) 

  Runderen, paardachtigen, varkens, schapen, geiten, pluimvee, konijnen en klein vederwild of klein haarwild, wilde zwijnen en wilde herkauwers:

  • - 

    55 EUR per zending tot 6 t, en

  • - 

    9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

  • - 

    420 EUR per zending van meer dan 46 t.

• b) 

  dieren van andere soorten:

  • - 

    55 EUR per zending tot 46 t, of

  • - 

    420 EUR per zending van meer dan 46 t.

ZENDINGEN VLEES

• - 

  55 EUR per zending tot 6 t, en

• - 

  9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

• - 

  420 EUR per zending van meer dan 46 t.

ZENDINGEN VISSERIJPRODUCTEN

• a) 

  visserijproducten, niet in bulk: 55 EUR per zending tot 6 t, en

  • - 

    9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

  • - 

    420 EUR per zending van meer dan 46 t.

• b) 

  visserijproducten, vervoerd als break-bulklading:

  • - 

    600 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten tot 500 t,

  • - 

    1200 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten tot 1000 t,

  • - 

    2400 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten tot 2000 t,

  3600 EUR per vaartuig, met een lading visserijproducten van meer dan 2000 t.

  ZENDINGEN VLEESPRODUCTEN, PLUIMVEEVLEES, VLEES VAN VRIJ WILD, KONIJNENVLEES OF VLEES VAN GEKWEEKT WILD

• - 

  55 EUR per zending tot 6 t, en

• - 

  9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

• - 

  420 EUR per zending van meer dan 46 t.

  ZENDINGEN ANDERE PRODUCTEN VAN DIERLIJKE OORSPRONG DAN VLEESPRODUCTEN VOOR MENSELIJKE CONSUMPTIE

• a) 

  Andere producten van dierlijke oorsprong voor menselijke consumptie, niet in bulk:

  • - 

    55 EUR per zending tot 6 t, en

  • - 

    9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

  • - 

    420 EUR per zending van meer dan 46 t.

• b) 

  Andere producten van dierlijke oorsprong voor menselijke consumptie, vervoerd als breakbulklading:

  • - 

    600 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 500 t,

  • - 

    1200 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 1000 t,

  • - 

    2400 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 2000 t,

  • - 

    3600 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 2000 t.

  ZENDINGEN DIERLIJKE BIJPRODUCTEN EN DIERVOEDERS VAN DIERLIJKE OORSPRONG

• a) 

  zendingen dierlijke bijproducten en diervoeders van dierlijke oorsprong, niet in bulk:

  • - 

    55 EUR per zending tot 6 t, en

  • - 

    9 EUR voor elke volgende ton tot 46 t, of

  • - 

    420 EUR per zending van meer dan 46 t.

• b) 

  zendingen dierlijke bijproducten en diervoeders van dierlijke oorsprong, vervoerd als breakbulklading:

  • - 

    600 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 500 t,

  • - 

    1200 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 1000 t,

  • - 

    2400 EUR per vaartuig, met een lading producten tot 2000 t,

  • - 

    3600 EUR per vaartuig, met een lading producten van meer dan 2000 t.

DOORGEVOERDE OF OVERGELADEN ZENDINGEN DIEREN EN GOEDEREN UIT DERDE

LANDEN

30 EUR per zending, verhoogd met 20 EUR per 15 minuten voor ieder personeelslid dat bij de controles betrokken is.

ZENDINGEN PLANTEN, PLANTAARDIGE PRODUCTEN EN ANDERE PRODUCTEN, VOORWERPEN EN MATERIALEN DIE DRAGER OF VERSPREIDER VAN EEN SCHADELIJK

ORGANISME BIJ PLANTEN KUNNEN ZIJN

(a) voor documentencontroles: 7 EUR per zending

(b) voor identiteitscontroles:

• - 

  7 EUR per zending tot één vrachtwagen, één treinwagon of één container van vergelijkbare grootte

• - 

  14 EUR per zending die groter is dan de hierboven vermelde omvang.

(c) voor fytosanitaire controles overeenkomstig de volgende specificaties:

• - 

  stekken, zaailingen (behalve bosbouwkundig teeltmateriaal) jonge planten van aardbeien of groenten;

• - 

  17,5 EUR per zending tot een aantal van 10.000

• - 

  0,70 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 eenheden

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  heesters, bomen (anders dan kerstbomen zonder kluit), andere houtige boomkwekerijproducten, met inbegrip van bosbouwkundig teeltmateriaal (anders dan zaden);

• - 

  17,5 EUR per zending tot een aantal van 10.000

• - 

  0,44 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 eenheden

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  bollen, stengelknollen, wortelstokken, knollen bestemd voor opplant (anders dan knolaardappelen);

• - 

  17,5 EUR per zending tot 200 kg

• - 

  0,16 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg

• - 

  140 EUR maximaal per zending - zaden, weefselcultures;

• - 

  7,5 EUR per zending tot 100 kg

• - 

  0,175 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  ander plantgoed bestemd voor opplant, niet elders in deze tabel genoemd;

• - 

  17,5 EUR per zending tot een aantal van 5000

• - 

  0,18 EUR per zending voor elke bijkomende 100 eenheden

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  snijbloemen;

• - 

  17,5 EUR per zending tot een aantal van 20.000

• - 

  0,14 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 eenheden

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  takken met loof, delen van naaldbomen (anders dan kerstbomen zonder kluit);

• - 

  17,5 EUR per zending tot 100 kg

• - 

  1,75 EUR per zending voor elke bijkomende 100 kg

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  kerstbomen zonder kluit;

• - 

  17,5 EUR per zending tot een aantal van 1.000

• - 

  1,75 EUR [...] per zending voor elke bijkomende 100 eenheden

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  bladeren van planten, zoals kruiden, specerijen en bladgroenten;

• - 

  17,5 EUR per zending tot 100 kg

• - 

  1, 75 EUR per zending voor elke bijkomende 10 kg

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  fruit, groenten (anders dan bladgroenten);

• - 

  17,5 EUR per zending tot 25.000 kg

• - 

  0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 kg

• - 

  knolaardappelen;

• - 

  52,5 EUR per partij tot 25.000 kg

• - 

  52,5 EUR per partij voor elke bijkomende 25.000 kg

• - 

  hout (anders dan schors of bast);

• - 

  17,5 EUR per zending tot een volume van 1000 m 3

  3

• - 

  0,175 EUR per zending voor elke bijkomende 10 m

• - 

  grond en groeimedium, boomschors;

• - 

  17,5 EUR per zending tot 25.000 kg

• - 

  0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 kg

• - 

  140 EUR maximaal per zending

• - 

  graan

• - 

  17,5 EUR per zending tot 25.000 kg

• - 

  0,7 EUR per zending voor elke bijkomende 1.000 kg

• - 

  700 EUR maximaal per zending

  • - 

    andere planten of plantaardige producten, niet elders in deze tabel genoemd;

  17,5 EUR per zending

Wanneer een zending naast producten die onder de beschrijving van een bepaald streepje vallen ook producten bevat die niet onder dat streepje vallen, moeten de delen ervan die bestaan uit producten die wel onder de beschrijving van dat streepje vallen (partij(en)) als aparte zendingen worden beschouwd.

Hoofdstuk II:

VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN SLACHTHUIZEN

• a) 

  rundvlees

  • - 

    volwassen runderen: 5 EUR/dier

  • - 

    jonge runderen: 2 EUR/dier

• b) 

  vlees van eenhoevige paardachtigen: 3 EUR/dier

• c) 

  varkensvlees: dieren met een slachtgewicht

  • - 

    van minder dan 25 kg: 0,5 EUR/dier

  • - 

    van 25 kg of meer: 1 EUR/dier

• d) 

  schapenvlees en geitenvlees: dieren met een slachtgewicht

  • - 

    van minder dan 12 kg: 0,15 EUR/dier

  • - 

    van 12 kg of meer: 0,25 EUR/dier

• e) 

  vlees van pluimvee

  Gallus en parelhoen: 0,005 EUR/dier

  Eenden en ganzen: 0,01 EUR/dier

  Kalkoenen: 0.025 EUR/dier

  Gefokte konijnen: 0,005 EUR/dier

  Kwartels en patrijzen: 0,002 EUR/dier VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN UITSNIJDERIJEN

Per ton vlees:

rund, kalf, varken, eenhoevigen (paardachtigen), schaap en geit: 2 EUR

pluimvee en gefokt konijn: 1,5 EUR

gekweekt wild en vrij wild:

• klein vederwild en haarwild: 1,5 EUR

• loopvogels (struisvogel, emoe, nandoe): 3 EUR

• beren en herkauwers: 2 EUR

VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES IN

WILDVERWERKINGSINRICHTINGEN

• a) 

  klein vederwild: 0,005 EUR/dier

• b) 

  klein haarwild: 0,01 EUR/dier

• c) 

  loopvogels: 0,5 EUR/dier

• d) 

  landzoogdieren:

  zwijnen: 1,5 EUR/dier

  herkauwers: 0,5 EUR/dier

VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES BETREFFENDE DE

MELKPRODUCTIE

-1 EUR/t voor de eerste 30 t

en

-0,5 EUR voor elke volgende ton.

VERGOEDINGEN OF HEFFINGEN VOOR DE OFFICIËLE CONTROLES BETREFFENDE DE

PRODUCTIE EN HET IN DE HANDEL BRENGEN VAN VISSERIJ- EN

AQUACULTUURPRODUCTEN

• a) 

  voor het eerst op de markt brengen van visserij- en aquacultuurproducten:

  -1 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;

  0,5 EUR voor elke volgende ton;

• b) 

  eerste verkoop op de vismarkt:

  0,5 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;

  0,25 EUR voor elke volgende ton;

• c) 

  eerste verkoop bij ontbreken van of met een ontoereikende aanduiding voor versheid en/of grootte [overeenkomstig de Verordeningen (EEG) nr. 103/76 i en (EEG) nr. 104/76 i]:

  -1 EUR/ton voor de eerste 50 t van de maand;

  0,5 EUR voor elke volgende ton;

[De vergoedingen die geïnd worden voor de soorten genoemd in bijlage II bij Verordening

(EEG) nr. 3703/85 van de Commissie mogen ten hoogste 50 EUR per zending bedragen.]

De lidstaten innen 0,5 EUR/t voor de verwerking van visserij- en aquacultuurproducten.]